• -Was ist Risperidon Sandoz Schmelztabletten und wann wird es angewendet?
• +Was ist Risperidon Sandoz und wann wird es angewendet?
• -·zur Behandlung einer Gruppe von als Psychosen bezeichneten Krankheiten. Dabei handelt es sich um Störungen der Gehirnfunktion, die das Denken, Empfinden und/oder Handeln betreffen. Typische Symptome sind z.B. Verwirrung, Halluzinationen, Wahrnehmungsstörungen (z.B. Hören der Stimme einer Person, die gar nicht anwesend ist), Wahnvorstellungen, Entfremdung von der Gesellschaft und übermässig starke Introvertiertheit sowie Angst und Spannung.
• +·zur Behandlung einer Gruppe von als Psychosen bezeichneten Krankheiten. Dabei handelt es sich um Störungen der Gehirnfunktion, die das Denken, Empfinden und/oder Handeln betreffen. Typische Symptome sind z. B. Verwirrung, Halluzinationen, Wahrnehmungsstörungen (z. B. Hören der Stimme einer Person, die gar nicht anwesend ist), Wahnvorstellungen, Entfremdung von der Gesellschaft und übermässig starke Introvertiertheit sowie Angst und Spannung.
• -·zur symptomatischen Behandlung von Störungen des Sozialverhaltens, oppositionellem Trotzverhalten oder anderem sozial störendem Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Leistungsfähigkeit oder mentaler Retardierung, welche destruktive Verhaltensweisen wie z.B. Aggressivität, Impulsivität und Selbstverletzung zeigen.
• +·zur symptomatischen Behandlung von Störungen des Sozialverhaltens, oppositionellem Trotzverhalten oder anderem sozial störendem Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Leistungsfähigkeit oder mentaler Retardierung, welche destruktive Verhaltensweisen wie z. B. Aggressivität, Impulsivität und Selbstverletzung zeigen.
• -Wann darf Risperidon Sandoz Schmelztabletten nicht angewendet werden?
• +Wann darf Risperidon Sandoz nicht eingenommen werden?
• -Patienten und Patientinnen, die eine Demenz mit Lewy-Körpern aufweisen, eine spezielle Art der Demenz, welche häufig Symptome wie Steifheit, langsame Bewegungen, schlurfender oder steifer Gang, Zittern und/oder Probleme mit dem Sehen einschliesst (wie z.B. visuelle Halluzinationen) dürfen Risperidon Sandoz Schmelztabletten nicht einnehmen.
• +Patienten und Patientinnen, die eine Demenz mit Lewy-Körpern aufweisen, eine spezielle Art der Demenz, welche häufig Symptome wie Steifheit, langsame Bewegungen, schlurfender oder steifer Gang, Zittern und/oder Probleme mit dem Sehen einschliesst (wie z. B. visuelle Halluzinationen) dürfen Risperidon Sandoz Schmelztabletten nicht einnehmen.
• -Überempfindlichkeit kann sich z.B. als Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder geschwollenes Gesicht äussern. Sollten Sie ein solches Symptom bemerken, so kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• -Wann ist bei der Einnahme von Risperidon Sandoz Schmelztabletten Vorsicht geboten?
• +Überempfindlichkeit kann sich z. B. als Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder geschwollenes Gesicht äussern. Sollten Sie ein solches Symptom bemerken, so kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
• +Wann ist bei der Einnahme von Risperidon Sandoz Vorsicht geboten?
• -Bei älteren Demenzpatienten besteht ein erhöhtes Risiko für einen Schlaganfall mit Risperidon oder anderen Arzneimitteln dieser Klasse. Sie sollten Risperidon Sandoz Schmelztabletten im Allgemeinen nicht einnehmen, wenn Sie an einer Demenz leiden oder früher bereits einen Schlaganfall hatten. Der Patient bzw. die Patientin oder ihre Betreuungsperson soll den behandelnden Arzt bzw. die Ärztin darauf hinweisen, falls zu einem früheren Zeitpunkt ein Schlaganfall aufgetreten war.
• -Während einer Behandlung mit Risperidon Sandoz Schmelztabletten sollten Sie für eine allgemeine ärztliche Betreuung Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin häufig sehen. Sie müssen unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen, wenn Sie oder Ihr Betreuer bzw. Ihre Betreuerin eine plötzliche Veränderung Ihres Geisteszustandes bemerken oder wenn eine, auch nur für eine kurze Zeit, plötzliche vor allem einseitig auftretende Schwäche oder Taubheit des Gesichtes, der Arme und Beine, eine verwaschene Sprache oder eine Schwierigkeit beim Schlucken auftritt. Dies können Zeichen eines Schlaganfalls sein.
• +Bei älteren Demenzpatienten besteht ein erhöhtes Risiko für einen Schlaganfall mit Risperidon oder anderen Arzneimitteln dieser Klasse. Sie sollten Risperidon Sandoz Schmelztabletten im Allgemeinen nicht einnehmen, wenn Sie an einer Demenz leiden und früher bereits einen Schlaganfall hatten. Der Patient bzw. die Patientin oder ihre Betreuungsperson soll den behandelnden Arzt bzw. die Ärztin darauf hinweisen, falls zu einem früheren Zeitpunkt ein Schlaganfall aufgetreten war.
• +Während einer Behandlung mit Risperidon Sandoz Schmelztabletten sollten Sie für eine allgemeine ärztliche Betreuung Ihren Arzt oder Ihre Ärztin häufig sehen. Sie müssen unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen, wenn Sie oder Ihr Betreuer bzw. Ihre Betreuerin eine plötzliche Veränderung Ihres Geisteszustandes bemerken oder wenn eine, auch nur für eine kurze Zeit, plötzliche vor allem einseitig auftretende Schwäche oder Taubheit des Gesichtes, der Arme und Beine, eine verwaschene Sprache oder eine Schwierigkeit beim Schlucken auftritt. Dies können Zeichen eines Schlaganfalls sein.
• -Sehr selten kann ein Zustand von Verwirrung, Bewusstseinsverminderung, hohem Fieber oder Muskelsteifigkeit (sog. malignes neuroleptisches Syndrom) auftreten. Falls dies passieren sollte, konsultieren Sie einen Arzt oder eine Ärztin und teilen Sie ihm oder ihr mit, dass Sie Risperidon Sandoz Schmelztabletten einnehmen.
• +Sehr selten kann ein Zustand von Verwirrung, Bewusstseinsverminderung, hohem Fieber oder Muskelsteifigkeit (sog. malignes neuroleptisches Syndrom) auftreten. Falls dies passieren sollte, konsultieren Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin und teilen Sie ihm oder ihr mit, dass Sie Risperidon Sandoz Schmelztabletten einnehmen.
• -Da gefährlich tiefe Werte gewisser Arten weisser Blutzellen, die zur Bekämpfung von Infektionen in Ihrem Blut gebraucht werden, sehr selten bei Patienten bzw. Patientinnen, die Risperidon einnahmen, beobachtet wurden, kann es sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Anzahl weisser Blutkörperchen kontrolliert. Falls Sie unerklärtes hohes Fieber oder eine Infektion (z.B. plötzliche starke Halsinfektion) haben, ist der Arzt unverzüglich aufzusuchen.
• +Da gefährlich tiefe Werte gewisser Arten weisser Blutzellen, die zur Bekämpfung von Infektionen in Ihrem Blut gebraucht werden, sehr selten bei Patienten bzw. Patientinnen, die Risperidon einnahmen, beobachtet wurden, kann es sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihre Anzahl weisser Blutkörperchen kontrolliert. Falls Sie unerklärtes hohes Fieber oder eine Infektion (z. B. plötzliche starke Halsinfektion) haben, ist der Arzt unverzüglich aufzusuchen.
• -·Sertralin und Fluvoxamin, Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Psychiatrischen Störungen;
• +·Sertralin und Fluvoxamin, Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und Psychiatrischen Störungen.
• -·Carbamazepin, ein Arzneimittel, das hauptsächlich zur Behandlung der Epilepsie und Trigeminusneuralgie (schwere Schmerzattacken im Gesicht) verwendet wird.
• +·Carbamazepin, ein Arzneimittel, das hauptsächlich zur Behandlung der Epilepsie und Trigeminusneuralgie (schwere Schmerzattacken im Gesicht) verwendet wird;
• +Risperidon Sandoz sollte in Kombination mit Arzneimitteln, welche die Aktivität des zentralen Nervensystems erhöhen (Psychostimulanzien wie zum Beispiel Methylphenidat) mit Vorsicht angewendet werden.
• -Information für Patienten mit Phenylketonurie: Risperidon Sandoz Schmelztabletten enthalten Aspartam 0,4; 0,8; 1,6; 2,4 bzw. 3,2 mg pro 0,5, 1, 2, 3 bzw. 4 mg Schmelztabletten.
• +Information für Patienten mit Phenylketonurie: Risperidon Sandoz Schmelztabletten enthalten Aspartam 0,4; 0,8; 1,6; 2,4 bzw. 3,2 mg pro 0,5; 1; 2; 3 bzw. 4 mg Schmelztabletten.
• +Risperidon Sandoz Schmelztabletten enthalten Sucrose. Bitte nehmen Sie Risperidon Sandoz Schmelztabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +
• -Darf Risperidon Sandoz Schmelztabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Darf Risperidon Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Wie verwenden Sie Risperidon Sandoz Schmelztabletten?
• +Wie verwenden Sie Risperidon Sandoz?
• +Allgemeine Hinweise:
• -Psychosen: Erwachsene unter 65 Jahre und Jugendliche über 15 Jahre:
• +Psychosen:
• +Erwachsene unter 65 Jahre und Jugendliche über 15 Jahre:
• -·Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr beträgt in der Regel die Anfangsdosis 1× täglich 0,5 mg. Diese Dosis kann vom Arzt resp. Ärztin in Schritten von 1× täglich 0,5 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Übliche Dosierungen sind 1× täglich 0.5 bis 1,5 mg.
• -·Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht unter 50 kg wird empfohlen die Behandlung mit 1× täglich 0,25 mg zu beginnen. Diese Dosis kann vom Arzt resp. der Ärztin in Schritten von 1× täglich 0,25 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Da die Risperidon Sandoz Schmelztabletten nicht teilbar sind, werden für die benötigten 0,25 mg Dosierungen die Risperidon Sandoz orale Lösung oder die Risperidon Sandoz Filmtabletten zu 0,5 mg (teilbar) verschrieben. Diese Filmtabletten sind teilbar.
• +Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr beträgt in der Regel die Anfangsdosis 1× täglich 0,5 mg. Diese Dosis kann vom Arzt resp. Ärztin in Schritten von 1× täglich 0,5 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Übliche Dosierungen sind 1× täglich 0,5 bis 1,5 mg.
• +Bei Patienten und Patientinnen mit einem Gewicht unter 50 kg wird empfohlen die Behandlung mit 1× täglich 0,25 mg zu beginnen. Diese Dosis kann vom Arzt resp. der Ärztin in Schritten von 1× täglich 0,25 mg angepasst werden; eine Dosisänderung sollte nicht häufiger als jeden 2. Tag erfolgen. Da die Risperidon Sandoz Schmelztabletten nicht teilbar sind, werden für die benötigten 0,25 mg Dosierungen die Risperidon Sandoz orale Lösung oder die Risperidon Sandoz Filmtabletten zu 0,5 mg (teilbar) verschrieben. Diese Filmtabletten sind teilbar.
• -Welche Nebenwirkungen kann Risperidon Sandoz Schmelztabletten haben?
• +Welche Nebenwirkungen kann Risperidon Sandoz haben?
• -·Verminderung desjenigen Typus weisser Blutzellen, die Ihnen helfen, sich gegen eine Infektion zu schützen, Abnahme der Anzahl weisser Blutkörperchen (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperidon Sandoz Schmelztabletten Vorsicht geboten?»), Abnahme der Blutplättchen (Blutzellen, die helfen, Blutungen zu stoppen), Anämie. (Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen), Anstieg der Eosinophilenzahl (ein Typus weisser Blutkörperchen) in Ihrem Blut,
• +·Verminderung desjenigen Typus weisser Blutzellen, die Ihnen helfen, sich gegen eine Infektion zu schützen, Abnahme der Anzahl weisser Blutkörperchen (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Risperidon Sandoz Schmelztabletten Vorsicht geboten?»), Abnahme der Blutplättchen (Blutzellen, die helfen, Blutungen zu stoppen), Anämie (Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen), Anstieg der Eosinophilenzahl (ein Typus weisser Blutkörperchen) in Ihrem Blut,
• -·Abnorme Werte bei Laboruntersuchungen (Zucker im Urin, tiefer Blutzuckerspiegel, hohe Triglyceridwerte im Blut (ein Fett)) Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht),
• +·Abnorme Werte bei Laboruntersuchungen (Zucker im Urin, tiefer Blutzuckerspiegel, hohe Triglyceridwerte im Blut (ein Fett)), Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht),
• +·Bewegungslosigkeit oder fehlende Reaktionsfähigkeit im Wachzustand (Katatonie),
• +·Schlafwandeln,
• +
• -Sehr selten
• +Sehr selten:
• -Häufigkeit unbekannt
• +Häufigkeit unbekannt:
• +·Schlafbezogene Essstörung (unkontrollierte Essenseinnahme beim Schlafwandeln),
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15‒25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15‒25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Was ist in Risperidon Sandoz Schmelztabletten enthalten?
• -Risperidon Sandoz Schmelztabletten 0,5 enthält als Wirkstoff 0,5 mg Risperidon, Süssstoff: Aspartam, Aromastoffe und weitere Hilfsstoffe.
• -Risperidon Sandoz Schmelztabletten 1 enthält als Wirkstoff 1 mg Risperidon, Süssstoff: Aspartam, Aromastoffe und weitere Hilfsstoffe.
• -Risperidon Sandoz Schmelztabletten 2 enthält als Wirkstoff 2 mg Risperidon, Süssstoff: Aspartam, Aromastoffe und weitere Hilfsstoffe.
• -Risperidon Sandoz Schmelztabletten 3 enthält als Wirkstoff 3 mg Risperidon, Süssstoff: Aspartam, Aromastoffe und weitere Hilfsstoffe.
• -Risperidon Sandoz Schmelztabletten 4 enthält als Wirkstoff 4 mg Risperidon, Süssstoff: Aspartam, Aromastoffe und weitere Hilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie Risperidon Sandoz Schmelztabletten? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Was ist in Risperidon Sandoz enthalten?
• +Wirkstoffe
• +Risperidon Sandoz Schmelztabletten 0,5 mg enthält 0,5 mg Risperidon.
• +Risperidon Sandoz Schmelztabletten 1 mg enthält 1 mg Risperidon.
• +Risperidon Sandoz Schmelztabletten 2 mg enthält 2 mg Risperidon.
• +Risperidon Sandoz Schmelztabletten 3 mg enthält 3 mg Risperidon.
• +Risperidon Sandoz Schmelztabletten 4 mg enthält 4 mg Risperidon.
• +Hilfsstoffe
• +Mannitol (E 421), butyliertes Methacrylat-Copolymer, Povidon, mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Aspartam, Crospovidon, rotes Eisenoxid (E 172), Calciumsilicat, Magnesiumstearat, Pfefferminz- und Spearmint-Geschmack (enthält Sucrose).
• +Wo erhalten Sie Risperidon Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Risperidon Sandoz 0,5: 28 Schmelztabletten.
• -Risperidon Sandoz 1: 28 Schmelztabletten.
• -Risperidon Sandoz 2: 28 Schmelztabletten.
• -Risperidon Sandoz 3: 28 Schmelztabletten.
• -Risperidon Sandoz 4: 28 Schmelztabletten.
• +Risperidon Sandoz 0,5 mg: 28 Schmelztabletten.
• +Risperidon Sandoz 1 mg: 28 Schmelztabletten.
• +Risperidon Sandoz 2 mg: 28 Schmelztabletten.
• +Risperidon Sandoz 3 mg: 28 Schmelztabletten.
• +Risperidon Sandoz 4 mg: 28 Schmelztabletten.
• -58773 (Swissmedic).
• +58773 (Swissmedic)
• -Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz
• +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.