• -Vi-De 3 Monatsdosis wird angewendet zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko von Vitamin D-Mangelerscheinungen bei Personen über 70 Jahre.
• +Vi-De 3 Monatsdosis wird angewendet zur
• +·Therapie des Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen
• +·Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen über 60 Jahren
• +·Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen mit erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei reduzierter Nährstoffabsorption (Malabsorption).
• -·überempfindlich gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D3 oder einem der Hilfsstoffe sind (s. «Was ist in Vi-De 3 Monatsdosis enthalten?»)
• -·an einer Erkrankung mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie) leiden
• -·zur Bildung kalziumhaltiger Nierensteine neigen
• -·an Ausscheidungsstörungen der Niere leiden, mit harntreibenden Medikamenten (Benzothiadizin-Derivaten) behandelt werden, an einer akuten Lungentuberkulose leiden oder vorübergehend ruhiggestellt sind (z.B. bettlägerig oder nach einer Operation)
• -·an einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten (Sarkoidose) leiden
• -·an einer Schilddrüsenkrankheit (Pseudohypoparathyreoidismus) leiden
• -·bereits andere Arzneimittel mit Vitamin D einnehmen.
• +·an einer Erkrankung mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie) leiden oder eine solche neu diagnostiziert wird
• +·zur Bildung kalziumhaltiger Nierensteine neigen (Nephrolithiasis)
• +·an einer schweren Niereninsuffizienz oder einer Ausscheidungsstörung der Niere leiden
• +·an einer Schilddrüsenkrankheit leiden (Pseudohypoparathyreoidismus)
• +·eine erhöhte Vitamin D-Konzentration im Blut aufweisen (Hypervitaminose D)
• +·längerfristig ruhiggestellt sind (z.B. bei Erkrankungen des Skeletts mit Bettlägerigkeit oder nach orthopädischen Korrekturoperationen)
• +·gleichzeitig andere Arzneimittel mit Vitamin D einnehmen
• +·überempfindlich gegenüber dem Wirkstoff Cholecalciferol (Vitamin D3) oder einem der Hilfsstoffe sind (siehe «Was ist in Vi-De 3 Monatsdosis enthalten?»).
• +Nicht bei Kindern und Jugendlichen anwenden.
• -Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vi-De 3 Monatsdosis nicht einnehmen.
• +Fragen Sie vor jeder Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• +Eine Überdosierung von Vitamin D muss während der Schwangerschaft vermieden werden, da eine langanhaltende Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumkonzentration im Blut) zu einer körperlichen und geistigen Behinderung sowie zu einer angeborenen Herz- und Augenerkrankung des Kindes führen kann. Vitamin D sollte daher während der Schwangerschaft nur im Fall einer klaren Indikationsstellung angewendet werden und die Dosis sollte nicht die zum Ausgleich des Mangels erforderliche Dosis übersteigen. Aufgrund der noch begrenzten wissenschaftlichen Daten zu Vi-De 3 Monatsdosis wird die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
• +Vitamin D und seine Metaboliten gehen in die Muttermilch über. Aufgrund der noch begrenzten wissenschaftlichen Daten wird die Einnahme von Vi-De 3 Monatsdosis in der Stillzeit nicht empfohlen.
• -1× monatlich 1 Fläschchen zu 5 ml.
• -Geben Sie den ganzen Inhalt des Fläschchens Vi-De 3 Monatsdosis in ein Glas, verdünnen Sie die Lösung mit Wasser und trinken Sie diese sofort, um einen Wirkstoffverlust zu vermeiden.
• +Therapie eines Vitamin D-Mangels
• +Erwachsene:
• +·Bei schwerem Vitamin D-Mangel: 6 Flaschen von Vi-De 3 Monatsdosis in einer Einzeldosis als Anfangsdosis. Nach der Anfangsbehandlung sollte eine Erhaltungstherapie in den üblichen Dosierungen zur Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels eingeleitet werden.
• +·Bei leichtem Vitamin D-Mangel: je nach Anfangswert des Vitamin D-Spiegels können 2 bis 4 Flaschen von Vi-De 3 Monatsdosis in einer Einzeldosis verabreicht werden.Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird den Bedarf an zusätzlichen Dosen anhand der Änderung des Vitamin D-Spiegels nach Einnahme der Anfangsdosis beurteilen. Nach Normalisierung des Spiegels sollte eine Erhaltungstherapie in den üblichen Dosierungen zur Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels eingeleitet werden.
• +Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels
• +Erwachsene über 60 Jahre: 1 Flasche Vi-De 3 Monatsdosis einmal monatlich.
• +Erwachsene mit erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei reduzierter Nährstoffabsorption (Malabsorption): 1 Flasche Vi-De 3 Monatsdosis einmal wöchentlich.
• +Spezielle Dosierungsanweisungen
• +Kinder und Jugendliche: Aufgrund der noch begrenzten wissenschaftlichen Daten wird die Einnahme von Vi-De 3 Monatsdosis bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Aufgrund des Alkoholgehaltes wird die Einnahme von Vi-De 3 Monatsdosis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
• +Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung aufgrund des Alters ist nicht erforderlich. Eine mögliche altersbedingte Verschlechterung der Nierenfunktion ist jedoch zu berücksichtigen.
• +Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit moderater Niereninsuffizienz sollten hingegen die Kalzium- und Phosphatspiegel überwacht werden. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz darf Vi-De 3 Monatsdosis nicht angewendet werden (siehe «Wann darf Vi-De 3 Monatsdosis nicht eingenommen werden?»).
• +Leberinsuffizienz: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
• +Art der Anwendung
• +Geben Sie den ganzen Inhalt der Vi-De 3 Monatsdosis in ein Glas, verdünnen Sie die Lösung mit Wasser und trinken Sie diese sofort, um einen Wirkstoffverlust zu vermeiden.
• -Als Folge einer Überdosierung kann es zur Erhöhung des Kalziumwertes im Blut kommen, u.a. mit Schwäche, Kopfschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• +Unerwünschte Wirkungen stellen die Folge einer Überdosierung dar. Eine Überdosierung führt zu erhöhten Kalzium- und Phosphatspiegeln in Blut und Urin, welche zu Kalziumablagerungen in den Geweben, vor allem in den Nieren und den Gefässen führen können. Die Symptome einer Vergiftung sind wenig charakteristisch und können sich äussern in Übelkeit, Erbrechen, anfangs Durchfall gefolgt von Verstopfung, Magersucht, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Schläfrigkeit, Azotämie (erhöhter Stickstoffgehalt im Blut), starkem Durstgefühl, und erhöhter Urinausscheidung.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Vi-De 3 Monatsdosis nicht über 30 °C und in der äusseren Verpackung, vor Licht geschützt aufbewahren.
• -Vi-De 3 Monatsdosis ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Lagerungshinweis
• +Nicht über 30 °C und in der äusseren Verpackung, vor Licht geschützt aufbewahren.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Weitere Hinweise
• +
• -1 Fläschchen mit 5 ml Lösung zum Einnehmen enthält 600 µg Cholecalciferolum, entsprechend 24'000 I.E. Vitamin D3 (1 ml enthält 4'800 I.E.).
• -Dieses Präparat enthält 65% Vol Alkohol und weitere Hilfsstoffe wie Polysorbat und Glycerin. Nicht bei Kindern und Jugendlichen anwenden.
• +Wirkstoffe
• +Vi-De 3 Monatsdosis enthält als Wirkstoff Cholecalciferol (Vitamin D3). 1 Flasche mit 5 ml Lösung zum Einnehmen enthält 600 µg Cholecalciferol, entsprechend 24'000 I.E. Vitamin D3 (1 ml enthält 4'800 I.E.).
• +Hilfsstoffe
• +Polysorbat 20, gereinigtes Wasser, Glycerol, Ethanol.
• +Vi-De 3 Monatsdosis enthält 65% Vol Alkohol.
• -In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Packung mit einem Fläschchen zu 5 ml (D).
• +In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung:
• +Packung mit einer Flasche zu 5 ml
• +In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung:
• +Bündelpackung mit drei Flaschen zu 5 ml
• +Bündelpackung mit sechs Flaschen zu 5 ml
• -65698 (Swissmedic).
• +65698 (Swissmedic)
• -Dr. Wild & Co. AG, 4132 Muttenz.
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
• +Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.