• -Dieses Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet werden.
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• +Pflegepersonen sollten Kindern, die eine Behandlung mit dem TOBI Podhaler beginnen, Hilfe leisten, insbesondere Kindern im Alter bis zu 10 Jahren, und sie überwachen, bis sie in der Lage sind, den Podhaler-Inhalator ordnungsgemäss und ohne Hilfe zu benutzen.
• -Bei Patienten im Alter ab 65 Jahren kann der Arzt bzw. die Ärztin vor der Verschreibung von TOBI Podhaler zusätzliche Tests durchführen um zu entscheiden, ob TOBI Podhaler für Sie geeignet ist.
• +Bei Patienten im Alter ab 65 Jahren kann der Arzt bzw. die Ärztin vor der Verschreibung von TOBI Podhaler zusätzliche Tests durchführen, um zu entscheiden, ob TOBI Podhaler für Sie geeignet ist.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• -Darf TOBI Podhaler während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Schwangerschaft und Stillzeit
• -Wenn Sie schwanger werden möchten oder es sind, sollten Sie TOBI Podhaler nicht anwenden, ausser auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Sprechen Sie mit ihr/ihm über die Möglichkeit, dass dieses Arzneimittel Ihnen oder dem ungeborenen Kind Schaden zufügen könnte.
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• +Darf TOBI Podhaler während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• +Wenn Sie schwanger werden möchten oder es sind, sollten Sie TOBI Podhaler nicht anwenden, ausser auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Sprechen Sie mit ihr/ihm über die Möglichkeit, dass dieses Arzneimittel Ihnen oder dem ungeborenen Kind Schaden zufügen könnte.
• -Inhalt der TOBI Podhaler -Inhalator-Packung
• +Inhalt der TOBI Podhaler-Inhalator-Packung
• +
• +
• - (image) 4. Trennen Sie die beiden Hälften der Kapsel-Karte mit den Kapseln für den Morgen und für den Abend.
• + (image) (image) 4. Trennen Sie die beiden Hälften der Kapsel-Karte mit den Kapseln für den Morgen und für den Abend.
• - (image) 7. Nehmen sie den Inhalator aus der Basis. Zum Anstechen der Kapsel halten Sie den Inhalator mit dem Mundstück nach unten, drücken den Knopf mit dem Daumen bis zum Anschlag und lassen dann den Knopf los. Nun ist das Arzneimittel zur Inhalation bereit.
• + (image) 7. Nehmen Sie den Inhalator aus der Basis. Zum Anstechen der Kapsel halten Sie den Inhalator mit dem Mundstück nach unten, drücken den Knopf mit dem Daumen bis zum Anschlag und lassen dann den Knopf los. Nun ist das Arzneimittel zur Inhalation bereit.
• -Manche Nebenwirkungen sind sehr häufig
• -Die folgenden Nebenwirkungen können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten:
• +Manche Nebenwirkungen sind sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
• -Manche Nebenwirkungen sind häufig
• -Die folgenden Nebenwirkungen können bei 1 bis 10 von 100 Patienten auftreten:
• +Manche Nebenwirkungen sind häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• -Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Nebenwirkungen feststellen, die in dieser Packungsbeilage nicht erwähnt sind.
• +Häufigkeit unbekannt
• +Allgemeines Unwohlsein, Verfärbung der ausgehusteten Substanz (Sputum).
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Nicht über 30 °C lagern.
• -Als Schutz vor Feuchtigkeit in der Originalpackung lagern.
• +Haltbarkeit
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +In der Originalverpackung nicht über 30 °C und vor Feuchtigkeit geschützt lagern.
• -Ausserhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +
• -Jede Kapsel enthält 28 mg Tobramycin als Wirkstoff.
• -Die weiteren Inhaltsstoffe sind:
• -Pulver (weiss bis mattweiss): DSPC (1.2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholin), Calciumchlorid, Schwefelsäure (zur pH-Einstellung).
• -Kapselschale (klar und farblos) : Hypromellose, Kaliumchlorid, Carrageen, Carnauba-Wachs, blaue Tinte (Aufdruck NVR AVCI und Novartis Logo ).
• +Wirkstoffe
• +Jede Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation enthält 28 mg Tobramycin als Wirkstoff.
• +Hilfsstoffe
• +1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholin (DSPC), Calciumchlorid-Dihydrat, Schwefelsäure (E 513).
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• -Packungen zu 224 (4× 56) Kapseln und 5 Inhalatoren (Monatsmultipackung).
• +In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
• +Packungen zu 224 (4 x 56) Kapseln und 5 Inhalatoren (Monatsmultipackung).
• -60565 (Swissmedic).
• +60565 (Swissmedic)
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen
• +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.