• -Ibandronat Spirig HC® 150 mg Filmtabletten
• -Was ist Ibandronat Spirig HC 150 mg und wann wird es angewendet?
• -Sie erhalten Ibandronat Spirig HC 150 mg auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Ibandronat Spirig HC 150 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Ibandronat Spirig HC 150 mg wurde Ihnen zur Behandlung der Osteoporose verschrieben. Die Osteoporose ist eine Verringerung und Schwächung des Knochengewebes. Sie kommt häufig bei Frauen nach den Wechseljahren vor. In den Wechseljahren beenden die Eierstöcke die Bildung des weiblichen Hormons Östrogen, das dazu beiträgt, das Knochengerüst einer Frau gesund zu erhalten. Die Folgen sind ein Verlust an Knochensubstanz und eine Schwächung des Knochens. Je früher eine Frau die Wechseljahre erreicht, desto grösser ist das Osteoporoserisiko. Andere Risikofaktoren können sein: Osteoporose in der Familiengeschichte, zu wenig Calcium und Vitamin D in der Ernährung, ein Knochenbruch nach dem 50sten Lebensjahr, Rauchen, zu viel Alkohol oder zu wenig körperliche Bewegung.
• +Ibandronat Spirig HC® 150 mg Monatstabletten
• +Was sind Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten und wann werden sie angewendet?
• +Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten wurden Ihnen zur Behandlung der Osteoporose verschrieben. Die Osteoporose ist eine Verringerung und Schwächung des Knochengewebes. Sie kommt häufig bei Frauen nach den Wechseljahren vor. In den Wechseljahren beenden die Eierstöcke die Bildung des weiblichen Hormons Östrogen, das dazu beiträgt, das Knochengerüst einer Frau gesund zu erhalten. Die Folgen sind ein Verlust an Knochensubstanz und eine Schwächung des Knochens. Je früher eine Frau die Wechseljahre erreicht, desto grösser ist das Osteoporoserisiko. Andere Risikofaktoren können sein: Osteoporose in der Familiengeschichte, zu wenig Calcium und Vitamin D in der Ernährung, ein Knochenbruch nach dem 50sten Lebensjahr, Rauchen, zu viel Alkohol oder zu wenig körperliche Bewegung.
• -Ibandronat Spirig HC 150 mg trägt zum Wiederaufbau des Knochens bei. Ausserdem verringert Ibandronat Spirig HC 150 mg die Neigung des Knochens zu brechen.
• +Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten tragen zum Wiederaufbau des Knochens bei. Ausserdem verringern Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten die Neigung des Knochens zu brechen.
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
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• -Die Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg erfolgt morgens nüchtern mit einem Glas Leitungswasser (kein Mineralwasser). Damit das Arzneimittel richtig wirken kann, dürfen Sie anschliessend 60 Minuten nichts essen oder trinken (ausser Leitungswasser) und keine anderen Arzneimittel, einschliesslich Calcium- und Vitaminpräparate, einnehmen. Zudem dürfen Sie sich nicht wieder hinlegen, um eine Reizung der Speiseröhre zu verhindern (siehe «Wie verwenden Sie Ibandronat Spirig HC 150 mg?»).
• +Die Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten erfolgt morgens nüchtern mit einem Glas Leitungswasser (kein Mineralwasser). Damit das Arzneimittel richtig wirken kann, dürfen Sie anschliessend 60 Minuten nichts essen oder trinken (ausser Leitungswasser) und keine anderen Arzneimittel, einschliesslich Calcium- und Vitaminpräparate, einnehmen. Zudem dürfen Sie sich nicht wieder hinlegen, um eine Reizung der Speiseröhre zu verhindern (siehe «Wie verwenden Sie Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten?»).
• -Wann darf Ibandronat Spirig HC 150 mg nicht angewendet werden?
• -Ibandronat Spirig HC 150 mg darf nicht eingenommen werden:
• -·wenn Sie in der Vergangenheit auf Ibandronsäure (der Wirkstoff in Ibandronat Spirig HC 150 mg) oder einen der Hilfsstoffe allergisch reagiert haben.
• -·wenn Sie bestimmte Beschwerden in der Speiseröhre haben (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg Vorsicht geboten?»).
• +Wann darf Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten nicht eingenommen werden?
• +Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten dürfen nicht eingenommen werden:
• +·wenn Sie in der Vergangenheit auf Ibandronsäure (der Wirkstoff in Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten) oder einen der Hilfsstoffe allergisch reagiert haben.
• +·wenn Sie bestimmte Beschwerden in der Speiseröhre haben (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten Vorsicht geboten?»).
• -·wenn Sie nicht in der Lage sind, nach Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg mindestens 60 Minuten lang aufrecht zu sitzen, zu stehen oder zu gehen.
• +·wenn Sie nicht in der Lage sind, nach Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten mindestens 60 Minuten lang aufrecht zu sitzen, zu stehen oder zu gehen.
• -Ibandronat Spirig HC 150 mg-Filmtabletten dürfen nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.
• -Wann ist bei der Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg Vorsicht geboten?
• +Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten dürfen nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.
• +Wann ist bei der Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten Vorsicht geboten?
• -·Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, eine zahnärztliche Untersuchung durchführen zu lassen, bevor Sie die Behandlung mit Ibandronat Spirig HC beginnen.
• -·Während der Behandlung müssen Sie auf eine gute Mundhygiene achten (einschliesslich regelmässigem Zähneputzen) und regelmässig zahnärztliche Kontrolluntersuchungen durchführen lassen. Wenn Sie eine Zahnprothese tragen, sollten Sie sicherstellen, dass diese gut sitzt. Wenn Sie in zahnärztlicher Behandlung sind oder sich einem zahnärztlichen Eingriff unterziehen müssen (z.B. wenn ein Zahn gezogen werden muss), informieren Sie Ihren Arzt über diese Behandlung und teilen Sie Ihrem Zahnarzt bzw. Ihrer Zahnärztin mit, dass Sie mit Ibandronat Spirig HC behandelt werden.
• +·Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, eine zahnärztliche Untersuchung durchführen zu lassen, bevor Sie die Behandlung mit Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten beginnen.
• +·Während der Behandlung müssen Sie auf eine gute Mundhygiene achten (einschliesslich regelmässigem Zähneputzen) und regelmässig zahnärztliche Kontrolluntersuchungen durchführen lassen. Wenn Sie eine Zahnprothese tragen, sollten Sie sicherstellen, dass diese gut sitzt. Wenn Sie in zahnärztlicher Behandlung sind oder sich einem zahnärztlichen Eingriff unterziehen müssen (z.B. wenn ein Zahn gezogen werden muss), informieren Sie Ihren Arzt über diese Behandlung und teilen Sie Ihrem Zahnarzt bzw. Ihrer Zahnärztin mit, dass Sie mit Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten behandelt werden.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) inkl. Vitamin- und Mineralstoffpräparate (z.B. Calcium, Magnesium) einnehmen.
• -Darf Ibandronat Spirig HC 150 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Ibandronat Spirig HC 150 mg darf während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
• -Wie verwenden Sie Ibandronat Spirig HC 150 mg?
• -Nehmen Sie Ibandronat Spirig HC 150 mg immer genau nach Anweisung des Arztes oder der Ärztin. Die übliche Dosis beträgt eine Filmtablette à 150 mg einmal monatlich.
• -Es ist wichtig, dass Sie die folgenden Anweisungen genau befolgen. Damit tragen Sie dazu bei, dass die Ibandronat Spirig HC 150 mg-Filmtablette Ihren Magen rasch erreicht und eine mögliche Reizung Ihrer Speiseröhre verhindert wird.
• -·Nehmen Sie eine Filmtablette Ibandronat Spirig HC 150 mg einmal im Monat. Wählen Sie ein Datum im Monat, an das Sie sich erinnern und das am besten in Ihren Zeitplan passt, um Ihre Ibandronat Spirig HC 150 mg Filmtablette einzunehmen.
• -·Schlucken Sie die Ibandronat Spirig HC 150 mg-Filmtablette nach dem morgendlichen Aufstehen und - 60 Minuten vor der ersten Einnahme von Speisen, Getränken oder anderen Arzneimitteln.
• -·Schlucken Sie Ihre Filmtablette mit einem vollen Glas Leitungswasser (mindestens 2 dl). Die Ibandronat Spirig HC 150 mg-Filmtabletten dürfen nicht mit anderen Getränken wie z.B. Mineralwasser, Kaffee, Tee oder Fruchtsaft eingenommen werden, da diese die Wirkung vermindern können.
• +·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) inkl. Vitamin- und Mineralstoffpräparate (z.B. Calcium, Magnesium) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Dürfen Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten dürfen während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
• +Wie verwenden Sie Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten?
• +Nehmen Sie Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten immer genau nach Anweisung des Arztes oder der Ärztin. Die übliche Dosis beträgt eine Filmtablette à 150 mg einmal monatlich.
• +Es ist wichtig, dass Sie die folgenden Anweisungen genau befolgen. Damit tragen Sie dazu bei, dass die Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstablette Ihren Magen rasch erreicht und eine mögliche Reizung Ihrer Speiseröhre verhindert wird.
• +·Nehmen Sie eine Filmtablette Ibandronat Spirig HC 150 mg einmal im Monat. Wählen Sie ein Datum im Monat, an das Sie sich erinnern und das am besten in Ihren Zeitplan passt, um Ihre Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten einzunehmen.
• +·Schlucken Sie die Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstablette nach dem morgendlichen Aufstehen und - 60 Minuten vor der ersten Einnahme von Speisen, Getränken oder anderen Arzneimitteln.
• +·Schlucken Sie Ihre Filmtablette mit einem vollen Glas Leitungswasser (mindestens 2 dl). Die Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten dürfen nicht mit anderen Getränken, wie z.B. Mineralwasser, Kaffee, Tee oder Fruchtsaft eingenommen werden, da diese die Wirkung vermindern können.
• -Weitere Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg
• -Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg so lange fortsetzen, wie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen dieses Arzneimittel verordnet. Ibandronat Spirig HC 150 mg kann nur bei kontinuierlicher Einnahme der Filmtabletten eine Behandlung der Osteoporose bewirken.
• -Wenn Sie mehr Ibandronat Spirig HC 150 mg eingenommen haben, als Sie sollten
• +Weitere Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten
• +Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten so lange fortsetzen, wie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen dieses Arzneimittel verordnet. Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten können nur bei kontinuierlicher Einnahme der Filmtabletten eine Behandlung der Osteoporose bewirken.
• +Wenn Sie mehr Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten eingenommen haben, als Sie sollten
• -Wenn Sie die Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg vergessen haben
• +Wenn Sie die Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten vergessen haben
• -Welche Nebenwirkungen kann Ibandronat Spirig HC 150 mg haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg vorkommen:
• -Häufig: Oberbauchbeschwerden (z.B. Sodbrennen, Magenverstimmung), Durchfall und Bauchschmerzen. Über Verdauungsstörungen, wie Reizung der Speiseröhre, Entzündungen der Speiseröhrenschleimhaut oder der Magenschleimhaut und Übelkeit wurde berichtet. Diese Nebenwirkungen können insbesondere dann auftreten, wenn die Filmtablette mit zu wenig Wasser (<2 dl) eingenommen wird und/oder wenn sich die Patientinnen früher als 60 Minuten nach der Einnahme oder vor der ersten Mahlzeit wieder hinlegen.
• -Ibandronat Spirig HC 150 mg kann die Speiseröhre reizen, obwohl Sie dieses normalerweise vermeiden können, wenn Sie Ihre Filmtabletten wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben einnehmen. Wenn Sie Symptome entwickeln, wie starke Schmerzen im Brustkorb, starke Schmerzen beim Schlucken von Speisen oder Getränken, starke Übelkeit oder Erbrechen, müssen Sie dies sofort Ihrem Arzt oder Ärztin mitteilen.
• -Darüber hinaus kann es zu Muskelschmerzen, Muskelkrämpfen, Gliederschmerzen, Gliedersteifheit, Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen (wie z.B. Unwohlsein, Schüttelfrost), Gelenkschmerzen und Hautausschlägen kommen. In den meisten Fällen verschwinden diese Nebenwirkungen während der fortlaufenden Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg.
• -Gelegentlich: Über Schluckbeschwerden, Erbrechen, Blähungen, Benommenheit, Müdigkeit und Rückenschmerzen wurde berichtet.
• -Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Schwellungen des Gesichts und Nesselfieber wurden beobachtet. Darüber hinaus wurden auch Entzündungen im Dünndarmbereich beobachtet.
• -Sehr selten (<0,01%) wurde über Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe) des Kiefers, des Mundes, des Gesichts und des Gehörgangs berichtet.
• +Wann nehmen Sie Ibandronat Spirig HC 150 mg am besten ein?
• +Die Dosis von Ibandronat Spirig HC 150 mg beträgt eine Filmtablette pro Monat. Wählen Sie für jeden Monat einen Tag, an den Sie sich leicht erinnern:
• +·entweder immer dasselbe Datum (z.B. den 1. des Monats)
• +·oder immer den gleichen Tag (z.B. den ersten Sonntag im Monat).
• +Wichtig: Vergessen Sie nicht, Ibandronat Spirig HC 150 mg jeden Monat einzunehmen. Denken Sie daran, Ihre Ärztin oder Ihren Arzt zu benachrichtigen, wenn Sie ein neues Rezept benötigen.
• +Welche Nebenwirkungen können Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten haben?
• +Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten vorkommen:
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Oberbauchbeschwerden (z.B. Sodbrennen, Magenverstimmung), Durchfall und Bauchschmerzen. Über Verdauungsstörungen wie Reizung der Speiseröhre, Entzündungen der Speiseröhrenschleimhaut oder der Magenschleimhaut und Übelkeit wurde berichtet. Diese Nebenwirkungen können insbesondere dann auftreten, wenn die Filmtablette mit zu wenig Wasser (<2 dl) eingenommen wird und/oder wenn sich die Patientinnen früher als 60 Minuten nach der Einnahme oder vor der ersten Mahlzeit wieder hinlegen.
• +Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten können die Speiseröhre reizen, obwohl Sie dieses normalerweise vermeiden können, wenn Sie Ihre Filmtabletten wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben einnehmen. Wenn Sie Symptome entwickeln wie starke Schmerzen im Brustkorb, starke Schmerzen beim Schlucken von Speisen oder Getränken, starke Übelkeit oder Erbrechen, müssen Sie dies sofort Ihrem Arzt oder Ärztin mitteilen.
• +Darüber hinaus kann es zu Muskelschmerzen, Muskelkrämpfen, Gliederschmerzen, Gliedersteifheit, Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen (wie z.B. Unwohlsein, Schüttelfrost), Gelenkschmerzen und Hautausschlägen kommen. In den meisten Fällen verschwinden diese Nebenwirkungen während der fortlaufenden Einnahme von Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1'000 Anwendern)
• +Über Schluckbeschwerden, Erbrechen, Blähungen, Benommenheit, Müdigkeit und Rückenschmerzen wurde berichtet.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• +Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Schwellungen des Gesichts und Nesselfieber wurden beobachtet. Darüber hinaus wurden auch Entzündungen im Dünndarmbereich beobachtet.
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• +Sehr selten (<0,01%) wurde über Osteo-nekrose (Absterben von Knochengewebe) des Kiefers, des Mundes, des Gesichts und des Gehörgangs berichtet.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) in der Originalverpackung aufbewahren. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Lagerungshinweis
• +In der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Was ist in Ibandronat Spirig HC 150 mg enthalten?
• -Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff Ibandronsäure Mononatriumsalz Monohydrat entsprechend 150 mg Ibandronsäure sowie Hilfsstoffe.
• -Wo erhalten Sie Ibandronat Spirig HC 150 mg? Welche Packungen sind erhältlich?
• +Was ist in Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten enthalten?
• +Eine Monatstablette enthält:
• +Wirkstoffe
• +Ibandronsäure (als Natriumibandronat-Monohydrat)
• +Hilfsstoffe
• +Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure.
• +Filmüberzug: Titandioxid (E171), Hypromellose, Macrogol 400, Polysorbat 80.
• +Wo erhalten Sie Ibandronat Spirig HC 150 mg Monatstabletten? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Filmtabletten zu 150 mg: Packungen à 1 und 3.
• +Monatstabletten zu 150 mg: Packungen à 1 und 3.
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Schweiz
• -Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.