| 22 Änderungen an Patinfo Domperidon-Mepha oro 10 mg |
-Wann darf Domperidon-Mepha oro nicht eingenommen werden?
- +Wann darf Domperidon-Mepha oro nicht eingenommen/angewendet werden?
-wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
-Inhaltsstoffe (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder
-Gesichtsschwellungen).
-wenn Sie an einer Erkrankung der Hirnanhangsdrüse, genannt Prolaktinom, leiden.
-bei schweren Magen-Darmkrankheiten (Blutungen, mechanischem Darmverschluss
-oder Darmdurchbruch). Solche Erkrankungen können sich in Form von schweren
-Bauchkrämpfen oder anhaltend dunklem Stuhl bemerkbar machen
-wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten.
-wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) auf ein Herzproblem hinweist, das als
-«verlängertes QT-Interval» bezeichnet wird.
-wenn Sie ein Problem haben oder hatten, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut
-durch den Körper pumpen kann, wie es sollte (Herzinsuffizienz).
-wenn Sie ein Problem haben, bei dem Ihr Kalium- oder Magnesiumspiegel
-erniedrigt ist oder der Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöht ist.
-wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel anwenden, die das Leberenzym CYP3A4
-hemmen, den Metabolismus anderer Arzneimittel im Körper verlangsamen oder Ihren
-Herzrhythmus beeinträchtigen können:
-gewisse Arzneimittel (sog. Azol-Antimykotika) zur Behandlung von Pilzinfektionen wie
-z.B Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol oder Voriconazol;
-gewisse Antibiotika wie Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin, welche
-gegen bakterielle Infektionen eingesetzt werden;
-bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen mit dem HIV-Virus (HIV-Proteinase-
-Hemmer) wie Ritonavir oder Saquinavir;
--Telaprevir, ein Arzneimittel gegen Infektionen mit dem Hepatitis-C-Virus.
- +·wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Inhaltsstoffe (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder Gesichtsschwellungen).
- +·wenn Sie an einer Erkrankung der Hirnanhangsdrüse, genannt Prolaktinom, leiden.
- +·bei schweren Magen-Darmkrankheiten (Blutungen, mechanischem Darmverschluss oder Darmdurchbruch). Solche Erkrankungen können sich in Form von schweren Bauchkrämpfen oder anhaltend dunklem Stuhl bemerkbar machen.
- +·wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten.
- +·wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) auf ein Herzproblem hinweist, das als «verlängertes QT-Intervall» bezeichnet wird.
- +·wenn Sie ein Problem haben oder hatten, bei dem Ihr Herz das Blut nicht so gut durch den Körper pumpen kann, wie es sollte (Herzinsuffizienz).
- +·wenn Sie ein Problem haben, bei dem Ihr Kalium- oder Magnesiumspiegel erniedrigt ist oder der Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöht ist.
- +·wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel anwenden, die das Leberenzym CYP3A4 hemmen, den Metabolismus anderer Arzneimittel im Körper verlangsamen oder Ihren Herzrhythmus beeinträchtigen können:
- +·gewisse Arzneimittel (sog. Azol-Antimykotika) zur Behandlung von Pilzinfektionen wie z.B Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol oder Voriconazol;
- +·gewisse Antibiotika wie Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin, welche gegen bakterielle Infektionen eingesetzt werden;
- +·bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen mit dem HIV-Virus (HIV-Proteinase- Hemmer) wie Ritonavir oder Saquinavir.
-Darf Domperidon-Mepha oro während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
- +Darf Domperidon-Mepha oro während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
-Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre), die 35 kg oder mehr wiegen:
- +Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene bis 60 Jahre mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr:
-Kinder unter 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene, die weniger als 35 kg wiegen:
- +Kinder unter 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene, die weniger als 35 kg wiegen:
-Beenden Sie sofort die Behandlung mit Domperidon und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine der unten aufgeführten unerwünschten Nebenwirkungen eintritt.
-Sehr selten (bei weniger als 1 von 10'000 Patienten festgestellt):
--Krämpfe
--Schwindelgefühl
-unkontrollierte Bewegungen des Gesichts oder der Arme und Beine, starkes Zittern,
-extreme Muskelsteifheit oder Muskelspasmen
-allergische Reaktion, die kurz nach der Verabreichung auftreten kann und sich in
-Form von Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit und/oder einem geschwollenen
-Gesicht äussert
-starke Überempfindlichkeitsreaktionen, die kurz nach der Verabreichung auftreten und sich neben anderen Symptomen in Form von Nesselausschlag, Juckreiz, Erröten, Ohnmacht und Schwellungen der Hände, Füsse, des Gesichtes oder im Bereich des Kehlkopfes äussern können, die zu Schluck- und Atemproblemen führen können
--Herzrhythmusstörungen
-plötzlicher Tod aufgrund eines plötzlichen Verlusts der Herzfunktion insbesondere bei
-Personen, die vorher möglicherweise eine Herzkrankheit hatten
-Andere unerwünschte Nebenwirkungen, die mit Domperidon-Mepha oro festgestellt wurden, sind unten aufgeführt:
-Häufig (bei mindestens 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Patienten festgestellt):
--Depression
--Angstzustände
--Verlust des Interesses an Sex oder verringertes Interesse an Sex
--Kopfschmerzen
--Schläfrigkeit
--Ruhelosigkeit
--Durchfall
--Ausschlag
--Juckreiz
--Vergrösserung der Brust
--Schmerzen oder Druckempfindlichkeit der Brust
--Milchausfluss aus den Brüsten oder Probleme beim Brustgeben
-unregelmässige oder unterbrochene Menstruation bei Frauen
-allgemeines Schwächegefühl
-trockener Mund
-Gelegentlich (bei mindestens 1 von 1‘000, aber weniger als 1 von 100 Patienten festgestellt):
--Überempfindlichkeitsreaktion
--Nesselausschlag
-geschwollene Brüste
-ungewöhnlicher Ausfluss aus den Brüsten
-Selten (bei mindestens 1 von 10‘000, aber weniger als 1 von 1‘000 Patienten festgestellt):
-erhöhter Prolaktinspiegel
-Sehr selten (bei weniger als 1 von 10‘000 Patienten festgestellt):
--Erregtheit
--Nervosität
--Unfähigkeit zu urinieren
-vorübergehende Darmkrämpfe
-abnormale Leberfunktionswerte
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
- +Beenden Sie sofort die Behandlung mit Domperidon und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn bei Ihnen eine der unten aufgeführten unerwünschten Nebenwirkungen eintritt.
- +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
- +·Krämpfe
- +·Schwindelgefühl
- +·unkontrollierte Bewegungen des Gesichts oder der Arme und Beine, starkes Zittern, extreme Muskelsteifheit oder Muskelspasmen
- +·allergische Reaktion, die kurz nach der Verabreichung auftreten kann und sich in Form von Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit und/oder einem geschwollenen Gesicht äussert
- +·starke Überempfindlichkeitsreaktionen, die kurz nach der Verabreichung auftreten und sich neben anderen Symptomen in Form von Nesselausschlag, Juckreiz, Erröten, Ohnmacht und Schwellungen der Hände, Füsse, des Gesichtes oder im Bereich des Kehlkopfes äussern können, die zu Schluck- und Atemproblemen führen können
- +·Herzrhythmusstörungen
- +In Einzelfällen wurde ein plötzlicher Tod aufgrund eines plötzlichen Verlusts der Herzfunktion beschrieben, insbesondere bei Personen, die vorher möglicherweise eine Herzkrankheit hatten.
- +Andere unerwünschte Nebenwirkungen, die mit Domperidon festgestellt wurden, sind unten aufgeführt:
- +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
- +·Depression
- +·Angstzustände
- +·Verlust des Interesses an Sex oder verringertes Interesse an Sex
- +·Kopfschmerzen
- +·Schläfrigkeit
- +·Ruhelosigkeit
- +·Durchfall
- +·Ausschlag
- +·Juckreiz
- +·Vergrösserung der Brust
- +·Schmerzen oder Druckempfindlichkeit der Brust
- +·Milchausfluss aus den Brüsten oder Probleme beim Brustgeben
- +·unregelmässige oder unterbrochene Menstruation bei Frauen
- +·allgemeines Schwächegefühl
- +·trockener Mund
- +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
- +·Überempfindlichkeitsreaktion
- +·Nesselausschlag
- +·geschwollene Brüste
- +·ungewöhnlicher Ausfluss aus den Brüsten
- +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
- +·erhöhter Prolaktinspiegel
- +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000Anwendern)
- +·Erregtheit
- +·Nervosität
- +·Unfähigkeit zu urinieren
- +·vorübergehende Darmkrämpfe
- +·abnormale Leberfunktionswerte
- +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
-In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Lagerungshinweis
- +In der Originalverpackung und nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
- +
-1 Schmelztablette Domperidon-Mepha oro enthält als Wirkstoff 10 mg Domperidon; Hilfsstoffe: Saccharinum natricum, Aroma.
- +Wirkstoffe
- +1 Schmelztablette Domperidon-Mepha oro enthält als Wirkstoff 10 mg Domperidon.
- +Hilfsstoffe
- +Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Zitronenaroma, Magnesiumstearat, Saccharin-Natrium, Natriumdodecylsulfat (E487), Hochdisperses hydrophobes Siliciumdioxid.
-In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung: Packung mit 30 Schmelztabletten.
- +In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung nach persönlicher Fachberatung durch die Apothekerin/den Apotheker erhältlich: Packung mit 30 Schmelztabletten.
-Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
-Interne Versionsnummer: 3.1
- +Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
- +Interne Versionsnummer: 6.2
|
|