• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird Risperidon Sandoz eingesetzt:
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin:
• -Situationen, welche eine sofortige Arztbehandlung erfordern:
• +Situationen, welche eine sofortige Arztbehandlung erfordern
• -Falls Sie in der Vergangenheit eine verlängerte und /oder schmerzhafte Erektion hatten, sollten Sie dies mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprechen. Diese unerwünschte Wirkung (sog. Priapismus) erfordert eine dringende Behandlung durch den Urologen. Falls Sie an Probleme mit der Regulation der Körpertemperatur haben oder an Überhitzung leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
• +Falls Sie in der Vergangenheit eine verlängerte und/oder schmerzhafte Erektion hatten, sollten Sie dies mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin besprechen. Diese unerwünschte Wirkung (sog. Priapismus) erfordert eine dringende Behandlung durch den Urologen. Falls Sie an Probleme mit der Regulation der Körpertemperatur haben oder an Überhitzung leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
• -·Sertralin und Fluvoxamin, Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Psychiatrischen Störungen;
• +·Sertralin und Fluvoxamin, Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Psychiatrischen Störungen.
• +Risperidon Sandoz sollte in Kombination mit Arzneimitteln, welche die Aktivität des zentralen Nervensystems erhöhen (Psychostimulanzien wie zum Beispiel Methylphenidat) mit Vorsicht angewendet werden.
• -Risperidon Sandoz kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Besonders zu Beginn der Behandlung sollten Sie nicht Auto fahren und keine Maschinen bedienen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
• +Risperidon Sandoz Filmtabletten enthalten weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. Es ist nahezu «natriumfrei» und kann von Patientinnen und Patienten, die eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, angewendet werden.
• +Bitte nehmen Sie Risperidon Sandoz Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Risperidon Sandoz Filmtabletten 3 mg, 4 mg und 6 mg enthalten den Azo-Farbstoff E 104. Dieser kann allergische Reaktionen hervorrufen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• +Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Besonders zu Beginn der Behandlung sollten Sie nicht Auto fahren und keine Maschinen bedienen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.
• +Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Bitte informieren Sie auch unverzüglich Ihren Frauenarzt bzw. -ärztin oder Geburtshelfer/-in über eine Einnahme von Risperidon während der Schwangerschaft, insbesondere wenn beschriebene Auffälligkeiten bei Ihrem Kind nach der Geburt auftreten.
• +Bitte informieren Sie auch unverzüglich Ihren Frauenarzt bzw. -ärztin oder Geburtshelfer/-in über eine Einnahme von Risperidon während der Schwangerschaft, insbesondere, wenn beschriebene Auffälligkeiten bei Ihrem Kind nach der Geburt auftreten.
• +Die Bruchrille soll nur das Brechen der Tablette und damit das Schlucken erleichtern; sie dient nicht dazu, die Tablette in zwei gleiche Dosen zu teilen.
• +
• -Wichtige Anmerkung: Die Mengen sind in Milligramm (= mg) angegeben und nicht in Anzahl Tabletten!.
• +Wichtige Anmerkung: Die Mengen sind in Milligramm (= mg) angegeben und nicht in Anzahl Tabletten!
• -Psychosen: Erwachsene unter 65 Jahre und Jugendliche über 15 Jahre:
• +Psychosen
• +Erwachsene unter 65 Jahre und Jugendliche über 15 Jahre
• -Für eine Dauerbehandlung werden in der Regel 4-6 mg täglich genügen, jedoch kann auch eine tiefere tägliche Dosis ausreichen.
• -Psychosen bei Patienten bzw. Patientinnen über 65 Jahre:
• +Für eine Dauerbehandlung werden in der Regel 4‒6 mg täglich genügen, jedoch kann auch eine tiefere tägliche Dosis ausreichen.
• +Psychosen bei Patienten bzw. Patientinnen über 65 Jahre
• -Schwere Verhaltensstörungen bei Personen mit Alzheimer-Demenz:
• +Schwere Verhaltensstörungen bei Personen mit Alzheimer-Demenz
• -Als Zusatztherapie oder auch alleine zur Behandlung manischer Episoden (Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren):
• -In der Regel ist die Anfangsdosis 1× täglich 2 mg abends. Diese Dosis kann vom Arzt resp. der Ärztin in Schritten von 1× täglich 1 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Für die meisten Patienten und Patientinnen sind Dosen zwischen 2-6 mg/Tag ausreichend.
• -Symptomatische Behandlung von Störungen des Sozialverhaltens bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren:
• +Als Zusatztherapie oder auch alleine zur Behandlung manischer Episoden (Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren)
• +In der Regel ist die Anfangsdosis 1× täglich 2 mg abends. Diese Dosis kann vom Arzt resp. der Ärztin in Schritten von 1× täglich 1 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Für die meisten Patienten und Patientinnen sind Dosen zwischen 2–6 mg/Tag ausreichend.
• +Symptomatische Behandlung von Störungen des Sozialverhaltens bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren
• -Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht unter 50 kg wird empfohlen die Behandlung mit 1× täglich 0,25 ​mg (1/2 Filmtablette à 0,5 mg) zu beginnen. Diese Dosis kann in Schritten von 1× täglich 0,25 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Die Dosis liegt gewöhnlich zwischen 1× täglich 0,25 und 0,75 ​mg. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen die für Sie am besten geeignete Dosierung angeben.
• +Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht unter 50 kg wird empfohlen die Behandlung mit 1× täglich 0,25 mg (1/2 Filmtablette à 0,5 mg) zu beginnen. Diese Dosis kann in Schritten von 1× täglich 0,25 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Die Dosis liegt gewöhnlich zwischen 1× täglich 0,25 und 0,75 mg. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen die für Sie am besten geeignete Dosierung angeben.
• -Patienten bzw. Patientinnen mit Nieren- oder Leberstörungen:
• +Patienten bzw. Patientinnen mit Nieren- oder Leberstörungen
• -Behandlung von Kindern ab 5 Jahren und Jugendlichen mit autistischen Störungen:
• +Behandlung von Kindern ab 5 Jahren und Jugendlichen mit autistischen Störungen
• -Sehr häufig:
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Häufig:
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Gelegentlich:
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -·Verminderung desjenigen Typus weisser Blutzellen, die Ihnen helfen, sich gegen eine Infektion zu schützen, Abnahme der Anzahl weisser Blutkörperchen (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperidon Sandoz Vorsicht geboten»), Abnahme der Blutplättchen (Blutzellen, die helfen, Blutungen zu stoppen), Anämie. (Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen), Anstieg der Eosinophilenzahl (ein Typus weisser Blutkörperchen) in Ihrem Blut,
• +·Verminderung desjenigen Typus weisser Blutzellen, die Ihnen helfen, sich gegen eine Infektion zu schützen, Abnahme der Anzahl weisser Blutkörperchen (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperidon Sandoz Vorsicht geboten»), Abnahme der Blutplättchen (Blutzellen, die helfen, Blutungen zu stoppen), Anämie (Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen), Anstieg der Eosinophilenzahl (ein Typus weisser Blutkörperchen) in Ihrem Blut,
• -Selten:
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -·Abnorme Werte bei Laboruntersuchungen (Zucker im Urin, tiefer Blutzuckerspiegel, hohe Triglyceridwerte im Blut (ein Fett), Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht),
• +·Abnorme Werte bei Laboruntersuchungen (Zucker im Urin, tiefer Blutzuckerspiegel, hohe Triglyceridwerte im Blut (ein Fett)), Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht),
• +·Bewegungslosigkeit oder fehlende Reaktionsfähigkeit im Wachzustand (Katatonie),
• +·Schlafwandeln,
• +
• -Sehr selten
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Häufigkeit unbekannt
• +Einzelfälle
• +·Schlafbezogene Essstörung (unkontrollierte Essenseinnahme beim Schlafwandeln),
• +Haut und Unterhautzellgewebe
• +·Schweres oder lebensbedrohliches Exanthem mit Blasenbildung und Abschälung der Haut, das in und um Mund, Nase, Augen und Genitalien beginnt und sich auf andere Bereiche des Körpers ausbreiten kann (Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse).
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +Weitere Hinweise
• -Risperidon Sandoz 0,5 enthält als Wirkstoff 0,5 mg Risperidon.
• -Risperidon Sandoz 1 enthält als Wirkstoff 1 mg Risperidon.
• -Risperidon Sandoz 2 enthält als Wirkstoff 2 mg Risperidon.
• -Risperidon Sandoz 3 enthält als Wirkstoff 3 mg Risperidon, Farbstoff: Chinolingelb (E 104).
• -Risperidon Sandoz 4 enthält als Wirkstoff 4 mg Risperidon, Farbstoffe: Chinolingelb (E 104) und Indigotin (E 132).
• -Risperidon Sandoz 6 enthält als Wirkstoff 6 mg Risperidon, Farbstoff: Chinolingelb (E 104).
• +Wirkstoffe
• +Risperidon Sandoz 0,5 mg enthält 0,5 mg Risperidon.
• +Risperidon Sandoz 1 mg enthält 1 mg Risperidon.
• +Risperidon Sandoz 2 mg enthält 2 mg Risperidon.
• +Risperidon Sandoz 3 mg enthält 3 mg Risperidon.
• +Risperidon Sandoz 4 mg enthält 4 mg Risperidon.
• +Risperidon Sandoz 6 mg enthält 6 mg Risperidon.
• +Hilfsstoffe
• +Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat
• +Zusätzlich für Risperidon Sandoz 0,5 mg und 6 mg: Croscarmellose-Natrium
• +Zusätzlich für Risperidon Sandoz 1 mg, 2 mg, 3 mg und 4 mg: Maisstärke
• +Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171)
• +Zusätzlich für Risperidon Sandoz 0,5 mg: mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure, Eisenoxid (E 172)
• +Zusätzlich für Risperidon Sandoz 1 mg: Macrogol 4000, Lactose-Monohydrat
• +Zusätzlich für Risperidon Sandoz 2 mg: Macrogol 4000, Lactose-Monohydrat, Eisenoxid (E 172)
• +Zusätzlich für Risperidon Sandoz 3 mg: Macrogol 4000, Lactose-Monohydrat, Chinolingelb (E 104)
• +Zusätzlich für Risperidon Sandoz 4 mg: Macrogol 4000, Lactose-Monohydrat, Chinolingelb (E 104), Indigotin (E 132)
• +Zusätzlich für Risperidon Sandoz 6 mg: mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure, Chinolingelb (E 104), Eisenoxid (E 172)
• -Risperidon Sandoz 0,5: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• -Risperidon Sandoz 1: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• -Risperidon Sandoz 2: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• -Risperidon Sandoz 3: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• -Risperidon Sandoz 4: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• -Risperidon Sandoz 6: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• +Risperidon Sandoz 0,5 mg: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• +Risperidon Sandoz 1 mg: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• +Risperidon Sandoz 2 mg: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• +Risperidon Sandoz 3 mg: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• +Risperidon Sandoz 4 mg: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• +Risperidon Sandoz 6 mg: 20 und 60 Filmtabletten (teilbar).
• -57714 (Swissmedic).
• +57714 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• +Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.