• -Wann darf Co-Olmesartan Spirig HC nicht angewendet werden?
• +Wann darf Co-Olmesartan Spirig HC nicht eingenommen werden?
• -Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• +Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -Co-Olmesartan Spirig HC soll nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.
• +Die Anwendung von Co-Olmesartan Spirig HC bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
• +Patienten schwarzer Hautfarbe
• +Wie bei anderen vergleichbaren Arzneimitteln ist der blutdrucksenkende Effekt von Co-Olmesartan Spirig HC bei Patienten schwarzer Hautfarbe etwas geringer.
• -Um Ihnen eine Vorstellung zu geben, wie viele Patienten Nebenwirkungen bekommen können, sind diese als häufig, gelegentlich, selten oder sehr selten aufgeführt. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
• -Sehr häufig: Betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten, Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100. Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1'000. Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10'000. Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10'000.
• +Um Ihnen eine Vorstellung zu geben, wie viele Patienten Nebenwirkungen bekommen können, sind diese als häufig, gelegentlich, selten oder sehr selten aufgeführt.
• -Häufig
• +Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
• -Gelegentlich
• +Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• -Selten
• +Selten (kann bis zu 1 von 1‘000 Behandelten betreffen)
• -Häufig
• +Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
• -Gelegentlich
• +Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• -Selten
• +Selten (kann bis zu 1 von 1‘000 Behandelten betreffen)
• -Sehr selten
• +Sehr selten (kann bis zu 1 von 10‘000 Behandelten betreffen)
• -Sehr häufig
• +Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
• -Häufig
• +Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
• -Gelegentlich
• +Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• -Selten
• +Selten (kann bis zu 1 von 1‘000 Behandelten betreffen)
• -Sehr selten
• +Sehr selten (kann bis zu 1 von 10‘000 Behandelten betreffen)
• +Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• +Verminderte Sehschärfe oder Augenschmerzen (mögliche Anzeichen eines akuten Engwinkelglaukoms).
• -Nicht über 30°C, in der Originalpackung, vor Licht geschützt und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Nicht über 30°C, in der Originalverpackung, vor Licht geschützt und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -1 Filmtablette Co-Olmesartan Spirig HC 40 mg/12,5 mg (beige, ovale Filmtabletten mit einseitiger Zierrille) enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
• +1 Filmtablette Co-Olmesartan Spirig HC 40 mg/12,5 mg (beide, ovale Filmtabletten mit einseitiger Zierrille) enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Schweiz
• -Diese Packungsbeilage wurde im August 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Revisions-History
• -Version Revisionsgrund Datum Visum
• -1.0a Erster Entwurf für Einreichung 07.07.2015 MBo
• -2.0 Manuskript nach LoQ vom 23.03.2016 08.09.2016 MBo
• -3.0 Manuskript nach VB Gutheissung vom 08.12.2016 12.12.2016 MBo
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• +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
• +Diese Packungsbeilage wurde im November 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.