• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -·bei bestehender Allergie gegen Perindopril oder einen der Inhaltsstoffe (siehe Liste in «Was ist in Perindopril-Mepha N enthalten?» oder gegen andere ACE-Hemmer (falls es zum Beispiel während einer vorangegangenen medikamentösen Bluthochdruck-Behandlung zu einer Schwellung des Gesichts gekommen ist),
• +·bei bestehender Allergie gegen Perindopril oder einen der Inhaltsstoffe (siehe Liste in «Was ist in Perindopril-Mepha N enthalten?») oder gegen andere ACE-Hemmer (falls es zum Beispiel während einer vorangegangenen medikamentösen Bluthochdruck-Behandlung zu einer Schwellung des Gesichts gekommen ist),
• -·wenn Sie Diabetes (Typ 1 oder 2) haben oder Ihre Niereninsuffizienz beeinträchtigt ist und Sie Aliskiren (z.B. Rasilez) oder ein Aliskiren enthaltendes Medikament einnehmen.
• +·wenn Sie Aliskiren (z.B. Rasilez®) oder ein Aliskiren enthaltendes Medikament einnehmen und an Diabetes (Typ 1 oder 2) oder an Niereninsuffizienz leiden,
• +·wenn Sie eine Dialyse oder eine andere Art der Blutfiltration erhalten. Abhängig von dem verwendeten Gerät, könnte Perindopril-Mepha N nicht für Sie geeignet sein,
• +·wenn Sie Nierenprobleme haben, die zu einer Reduzierung der Blutzufuhr zu den Nieren führen (renale Arterienstenose),
• +wenn Sie gleichzeitig Neprilysin-Hemmer nehmen, (zum Beispiel die Kombination der Wirkstoffe Sacubitril/Valsartan zur Behandlung der Herzinsuffizienz oder Racecadotril zur Behandlung von Durchfall) wegen eines erhöhten Risikos für Angioödem (Schwellung im Gesicht, um die Augen, an den Lippen oder der Zunge, Atemprobleme).
• -Die in Perindopril-Mepha N 5 mg und 10 mg enthaltene Wirkstoffmenge entspricht der jeweils in Perindopril Mepha 4 mg und 8 mg enthaltenen Wirkstoffmenge. Die Perindopril-Mepha N - Lactab sollten in einer Einnahme vor dem Frühstück unzerkaut mit einem Glas Wasser verabreicht werden.
• +Die in Perindopril-Mepha N 5 mg und 10 mg enthaltene Wirkstoffmenge entspricht der jeweils in Perindopril Mepha 4 mg und 8 mg enthaltenen Wirkstoffmenge.
• +Die Perindopril-Mepha N-Lactab sollten in einer Einnahme vor dem Frühstück unzerkaut mit einem Glas Wasser verabreicht werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Die Anwendung und die Sicherheit von Perindopril-Mepha N bei Kindern und Jugendlichen wurden bis zum jetzigen Zeitpunkt nicht untersucht.
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• +Die Anwendung und die Sicherheit von Perindopril-Mepha N bei Kindern und Jugendlichen wurden bis zum jetzigen Zeitpunkt nicht untersucht.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -·Nehmen Sie das Arzneimittel nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt: Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten bei der Atmung,
• +Nehmen Sie das Arzneimittel nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
• +·Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten bei der Atmung,
• -Geordnet nach abnehmender Häufigkeit, könnten folgende Nebenwirkungen auftreten.
• -Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
• -·Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel und Gleichgewichtsstörungen, Ameisenlaufen und Kribbeln, Muskelkrämpfe, Ohrensausen, Benommenheit aufgrund eines niedrigen Blutdrucks, Sehstörungen, Kurzatmigkeit;
• -·niedriger Blutdruck (Blutdruckabfall), Herzklopfen und beschleunigter Puls;
• -·gelegentlich tritt trockener Reizhusten auf;
• -·Verdauungsbeschwerden (Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Geschmacksstörungen, Reizmagen oder Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung);
• +Geordnet nach abnehmender Häufigkeit, könnten folgende Nebenwirkungen auftreten
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• +·Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel und Gleichgewichtsstörungen, Ameisenlaufen und Kribbeln, Muskelkrämpfe, Ohrensausen, Benommenheit aufgrund eines niedrigen Blutdrucks, Sehstörungen, Kurzatmigkeit,
• +·niedriger Blutdruck (Blutdruckabfall), Herzklopfen und beschleunigter Puls,
• +·gelegentlich tritt trockener Reizhusten auf,
• +·Verdauungsbeschwerden (Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Geschmacksstörungen, Reizmagen oder Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung),
• -Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
• -·Depression, Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen, Mundtrockenheit, Schwitzen;
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +·Depression, Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen, Mundtrockenheit, Schwitzen,
• -·Urtikaria, Nierenprobleme, Impotenz.
• +·Urtikaria, Nierenprobleme, Impotenz,
• -Selten (kann bis zu 1 von 1'000 Behandelten betreffen):
• -·Atemnot, Asthma, Entzündung der Nasennebenhöhlen, Entzündungen der Nasenschleimhäute oder der Zunge, Bronchitis, Verschlimmerung der Psoriasis;
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +·Atemnot, Asthma, Entzündung der Nasennebenhöhlen, Entzündungen der Nasenschleimhäute oder der Zunge, Bronchitis, Verschlimmerung der Psoriasis,
• -Sehr selten (kann bis zu 1 von 10'000 Behandelten betreffen):
• -·Verwirrtheit, Herzkreislaufstörungen (unregelmässiger Herzschlag, Schmerzen in der Brust (Angina Pectoris), Myokardinfarkt, transitorische ischämische Attacke, Schlaganfall), akutes Nierenversagen, veränderte Blutwerte wie geringe Anzahl von weissen und roten Blutkörperchen, niedriger Hämoglobinwert, geringe Anzahl von Blutplättchen;
• -·Entzündung der Mundschleimhäute, stoppen des Darmtransits;
• -·Entzündung der Bauchspeicheldrüse (was zu starken Bauch- und Rückenschmerzen führt) oder der Leber (Hepatitis und Leberinsuffizienz können mögliche anhaltende und unerklärte Symptome wie zum Beispiel Übelkeit, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, ungewohnte Müdigkeit, Erbrechen, gelbliche Färbung der Augen oder der Haut, dunkelfarbigen Urin oder hellen Stuhl auslösen);
• -·Erythema multiforme, Haarausfall;
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• +·Verwirrtheit, Herzkreislaufstörungen (unregelmässiger Herzschlag, Schmerzen in der Brust (Angina Pectoris), Myokardinfarkt, transitorische ischämische Attacke, Schlaganfall), akutes Nierenversagen, veränderte Blutwerte wie geringe Anzahl von weissen und roten Blutkörperchen, niedriger Hämoglobinwert, geringe Anzahl von Blutplättchen,
• +·Konzentrierter Urin (dunkle Farbe), Krankheitsgefühl oder krank, Muskelkrämpfe, Verwirrung und Krämpfe, die manchmal durch unangemessene Sekretion von antidiuretischem Hormon entstehen. Wenn Sie diese Symptome verspüren, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt,
• +·Entzündung der Mundschleimhäute, stoppen des Darmtransits,
• +·Entzündung der Bauchspeicheldrüse (was zu starken Bauch- und Rückenschmerzen führt) oder der Leber (Hepatitis und Leberinsuffizienz können mögliche anhaltende und unerklärte Symptome wie zum Beispiel Übelkeit, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, ungewohnte Müdigkeit, Erbrechen, gelbliche Färbung der Augen oder der Haut, dunkelfarbigen Urin oder hellen Stuhl auslösen),
• +·Erythema multiforme, Haarausfall,
• -Sollten Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Einzelfälle
• +·Raynaud Syndrom (Verfärbung, Taubheitsgefühl und Schmerzen in Fingern oder Zehen).
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden, sollten Sie aus eigener Initiative keine anderen Medikamente einnehmen.
• -Nicht über 25 °C und in der Originalpackung lagern. Arzneimittel für Kinder unerreichbar aufbewahren.
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• +Lagerungshinweis
• +In der Originalverpackung und nicht über 25°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +Um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden, sollten Sie aus eigener Initiative keine anderen Medikamente einnehmen.
• -Jede Lactab Perindopril-Mepha N (neues Salz) 5 mg enthält 3.4 mg Perindopril (als Perindopril Natrium) entsprechend 5 mg Perindopril tosilat sowie Lactose und Hilfsstoffe, darunter die Farbstoffe E104, E132 und E133.
• -Jede Lactab Perindopril-Mepha N (neues Salz) 10 mg enthält 6,8 mg Perindopril (als Perindopril Natrium) entsprechend 10 mg Perindopril tosilat sowie Lactose und Hilfsstoffe, darunter die Farbstoffe E104, E132 und E133.
• +Wirkstoffe
• +Jede Lactab Perindopril-Mepha N (neues Salz) 5 mg enthält 3.4 mg Perindopril (als Perindopril Natrium) entsprechend 5 mg Perindopril tosilat.
• +Jede Lactab Perindopril-Mepha N (neues Salz) 10 mg enthält 6,8 mg Perindopril (als Perindopril Natrium) entsprechend 10 mg Perindopril tosilat.
• +Hilfsstoffe
• +Lactose sowie Farbstoffe E104, E132, E133 und weitere Hilfsstoffe.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 3.1
• +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 6.2