• -Wann darf MisoOne® nicht angewendet werden?
• +Wann darf MisoOne® nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Darf MisoOne® während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Ein fehlgeschlagener Schwangerschaftsabbruch (fortdauernde Schwangerschaft) nach der Einnahme von MisoOne® und zuvor Mifepriston wurde mit dem Auftreten von Geburtsfehlern in Verbindung gebracht. Geburtsfehler bei Neugeborenen wurden auch beobachtet, wenn MisoOne® alleine eingenommen wurde.
• +Darf MisoOne®während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• +Ein fehlgeschlagener Schwangerschaftsabbruch (fortdauernde Schwangerschaft) nach der Einnahme von MisoOne® und zuvor von Mifepriston wurde mit einem dreifach erhöhten Risiko von Geburtsfehlern, insbesondere Gesichtslähmungen sowie Missbildungen an Kopf und Gliedmassen, in Verbindung gebracht. Geburtsfehler bei Neugeborenen wurden auch beobachtet, wenn MisoOne® alleine eingenommen wurde.
• -Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, nehmen Sie 36 bis 48 Stunden nach der Einnahme von 600 mg Mifepriston eine Tablette MisoOne® ein. Nehmen Sie die ganze Tablette mit einem Glas Wasser ein. Nach der Einnahme müssen Sie mindestens 3 Stunden ruhen. Falls Sie innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme der Tablette erbrechen, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Sie werden dann eine weitere Tablette einnehmen müssen.
• +Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, nehmen Sie 36 bis 48 Stunden nach der Einnahme von 600 mg Mifepriston eine Tablette MisoOne® ein. Nehmen Sie die ganze Tablette mit einem Glas Wasser ein. Die Tablette weist eine Bruchrille auf. Um die Einnahme zu erleichtern darf die Tablette geteilt werden, jedoch nicht zur Dosierung einer Teildosis.
• +Nach der Einnahme müssen Sie mindestens 3 Stunden ruhen. Falls Sie innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme der Tablette erbrechen, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Sie werden dann eine weitere Tablette einnehmen müssen.
• -3)Der Embryo kann innerhalb weniger Stunden nach der Einnahme von MisoOne® oder innerhalb der darauf folgenden Tage abgestossen werden. Sie werden vaginale Blutungen haben, die durchschnittlich 12 Tage nach der Einnahme des ersten Arzneimittels, Mifepriston, andauern, mit der Zeit aber schwächer werden.
• +3)Der Embryo kann innerhalb weniger Stunden nach der Einnahme von MisoOne® oder innerhalb der darauffolgenden Tage abgestossen werden. Sie werden vaginale Blutungen haben, die durchschnittlich 12 Tage nach der Einnahme des ersten Arzneimittels, Mifepriston, andauern, mit der Zeit aber schwächer werden.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Sehr häufig (können bei mehr als 1 Behandelten von 10 auftreten):
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Häufig (können bei bis 10 Behandelten von 100 auftreten):
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -Selten (können bei 1 bis 10 Behandelten von 10‘000 auftreten):
• +·Geburtsfehler (fötale Missbildungen)
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern)
• -·Geburtsfehler
• -Sehr selten (können bei weniger als 1 Behandelten von 10‘000 auftreten):
• +·Gebärmutterriss (Uterusruptur): siehe auch unter "Wann ist bei der Einnahme von MisoOne Vorsicht geboten?"
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Anwendern)
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Nicht über 25° lagern.
• -Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Lagerungshinweis
• +Nicht über 25°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
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• -MisoOne® 400 Mikrogramm, Packungen mit 1 Tablette.
• +MisoOne® 400 mcg, Packungen mit 1 Tablette (mit Bruchrille).
• -Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Diese Packungsbeilage wurde im März 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.