• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Otezla nicht angewendet werden?
• +Otezla wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Mundgeschwüren angewendet, die bei Morbus Behçet auftreten, sofern der Patient auf eine vorangegangene topische Therapie nicht angesprochen hat.
• +Wann darf Otezla nicht eingenommen werden?
• -Wann ist bei der Anwendung von Otezla Vorsicht geboten?
• +Wann ist bei der Einnahme von Otezla Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenn Sie an einer aktiven bakteriellen oder einer aktiven viralen (z.Bsp. HCV-, HBV-, oder HIV-) Infektion leiden.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an einer aktiven bakteriellen oder einer aktiven viralen (z.B. HCV-, HBV-, oder HIV-) Infektion leiden. In diesen Fällen sollte Otezla nicht angewendet werden.
• +Die Behandlung mit Otezla kann mit schwerem Durchfall, Erbrechen und Übelkeit als Nebenwirkungen verbunden sein. Diese Nebenwirkungen wurden meist zu Beginn der Behandlung beobachtet. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an diesen Nebenwirkungen leiden oder wenn Sie Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder Arzneimittel, die angewendet werden, um Wasser aus dem Körper zu entfernen (Diuretika), einnehmen.
• -Tag Morgendosis Nachmittagsdosis Tagesgesamtdosis
• +Tag Morgendosis Abenddosis Tages-Gesamtdosis
• -Bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion beträgt die empfohlene Dosierung von Otezla 30 mg einmal täglich. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen besprechen, wie die Dosissteigerung vorzunehmen ist, wenn Sie erstmals mit der Einnahme von Otezla beginnen. Es wird empfohlen, dass Sie nur die Dosis am Morgen wie in der Tabelle oben gezeigt einnehmen, und die Dosis am Nachmittag auslassen. Die Anwendung von Otezla ist für Dialysepatienten nicht empfohlen.
• +Bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion beträgt die empfohlene Dosierung von Otezla 30 mg einmal täglich. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit Ihnen besprechen, wie die Dosissteigerung vorzunehmen ist, wenn Sie erstmals mit der Einnahme von Otezla beginnen. Es wird empfohlen, dass Sie nur die Dosis am Morgen wie in der Tabelle oben gezeigt einnehmen, und die Dosis am Abend auslassen. Die Anwendung von Otezla ist für Dialysepatienten nicht empfohlen.
• -Sehr häufig: Durchfall, Übelkeit.
• -Häufig: Bronchitis, Entzündung oder Infektion der Nase oder des Rachens, Infektionen der oberen Atemwege wie grippale Infekte, Schnupfen, Infektionen der Nasennebenhöhlen, ferner verminderter Appetit, Schlafstörungen, Depressionen, Kopfschmerzen, Migräne oder Spannungskopfschmerzen, Husten, Verdauungsstörungen oder Sodbrennen, häufiger Stuhlgang, Oberbauchschmerzen, Erbrechen, Rückenschmerzen, Müdigkeit.
• -Gelegentlich: Herzrhythmusstörung, allergische Reaktion (Engegefühl des Halses, Juckreiz, Hautausschlag), Gewichtsverlust.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• -
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• +Durchfall, Übelkeit.
• +Bei Patienten mit Morbus Behçet: Kopfschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege wie grippale Infekte, Schnupfen oder Infektionen der Nasennebenhöhlen.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• +Bronchitis, Entzündung oder Infektion der Nase oder des Rachens, Infektionen der oberen Atemwege wie grippale Infekte, Schnupfen, Infektionen der Nasennebenhöhlen, ferner verminderter Appetit, Schlafstörungen, Depressionen, Kopfschmerzen, Migräne oder Spannungskopfschmerzen, Husten, Verdauungsstörungen oder Sodbrennen, häufiger Stuhlgang, Müdigkeit.
• +Oberbauchschmerzen, Erbrechen, Rückenschmerzen.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• +Herzrhythmusstörung, allergische Reaktion (Engegefühl des Halses, Juckreiz, Hautausschlag), Gewichtsverlust.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Lagerungshinweis
• +Weitere Hinweise
• +
• -Eine Filmtablette Otezla enthält als Wirkstoff 10 mg, 20 mg oder 30 mg Apremilast sowie Laktose und weitere Farb- und Hilfsstoffe.
• +Wirkstoffe
• +Eine Filmtablette Otezla enthält als Wirkstoff 10 mg, 20 mg oder 30 mg Apremilast.
• +Hilfsstoffe
• +Otezla enthält Laktose und weitere Farb- und Hilfsstoffe.
• -Otezla Startpackung: 27 Filmtabletten (4× 10 mg, 4× 20 mg und 19× 30 mg).
• +Otezla Startpackung: 27 Filmtabletten (4 × 10 mg, 4 × 20 mg und 19 × 30 mg)
• -65346 (Swissmedic).
• +65346 (Swissmedic)
• -Celgene GmbH, Zürich.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Amgen Switzerland AG, Risch
• +Domizil: 6343 Rotkreuz
• +Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Version#170320
• +