• -Trimbow 87 Mikrogramm/5 Mikrogramm /9 Mikrogramm, Lösung zur Druckgasinhalation
• +Trimbow®, Lösung zur Druckgasinhalation
• -•Beclometasondipropionat,
• -•Formoterolfumarat-Dihydrat und
• -•Glycopyrronium.
• +·Beclometasondipropionat,
• +·Formoterolfumarat-Dihydrat und
• +·Glycopyrroniumbromid.
• -Trimbow wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung der mässigen bis schweren chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen ab 18 Jahren verwendet, wenn andere Therapien nicht genügend wirken.
• +Trimbow 87/5/9 wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur regelmässigen Behandlung der mässigen bis schweren chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen verwendet, wenn andere Therapien nicht genügend wirken.
• -Wann darf Trimbow nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Trimbow darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat, Formoterolfumarat-Dihydrat und Glycopyrronium oder einen der in Abschnitt « Was ist in Trimbow enthalten ? » genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• +Trimbow 172/5/9 wird zur regelmässigen Behandlung von Asthma bei Erwachsenen verwendet, wenn andere Therapien nicht genügend wirken.
• +Asthma ist eine schwerwiegende chronische Erkrankung, bei der es zur Verengung der Atemwegsmuskulatur (Bronchokonstriktion), sowie zu einer Schwellung und Reizung (Entzündung) der Atemwege selbst kommt. Die Symptome kommen und gehen und können Kurzatmigkeit, pfeifende Atmung, Engegefühl in der Brust und Husten umfassen.
• +Wenden Sie Trimbow jeden Tag an, und nicht nur, wenn Sie Atembeschwerden haben oder andere Symptome bemerken. Dadurch wird sichergestellt, dass Ihr Krankheit durch das Arzneimittel gut kontrolliert wird.
• +Wann darf Trimbow nicht angewendet werden?
• +Trimbow darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat, Formoterolfumarat-Dihydrat und Glycopyrronium oder einen der in Abschnitt «Was ist in Trimbow enthalten?» genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• -Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Trimbow Vorsicht geboten?
• -Die Anwendung von Trimbow wurde bei Patienten mit Asthma nicht untersucht. Daher wird die Anwendung von Trimbow für diese Patientengruppe nicht empfohlen.
• -Trimbow wird als Erhaltungstherapie für Ihre COPD angewendet. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht zur Behandlung eines plötzlichen Anfalls von Atemnot oder Giemen anwenden.
• +Wann ist bei der Anwendung von Trimbow Vorsicht geboten?
• +Trimbow wird als Erhaltungstherapie für Ihre obstruktive Lungenerkrankung angewendet. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht zur Behandlung eines plötzlichen Anfalls von Atemnot oder Giemen anwenden.
• -Wenn Sie direkt nach der Inhalation von Trimbow schlechter Luft bekommen oder pfeifende Atemgeräusche (Giemen) entwickeln, beenden Sie die Inhalation und wenden Sie unverzüglich Ihren schnellwirksamen Bedarfsinhalator an. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Er wird Ihre Symptome untersuchen und Ihnen gegebenenfalls eine andere Behandlung verordnen. Siehe auch Abschnitt « Welche Nebenwirkungen kann Trimbow haben ?».
• -Wenn Ihre COPD sich verschlimmert :
• -Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder schwer zu kontrollieren sind (z. B. wenn Sie häufiger einen separaten Bedarfsinhalator benutzen), oder wenn Ihr separater Bedarfsinhalator Ihre Symptome nicht verbessert, müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen. Ihre COPD könnte sich verschlimmern und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss Ihnen möglicherweise eine andere Behandlung verordnen.
• +Wenn Sie direkt nach der Inhalation von Trimbow schlechter Luft bekommen oder pfeifende Atemgeräusche (Giemen) entwickeln, beenden Sie die Inhalation und wenden Sie unverzüglich Ihren schnellwirksamen Bedarfsinhalator an. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Er wird Ihre Symptome untersuchen und Ihnen gegebenenfalls eine andere Behandlung verordnen. Siehe auch Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Trimbow haben?».
• +Wenn Ihre Lungenkrankheit sich verschlimmert:
• +Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder schwer zu kontrollieren sind (z.B. wenn Sie häufiger einen separaten Bedarfsinhalator benutzen), oder wenn Ihr separater Bedarfsinhalator Ihre Symptome nicht verbessert, müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen. Ihre Lungenkrankheit könnte sich verschlimmern und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss Ihnen möglicherweise eine andere Behandlung verordnen.
• -•wenn Sie Herzprobleme haben, etwa Angina pectoris (Herzschmerzen, Schmerzen in der Brust), kürzlich aufgetretener Herzinfarkt (Myokardinfarkt), Herzinsuffizienz, Verengung der Arterien im Herzen (koronare Herzkrankheit), Erkrankung der Herzklappen oder eine andere Auffälligkeit Ihres Herzens, oder wenn Sie eine Krankheit haben, die als hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie bezeichnet wird (auch als HOCM bekannt, gekennzeichnet durch einen abnormen Herzmuskel).
• -•wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben wie z. B. einen unregelmässigen Herzschlag, einen schnellen Puls oder Herzklopfen, oder wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr EKG Abweichungen aufweist.
• -•wenn Sie an einer Verengung der Arterien (auch als Arteriosklerose bezeichnet), an hohem Blutdruck oder einem Aneurysma (abnorme Erweiterung der Blutgefässwände) leiden.
• -•wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben.
• -•wenn Sie niedrige Kaliumwerte im Blut (Hypokaliämie) haben. Die Kombination von Trimbow mit bestimmten anderen COPD-Arzneimitteln oder Arzneimitteln wie Diuretika (Arzneimittel zur Entwässerung des Körpers, um Herzkrankheiten oder Bluthochdruck zu behandeln) kann einen starken Abfall der Kaliumspiegel im Blut verursachen. Daher wird Ihr Arzt möglicherweise von Zeit zu Zeit die Kaliumspiegel in Ihrem Blut bestimmen.
• -•wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden.
• -•wenn Sie an Diabetes leiden. Hohe Dosen von Formoterol können Ihren Blutzuckerspiegel erhöhen. Daher sind möglicherweise zusätzliche Untersuchungen Ihrer Blutzuckerwerte erforderlich, wenn Sie dieses Arzneimittel zum ersten Mal anwenden bzw. danach von Zeit zu Zeit während der Behandlung.
• -•wenn Sie an einem Tumor der Nebennieren leiden (sogenanntes Phäochromozytom).
• -•wenn Sie eine Narkose erhalten sollen. In Abhängigkeit von der Art der Narkose kann es sein, dass Trimbow mindestens 12 Stunden vor der Narkose nicht mehr angewendet werden darf.
• -•wenn Sie wegen Tuberkulose (TB) behandelt werden oder wurden, oder an einer Infektion im Brustraum leiden.
• -•wenn Sie ein Problem mit den Augen haben, das als Engwinkelglaukom bezeichnet wird.
• -•wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben.
• -•wenn Sie an einer Infektion im Mund- oder Rachenraum leiden.
• +·wenn Sie Herzprobleme haben, etwa Angina pectoris (Herzschmerzen, Schmerzen in der Brust), kürzlich aufgetretener Herzinfarkt (Myokardinfarkt), Herzinsuffizienz, Verengung der Arterien im Herzen (koronare Herzkrankheit), Erkrankung der Herzklappen oder eine andere Auffälligkeit Ihres Herzens, oder wenn Sie eine Krankheit haben, die als hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie bezeichnet wird (auch als HOCM bekannt, gekennzeichnet durch einen abnormen Herzmuskel).
• +·wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben wie z.B. einen unregelmässigen Herzschlag, einen schnellen Puls oder Herzklopfen, oder wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr EKG Abweichungen aufweist.
• +·wenn Sie an einer Verengung der Arterien (auch als Arteriosklerose bezeichnet), an hohem Blutdruck oder einem Aneurysma (abnorme Erweiterung der Blutgefässwände) leiden.
• +·wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben.
• +·wenn Sie niedrige Kaliumwerte im Blut (Hypokaliämie) haben. Die Kombination von Trimbow mit bestimmten anderen Arzneimitteln, die eine Wirkung auf die Lunge haben oder Arzneimitteln wie Diuretika (Arzneimittel zur Entwässerung des Körpers, um Herzkrankheiten oder Bluthochdruck zu behandeln) kann einen starken Abfall der Kaliumspiegel im Blut verursachen. Daher wird Ihr Arzt möglicherweise von Zeit zu Zeit die Kaliumspiegel in Ihrem Blut bestimmen.
• +·wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden.
• +·wenn Sie an Diabetes leiden. Hohe Dosen von Formoterol können Ihren Blutzuckerspiegel erhöhen. Daher sind möglicherweise zusätzliche Untersuchungen Ihrer Blutzuckerwerte erforderlich, wenn Sie dieses Arzneimittel zum ersten Mal anwenden bzw. danach von Zeit zu Zeit während der Behandlung.
• +·wenn Sie an einem Tumor der Nebennieren leiden (sogenanntes Phäochromozytom).
• +·wenn Sie eine Narkose erhalten sollen. In Abhängigkeit von der Art der Narkose kann es sein, dass Trimbow mindestens 12 Stunden vor der Narkose nicht mehr angewendet werden darf.
• +·wenn Sie wegen Tuberkulose (TB) behandelt werden oder wurden, oder an einer Infektion im Brustraum leiden.
• +·wenn Sie ein Problem mit den Augen haben, das als Engwinkelglaukom bezeichnet wird.
• +·wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben.
• +·wenn Sie an einer Infektion im Mund- oder Rachenraum leiden.
• -Wenn Sie Trimbow oder höhere Dosen anderer Kortikosteroide schon seit längerem inhalieren und Sie in eine Stresssituation geraten (z. B. bei einer Krankenhauseinweisung nach einem Unfall, nach einer schweren Verletzung oder bei einer bevorstehenden Operation), benötigen Sie eventuell mehr von diesem Arzneimittel. In diesem Fall wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise Ihre Kortikosteroiddosis erhöhen und Ihnen diese in Form von Tabletten oder Injektionen verordnen, um dieser Stresssituation gerecht zu werden.
• +Wenn Sie Trimbow oder höhere Dosen anderer Kortikosteroide schon seit längerem inhalieren und Sie in eine Stresssituation geraten (z.B. bei einer Krankenhauseinweisung nach einem Unfall, nach einer schweren Verletzung oder bei einer bevorstehenden Operation), benötigen Sie eventuell mehr von diesem Arzneimittel. In diesem Fall wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise Ihre Kortikosteroiddosis erhöhen und Ihnen diese in Form von Tabletten oder Injektionen verordnen, um dieser Stresssituation gerecht zu werden.
• -•Arzneimitteln zur Behandlung von
• --Herzrhythmusstörungen (Chinidin, Disopyramid, Procainamid),
• -allergischen Reaktionen (Antihistaminika),
• --Symptomen von Depressionen oder psychischen Störungen, wie Monoaminoxidase-Hemmern (z. B. Phenelzin und Isocarboxazid), trizyklischen Antidepressiva (z. B. Amitriptylin und Imipramin), Phenothiazinen,
• +·Arzneimitteln zur Behandlung von
• +·Herzrhythmusstörungen (Chinidin, Disopyramid, Procainamid),
• +·allergischen Reaktionen (Antihistaminika),
• +·Symptomen von Depressionen oder psychischen Störungen, wie Monoaminoxidase-Hemmern (z.B. Phenelzin und Isocarboxazid), trizyklischen Antidepressiva (z.B. Amitriptylin und Imipramin), Phenothiazinen,
• -•Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (Levodopa), Arzneimitteln zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion (Levothyroxin), Arzneimitteln, die Oxytocin enthalten (das Kontraktionen der Gebärmutter verursacht), und Alkohol kann das Risiko von Nebenwirkungen von Formoterol auf das Herz erhöhen.
• -•Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) zur Behandlung von psychischen Störungen, einschliesslich Arzneimitteln mit ähnlichen Eigenschaften, wie z. B. Furazolidon und Procarbazin, kann einen Blutdruckanstieg hervorrufen.
• -•Arzneimitteln zur Behandlung von Herzkrankheiten (Digoxin) kann zu einem Abfall des Kaliumspiegels in Ihrem Blut führen und die Anfälligkeit für Herzrhythmusstörungen erhöhen.
• -•anderen Arzneimitteln zur Behandlung der COPD (Theophyllin, Aminophyllin oder Kortikosteroide) und Diuretika kann ebenfalls einen Abfall der Kaliumspiegel verursachen.
• -•einigen Narkosemitteln kann das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen.
• -•Disulfiram, einem Arzneimittel zur Behandlung von Alkoholproblemen, oder Metronidazol, einem Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen, kann Nebenwirkungen verursachen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen), da in Trimbow eine geringfügige Menge an Alkohol enthalten ist.
• +·Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (Levodopa), Arzneimitteln zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion (Levothyroxin), Arzneimitteln, die Oxytocin enthalten (das Kontraktionen der Gebärmutter verursacht), und Alkohol kann das Risiko von Nebenwirkungen von Formoterol auf das Herz erhöhen.
• +·Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) zur Behandlung von psychischen Störungen, einschliesslich Arzneimitteln mit ähnlichen Eigenschaften, wie z.B. Furazolidon und Procarbazin, kann einen Blutdruckanstieg hervorrufen.
• +·Arzneimitteln zur Behandlung von Herzkrankheiten (Digoxin) kann zu einem Abfall des Kaliumspiegels in Ihrem Blut führen und die Anfälligkeit für Herzrhythmusstörungen erhöhen.
• +·anderen Arzneimitteln zur Behandlung von obstruktiven Lungenerkrankungen (Theophyllin, Aminophyllin oder Kortikosteroide) und Diuretika kann ebenfalls einen Abfall der Kaliumspiegel verursachen.
• +·einigen Narkosemitteln kann das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen.
• +·Disulfiram, einem Arzneimittel zur Behandlung von Alkoholproblemen, oder Metronidazol, einem Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen, kann Nebenwirkungen verursachen (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen), da in Trimbow eine geringfügige Menge an Alkohol enthalten ist.
• +Trimbow enthält Ethanol
• +Trimbow enthält 8,856 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoss entsprechend 17,712 mg pro Dosis (zwei Sprühstösse). Die Menge in zwei Sprühstössen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
• +
• -an anderen Krankheiten leiden,
• --Allergien haben oder
• -andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Darf Trimbow während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
• +·an anderen Krankheiten leiden,
• +·Allergien haben oder
• +·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• +Darf Trimbow während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, oder wenn Sie sich nicht sicher sind, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Erwachsene ab 18 Jahren
• -Die empfohlene Dosis beträgt zwei Sprühstösse morgens und zwei Sprühstösse abends.
• -Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels nicht ausreicht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
• -Wenn Sie zuvor einen anderen Inhalator mit Beclometasondipropionat angewendet haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, da die effektive Dosis von Beclometasondipropionat in Trimbow zur Behandlung der COPD niedriger sein kann als bei einigen anderen Inhalatoren.
• +Erwachsene
• +COPD
• +Die empfohlene Dosis von Trimbow 87/5/9 beträgt zwei Sprühstösse morgens und zwei Sprühstösse abends.
• +Wenden Sie nicht mehr Arzneimittel an als von Ihrem Arzt angewiesen.
• +Wenden Sie Trimbow jeden Tag an, auch wenn Sie keine Beschwerden haben.
• +Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht zur Linderung eines plötzlichen Anfalls von Atemnot oder Giemen anwenden.
• +Asthma
• +Die empfohlene Dosis von Trimbow 172/5/9 beträgt zwei Sprühstösse morgens und zwei Sprühstösse abends.
• +Wenden Sie nicht mehr Arzneimittel an als von Ihrem Arzt angewiesen.
• +Wenden Sie Trimbow jeden Tag an, auch wenn Sie keine Beschwerden haben.
• +Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht zur Linderung eines plötzlichen Anfalls von Atemnot oder Giemen anwenden.
• +Wenn Sie zuvor einen anderen Inhalator mit Beclometasondipropionat angewendet haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, da die effektive Dosis von Beclometasondipropionat in Trimbow zur Behandlung Ihrer obstruktiven Lungenerkrankung niedriger sein kann als bei einigen anderen Inhalatoren.
• -Wenn Ihnen ein Behältnis mit 60 Sprühstössen oder 120 Sprühstössen verordnet wurde
• +Wenn Ihnen ein Behältnis von Trimbow 87/5/9 oder Trimbow 172/5/9 mit 60 Sprühstössen oder 120 Sprühstössen verordnet wurde
• -Wenn Ihnen ein Behältnis mit 180 Sprühstössen verordnet wurde
• -Auf der Rückseite des Inhalators befindet sich eine Dosisanzeige, die Sie darüber informiert, wie viele Sprühstösse noch übrig sind. Jedes Mal, wenn Sie auf das Druckbehältnis drücken, wird ein Sprühstoss freigesetzt und die Dosisanzeige dreht sich um ein kleines Stück weiter. Die Anzahl der verbleibenden Sprühstösse wird in 20er-Schritten heruntergezählt. Achten Sie darauf, den Inhalator nicht fallen zu lassen, da dies bewirken kann, dass die Dosisanzeige weiter zählt.
• -1.Prüfen Sie je nach Grösse des verordneten Behältnisses, ob der Dosiszähler „61“oder „121“ bzw. die Dosisanzeige „180“ anzeigt.
• +1.Prüfen Sie je nach Grösse des verordneten Behältnisses von Trimbow 87/5/9 oder Trimbow 172/5/9, ob der Dosiszähler «61» oder «121» anzeigt.
• -5.Prüfen Sie den Dosiszähler bzw. die Dosisanzeige. Wenn Sie den Inhalator zum ersten Mal
• -6.testen, sollte der Zähler jetzt Folgendes anzeigen.
• -Anwenden des Ihnalators
• +5.Prüfen Sie den Dosiszähler bzw. die Dosisanzeige. Wenn Sie den Inhalator zum ersten Mal testen, sollte der Zähler jetzt Folgendes anzeigen.
• +60 - bei Verwendung des Behältnisses mit 60 Sprühstössen (Trimbow 87/5/9 oder Trimbow 172/5/9) (image) 120 - bei Verwendung des Behältnisses mit 120 Sprühstössen (Trimbow 87/5/9 oder Trimbow 172/5/9) (image)
• +
• +Anwenden des Inhalators
• +(image)
• +
• -6.Überprüfen Sie, dass der Zähler (60/120 Sprühstösse) um eine Zahl heruntergezählt bzw. dass sich die Dosisanzeige (180 Sprühstösse) um ein kleines Stück weitergedreht hat.
• -Für den zweiten Sprühstoss halten Sie den Inhalator etwa eine halbe Minute weiter senkrecht und
• -wiederholen Sie anschliessend die Schritte 2 bis 5.
• -Sollte ein « feiner Nebel » aus dem oberen Teil des Inhalators oder seitlich aus dem Mund entweichen, ist Trimbow nicht wie gewünscht in Ihre Lunge gelangt. Inhalieren Sie einen weiteren Sprühstoss, indem Sie die Anwendung ab Schritt 2 wiederholen.
• +6.Überprüfen Sie, dass der Zähler (60/120 Sprühstösse) um eine Zahl heruntergezählt hat.
• +Für den zweiten Sprühstoss halten Sie den Inhalator etwa eine halbe Minute weiter senkrecht und wiederholen Sie anschliessend die Schritte 2 bis 5.
• +Sollte ein «feiner Nebel» aus dem oberen Teil des Inhalators oder seitlich aus dem Mund entweichen, ist Trimbow nicht wie gewünscht in Ihre Lunge gelangt. Inhalieren Sie einen weiteren Sprühstoss, indem Sie die Anwendung ab Schritt 2 wiederholen.
• -Um eine Pilzinfektion im Mund- und Rachenraum zu vermeiden, spülen Sie nach jeder Anwendung des Inhalators den Mund aus, gurgeln Sie mit Wasser, ohne zu schlucken, oder putzen Sie sich die Zähne.
• +Um eine Pilzinfektion (Pilzbefall) im Mund- und Rachenraum zu vermeiden, spülen Sie nach jeder Anwendung des Inhalators den Mund aus, gurgeln Sie mit Wasser, ohne zu schlucken, oder putzen Sie sich die Zähne.
• -Sie sollten sich einen neuen Inhalator besorgen, wenn der Dosiszähler bzw. Dosisanzeiger „20“
• -anzeigt. Wenden Sie den Inhalator nicht weiter an, wenn „0“ anzeigt wird, da die im Inhalator
• -verbleibende Restmenge möglicherweise nicht für einen vollen Sprühstoss ausreicht.
• +Sie sollten sich einen neuen Inhalator besorgen, wenn der Dosiszähler bzw. Dosisanzeiger «20» anzeigt. Wenden Sie den Inhalator nicht weiter an, wenn «0» anzeigt wird, da die im Inhalator verbleibende Restmenge möglicherweise nicht für einen vollen Sprühstoss ausreicht.
• -Wenn Sie eine grössere Menge von Trimbow angewendet haben, als Sie sollten, können Nebenwirkungen wie in Abschnitt « Welche Nebenwirkungen kann Trimbow haben ?» beschrieben auftreten.
• +Wenn Sie eine grössere Menge von Trimbow angewendet haben, als Sie sollten, können Nebenwirkungen wie in Abschnitt «Welche Nebenwirkungen kann Trimbow haben?» beschrieben auftreten.
• -Es besteht das Risiko einer Verschlimmerung von Beschwerden wie Kurzatmigkeit und Giemen unmittelbar nach der Anwendung von Trimbow, was als paradoxer Bronchospasmus bezeichnet wird (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen). In diesem Fall sollten Sie die Anwendung von Trimbow abbrechen und unverzüglich Ihren schnellwirksamen Bedarfsinhalator anwenden, um Kurzatmigkeit und Giemen zu behandeln. Suchen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
• -Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin :
• -•wenn bei Ihnen allergische Reaktionen wie Hautallergien, Quaddeln, Hautjucken, Hautausschlag (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen), Hautrötungen, Schwellung der Haut oder der Schleimhäute, insbesondere im Bereich der Augen, des Gesichts, der Lippen und des Rachens (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) auftreten.
• -•wenn bei Ihnen Augenschmerzen oder -beschwerden, vorübergehend verschwommene Sicht, Sehen von Lichtkreisen oder farbigen Bildern in Verbindung mit geröteten Augen auftreten. Dies könnten Anzeichen für das akute Auftreten eines Engwinkelglaukoms sein (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin , wenn Sie während der Anwendung von Trimbow folgende Beschwerden bemerken – dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
• -•Fieber oder Schüttelfrost
• -•vermehrte Bildung von Schleim, Farbänderung des Schleims
• -•stärkerer Husten oder verstärkte Atembeschwerden.
• +Es besteht das Risiko einer Verschlimmerung von Beschwerden wie Kurzatmigkeit und Giemen unmittelbar nach der Anwendung von Trimbow, was als paradoxer Bronchospasmus bezeichnet wird (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten). In diesem Fall sollten Sie die Anwendung von Trimbow abbrechen und unverzüglich Ihren schnellwirksamen Bedarfsinhalator anwenden, um Kurzatmigkeit und Giemen zu behandeln. Suchen Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.
• +Informieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:
• +·wenn bei Ihnen allergische Reaktionen wie Hautallergien, Quaddeln, Hautjucken, Hautausschlag (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten), Hautrötungen, Schwellung der Haut oder der Schleimhäute, insbesondere im Bereich der Augen, des Gesichts, der Lippen und des Rachens (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten) auftreten.
• +·wenn bei Ihnen Augenschmerzen oder -beschwerden, vorübergehend verschwommene Sicht, Sehen von Lichtkreisen oder farbigen Bildern in Verbindung mit geröteten Augen auftreten. Dies könnten Anzeichen für das akute Auftreten eines Engwinkelglaukoms sein (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten).
• +Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie während der Anwendung von Trimbow folgende Beschwerden bemerken – dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein (betrifft 1 bis 10 von 100 COPD-Behandelten):
• +·Fieber oder Schüttelfrost
• +·vermehrte Bildung von Schleim, Farbänderung des Schleims
• +·stärkerer Husten oder verstärkte Atembeschwerden.
• -Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
• -•rauer Hals
• -•laufende oder verstopfte Nase und Niesen
• -•Pilzinfektionen des Mundes. Ausspülen des Mundes oder Gurgeln mit Wasser sowie Zähneputzen unmittelbar nach einer Inhalation können dabei helfen, diese Nebenwirkungen zu vermeiden
• -•Heiserkeit
• -•Kopfschmerzen
• -•Harnwegsinfektion.
• -Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
• -•
• -•Grippe
• -•Entzündung der Nasennebenhöhlen
• -•juckende, laufende oder verstopfte Nase
• -•Pilzinfektionen in Hals oder Speiseröhre (Ösophagus)
• -•vaginale Pilzinfektionen
• -•Ruhelosigkeit
• -•Zittern
• -•Schwindel
• -•gestörter oder verminderter Geschmackssinn
• -•Taubheitsgefühl
• -•Ohrentzündung
• -•unregelmässiger Herzschlag
• -•Veränderungen im Elektrokardiogramm (Herzaktivität)
• -•ungewöhnlich schneller Herzschlag und Herzrhythmusstörungen
• -•Herzklopfen (Gefühl eines nicht normalen Herzschlags)
• -•Gesichtsrötung
• -•erhöhte Durchblutung in bestimmten Körpergeweben
• -•Husten und Husten mit Auswurf
• -•Rachenreizung
• -•Nasenbluten
• -•Mundtrockenheit
• -•Durchfall
• -•Schluckbeschwerden
• -•Übelkeit
• -•Magenverstimmung
• -•Magenbeschwerden nach einer Mahlzeit
• -•brennendes Gefühl auf den Lippen
• -•Zahnkaries
• -•Hautausschlag, Quaddeln, Juckreiz
• -•Entzündung der Mundschleimhaut, mit oder ohne Geschwüre
• -•vermehrtes Schwitzen
• -•Muskelkrämpfe und schmerzen
• -•Schmerzen in den Armen oder Beinen
• -•Schmerzen in Muskeln, Knochen oder Gelenken des Brustraums
• -•Müdigkeit
• -•Anstieg des Blutdrucks
• -•Abnahme einiger Blutwerte, z. B. bestimmte weisse Blutkörperchen (sog. Granulozyten), Kalium oder Cortisol
• -•Anstieg einiger Blutwerte: Blutzucker, C-reaktives Protein, Anzahl der Blutplättchen, Insulin, freie Fettsäuren oder Ketone.
• -•
• -Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
• -•
• -•Pilzinfektionen im Brustraum
• -•Verminderter Appetit
• -•Schlafstörungen (zu lange oder zu kurze Schlafdauer)
• -•Starke Brustschmerzen
• -•Gefühl eines ausgebliebenen Herzschlags, ungewöhnlich langsamer Herzschlag
• -•Austreten von Blut aus einem Gefäss in das umgebende Gewebe
• -•Abfall des Blutdrucks
• -•Schwäche
• -•Schmerzen im hinteren Bereich von Mund und Rachen
• -•Entzündung und Rötung des Rachens
• -•trockener Hals
• -•Schmerzen beim Wasserlassen und häufiges Wasserlassen
• -•Schwierigkeiten und Schmerzen beim Wasserlassen
• -•Nierenentzündung
• -Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
• -•niedrige Anzahl an bestimmten Blutzellen (Blutplättchen)
• -•Atemnot oder Kurzatmigkeit
• -•Anschwellen von Händen und Füssen
• -Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
• -•verschwommenes Sehen.
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
• +·Halsschmerzen
• +·laufende oder verstopfte Nase und Niesen
• +·Pilzinfektionen des Mundes. Ausspülen des Mundes oder Gurgeln mit Wasser sowie Zähneputzen unmittelbar nach einer Inhalation können dabei helfen, diese Nebenwirkungen zu vermeiden
• +·Heiserkeit
• +·Kopfschmerzen
• +·Harnwegsinfektion.
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
• +·Grippe
• +·Entzündung der Nasennebenhöhlen
• +·juckende, laufende oder verstopfte Nase
• +·Pilzinfektionen in Hals oder Speiseröhre (Ösophagus)
• +·vaginale Pilzinfektionen
• +·Ruhelosigkeit
• +·Zittern
• +·Schwindel
• +·gestörter oder verminderter Geschmackssinn
• +·Taubheitsgefühl
• +·Ohrentzündung
• +·unregelmässiger Herzschlag
• +·Veränderungen im Elektrokardiogramm (Herzaktivität)
• +·ungewöhnlich schneller Herzschlag und Herzrhythmusstörungen
• +·Herzklopfen (Gefühl eines nicht normalen Herzschlags)
• +·Gesichtsrötung
• +·erhöhte Durchblutung in bestimmten Körpergeweben
• +·Asthmaanfall
• +·Husten und Husten mit Auswurf
• +·Rachenreizung
• +·Nasenbluten
• +·Rötung des Rachens
• +·Mundtrockenheit
• +·Durchfall
• +·Schluckbeschwerden
• +·Übelkeit
• +·Magenverstimmung
• +·Magenbeschwerden nach einer Mahlzeit
• +·brennendes Gefühl auf den Lippen
• +·Zahnkaries
• +·Hautausschlag, Quaddeln, Juckreiz
• +·Entzündung der Mundschleimhaut, mit oder ohne Geschwüre
• +·vermehrtes Schwitzen
• +·Muskelkrämpfe und -schmerzen
• +·Schmerzen in den Armen oder Beinen
• +·Schmerzen in Muskeln, Knochen oder Gelenken des Brustraums
• +·Müdigkeit
• +·Anstieg des Blutdrucks
• +·Abnahme einiger Blutwerte, z.B. bestimmte weisse Blutkörperchen (sog. Granulozyten), Kalium oder Cortisol
• +·Anstieg einiger Blutwerte: Blutzucker, C-reaktives Protein, Anzahl der Blutplättchen, Insulin, freie Fettsäuren oder Ketone.
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten):
• +·Pilzinfektionen im Brustraum
• +·Verminderter Appetit
• +·Schlafstörungen (zu lange oder zu kurze Schlafdauer)
• +·Starke Brustschmerzen
• +·Gefühl eines ausgebliebenen oder zusätzlichen Herzschlags, ungewöhnlich langsamer Herzschlag
• +·Verschlechterung von Asthma
• +·Austreten von Blut aus einem Gefäss in das umgebende Gewebe
• +·Abfall des Blutdrucks
• +·Schwäche
• +·Schmerzen im hinteren Bereich von Mund und Rachen
• +·Entzündung des Rachens (Pharynx)
• +·trockener Hals
• +·Schmerzen beim Wasserlassen und häufiges Wasserlassen
• +·Schwierigkeiten und Schmerzen beim Wasserlassen
• +·Nierenentzündung
• +Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten):
• +·niedrige Anzahl an bestimmten Blutzellen (Blutplättchen)
• +·Atemnot oder Kurzatmigkeit
• +·Anschwellen von Händen und Füssen
• +Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• +·verschwommenes Sehen.
• -•Funktionsstörungen der Nebennieren (Nebennierensuppression)
• -•Abnahme der Knochenmineraldichte (Ausdünnung der Knochen)
• -•Trübung der Augenlinsen (Katarakt).
• +·Funktionsstörungen der Nebennieren (Nebennierensuppression)
• +·Abnahme der Knochenmineraldichte (Ausdünnung der Knochen)
• +·Trübung der Augenlinsen (Katarakt).
• -•Depression
• -•Angstgefühl, Nervosität, Erregtheit oder Reizbarkeit.
• +·Depression
• +·Angstgefühl, Nervosität, Erregtheit oder Reizbarkeit.
• -Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• -Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• -Vor Abgabe :
• -Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
• -
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• -Keinen Temperatur über 50 °C aussetzen.
• +Keiner Temperatur über 50 °C aussetzen.
• -Druckbehältnis mit 60 Sprühstossen (Hüben): Nach Abgabe kann der Inhalator für maximal 2 Monate bei einer Temperatur von bis zu 25 °C gelagert werden.
• -Druckbehältnis mit 120 und 180 Sprühstossen ( Hüben):Nach Abgabe kann der Inhalator für maximal 4 Monate bei einer Temperatur von bis zu 25 °C gelagert werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Vor Abgabe:
• +Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
• +Nach Abgabe (d.h. nachdem Sie dieses Arzneimittel von Ihrem Apotheker oder Arzt erhalten haben):
• +Trimbow 87/5/9
• +Druckbehältnis mit 60 Sprühstossen (Hüben):
• +Nach Abgabe kann der Inhalator für maximal 2 Monate bei einer Temperatur von bis zu 25 °C gelagert werden.
• +Druckbehältnis mit 120 Sprühstossen (Hüben) (in Einzel- oder Mehrfachpackungen):
• +Nach Abgabe kann der Inhalator für maximal 4 Monate bei einer Temperatur von bis zu 25 °C gelagert werden.
• +Trimbow 172/5/9
• +Druckbehältnis mit 60 Sprühstossen (Hüben):
• +Nach Abgabe kann der Inhalator für maximal 2 Monate bei einer Temperatur von bis zu 25 °C gelagert werden.
• +Druckbehältnis mit 120 Sprühstossen (Hüben):
• +Nach Abgabe kann der Inhalator für maximal 3 Monate bei einer Temperatur von bis zu 25 °C gelagert werden.
• +Druckbehältnis mit 120 Sprühstossen (Hüben) in Mehrfachpackungen:
• +Mehrfachpackung im Kühlschrank lagern (2-8°C). Nehmen Sie einen Inhalator einige Minuten vor der Anwendung aus dem Kühlschrank, damit sich die Lösung erwärmen kann. Nach der Anwendung den Inhalator für maximal 3 Monate nicht über 25°C lagern.
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Die Wirkstoffe sind: Beclometasondipropionat, Formoterolfumarat-Dihydrat und Glycopyrronium.
• -Jede abgegebene Dosis (die Dosis, die das Mundstück verlässt) enthält 87 Mikrogramm Beclometasondipropionat, 5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat und 9 Mikrogramm Glycopyrronium (als 11 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid ).
• -Jede abgemessene Dosis (die Dosis, die das Ventil verlässt) enthält 100 Mikrogramm Beclometasondipropionat , 6 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat und 10 Mikrogramm Glycopyrronium (als 12,5 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid ).
• -Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol, Salzsäure, Treibmittel: Norfluran.
• -Trimbow besteht aus einem Druckbehältnis (aus beschichtetem Aluminium) mit einem Dosierventil. Das Druckbehältnis befindet sich in einem Kunststoffinhalator. Dieser ist mit einem Mundstück und einer Schutzkappe aus Kunststoff sowie entweder einem Dosiszähler (Behältnisse mit 60 und 120 Hüben) oder einer Dosisanzeige (Behältnisse mit 180 Hüben) ausgestattet.
• +Wirkstoffe:
• +Beclometasondipropionat, Formoterolfumarat-Dihydrat und Glycopyrroniumbromid.
• +Trimbow 87/5/9
• +Jede abgegebene Dosis (die Dosis, die das Mundstück verlässt) enthält 87 Mikrogramm Beclometasondipropionat, 5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat und 9 Mikrogramm Glycopyrronium (als 11 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid).
• +Jede abgemessene Dosis (die Dosis, die das Ventil verlässt) enthält 100 Mikrogramm Beclometasondipropionat, 6 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat und 10 Mikrogramm Glycopyrronium (als 12,5 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid).
• +Trimbow 172/5/9
• +Jede abgegebene Dosis (die Dosis, die das Mundstück verlässt) enthält 172 Mikrogramm Beclometasondipropionat, 5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat und 9 Mikrogramm Glycopyrronium (als 11 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid).
• +Jede abgemessene Dosis (die Dosis, die das Ventil verlässt) enthält 200 Mikrogramm Beclometasondipropionat, 6 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat und 10 Mikrogramm Glycopyrronium (als 12,5 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid).
• +Hilfsstoffe
• +Wasserfreies Ethanol, Salzsäure, Treibmittel: Norfluran.
• +Trimbow besteht aus einem Druckbehältnis (aus beschichtetem Aluminium) mit einem Dosierventil. Das Druckbehältnis befindet sich in einem Kunststoffinhalator. Dieser ist mit einem Mundstück und einer Schutzkappe aus Kunststoff sowie entweder einem Dosiszähler (Behältnisse von Trimbow 87/5/9 ou Trimbow 172/5/9 mit 60 und 120 Hüben)ausgestattet.
• -Trimbow 100 µg/6 µg /12.5 µg Lösung zur Druckgasinhalation:
• -Packung mit 60 Aerosolstössen [B]
• -Packung mit 120 Aerosolstössen [B]
• -Packung mit 180 Aerosolstössen [B]
• -Packung mit 240 Aerosolstössen (2x120) [B]
• -Packung mit 360 Aerosolstössen (3x120) [B]
• +Trimbow 87 µg/5 µg /9 µg Lösung zur Druckgasinhalation:
• +Packung mit 60 Hüben [B]
• +Packung mit 120 Hüben [B]
• +Mehrfachpackung mit 360 Hüben (3x120) [B]
• +Trimbow 172 µg/5 µg /9 µg Lösung zur Druckgasinhalation:
• +Packung mit 60 Hüben [B]
• +Packung mit 120 Hüben [B]
• +Mehrfachpackung mit 240 Hüben (2x120) [B]
• +Mehrfachpackung mit 360 Hüben (3x120) [B]
• -Auslieferfirma : Vifor SA, 1752 Villars-sur-Glâne
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• +Auslieferung
• +OM Pharma Suisse SA, 1752 Villars-sur-Glâne
• +Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.