• -Relvar® Ellipta® (Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation)
• +Relvar Ellipta (Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation)
• -Der Inhalator ist in einer Schale verpackt, die ausserdem zur Feuchtigkeitskontrolle ein Trockenmittelpäckchen enthält. Bitte entsorgen Sie das Trockenmittelpäckchen. Das Trockenmittel darf nicht geschluckt oder eingeatmet werden.
• -Bei der Entnahme aus der Verpackung befindet sich der Inhalator in geschlossener Position. Öffnen Sie den Inhalator nur zur Inhalation einer Dosis.
• +Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der ersten Anwendung genau durch, eine korrekte Anwendung ist sehr wichtig.
• +Die Verpackung Ihres Ellipta-Inhalators enthält folgende Teile:
• +(image)
• +Der Inhalator ist in einem Schutzbehälter verpackt. Bitte öffnen Sie diesen erst, wenn Sie bereit sind für die Inhalation. Dann entfernen Sie die Schutzfolie, um den Behälter zu öffnen. Dieser enthält ausserdem ein Trockenmittelpäckchen zur Feuchtigkeitsreduktion. Bitte entsorgen Sie das Trockenmittelpäckchen. Dieses darf nicht geöffnet, geschluckt oder eingeatmet werden.
• +(image)
• +Bei der Entnahme aus der Verpackung befindet sich der Inhalator in geschlossener Position. Öffnen Sie den Inhalator nur zur Inhalation einer Dosis und erst, wenn Sie bereit sind für die Inhalation.
• +Schreiben Sie das Öffnungsdatum des Schutzbehälters auf die Etikette des Inhalators, sobald Sie diesen aus dem Schutzbehälter genommen haben. Nach dem Öffnen des Schutzbehälters ist der Inhalator 6 Wochen haltbar. Danach darf der Inhalator nicht mehr verwendet werden.
• -Schieben Sie die Schutzabdeckung nach unten, bis Sie ein Klickgeräusch hören.
• +Schieben Sie die Schutzabdeckung ganz nach unten, bis Sie ein Klicken hören.
• -Das Arzneimittel kann nun inhaliert werden.
• +Das Arzneimittel ist nun bereit für die Inhalation.
• -Atmen Sie zunächst ganz aus, aber nur so weit, wie dies ohne Anstrengung für Sie möglich ist; der Mund muss dabei vom Inhalator abgewendet sein.
• -Die Ausatmung darf nicht in den Inhalator erfolgen.
• +Atmen Sie zunächst so tief aus, wie es ohne Anstrengung für Sie möglich ist; der Mund muss dabei vom Inhalator abgewendet sein.
• +Atmen Sie nicht in den Inhalator aus.
• -Achten Sie darauf, dass Ihre Finger die Luftöffnung nicht blockieren.
• -Wenn Ihre Atemnot oder die pfeifenden Atemgeräusche sich unmittelbar nach der Anwendung von Relvar Ellipta verschlechtern, setzen Sie das Arzneimittel bitte sofort ab und wenden Sie sich möglichst unverzüglich an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Relvar Ellipta auftreten:
• +Plötzliche Atmungsschwierigkeiten nach dem Gebrauch von Relvar Ellipta sind selten (betrifft weniger als 1 Person/1000). Wenn Ihre Atemnot oder die pfeifenden Atemgeräusche sich unmittelbar nach der Anwendung von Relvar Ellipta verschlechtern, setzen Sie das Arzneimittel bitte sofort ab und wenden Sie sich möglichst unverzüglich an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin.
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Relvar Ellipta zusätzlich auftreten:
• -Häufig wurde auch über Entzündungen der unteren Atemwege (Bronchitis), Infektionen und Entzündungen der Nasennebenhöhlen oder des Rachens, Grippe, Schmerzen und Reizungserscheinungen im hinteren Bereich der Mundhöhle und im Rachen, juckende, laufende oder verstopfte Nase, Husten, Heiserkeit, Osteoporose mit Gefahr von Knochenbrüchen, Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe sowie über Fieber berichtet.
• +Häufig wurde auch über Entzündungen der unteren Atemwege (Bronchitis), Infektionen und Entzündungen der Nasennebenhöhlen oder des Rachens, Grippe, Schmerzen und Reizungserscheinungen im hinteren Bereich der Mundhöhle und im Rachen, juckende, laufende oder verstopfte Nase, Husten, Heiserkeit, Osteoporose mit Gefahr von Knochenbrüchen, Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen Muskelkrämpfe sowie über Fieber berichtet.
• -Selten wurden auch allergische Reaktionen beobachtet. Setzen Sie das Arzneimittel bitte sofort ab und wenden Sie sich möglichst unverzüglich an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wenn Sie nach der Anwendung von Relvar eines der folgenden Symptome einer möglichen allergischen Reaktion bei sich bemerken: Hautausschlag oder -rötung, Schwellungen (gelegentlich auch von Gesicht oder Mund, sog. Angioödem), Atemnot, pfeifende Atmung, Husten, plötzliches Schwächegefühl oder Benommenheit (was bis zum Kollaps oder zur Bewusstlosigkeit führen könnte).
• +Selten wurden auch allergische Reaktionen beobachtet. Setzen Sie das Arzneimittel bitte sofort ab und wenden Sie sich möglichst unverzüglich an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wenn Sie nach der Anwendung von Relvar eines der folgenden Symptome einer möglichen allergischen Reaktion bei sich bemerken: Hautausschlag oder -rötung, Schwellungen (gelegentlich auch von Gesicht oder Mund, sog. Angioödem), plötzliche Atmungsschwierigkeiten wie Atemnot, pfeifende Atmung oder Husten, plötzliches Schwächegefühl oder Benommenheit (was bis zum Kollaps oder zur Bewusstlosigkeit führen könnte).
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Relvar Ellipta ausserhalb der Reichweite von Kindern, nicht über 25°C und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entfernen Sie den Foliendeckel erst unmittelbar vor dem ersten Gebrauch des Inhalators.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Relvar Ellipta ausserhalb der Reichweite von Kindern, nicht über 25 °C und in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entfernen Sie den Foliendeckel erst unmittelbar vor dem ersten Gebrauch des Inhalators.
• +Das Datum, an dem der Schutzbehälter geöffnet worden ist, sollten Sie auf der Etikette des Inhalators vermerken, sobald Sie diesen aus dem Schutzbehälter genommen haben.
• +
• -Packung mit 1 Ellipta Inhalator zu 30 Einzeldosen
• -Packung mit 3 Ellipta Inhalatoren zu 30 Einzeldosen
• +Packung mit 1 Ellipta Inhalator zu 30 Einzeldosen.
• +Packung mit 3 Ellipta Inhalatoren zu 30 Einzeldosen.
• -Packung mit 1 Ellipta Inhalator zu 30 Einzeldosen
• -Packung mit 3 Ellipta Inhalatoren zu 30 Einzeldosen
• +Packung mit 1 Ellipta Inhalator zu 30 Einzeldosen.
• +Packung mit 3 Ellipta Inhalatoren zu 30 Einzeldosen.
• -62969 (Swissmedic)
• +62969 (Swissmedic).
• -GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee.
• +Diese Packungsbeilage wurde im September 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.