54 Änderungen an Patinfo Taptiqom 15mcg/ml + 5mg/ml |
-• wenn Sie allergisch gegen Tafluprost, Timolol, Betablocker oder einen der Hilfsstoffe;
-• wenn Sie zur Zeit oder in der Vergangenheit Probleme mit der Atmung haben oder hatten, wie z. B. Asthma oder schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die zu pfeifendem Atem, Schwierigkeiten beim Atmen und/oder lang andauerndem Husten führen kann);
-• wenn Sie einen langsamen Puls, Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen (unregelmässige Herzschläge) haben;
-• bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren.
- +·wenn Sie allergisch gegen Tafluprost, Timolol, Betablocker oder einen der Hilfsstoffe sind;
- +·wenn Sie zur Zeit oder in der Vergangenheit Probleme mit der Atmung haben oder hatten, wie z.B. Asthma oder schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die zu pfeifendem Atem, Schwierigkeiten beim Atmen und/oder lang andauerndem Husten führen kann);
- +·wenn Sie einen langsamen Puls, Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen (unregelmässige Herzschläge) haben;
- +·bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren.
-• Koronare Herzkrankheit (Symptome sind Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb, Atemlosigkeit oder Erstickungsgefühl), Herzinsuffizienz, niedriger Blutdruck;
-• Störungen der Herzfrequenz wie langsamer Herzschlag;
-• Atmungsprobleme, Asthma oder chronisch-obstruktive Lungenerkrankung;
-• Eingeschränkte Blutzirkulation (wie Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom);
-• Diabetes, weil Timolol die Anzeichen und Symptome einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) verschleiern kann;
-• Überaktivität der Schilddrüse, da Timolol möglicherweise Anzeichen und Symptome von Schilddrüsenerkrankungen maskieren kann;
-• Allergien oder anaphylaktische Reaktionen;
-• Myasthenia gravis (eine seltene Erkrankung, die Muskelschwäche verursacht);
-• andere Augenkrankheiten; z. B. Erkrankung der Hornhaut (durchsichtige Haut auf der Oberfläche des Auges) oder eine Krankheit, die eine Augenoperation erfordert.
-Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Folgendes haben:
-• Nierenprobleme;
-• Leberprobleme.
- +·Koronare Herzkrankheit (Symptome sind Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb, Atemlosigkeit oder Erstickungsgefühl), Herzinsuffizienz, niedriger Blutdruck;
- +·Störungen der Herzfrequenz wie langsamer Herzschlag;
- +·Atmungsprobleme, Asthma oder chronisch-obstruktive Lungenerkrankung;
- +·Eingeschränkte Blutzirkulation (wie Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom);
- +·Diabetes, weil Timolol die Anzeichen und Symptome einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) verschleiern kann;
- +·Überaktivität der Schilddrüse, da Timolol möglicherweise Anzeichen und Symptome von Schilddrüsenerkrankungen maskieren kann;
- +·Allergien oder anaphylaktische Reaktionen;
- +·Myasthenia gravis (eine seltene Erkrankung, die Muskelschwäche verursacht);
- +·andere Augenkrankheiten; z.B. Erkrankung der Hornhaut (durchsichtige Haut auf der Oberfläche des Auges) oder eine Krankheit, die eine Augenoperation erfordert.
- +·Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Folgendes haben:
- +·Nierenprobleme;
- +·Leberprobleme.
-• Taptiqom kann die Länge, Dicke, Farbe und/oder Anzahl Ihrer Augenwimpern erhöhen und zu einem ungewöhnlichen Wachstum von Haaren auf Ihren Augenlidern führen.
-• Taptiqom kann eine Dunklerfärbung der Haut um das Auge verursachen. Wischen Sie überschüssige Flüssigkeit von der Haut ab. Dies verringert das Risiko, dass die Haut dunkler wird.
-• Taptiqom kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern. Wenn Taptiqom nur an einem Auge angewendet wird, kann sich die Farbe des behandelten Auges dauerhaft von der des anderen Auges unterscheiden.
- +·Taptiqom kann die Länge, Dicke, Farbe und/oder Anzahl Ihrer Augenwimpern erhöhen und zu einem ungewöhnlichen Wachstum von Haaren auf Ihren Augenlidern führen.
- +·Taptiqom kann eine Dunklerfärbung der Haut um das Auge verursachen. Wischen Sie überschüssige Flüssigkeit von der Haut ab. Dies verringert das Risiko, dass die Haut dunkler wird.
- +·Taptiqom kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern. Wenn Taptiqom nur an einem Auge angewendet wird, kann sich die Farbe des behandelten Auges dauerhaft von der des anderen Auges unterscheiden.
- +·Taptiqom kann an Stellen, an denen die Lösung wiederholt mit der Hautoberfläche in Kontakt kommt, Haarwuchs verursachen.
- +Dieses Arzneimittel enthält 0,04 mg Phosphate pro Tropfen (0,03 ml) entsprechend 1,34 mg/ml.
- +
-Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
-• an anderen Krankheiten leiden,
-• Allergien haben oder
-• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden!
- +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
- +·an anderen Krankheiten leiden,
- +·Allergien haben oder
- +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden!
-• andere Augentropfen zur Behandlung des Glaukoms;
-• Arzneimittel zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck;
-• Arzneimittel für das Herz;
-• Arzneimittel zur Behandlung von Zuckerkrankheit (Diabetes);
-• Chinidin (zur Behandlung von Herzerkrankungen und einigen Formen der Malaria);
-• die Antidepressiva Fluoxetin oder Paroxetin.
- +·andere Augentropfen zur Behandlung des Glaukoms;
- +·Arzneimittel zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck;
- +·Arzneimittel für das Herz;
- +·Arzneimittel zur Behandlung von Zuckerkrankheit (Diabetes);
- +·Chinidin (zur Behandlung von Herzerkrankungen und einigen Formen der Malaria);
- +·die Antidepressiva Fluoxetin oder Paroxetin.
-Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
-Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 1 Tropfen Taptiqom in das Auge oder in die Augen. Geben Sie nicht mehr Tropfen ins Auge und wenden Sie die Tropfen nicht häufiger an, als Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen angegeben hat. Dies könnte Taptiqom weniger wirksam machen.
- +Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 1 Tropfen Taptiqom in das Auge oder in die Augen. Geben Sie nicht mehr Tropfen ins Auge und wenden Sie die Tropfen nicht häufiger an als Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen angegeben hat. Dies könnte Taptiqom weniger wirksam machen.
-Hinweise zur Anwendung:
- +Hinweise zur Anwendung
-1. Waschen Sie sich die Hände.
-2. Nehmen Sie den Streifen mit den Behältnissen aus dem Beutel.
-3. Lösen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Streifen.
-4. Legen Sie den verbleibenden Streifen wieder in den Beutel und falten Sie den Rand um, um den Beutel zu verschliessen.
-5. Öffnen Sie das Behältnis, indem Sie den Verschluss abdrehen (Abb. A).
-6. Halten Sie das Behältnis zwischen Daumen und Zeigefinger. Beachten Sie, dass die Spitze des Behältnisses nicht mehr als 5 mm über dem Rand der Zeigefinger hinaus reichen sollte (Abb. B).
-7. Legen Sie den Kopf in den Nacken oder legen Sie sich hin. Legen Sie Ihre Hand auf die Stirn. Ihr Zeigefinger sollte auf Ihrer Augenbraue oder auf dem Nasenrücken liegen. Schauen Sie nach oben. Ziehen Sie mit der anderen Hand das untere Augenlid nach unten. Das Behältnis darf das Auge oder den Bereich um das Auge nicht berühren. Drücken Sie leicht auf das Behältnis und lassen Sie einen Tropfen in den Zwischenraum zwischen dem unteren Augenlid und dem Auge fallen (Abb. C).
-8. Schliessen Sie Ihre Augen, und drücken Sie mit dem Finger für etwa zwei Minuten auf den inneren Augenwinkel. Das hilft zu verhindern, dass der Tropfen über den Tränenkanal abfliesst (Abb. D).
-9. Wischen Sie überschüssige Flüssigkeit von der Haut um das Auge ab.
- +1.Waschen Sie sich die Hände.
- +2.Nehmen Sie den Streifen mit den Behältnissen aus dem Beutel.
- +3.Lösen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Streifen.
- +4.Legen Sie den verbleibenden Streifen wieder in den Beutel und falten Sie den Rand um, um den Beutel zu verschliessen.
- +5.Öffnen Sie das Behältnis, indem Sie den Verschluss abdrehen (Abb. A).
- +6.Halten Sie das Behältnis zwischen Daumen und Zeigefinger. Beachten Sie, dass die Spitze des Behältnisses nicht mehr als 5 mm über dem Rand der Zeigefinger hinaus reichen sollte (Abb. B).
- +7.Legen Sie den Kopf in den Nacken oder legen Sie sich hin. Legen Sie Ihre Hand auf die Stirn. Ihr Zeigefinger sollte auf Ihrer Augenbraue oder auf dem Nasenrücken liegen. Schauen Sie nach oben. Ziehen Sie mit der anderen Hand das untere Augenlid nach unten. Das Behältnis darf das Auge oder den Bereich um das Auge nicht berühren. Drücken Sie leicht auf das Behältnis und lassen Sie einen Tropfen in den Zwischenraum zwischen dem unteren Augenlid und dem Auge fallen (Abb. C).
- +8.Schliessen Sie Ihre Augen, und drücken Sie mit dem Finger für etwa zwei Minuten auf den inneren Augenwinkel. Das hilft zu verhindern, dass der Tropfen über den Tränenkanal abfliesst (Abb. D).
- +9.Wischen Sie überschüssige Flüssigkeit von der Haut um das Auge ab.
-Wenn Sie eine grössere Menge von Taptiqom angewendet haben, als Sie sollten, kann Ihnen schwindelig werden und Sie können Kopfschmerzen, Herz-Kreislauf-Symptome oder Probleme mit der Atmung bekommen. Falls erforderlich, fragen Sie einen Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
-Falls das Arzneimittel versehentlich geschluckt wird, fragen Sie einen Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
- +Wenn Sie eine grössere Menge von Taptiqom angewendet haben, als Sie sollten, kann Ihnen schwindelig werden und Sie können Kopfschmerzen, Herz-Kreislauf-Symptome oder Probleme mit der Atmung bekommen. Falls erforderlich, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
- +Falls das Arzneimittel versehentlich geschluckt wird, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
-Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.
- +Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
- +Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.
-Häufige Nebenwirkungen
-Die folgenden Nebenwirkungen können bis zu 1 von 10 Personen betreffen:
- +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
-Gelegentliche Nebenwirkungen
-Die folgenden Nebenwirkungen können bis zu 1 von 100 Personen betreffen:
- +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
-Verminderung der Fähigkeit des Auges, Einzelheiten zu erkennen. Verfärbung der Iris (kann dauerhaft sein). Verfärbung der Haut um das Auge. Schwellung der Oberflächenmembranen des Auges. Ausfluss aus dem Auge. Pigmentierung (Färbung) der Oberflächenmembranen des Auges. Follikel (Knötchen) in den Oberflächenmembranen des Auges. Eingesunkenes Auge. Iritis/Uveitis (Entzündung des farbigen Teils des Auges).
-Erkrankungen der Haut
- +Verminderung der Fähigkeit des Auges, Einzelheiten zu erkennen. Verfärbung der Iris (kann dauerhaft sein). Verfärbung der Haut um das Auge. Schwellung der Oberflächenmembranen des Auges. Ausfluss aus dem Auge. Pigmentierung (Färbung) der Oberflächenmembranen des Auges. Follikel (Knötchen) in den Oberflächenmembranen des Auges. Eingesunkenes Auge. Iritis/Uveitis (Entzündung des farbigen Teils des Auges). Makulaödem/cystoides Makulaödem (Schwellung der Netzhaut im Inneren des Auges, was zu einer Verschlechterung des Sehens führen kann.
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
-Erkrankungen der Atemwege
- +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
-Depressionen. Schlafstörungen. Albträume. Gedächtnisverlust. Nervosität.
- +Depressionen. Schlafstörungen. Albträume. Gedächtnisverlust. Nervosität, Halluzination.
-Erkrankungen des Ohrs
- +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
-Erkrankungen der Atemwege
- +Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
-Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
-Erkrankungen der Haut
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
-Skelettmuskulatur- und Knochenerkrankungen
- +Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
-In sehr seltenen Fällen haben sich bei Patienten, deren Hornhaut (durchsichtige Haut auf der Oberfläche des Auges) sehr stark beschädigt war, während der Behandlung aufgrund von Kalziumansammlungen trübe Flecken auf der Hornhaut gebildet.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.
- +Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Calciumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.
- +Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des betreffenden Monats.
-Für Kindern unerreichbar aufbewahren.
-Lagern Sie die ungeöffneten Folienbeutel im Kühlschrank (bei 2°C bis 8°C). Öffnen Sie den Beutel nicht, bevor Sie tatsächlich mit der Anwendung der Augentropfen beginnen, da nicht benutzte Behältnisse in einem geöffneten Beutel 28 Tage nach dem ersten Öffnen des Beutels entsorgt werden müssen.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des betreffenden Monats.
- +Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
- +Aufbrauchfrist nach Anbruch
- +Öffnen Sie den Beutel nicht, bevor Sie tatsächlich mit der Anwendung der Augentropfen beginnen, da nicht benutzte Behältnisse in einem geöffneten Beutel 28 Tage nach dem ersten Öffnen des Beutels entsorgt werden müssen.
- +Lagerungshinweis
- +Im Kühlschrank (2-8°C) lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
- +
-·Nicht verwendete Einzeldosisbehältnisse müssen 28 Tage nach erstmaligem Öffnen des Folienbeutels entsorgt werden.
-Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
-Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
- +Weitere Hinweise
- +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
-Taptiqom enthält die Wirkstoffe Tafluprost und Timolol sowie weitere Hilfsstoffe. 1 ml Lösung enthält 15 μg Tafluprost und 5 mg Timolol.
- +Taptiqom ist eine klare, farblose Lösung in Einzeldosisbehältern mit je 0,3 ml Augentropfen.
- +1 ml Augentropfen, Lösung enthält
- +Wirkstoffe
- +15 μg Tafluprost und 5 mg Timolol (als Timolol-Maleat).
- +Hilfsstoffe
- +Glycerol, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (E339), Natriumedetat, Polysorbat 80, Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur pH Einstellung und Wasser für Injektionszwecke.
-Taptiqom ist eine klare, farblose Flüssigkeit (Lösung), die in Einzeldosisbehältnissen aus Kunststoff erhältlich ist, die jeweils 0,3 ml Lösung enthalten. In einem Beutel befinden sich zehn Einzeldosisbehältnisse. Taptiqom ist in Packungen mit 30 oder 90 Einzeldosisbehältnissen erhältlich.
- +Einzeldosisbehältnisse aus Kunststoff, die jeweils 0,3 ml Lösung enthalten. In einem Folienbeutel befinden sich zehn Einzeldosisbehältnisse.
- +Taptiqom ist in Packungen mit 30 oder 90 Einzeldosisbehältnissen erhältlich.
-Santen Switzerland SA, Genf
-Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
- +Santen SA, Genf
- +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
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