24 Änderungen an Patinfo LatanoTim-Vision |
-LatanoTim-Vision Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
-Was sollte dazu beachtet werden?
-Hinweis für Kontaktlinsenträger
-LatanoTim-Vision enthält Benzalkoniumchlorid, welches von Kontaktlinsen absorbiert werden kann. Die Kontaktlinsen sollten daher vor der Instillation der Augentropfen herausgenommen werden und erst 15 Minuten danach wieder eingesetzt werden.
- +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
-Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von LatanoTim-Vision.
- +Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von LatanoTim-Vision (siehe «Was ist in LatanoTim-Vision enthalten?»).
-Patienten bzw. Patientinnen, die früher unter Bronchialasthma gelitten haben oder zurzeit daran erkrankt sind;
-chronisch entzündlichen Lungenerkrankungen;
-bestimmten Herz- und Kreislauferkrankungen.
- +·Patienten bzw. Patientinnen, die früher unter Bronchialasthma gelitten haben oder zurzeit daran erkrankt sind;
- +·chronisch entzündlichen Lungenerkrankungen;
- +·bestimmten Herz- und Kreislauferkrankungen.
-Erwachsene: 1 Tropfen LatanoTim-Vision 1× täglich in jedes erkrankte Auge eintropfen. Schliessen Sie die Augen für 2 Minuten nach dem Eintropfen. Häufigere Gaben setzen die gewünschte Wirkung herab.
- +Erwachsene
- +1 Tropfen LatanoTim-Vision 1× täglich in jedes erkrankte Auge eintropfen. Schliessen Sie die Augen für zwei Minuten nach dem Eintropfen.
- +Häufigere Gaben setzen die gewünschte Wirkung herab.
- +Die Anwendung und Sicherheit von LatanoTim-Vision bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
- +
-Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von LatanoTim-Vision auftreten:
-Sehr häufig treten Augenreizungen wie Stechen, Brennen und Jucken sowie eine Verdunkelung, Verdickung oder Verlängerung der Wimpern auf. Häufig wurde auch über Rötung der Augen, Entzündung der Horn- oder Bindehaut, Augenschmerzen, unspezifische Sehstörungen, Linsentrübung, Lichtscheu und Entzündung des Lidrandes berichtet.
-Bei Patienten und Patientinnen mit gemischt farbigen Augen, v.a. bei jenen mit brauner Grundfarbe, kann LatanoTim-Vision zu einer Verdunkelung der Iris (Regenbogenhaut) führen (siehe unter «Wann ist bei der Anwendung von LatanoTim-Vision Vorsicht geboten?»).
-Weitere mögliche Nebenwirkungen sind zudem Augenreizungen wie Fremdkörpergefühl, Schwellung des Augenlides, Zunahme der Anzahl der Wimpern, fehlgerichtetes Wachstum der Wimpern, Verdunkelung, Verdickung und Verlängerung sowie eine Zunahme der Anzahl der feinen Härchen um das Auge, verschwommenes Sehen, Verdunkelung der Haut der Augenlider, örtliche Hautreaktionen am Lid, Doppeltsehen und Herabhängen des Lids, Lichtempfindlichkeit, Veränderung des Augenlids, Entzündung der Hornhaut des Auges.
- +Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von LatanoTim-Vision auftreten.
- +Erkrankungen der Augen:
- +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
- +Linsentrübung.
- +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
- +Augenirritationen (wie Brennen, Kratzen, Jucken, Stechen und Fremdkörpergefühl), Entzündung der Horn- oder Bindehaut, Rötung der Augen, Einschränkungen des räumlichen Sehvermögens (Gesichtsfeldausfälle), Entzündung der Augenlider, Verdunkelung der Iris (Regenbogenhaut) (siehe «Wann ist bei der Anwendung von LatanoTim-Vision Vorsicht geboten?»), Augenschmerzen, Störungen der Hornhaut.
- +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Behandelten)
- +Zunahme der Länge, Dicke und Anzahl der Wimpern sowie deren Verdunkelung, Lichtscheu.
- +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
- +Weitere mögliche Nebenwirkungen sind zudem Beschwerden der Bindehaut, Augenentzündung, Schwellung der Augenlider, Entzündung der Iris, Sehstörungen, Verletzung der Hornhaut, verschwommenes Sehen, Veränderungen des Augenlids, Iriszyste, trockene Augen, Herabhängen des Lids, Doppeltsehen.
-In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten und folgende Symptome verursachen: Kopfschmerzen, Schwindel- und Schwächegefühle, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Ameisenlaufen, Ohrensausen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, psychische Verstimmung, Depression, Albträume, Verwirrtheit, Halluzinationen, Angst, Nervosität, Gedächtnisschwund, Ohnmacht, kalte Hände und Füsse, Husten, verstopfte Nase, Appetitlosigkeit, reduzierte Libido, Impotenz, Infektionen der Atemwege oder der Stirnhöhle, Schwellungen, erhöhter Blutdruck, Hautausschlag, Juckreiz, abnormaler Haarwuchs, Haarausfall, Gelenkentzündung (Arthritis), Muskel- und Gelenkschmerzen, sowie Nebenwirkungen auf Herz und Kreislauf könnten auftreten. Wenn nach Beginn der Behandlung Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, erniedrigter Blutdruck, verlangsamter Puls, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen oder andere Zeichen von Herzbeschwerden auftreten, soll der Arzt bzw. die Ärztin unverzüglich davon benachrichtigt werden.
- +Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.
- +In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten und folgende Symptome verursachen:
- +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
- +Infektion der Atemwege, Kopfschmerzen, erhöhter Blutdruck.
- +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Behandelten)
- +Entzündung der Kiefer- bzw. Stirnhöhlen, Zuckerkrankheit, Depression, Hautausschlag, Gelenkentzündung (Arthritis), Schwindel, Brustenge (Angina Pectoris), Herzklopfen, Atemnot, Asthma, Übelkeit, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Brustschmerzen.
- +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
- +Erbrechen.
- +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
- +Verstärkung von Asthma, akute Asthma-Attacken, Verdunkelung der Haut der Augenlider, lokalisierte Hautreaktion auf den Augenlidern, allergische Reaktionen (wie Schwellungen im Bereich von Haut und Schleimhäuten, Nesselfieber, Hautausschlag), Appetitlosigkeit, Verwirrtheit, Halluzinationen, Angst, Desorientiertheit, Nervosität, Gedächtnisschwund, verminderte Libido, Schlaflosigkeit, Albträume, Ameisenlaufen, Schläfrigkeit, Tinnitus, Herzrhythmusstörungen, Herzschwäche, Herzstillstand, Herzklopfen, Lungenödem, Kreislaufkollaps, kalte Hände und Füsse, erniedrigter Blutdruck, Schlaganfall, Husten, verstopfte Nase, Atemstillstand, Durchfall, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Haarausfall, Impotenz, Müdigkeit, Schwellungen.
- +Wenn nach Beginn der Behandlung Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, erniedrigter Blutdruck, verlangsamter Puls, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen oder andere Zeichen von Herzbeschwerden auftreten, soll der Arzt bzw. die Ärztin unverzüglich davon benachrichtigt werden.
-Während der Behandlung mit LatanoTim-Vision können allergische Reaktionen wie Schwellungen im Bereich von Haut und Schleimhäuten, Nesselfieber und Hautausschlag auftreten.
-Falls solche allergische Reaktionen oder weitere Nebenwirkungen wie z.B. Verfärbung der Iris mit Schmerzen und Lichtscheu oder plötzliche Trübung des Sehens auftreten, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
- +Während der Behandlung mit LatanoTim-Vision können allergische Reaktionen wie Schwellungen im Bereich von Haut und Schleimhäuten, Nesselfieber und Hautausschlag auftreten. Falls solche allergischen Reaktionen oder weitere Nebenwirkungen wie z.B. Verfärbung der Iris mit Schmerzen und Lichtscheu oder plötzliche Trübung des Sehens auftreten, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
- +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
- +Haltbarkeit
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Aufbrauchfrist nach Anbruch
- +Nach dem Öffnen der Tropfflasche muss LatanoTim-Vision innerhalb von 4 Wochen verwendet werden. Allfällige Reste müssen entsorgt werden.
- +Lagerungshinweis
- +Die ungeöffnete Flasche im Kühlschrank (2–8 °C) lagern und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
- +Die angebrochene Flasche nicht über 25 °C lagern und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +Weitere Hinweise
-LatanoTim-Vision sollte lichtgeschützt (in der verschlossenen Originalpackung) und im Kühlschrank bei 2–8 °C aufbewahrt werden. Nach Öffnung der Tropfflasche LatanoTim-Vision nicht über 25°C und vor Licht geschützt aufbewahren. LatanoTim-Vision muss innerhalb 4 Wochen verwendet werden. Allfällige Reste müssen entsorgt werden.
-Wie alle Arzneimittel sollte LatanoTim-Vision ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
- +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
-1 ml LatanoTim-Vision enthält 50 µg Latanoprost und Timolol Maleat entsprechend 5 mg Timolol als Wirkstoffe, 0,2 mg des Konservierungsmittels Benzalkoniumchlorid sowie weitere Hilfsstoffe zur Herstellung von Augentropfen.
- +Augentropfen, Lösung.
- +Wirkstoffe
- +1 ml Augentropfen enthält 50 µg Latanoprost und 5,0 mg Timolol (als 6,83 mg Timololmaleat).
- +Hilfsstoffe
- +Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumchlorid, Benzalkoniumchlorid, Natriumhydroxid oder Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung), gereinigtes Wasser.
-Packungen zu 1× 2,5 ml und 3× 2,5 ml.
- +LatanoTim-Vision Augentropfen 1x 2,5 ml.
- +LatanoTim-Vision Augentropfen 3x 2,5 ml.
-Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
- +Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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