• -Farydak®
• +Farydak
• -Während der Behandlung mit Farydak werden bei Ihnen regelmässig Blutuntersuchungen durchgeführt. Sie dienen der Überwachung Ihrer Leberfunktion (durch Messung der Bilirubin- und Transaminasekonzentration) und der Anzahl Ihrer Blutzellen (weisse Blutkörperchen, rote Blutkörperchen, Blutplättchen) und Elektrolyte (z.B. Kalium, Magnesium, Phosphat) in Ihrem Körper. Ausserdem wird mithilfe eines Geräts, das die elektrische Aktivität des Herzens misst (in einem so genannten «EKG»), Ihre Herzfrequenz überprüft.
• +Während der Behandlung mit Farydak werden bei Ihnen regelmässig Blutuntersuchungen durchgeführt. Sie dienen der Überwachung Ihrer Leberfunktion (durch Messung der Bilirubin- und Transaminasekonzentration) und der Anzahl Ihrer Blutzellen (weisse Blutkörperchen, rote Blutkörperchen, Blutplättchen) und Elektrolyte (z.B. Kalium, Magnesium, Phosphat) in Ihrem Körper. Ausserdem wird mithilfe eines Geräts, das die elektrische Aktivität des Herzens misst (in einem so genannten „EKG“), Ihre Herzfrequenz überprüft.
• -Die Einnahme der Farydak-Kapseln kann mit oder ohne Nahrungsmittel erfolgen.
• +Die Einnahme der Farydak-Hartkapseln kann mit oder ohne Nahrungsmittel erfolgen.
• -Tabelle 1: Empfohlener Zeitplan zur Einnahme von Farydak in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (Zyklen 1-8)
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• -Table 2:Empfohlener Zeitplan zur Einnahme von Farydak in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (Zyklen 9-16)
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• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin teilt Ihnen genau mit, wie viele Farydak-Kapseln Sie einnehmen müssen. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Tabelle 1 Empfohlener Zeitplan zur Einnahme von Farydak in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (Zyklen 1-8)
• +Zyklen 1-8 (3-wöchige Zyklen) Woche 1 Tage Woche 2 Tage Woche 3
• +Farydak 1 3 5 8 10 12 Ruhephase
• +Bortezomib 1 4 8 11 Ruhephase
• +Dexamethason 1 2 4 5 8 9 11 12 Ruhephase
• +
• +Table 2 Empfohlener Zeitplan zur Einnahme von Farydak in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (Zyklen 9-16)
• +Zyklen 9-16 (3-wöchige Zyklen) Woche 1 Tage Woche 2 Tage Woche 3
• +Farydak 1 3 5 8 10 12 Ruhephase
• +Bortezomib 1 8 Ruhephase
• +Dexamethason 1 2 8 9 Ruhephase
• +
• +Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin teilt Ihnen genau mit, wie viele Farydak-Hartkapseln Sie einnehmen müssen. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Schlucken Sie die Farydak-Kapseln ganz mit Wasser, mit oder ohne Nahrungsmittel. Die Kapseln dürfen nicht zerkaut oder zerstossen werden.
• +Schlucken Sie die Farydak-Hartkapseln ganz mit Wasser, mit oder ohne Nahrungsmittel. Die Hartkapseln dürfen nicht zerkaut oder zerstossen werden.
• -Wenn Sie versehentlich zu viele Kapseln eingenommen haben oder wenn eine andere Person versehentlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt bzw. eine Ärztin oder ein Spital. Möglicherweise ist eine ärztliche Behandlung erforderlich. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung zu dem Arzt bzw. zu der Ärztin oder in das Spital mit.
• +Wenn Sie versehentlich zu viele Hartkapseln eingenommen haben oder wenn eine andere Person versehentlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt bzw. eine Ärztin oder ein Spital. Möglicherweise ist eine ärztliche Behandlung erforderlich. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung zu dem Arzt bzw. zu der Ärztin oder in das Spital mit.
• -Nicht über 30 °C lagern.
• +Nicht über 30°C lagern.
• -Eine Kapsel Farydak enthält 10 mg, 15 mg oder 20 mg Panobinostat als Wirkstoff sowie Hilfsstoffe. Die Kapseln zu 10 mg enthalten den Farbstoff E133.
• +Eine Hartkapsel Farydak enthält als Wirkstoff 10 mg, 15 mg oder 20 mg Panobinostat als freie Base entsprechend 12.576mg, 18.864mg oder 25.152mg Panobinostat-Laktat wasserfrei sowie Hilfsstoffe.
• +Wirkstoffe
• +Panobinostat (als Panobinostat-Laktat wasserfrei)
• +Hilfsstoffe
• +Mannitol, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid, Schellack, schwarzes Eisenoxid (E172), Ammoniak-Lösung 28%, Isopropylalkohol, Butylalkohol, Propylenglycol.
• +Die Hartkapseln zu 10 mg enthalten zusätzlich in der Kapselhülle: den Farbstoff Brilliantblau (E133) und gelbes Eisenoxid (E 172)
• +Die Hartkapseln zu 15 mg enthalten zusätzlich in der Kapselhülle: gelbes Eisenoxid (E 172) und rotes Eisenoxid (E 172).
• +Die Hartkapsel zu 20 mg enthalten zusätzlich in der Kapselhülle: rotes Eisenoxid (E 172).
• -Kapseln zu 10 mg: 6, 12, 24.
• -Kapseln zu 15 mg: 6, 12, 24.
• -Kapseln zu 20 mg: 6, 12, 24.
• +Hartkapseln zu 10 mg: 6, 12, 24.
• +Hartkapseln zu 15 mg: 6, 12, 24.
• +Hartkapseln zu 20 mg: 6, 12, 24.
• -Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +mmpharm GmbH, Cham
• +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.