• -Cinacalcet-Mepha Lactab®
• +Cinacalcet-Mepha Filmtabletten
• -Cinacalcet-Mepha wird zur Behandlung von Krankheiten angewendet, die durch eine eingeschränkte Funktionsfähigkeit der Nebenschilddrüsen ausgelöst werden. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier Drüsen im Hals, welche Parathormon (PTH) produzieren. Cinacalcet-Mepha kontrolliert die Blutspiegel von Parathormon (PTH), Kalzium und Phosphat.
• +Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• +Cinacalcet-Mepha wird zur Behandlung von Krankheiten angewendet, die durch eine Störung der Nebenschilddrüsen ausgelöst werden. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier Drüsen im Hals, welche Parathormon (PTH) produzieren. Cinacalcet-Mepha kontrolliert die Blutspiegel von Parathormon (PTH), Kalzium und Phosphat.
• -·zur Senkung hoher Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei Patienten mit Nebenschilddrüsenkarzinom
• +·zur Senkung hoher Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei Patienten mit
• +Nebenschilddrüsenkarzinom
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf Cinacalcet-Mepha nicht angewendet werden?
• +Wann darf Cinacalcet-Mepha nicht eingenommen werden?
• -Falls Sie während der Behandlung mit Cinacalcet-Mepha schwanger werden, kann Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin Sie auffordern, am Schwangerschaftsüberwachungs-Programm von Amgen teilzunehmen.
• -Falls Sie jedoch während der Behandlung mit Cinacalcet-Mepha stillen, kann Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin Sie auffordern, am Stillzeitüberwachungs-Programm von Amgen teilzunehmen.
• -Cinacalcet-Mepha muss mit oder kurz nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Lactab müssen als Ganzes geschluckt und dürfen nicht geteilt werden.
• -Ihr Arzt bzw. Ärztin wird während der Behandlung regelmässig Blutbildkontrollen durchführen, um zu überprüfen, wie gut Sie auf Cinacalcet-Mepha ansprechen und wird – falls erforderlich – Ihre Dosis anpassen.
• +Cinacalcet-Mepha muss mit oder kurz nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten müssen als Ganzes geschluckt und dürfen nicht geteilt werden.
• +Ihr Arzt bzw. Ärztin wird während der Behandlung regelmässig Blutkontrollen durchführen, um zu überprüfen, wie gut Sie auf Cinacalcet-Mepha ansprechen und wird - falls erforderlich - Ihre Dosis anpassen.
• -Die empfohlene Anfangsdosis von Cinacalcet-Mepha ist 30 mg (eineLactab) einmal täglich.
• +Die empfohlene Anfangsdosis von Cinacalcet-Mepha ist 30 mg (eine Filmtablette) einmal täglich.
• -Die empfohlene Anfangsdosis von Cinacalcet-Mepha ist 30 mg (eineLactab) zweimal täglich.
• +Die empfohlene Anfangsdosis von Cinacalcet-Mepha ist 30 mg (eine Filmtablette) zweimal täglich.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Ihrer Apothekerin.
• +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Die Anwendung und Sicherheit von Mimpara bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
• -Sehr häufige Nebenwirkungen:
• +Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
• -Häufige Nebenwirkungen:
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
• -·hoher Kaliumspiegel im Blut, was zu Symptomen wie Muskelermüdung, Schwäche, Lähmung, Herzrhythmusstörung und Übelkeit führen kann
• +·hoher Kaliumspiegel im Blut, was zu Symptomen wie Muskelermüdung, Schwäche, Lähmung, Herzrhythmusstörungen und Übelkeit führen kann
• -Sehr seltene Nebenwirkungen:
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
• -Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken. Dies schliesst auch allfällige Nebenwirkungen mit ein, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Nicht über 30 °C lagern.
• -Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Lagerungshinweis
• +Nicht über 30°C lagern. Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -1 Lactab enthält als Wirkstoff: Cinacalcet 30 mg, 60 mg oder 90 mg, als Farbstoff: Indigocarmin (E 132), sowie weitere Hilfsstoffe.
• +Wirkstoffe
• +Cinacalcet (als Hydrochlorid) 30 mg, 60 mg oder 90 mg.
• +Hilfsstoffe
• +Vorverkleisterte Stärke, Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid, Macrogol 3350, Talk, gelbes Eisenoxid (E172), Indigotin (E132).
• -Cinacalcet-Mepha: Packung à 28 Lactab zu 30 mg, 60 mg oder 90 mg (B).
• +Cinacalcet-Mepha: Packung à 28 Filmtabletten zu 30 mg, 60 mg oder 90 mg [B].
• -Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Interne Versionsnummer: 1.3
• +Diese Packungsbeilage wurde im April 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Interne Versionsnummer: 4.2