• -§Krampflösendes Mittel für die Bronchialmuskulatur (Bronchodilatator) z.B.Salbutamol, dann
• -§Brustkorbphysiotherapie, dann
• -§Andere zu inhalierende Arzneimittel, dann
• -§Bramitob
• +·Krampflösendes Mittel für die Bronchialmuskulatur (Bronchodilatator) z.B.Salbutamol, dann
• +·Brustkorbphysiotherapie, dann
• +·Andere zu inhalierende Arzneimittel, dann
• +·Bramitob
• -§Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tobramycin, einen der sonstigen Bestandteile von Bramitob oder irgendein anderes Aminoglykosid-Antibiotikum sind; Eine Ãœberempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Schleimhäute sowie der Haut (z.B. Nesselfieber) und Hautausschläge. Klären sie mit Ihrem Arzt ab, ob sie jemals auf die Einnahme eines Antibiotikums allergisch reagiert haben.
• -§Wenn Sie Diurektika (Entwässerungstabletten) einnehmen, die Furosemid oder Etacrynsäure enthalten oder
• -§Wenn Sie Harnstoff oder Mannitol einnehmen (mit diesen Arzneimitteln werden schwere Krankheiten bei Klinikpatienten behandelt).
• +·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tobramycin, einen der sonstigen Bestandteile von Bramitob oder irgendein anderes Aminoglykosid-Antibiotikum sind; Eine Ãœberempfindlichkeit äussert sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Schleimhäute sowie der Haut (z.B. Nesselfieber) und Hautausschläge. Klären sie mit Ihrem Arzt ab, ob sie jemals auf die Einnahme eines Antibiotikums allergisch reagiert haben.
• +·Wenn Sie Diurektika (Entwässerungstabletten) einnehmen, die Furosemid oder Etacrynsäure enthalten oder
• +·Wenn Sie Harnstoff oder intravenös verabreichtes Mannitol einnehmen (mit diesen Arzneimitteln werden schwere Krankheiten bei Klinikpatienten behandelt).
• -Das in Bramitob enthaltene Tobramycin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die gelegentlich zu Hörverlust, Schwindel und Nierenschäden führen können ( siehe Abschnitt „Unerwünschte Wirkungen“)
• +Das in Bramitob enthaltene Tobramycin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die gelegentlich zu Hörverlust, Schwindel und Nierenschäden führen können (siehe Abschnitt «Unerwünschte Wirkungen»)
• -§Wenn Sie nach der Anwendung von Bramitob ein Engegefühl im Brustkorb verspüren. Die Inhalation von Arzneimitteln kann zu Beklemmungsgefühlen in der Brust führen. Ihr Arzt bzw. Ärztin wird bei der ersten Anwendung von Bramitob anwesend sein und vor und nach der Anwendung Ihre Lungenfunktion überprüfen. Wenn Sie nicht schon ein bronchienerweiterndes Mittel verwenden (z.B. Salbutamol), wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen möglicherweise eines verordnen, damit sie dies vor der Anwendung von Bramitob benutzen.
• -§Wenn Sie irgendwann einmal an neuromuskulären Störungen gelitten haben, wie beispielsweise der Parkinson-Krankheit oder anderen Erkrankungen mit Muskelschwäche einschliesslich Myasthenia gravis.
• -§Wenn Sie in der Vergangenheit bereits einmal Nierenprobleme hatten. Bevor Sie mit der Anwendung von Bramitob beginnen, prüft Ihr Arzt eventuell, ob Ihre Nieren richtig arbeiten, indem er Ihnen eine Blut-oder eine Urinprobe entnimmt. Möglicherweise wir Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dies während des Behandlungsverlaufs in regelmässigen Abständen wiederholen.
• -§Wenn Sie in der Vergangenheit eines der folgenden Symptome festgestellt haben oder diese während der Behandlung mit Bramitob auftreten:
• -oOhrensausen
• -oandere Gehörprobleme
• -oSchwindelgefühl
• -Ihr Arzt bzw. Ärztin wird möglicherweise vor Aufnahme der Bramitob-Behandlung oder im
• -Laufe der Behandlung Ihr Gehör überprüfen.
• -§Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie derzeit Blut mit Ihrem Auswurf aushusten. Das Inhalieren von Arzneimitteln könnte bei Ihnen zu vermehrtem Husten führen und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin könnte Sie bitten, die Anwendung von Bramitob zu unterbrechen, bis in Ihrem Auswurf kein Blut mehr enthalten ist.
• -§Wenn Sie den Eindruck haben, dass Bramitob nicht so wirksam ist, wie es sein sollte. Bakterien können manchmal gegen antibiotische Behandlungen resistent werden.
• +·Wenn Sie nach der Anwendung von Bramitob ein Engegefühl im Brustkorb verspüren. Die Inhalation von Arzneimitteln kann zu Beklemmungsgefühlen in der Brust führen. Ihr Arzt bzw. Ärztin wird bei der ersten Anwendung von Bramitob anwesend sein und vor und nach der Anwendung Ihre Lungenfunktion überprüfen. Wenn Sie nicht schon ein bronchienerweiterndes Mittel verwenden (z.B. Salbutamol), wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen möglicherweise eines verordnen, damit sie dies vor der Anwendung von Bramitob benutzen.
• +·Wenn Sie irgendwann einmal an neuromuskulären Störungen gelitten haben, wie beispielsweise der Parkinson-Krankheit oder anderen Erkrankungen mit Muskelschwäche einschliesslich Myasthenia gravis.
• +·Wenn Sie in der Vergangenheit bereits einmal Nierenprobleme hatten. Bevor Sie mit der Anwendung von Bramitob beginnen, prüft Ihr Arzt eventuell, ob Ihre Nieren richtig arbeiten, indem er Ihnen eine Blut-oder eine Urinprobe entnimmt. Möglicherweise wir Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dies während des Behandlungsverlaufs in regelmässigen Abständen wiederholen.
• +·Wenn Sie in der Vergangenheit eines der folgenden Symptome festgestellt haben oder diese während der Behandlung mit Bramitob auftreten:
• +·Ohrensausen
• +·andere Gehörprobleme
• +·Schwindelgefühl
• +·Ihr Arzt bzw. Ärztin wird möglicherweise vor Aufnahme der Bramitob-Behandlung oder im Laufe der Behandlung Ihr Gehör überprüfen.
• +·Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie derzeit Blut mit Ihrem Auswurf aushusten. Das Inhalieren von Arzneimitteln könnte bei Ihnen zu vermehrtem Husten führen und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin könnte Sie bitten, die Anwendung von Bramitob zu unterbrechen, bis in Ihrem Auswurf kein Blut mehr enthalten ist.
• +·Wenn Sie den Eindruck haben, dass Bramitob nicht so wirksam ist, wie es sein sollte. Bakterien können manchmal gegen antibiotische Behandlungen resistent werden.
• -§Amphotericin B, Cefalotin, Cyclosporin, Tacrolimus, Polymyxine
• -§Platinverbindung (z.B. Carboplatin und Cisplatin)
• -§Anticholinesterasen (zum Beispiel Neostigmin und Pyridostigmin),
• -Botulinumtoxin
• +·Amphotericin B, Cefalotin, Cyclosporin, Tacrolimus, Polymyxine
• +·Platinverbindung (z.B. Carboplatin und Cisplatin)
• +·Anticholinesterasen (zum Beispiel Neostigmin und Pyridostigmin), Botulinumtoxin
• -Falls Sie eine Schwangerschaft planen oder schwanger sind, sollten Sie Bramitob nicht anwenden, ausser auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über die Möglichkeit einer schädlichen Wirkung dieses Arzneimittels.
• +Falls Sie eine Schwangerschaft planen oder schwanger sind, sollten Sie Bramitob nicht anwenden, ausser auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Die möglichen Nebenwirkungen der Inhalation dieses Medikaments während der Schwangerschaft sind nicht bekannt. Wenn sie als Injektion verabreicht werden, können Tobramycin und andere Aminoglykosid-Antibiotika das ungeborene Kind schädigen (z. B. Taubheit und Nierenprobleme).
• -Ãœber einen Zeitraum von 28 Tagen, inhalieren Sie jeweils am Morgen und am Abend (=2 Ampullen pro Tag) den Inhalt einer Ampulle. Der Abstand zwischen den Behandlungen sollte möglichst genau 12 Stunden und nicht weniger als 6 Stunden betragen (bitte Anweisungen für die korrekte Anwendung von Bramitob beachten).
• +Ãœber einen Zeitraum von 28 Tagen, inhalieren Sie jeweils am Morgen und am Abend (= 2 Ampullen pro Tag) den Inhalt einer Ampulle. Der Abstand zwischen den Behandlungen sollte möglichst genau 12 Stunden und nicht weniger als 6 Stunden betragen (bitte Anweisungen für die korrekte Anwendung von Bramitob beachten).
• -1.Bevor Sie mit der Anwendung von Bramitob beginnen, stellen Sie bitte sicher, dass die
• -folgende Ausrüstung bereit steht:
• -Bramitob-Ampulle;
• -Geeigneter Kompressor;
• -PARI LC PLUS wiederverwendbarer Vernebler;
• -Schlauchsystem zur Verbindung von Vernebler und Kompressor;
• -Saubere Papier-oder Stofftücher;
• -Nasenklemme (falls erforderlich).
• +1.Bevor Sie mit der Anwendung von Bramitob beginnen, stellen Sie bitte sicher, dass die folgende Ausrüstung bereit steht:Bramitob-Ampulle;Geeigneter Kompressor;PARI LC PLUS wiederverwendbarer Vernebler;Schlauchsystem zur Verbindung von Vernebler und Kompressor;Saubere Papier-oder Stofftücher;Nasenklemme (falls erforderlich).
• -5.Breiten Sie die Teile Ihres PARI LC PLUS Verneblers auf einem sauberen, trockenen Papier-oder Stofftuch aus. Sie benötigen folgende Teile:
• -Oberteil und Unterteil des Verneblers:
• -Ventilkappe für das Einnehmen;
• -Mundstück mit Ventil:
• -Schlauchsystem.
• -6.Entfernen Sie das Oberteil vom Unterteil des Verneblers durch Drehen des Oberteils gegen
• -den Uhrzeigersinn und darauf folgendes Abheben. Legen Sie das Oberteil auf das Tuch und stellen Sie das Unterteil aufrecht darauf.
• -7.Verbinden Sie das eine Ende des Schlauchsystems mit dem Luftauslass des Kompressors.
• -Stellen Sie sicher, dass das Schlauchsystem fest angeschlossen ist. Schliessen Sie den Kompressor ans Stromnetz an.
• +5.Breiten Sie die Teile Ihres PARI LC PLUS Verneblers auf einem sauberen, trockenen Papier-oder Stofftuch aus. Sie benötigen folgende Teile:Oberteil und Unterteil des Verneblers:Ventilkappe für das Einnehmen;Mundstück mit Ventil:Schlauchsystem.
• +6.Entfernen Sie das Oberteil vom Unterteil des Verneblers durch Drehen des Oberteils gegen den Uhrzeigersinn und darauf folgendes Abheben. Legen Sie das Oberteil auf das Tuch und stellen Sie das Unterteil aufrecht darauf.
• +7.Verbinden Sie das eine Ende des Schlauchsystems mit dem Luftauslass des Kompressors.Stellen Sie sicher, dass das Schlauchsystem fest angeschlossen ist. Schliessen Sie den Kompressor ans Stromnetz an.
• -A B C D
• -9. Drücken Sie den gesamten Inhalt der Ampulle in das Unterteil des Verneblers (Abb. D).
• -10. Setzen Sie das Oberteil des Verneblers wieder auf. Drehen Sie das Oberteil im Uhrzeigersinn,
• -bis es fest auf dem Unterteil des Verneblers sitzt.
• -11.Befestigen Sie das Mundstück am Auslass des Verneblers. Dann drücken Sie die Ventilkappe
• -fest an ihren Platz am Vernebleroberteil. Bitte beachten Sie: die Ventilkappe sollte fest und genau sitzen (lesen Sie auch den entsprechenden Abschnitt in der Gebrauchsinformation Ihres PARI LC PLUS Verneblers).
• -12.Verbinden Sie das freie Ende des Schlauchsystems mit dem Lufteinlass am Unterteil
• -des Verneblers und stellen Sie sicher, dass Sie den Vernebler aufrecht halten. Drücken Sie
• -Schläuche fest auf den Lufteinlass.
• +9.Drücken Sie vorsichtig den gesamten Inhalt der Ampulle in das Unterteil des Verneblers (Abb. D).
• +10.Setzen Sie das Oberteil des Verneblers wieder auf. Drehen Sie das Oberteil im Uhrzeigersinn, bis es fest auf dem Unterteil des Verneblers sitzt.
• +11.Befestigen Sie das Mundstück am Auslass des Verneblers. Dann drücken Sie die Ventilkappe fest an ihren Platz am Vernebleroberteil. Bitte beachten Sie: die Ventilkappe sollte fest und genau sitzen (lesen Sie auch den entsprechenden Abschnitt in der Gebrauchsinformation Ihres PARI LC PLUS Verneblers).
• +12.Verbinden Sie das freie Ende des Schlauchsystems mit dem Lufteinlass am Unterteil des Verneblers und stellen Sie sicher, dass Sie den Vernebler aufrecht halten. Drücken Sie Schläuche fest auf den Lufteinlass.
• -Häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 100 Behandelten auftreten können, sind: Atemschwierigkeiten, Beklemmungsgefühle in der Brust oder Kurzatmigkeit, Husten, laute Atemgeräusche, vermehrter Auswurf, Heiserkeit, Stimmveränderungen, Ãœbelkeit und Ohrgeräusche.
• -Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 1000 Behandelten auftreten können, sind: Ausschlag im Mund (Candida-Infektion), Schwindel, Hörverlust, erhöhter Speichelfluss, Entzündung der Zunge, Hautausschlag, Halsschmerzen und erhöhte Transaminase-Werte.
• -Seltene Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10'000 Behandelten auftreten können, sind: Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, Bluthusten, Stimmausfall, Nasenbluten, laufende Nase, Geschwürbildung im Mundbereicht, Erbrechen, Geschmackstörungen, Schmerzen in Hals oder Brustkorb, Asthma, Kurzatmigkeit, Benommenheit, Schwäche, Kraftverlust, Fieber, Schmerzen, Änderung der Sputumfarbe, Kehlkopfentzündung, Schwindelgefühl, Infektion der oberen Atemwege, Muskelschmerzen, Nasenpolypen und Ohrinfektionen.
• -Sehr seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 10'000 Behandelten auftreten können, sind: Pilzinfektionen, Lymphknotenschwellung, Schläfrigkeit, Ohrerkrankungen, Ohrenschmerzen, verstärkte Atmungsaktivität (Hyperventilation), Nasennebenhöhlenentzündung, Durchfall, allergische Reaktionen einschliesslich Nesselsucht und Juckreiz, Sauerstoffmangel des Blutes und der Gewebe (Hypoxie), Rückenschmerzen, Bauchschmerzen und Unwohlsein. Die Anwendung parenteraler Aminoglykoside kann mit allergischen Reaktionen, Hörschäden und Nierenschäden einhergehen (siehe auch „Wann ist bei der Anwendung von Bramitob Vorsicht geboten?“).
• -Menschen mit Mukoviszidose haben durch ihre Erkrankung viele Symptome. Diese Symptome können während der Behandlung mit Bramitob fortbestehen, sollten jedoch nicht häufiger werden oder sich verschlechtern.
• +Häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 100 Behandelten auftreten können, sind: Husten, Stimmstörung.
• +Gelegentliche Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 1000 Behandelten auftreten können, sind: Ausschlag im Mund (Candida-Infektion), Schwindel, Hörverlust, erhöhter Speichelfluss, Entzündung der Zunge, Hautausschlag, Halsschmerzen, erhöhte Transaminase-Werte, laute Atemgeräusche, Ãœbelkeit, Trockenheit von Schleimhaut, Bluthusten, Schmerzen in Hals oder Brustkorb, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit, Rasselgeräusche, Schwäche, Verschlimmerung von Husten, Husten mit Auswurf, vermehrter Auswurf, Pilzinfektionen und Bauchschmerzen.Seltene Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10'000 Behandelten auftreten können, sind: Appetitlosigkeit, Ohrensausen, Beklemmungsgefühle in der Brust oder Atemschwierigkeiten, Stimmausfall, Nasenbluten, laufende Nase, Geschwürbildung im Mundbereicht, Erbrechen, Geschmackstörungen, , Asthma, Benommenheit, Kraftverlust, Fieber, Schmerzen, Kehlkopfentzündung (Stimmveränderung mit Schmerzen in Hals und Schluckbeschwerden).
• +Sehr seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als 1 von 10'000 Behandelten auftreten können, sind: Lymphknotenschwellung, Schläfrigkeit, Ohrerkrankungen, Ohrenschmerzen, verstärkte Atmungsaktivität (Hyperventilation), Nasennebenhöhlenentzündung, Durchfall, allergische Reaktionen einschliesslich Nesselsucht und Juckreiz, Sauerstoffmangel des Blutes und der Gewebe (Hypoxie), Rückenschmerzen, Bauchschmerzen und Unwohlsein. Menschen mit Mukoviszidose haben durch ihre Erkrankung viele Symptome. Diese Symptome können während der Behandlung mit Bramitob fortbestehen, sollten jedoch nicht häufiger werden oder sich verschlechtern.
• -Bramitob ist im Kühlschrank zu lagern (2-8°C). Wenn kein Kühlschrank zur Verfügung steht oder für Transportzwecke können die Behältnisse 3 Monate lang bei einer Raumtemperatur (15- 25°C) aufbewahrt werden.
• -Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren!
• -Nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie können Bramitob auch verwenden, wenn sich die Lösung verfärbt haben sollte.
• +Bramitob ist im Kühlschrank zu lagern (2-8 °C). Wenn kein Kühlschrank zur Verfügung steht oder für Transportzwecke können die Behältnisse 3 Monate lang bei einer Raumtemperatur (15- 25 °C) aufbewahrt werden.
• +Ausserhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren!
• +Nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie können Bramitob auch verwenden, wenn sich die Lösung verfärbt haben sollte.
• -3.Spülen Sie gründlich mit warmem Wasser nach und schütteln Sie das Wasser ab.
• -Eventuell in Ihrem Vernebler verbliebene Reste von Bramitob-Lösung sollten Sie sofort nach dem Gebrauch auswaschen. Wenn Bramitob an der Innenseite des Verneblers antrocknet, ist es sehr schwer zu entfernen.
• -4.Lassen Sie die Teile des Verneblers an der Luft trocknen oder wischen Sie sie mit einem
• -sauberen, fusselfreien Tuch trocken. Wenn alle Teile trocken sind, setzten Sie sie wieder zusammen und stellen den Vernebler beiseite.
• +3.Spülen Sie gründlich mit warmem Wasser nach und schütteln Sie das Wasser ab.Eventuell in Ihrem Vernebler verbliebene Reste von Bramitob-Lösung sollten Sie sofort nach dem Gebrauch auswaschen. Wenn Bramitob an der Innenseite des Verneblers antrocknet, ist es sehr schwer zu entfernen.
• +4.Lassen Sie die Teile des Verneblers an der Luft trocknen oder wischen Sie sie mit einem sauberen, fusselfreien Tuch trocken. Wenn alle Teile trocken sind, setzten Sie sie wieder zusammen und stellen den Vernebler beiseite.
• -Jedes 4-ml-Einzeldosisbehältnis enthält 300mg Tobramycin.
• +Jedes 4-ml-Einzeldosisbehältnis enthält 300 mg Tobramycin.
• -58’751 (Swissmedic)
• +58751 (Swissmedic).
• -Chiesi SA, Villars-sur-Glâne
• +Chiesi SA, Villars-sur-Glâne.
• -Chiesi Framceutici S.p.A., Parma, Italien
• -Auslieferfirma
• -Vifor SA, Villars-sur-Glâne
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2009 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Chiesi Framceutici S.p.A., Parma, Italien.
• +Auslieferung
• +OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.