• -·zur Behandlung einer Gruppe von als Psychosen bezeichneten Krankheiten. Dabei handelt es sich um Störungen der Gehirnfunktion, die das Denken, Empfinden und/oder Handeln betreffen. Typische Symptome sind z.B. Verwirrung, Halluzinationen, Wahrnehmungsstörungen (z.B. Hören der Stimme einer Person, die gar nicht anwesend ist), Wahnvorstellungen, Entfremdung von der Gesellschaft und übermässig starke Introvertiertheit, sowie Angst und Spannung.
• +·zur Behandlung einer Gruppe von als Psychosen bezeichneten Krankheiten. Dabei handelt es sich um Störungen der Gehirnfunktion, die das Denken, Empfinden und/oder Handeln betreffen. Typische Symptome sind z. B. Verwirrung, Halluzinationen, Wahrnehmungsstörungen (z. B. Hören der Stimme einer Person, die gar nicht anwesend ist), Wahnvorstellungen, Entfremdung von der Gesellschaft und übermässig starke Introvertiertheit, sowie Angst und Spannung.
• -·zur symptomatischen Behandlung von Störungen des Sozialverhaltens, oppositionellem Trotzverhalten oder anderem sozial störendem Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Leistungsfähigkeit oder mentaler Retardierung, welche destruktive Verhaltensweisen wie z.B. Aggressivität, Impulsivität und Selbstverletzung zeigen.
• +·zur symptomatischen Behandlung von Störungen des Sozialverhaltens, oppositionellem Trotzverhalten oder anderem sozial störendem Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Leistungsfähigkeit oder mentaler Retardierung, welche destruktive Verhaltensweisen wie z. B. Aggressivität, Impulsivität und Selbstverletzung zeigen.
• -Patienten und Patientinnen, die eine Demenz mit Lewy-Körpern aufweisen, eine spezielle Art der Demenz, welche häufig Symptome wie Steifheit, langsame Bewegungen, schlurfender oder steifer Gang, Zittern und/oder Probleme mit dem Sehen einschliesst (wie z.B. visuelle Halluzinationen), dürfen Risperidon Sandoz nicht einnehmen.
• +Patienten und Patientinnen, die eine Demenz mit Lewy-Körpern aufweisen, eine spezielle Art der Demenz, welche häufig Symptome wie Steifheit, langsame Bewegungen, schlurfender oder steifer Gang, Zittern und/oder Probleme mit dem Sehen einschliesst (wie z. B. visuelle Halluzinationen), dürfen Risperidon Sandoz nicht einnehmen.
• -Überempfindlichkeit kann sich z.B. als Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder geschwollenes Gesicht äussern. Sollten Sie ein solches Symptom bemerken, so kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• +Überempfindlichkeit kann sich z. B. als Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder geschwollenes Gesicht äussern. Sollten Sie ein solches Symptom bemerken, so kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Falls Sie in der Vergangenheit eine verlängerte und /oder schmerzhafte Erektion hatten, sollten Sie dies mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprechen. Diese unerwünschte Wirkung (sog. Priapismus) erfordert eine dringende Behandlung durch den Urologen. Falls Sie an Probleme mit der Regulation der Körpertemperatur haben oder an Überhitzung leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
• +Falls Sie in der Vergangenheit eine verlängerte und/oder schmerzhafte Erektion hatten, sollten Sie dies mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprechen. Diese unerwünschte Wirkung (sog. Priapismus) erfordert eine dringende Behandlung durch den Urologen. Falls Sie an Probleme mit der Regulation der Körpertemperatur haben oder an Überhitzung leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
• -·Sertralin und Fluvoxamin, Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Psychiatrischen Störungen;
• +·Sertralin und Fluvoxamin, Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Psychiatrischen Störungen.
• +Risperidon Sandoz sollte in Kombination mit Arzneimitteln, welche die Aktivität des zentralen Nervensystems erhöhen (Psychostimulanzien wie zum Beispiel Methylphenidat) mit Vorsicht angewendet werden.
• +Risperidon Sandoz Filmtabletten enthalten Lactose. Patienten mit Galactose- oder Lactose-Unverträglichkeit oder Malabsorption von Glucose-Galactose dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• +Risperidon Sandoz Filmtabletten enthalten weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. Es ist nahezu «natriumfrei» und kann von Patientinnen und Patienten, die eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, angewendet werden.
• +Risperidon Sandoz Filmtabletten 3 mg, 4 mg und 6 mg enthalten den Azo-Farbstoff E 104. Dieser kann allergische Reaktionen hervorrufen.
• -Wichtige Anmerkung: Die Mengen sind in Milligramm (= mg) angegeben und nicht in Anzahl Tabletten!.
• +Wichtige Anmerkung: Die Mengen sind in Milligramm (= mg) angegeben und nicht in Anzahl Tabletten!
• -Psychosen: Erwachsene unter 65 Jahre und Jugendliche über 15 Jahre:
• +Psychosen:
• +Erwachsene unter 65 Jahre und Jugendliche über 15 Jahre:
• -Für eine Dauerbehandlung werden in der Regel 4-6 mg täglich genügen, jedoch kann auch eine tiefere tägliche Dosis ausreichen.
• +Für eine Dauerbehandlung werden in der Regel 4‒6 mg täglich genügen, jedoch kann auch eine tiefere tägliche Dosis ausreichen.
• -Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht unter 50 kg wird empfohlen die Behandlung mit 1× täglich 0,25 ​mg (1/2 Filmtablette à 0,5 mg) zu beginnen. Diese Dosis kann in Schritten von 1× täglich 0,25 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Die Dosis liegt gewöhnlich zwischen 1× täglich 0,25 und 0,75 ​mg. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen die für Sie am besten geeignete Dosierung angeben.
• +Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht unter 50 kg wird empfohlen die Behandlung mit 1× täglich 0,25 mg (1/2 Filmtablette à 0,5 mg) zu beginnen. Diese Dosis kann in Schritten von 1× täglich 0,25 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Die Dosis liegt gewöhnlich zwischen 1× täglich 0,25 und 0,75 mg. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen die für Sie am besten geeignete Dosierung angeben.
• -·Verminderung desjenigen Typus weisser Blutzellen, die Ihnen helfen, sich gegen eine Infektion zu schützen, Abnahme der Anzahl weisser Blutkörperchen (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperidon Sandoz Vorsicht geboten»), Abnahme der Blutplättchen (Blutzellen, die helfen, Blutungen zu stoppen), Anämie. (Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen), Anstieg der Eosinophilenzahl (ein Typus weisser Blutkörperchen) in Ihrem Blut,
• +·Verminderung desjenigen Typus weisser Blutzellen, die Ihnen helfen, sich gegen eine Infektion zu schützen, Abnahme der Anzahl weisser Blutkörperchen (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperidon Sandoz Vorsicht geboten»), Abnahme der Blutplättchen (Blutzellen, die helfen, Blutungen zu stoppen), Anämie (Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen), Anstieg der Eosinophilenzahl (ein Typus weisser Blutkörperchen) in Ihrem Blut,
• -·Abnorme Werte bei Laboruntersuchungen (Zucker im Urin, tiefer Blutzuckerspiegel, hohe Triglyceridwerte im Blut (ein Fett), Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht),
• +·Abnorme Werte bei Laboruntersuchungen (Zucker im Urin, tiefer Blutzuckerspiegel, hohe Triglyceridwerte im Blut (ein Fett)), Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht),
• +·Bewegungslosigkeit oder fehlende Reaktionsfähigkeit im Wachzustand (Katatonie),
• +·Schlafwandeln,
• +
• -Sehr selten
• +Sehr selten:
• -Häufigkeit unbekannt
• +Häufigkeit unbekannt:
• +·Schlafbezogene Essstörung (unkontrollierte Essenseinnahme beim Schlafwandeln),
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Risperidon Sandoz 0,5 enthält als Wirkstoff 0,5 mg Risperidon.
• -Risperidon Sandoz 1 enthält als Wirkstoff 1 mg Risperidon.
• -Risperidon Sandoz 2 enthält als Wirkstoff 2 mg Risperidon.
• -Risperidon Sandoz 3 enthält als Wirkstoff 3 mg Risperidon, Farbstoff: Chinolingelb (E 104).
• -Risperidon Sandoz 4 enthält als Wirkstoff 4 mg Risperidon, Farbstoffe: Chinolingelb (E 104) und Indigotin (E 132).
• -Risperidon Sandoz 6 enthält als Wirkstoff 6 mg Risperidon, Farbstoff: Chinolingelb (E 104).
• +Wirkstoffe
• +Risperidon Sandoz 0,5 mg enthält 0,5 mg Risperidon.
• +Risperidon Sandoz 1 mg enthält 1 mg Risperidon.
• +Risperidon Sandoz 2 mg enthält 2 mg Risperidon.
• +Risperidon Sandoz 3 mg enthält 3 mg Risperidon.
• +Risperidon Sandoz 4 mg enthält 4 mg Risperidon.
• +Risperidon Sandoz 6 mg enthält 6 mg Risperidon.
• +Hilfsstoffe
• +Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat
• +Zusätzlich für Risperidon Sandoz 0,5 mg und 6 mg: Croscarmellose-Natrium
• +Zusätzlich für Risperidon Sandoz 1 mg, 2 mg, 3 mg und 4 mg: Maisstärke
• +Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171)
• +Zusätzlich für Risperidon Sandoz 0,5 mg: mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure, Eisenoxid (E 172)
• +Zusätzlich für Risperidon Sandoz 1 mg: Macrogol 4000, Lactose-Monohydrat
• +Zusätzlich für Risperidon Sandoz 2 mg: Macrogol 4000, Lactose-Monohydrat, Eisenoxid (E E 172)
• +Zusätzlich für Risperidon Sandoz 3 mg: Macrogol 4000, Lactose-Monohydrat, Chinolingelb (E 104)
• +Zusätzlich für Risperidon Sandoz 4 mg: Macrogol 4000, Lactose-Monohydrat, Chinolingelb (E 104), Indigotin (E 132)
• +Zusätzlich für Risperidon Sandoz 6 mg: mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure, Chinolingelb (E 104), Eisenoxid (E 172)
• -Risperidon Sandoz 0,5: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• -Risperidon Sandoz 1: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• -Risperidon Sandoz 2: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• -Risperidon Sandoz 3: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• -Risperidon Sandoz 4: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• -Risperidon Sandoz 6: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• +Risperidon Sandoz 0,5 mg: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• +Risperidon Sandoz 1 mg: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• +Risperidon Sandoz 2 mg: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• +Risperidon Sandoz 3 mg: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• +Risperidon Sandoz 4 mg: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• +Risperidon Sandoz 6 mg: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• -57714 (Swissmedic).
• +57714 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.