• -Qu'est-ce que Pectorex pastilles pour les bronches néo et quand doit-il être utilisé?
• -Pectorex pastilles pour les bronches néo contient comme principes actifs, outre deux huiles essentielles et du menthol, des extraits de plantes favorisant l'expectoration, en particulier du jus extrait du bois de réglisse. L'expérience montre qu'elles sont utilisées pour soulager la toux due à un refroidissement et la pharyngite accompagnée d'enrouement et de maux de gorge, en particulier en cas de formation excessive de glaires tenaces.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -En cas de toux persistant pendant plus de 7 jours, il est conseillé de consulter un médecin, un pharmacien ou un droguiste.
• -Quand Pectorex pastilles pour les bronches néo ne doit-il pas être pris?
• -Son emploi est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants (voir composition). Ne pas l'utiliser chez les enfants (de moins de 12 ans). Ne pas l'utiliser en cas de graves troubles rénaux ou hépatiques.
• -Sans avis médical, sa prise est déconseillée au-delà de 4 semaines.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pectorex pastilles pour les bronches néo?
• -Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vous ou votre enfant présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ou votre enfant ne preniez ou ne receviez ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Pectorex pastilles pour les bronches néo peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse ou l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Comment utiliser Pectorex pastilles pour les bronches néo?
• -Sauf indication contraire du médecin:
• -Adultes:
• -1 pastille toutes les heures à laisser fondre lentement dans la bouche. 8 pastilles au maximum par jour.
• -Enfants dès 12 ans:
• -2-4 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche.
• -Sans avis médical, sa prise est déconseillée au-delà de 4 semaines.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Quels effets secondaires Pectorex pastilles pour les bronches néo peut-il provoquer?
• -La prise de Pectorex pastilles pour les bronches néo peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Des irritations ou des allergies dont les manifestations peuvent être cutanées, oculaires, respiratoires ou digestives.
• -Des flatulences ou de légères diarrhées
• -Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Des nausées, vomissements
• -Prises à raison d'un dosage supérieur à celui prescrit, et durant une période prolongée, ces pastilles peuvent engendrer des effets minéralocorticoïdes (perte de potassium, rétention d'eau) en raison de leur teneur en extrait de réglisse.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Que contient Pectorex pastilles pour les bronches néo?
• -1 gomme orale contient:
• -Principes actifs
• -3,1 mg d'huile essentielle d'anis, 1,4 mg d'huile essentielle d'eucalyptus, 1,4 mg d'extrait sec de polygala de virginie (Polygala senega L., radix, rapport drogue-extrait 3-6:1, agent d'extraction éthanol 30 % m/m), 3,9 mg de lévomenthol, 60 mg de glycérine, 129,6 mg de jus de réglisse
• -Excipients
• -716 mg de sorbitol (E 420), gomme arabique, acésulfame-K (E 950), eau purifiée, maltodextrine
• -Où obtenez-vous Pectorex pastilles pour les bronches néo? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Il s'agit d'un médicament en vente libre.
• -Boîte de 36 gommes orales.
• -Numéro d'autorisation
• -69096 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Tentan AG, 4452 Itingen
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -PI600537/05.23
• -Was ist Sitagliptin Spirig HC und wann wird es angewendet?
• -Sitagliptin Spirig HC enthält den Wirkstoff Sitagliptin. Dieser gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die DPP-4-Inhibitoren (Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren) genannt werden und die oral (durch den Mund) eingenommen werden. Sie erniedrigen den Blutzucker von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (Diabetes mellitus: Zuckerkrankheit). Diabetes mellitus Typ 2 wird auch Nicht-Insulinabhängiger Diabetes mellitus genannt.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Sitagliptin Spirig HC verschrieben, um Ihren Blutzucker zu senken, der wegen Ihrer Diabetes Typ 2 Erkrankung zu hoch ist und nicht allein durch Diät und körperliche Betätigung behandelt werden kann. Sitagliptin Spirig HC kann alleine oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die den Blutzucker senken, in Kombination mit einer gezielten Diät und ausreichender Bewegung.
• -Sitagliptin Spirig HC verbessert den Insulinspiegel im Blut nach einer Mahlzeit und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Da es bei niedrigem Blutzuckerspiegel nicht wirkt, ist es unwahrscheinlich, dass Sitagliptin Spirig HC Unterzuckerung (Hypoglykämie) verursacht.
• -Sitagliptin Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.
• +Ulipristal Sandoz®, Filmtablette
• +Was ist Ulipristal Sandoz und wann wird es angewendet?
• +Ulipristal Sandoz ist ein Notfall-Empfängnisverhütungsmittel
• +Ulipristal Sandoz ist ein Notfall-Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen für alle Frauen im gebärfähigen Alter. Es kann zur Verhütung einer Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder einem Versagen der Verhütungsmethode eingenommen werden, zum Beispiel:
• +·wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten;
• +·wenn das Kondom Ihres Partners gerissen, verrutscht oder ganz abgegangen ist, oder wenn Sie vergessen haben, ein Kondom zu verwenden;
• +·wenn Sie Ihre Antibabypille nicht wie empfohlen eingenommen haben.
• +Sie sollten Ulipristal Sandoz so bald wie möglich nach dem Geschlechtsverkehr, jedoch spätestens 5 Tage (120 Stunden) danach einnehmen.
• +Solche Arzneimittel werden auch als «Pille danach» bezeichnet.
• +Sie können Ulipristal Sandoz zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus einnehmen.
• +Ulipristal Sandoz enthält den Wirkstoff Ulipristalacetat, der die Wirkung des für einen Eisprung notwendigen natürlichen Hormons Progesteron verändert. Dies hat zur Folge, dass Ulipristal Sandoz den Eisprung verschiebt. Notfall-Empfängnisverhütungsmittel sind nicht in allen Fällen wirksam: Etwa 2 von 100 Frauen, die Ulipristal Sandoz einnehmen, werden trotzdem schwanger.
• +Ulipristal Sandoz ist ein Empfängnisverhütungsmittel zur Verhinderung des Auftretens einer Schwangerschaft. Falls Sie bereits schwanger sind, führt es nicht zum Abbruch der bestehenden Schwangerschaft.
• +Die Abgabe erfolgt ausschliesslich durch die Ärztin, bzw. den Arzt oder die Apothekerin, bzw. den Apotheker. Vor der Abgabe muss in einem Beratungsgespräch abgeklärt werden, ob das Präparat für Sie geeignet ist. Bei Ausbleiben der Monatsblutung ist eine ärztliche Nachkontrolle erforderlich.
• -Was ist Diabetes Typ 2?
• -Diabetes Typ 2 ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper einerseits nicht genügend Insulin produziert und andererseits das von Ihrem Körper produzierte Insulin nicht so stark wirkt, wie es sollte. Es kann aber auch sein, dass Ihr Körper zu viel Zucker produziert. Wenn dies geschieht, reichert sich Zucker (Glukose) im Blut an. Dies kann zu gefährlichen gesundheitlichen Problemen führen.
• -Das Hauptziel der Behandlung von Diabetes ist die Senkung Ihres Blutzuckers auf ein normales Niveau. Die Senkung und Kontrolle des Blutzuckers können dazu beitragen, die Komplikationen des Diabetes, wie beispielsweise Herzkrankheiten, Nierenerkrankung, Blindheit und Amputationen zu verhindern oder zu verzögern.
• -Hoher Blutzucker kann durch Diät und genügend Bewegung, sowie durch bestimmte Arzneimittel, gesenkt werden.
• -Wann darf Sitagliptin Spirig HC nicht eingenommen werden?
• -Nehmen Sie Sitagliptin Spirig HC nicht ein, wenn Sie allergisch auf einen Wirkstoff oder einen Hilfsstoff dieses Arzneimittels sind.
• -Wann ist bei der Einnahme von Sitagliptin Spirig HC Vorsicht geboten?
• -Was muss ich meinem Arzt bzw. meiner Ärztin mitteilen, bevor ich Sitagliptin Spirig HC einnehme?
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin über die folgenden aktuellen oder früheren Erkrankungen:
• -·Diabetes Typ 1, in diesem Fall sollte Sitagliptin Spirig HC nicht verwendet werden.
• -·Diabetische Ketoazidose (erhöhte Konzentration von Ketonen im Blut oder Urin), in diesem Fall sollte Sitagliptin Spirig HC nicht verwendet werden.
• -·Nierenprobleme irgendwelcher Art, diese können einen Dosisanpassung erforderlich machen.
• -·Alle früheren oder aktuellen gesundheitlichen Probleme.
• -Während der Einnahme von Sitagliptin Spirig HC
• -Es wurden Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündungen (Pankreatitis) bei Patienten, die Sitagliptin einnahmen beobachtet. Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potentiell lebensbedrohende Krankheit. Beenden Sie die Einnahme von Sitagliptin Spirig HC und suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, da Sie an Pankreatitis leiden könnten.
• -Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche verspüren. In seltenen Fällen können Muskelprobleme schwerwiegend sein, einschliesslich Muskelabbau, der Nierenschäden zur Folge haben kann. Das Risiko kann bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion höher sein.
• -Bei Patienten, die Sitagliptin erhalten, wurden Fälle einer Hautreaktion namens bullöses Pemphigoid gemeldet, die eine Behandlung in einem Spital erforderlich machen kann. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls bei Ihnen Blasen oder ein Aufbrechen der Haut (Hauterosionen) auftreten. Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, dass Sie die Einnahme von Sitagliptin Spirig HC beenden müssen.
• -Verwendung bei Kindern und Jugendlichen
• -Sitagliptin hat sich bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht als wirksam erwiesen.
• -Verwendung bei älteren Personen
• -Eine altersabhängige Dosisanpassung ist nicht notwendig.
• -Hilfsstoffe
• -Bitte nehmen Sie Sitagliptin Spirig HC 25 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• -Sitagliptin Spirig HC enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben, oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Darf Sitagliptin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, bevor sie Sitagliptin Spirig HC einnehmen. Die Einnahme von Sitagliptin Spirig HC während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
• -Es ist nicht bekannt, ob Sitagliptin Spirig HC in die Muttermilch übergeht. Sie sollten deshalb Sitagliptin Spirig HC nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder die Absicht haben zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -Wie verwenden Sie Sitagliptin Spirig HC?
• -Nehmen Sie Sitagliptin Spirig HC genau so ein, wie es Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben wurde. Die empfohlene Dosis ist einmal täglich eine 100 mg Tablette, mit oder ohne Mahlzeit.
• -Wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine tiefere Dosis verschreiben.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen Sitagliptin Spirig HC zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verschreiben, die den Blutzucker senken.
• -Nehmen Sie Sitagliptin Spirig HC so lange ein, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben, damit Ihr Blutzucker unter Kontrolle bleibt.
• -Diät und Bewegung können dazu beitragen, dass Ihr Körper den Blutzucker besser verwertet. Es ist wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebene Diät, ausreichende Bewegung und das Programm für Gewichtsreduktion einhalten, während Sie Sitagliptin Spirig HC einnehmen.
• -Falls Sie einmal eine deutlich höhere als die vorgeschriebene Dosis Sitagliptin Spirig HC einnehmen, melden Sie dies sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie sich erst daran erinnern, wenn die nächste Dosis an der Reihe ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie einfach mit dem regulären Schema weiter. Nehmen Sie keine doppelte Dosis Sitagliptin Spirig HC ein.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Sitagliptin Spirig HC haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann Sitagliptin Spirig HC Nebenwirkungen haben. In verschiedenen Studien erwiesen sich die Nebenwirkungen normalerweise als schwach und bei keinem Patienten musste Sitagliptin abgesetzt werden. Die mit Sitagliptin behandelten Patienten verspürten ähnliche Nebenwirkungen wie die Patienten, die eine Tablette ohne Wirkstoff (Placebo) eingenommen hatten.
• -Wenn Sitagliptin Spirig HC in Kombination mit einem Arzneimittel, das Sulfonylharnstoff enthält oder zusammen mit Insulin, eingenommen wird, kann eine Unterzuckerung mit Symptomen aufgrund des Sulfonylharnstoffes oder des Insulins auftreten. Deshalb wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung des Arzneimittels mit Sulfonylharnstoff oder des Insulins evtl. verringern.
• -Bei gleichzeitiger Behandlung mit Sitagliptin und Insulin wurden zusätzlich die folgenden unerwünschten Wirkungen berichtet: Grippe, Kopfschmerzen.
• -Bei gleichzeitiger Behandlung mit Sitagliptin und Metformin wurden die folgenden unerwünschten Wirkungen berichtet: Durchfall, Verdauungsstörung, Blähungen, Erbrechen, Kopfschmerzen.
• -Beim alleinigen Gebrauch von Sitagliptin und/oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes wurde über weitere unerwünschte Wirkungen berichtet: allergische Reaktionen, einschliesslich Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals, verbunden mit Atem- oder Schluckproblemen, Hautausschlag und Nesselausschlag (in diesem Fall müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen); Entzündung der Bauchspeicheldrüse (falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, sollten Sie die Behandlung mit Sitagliptin Spirig HC beenden und sofort Ihren Arzt bzw. Ärztin konsultieren); Nierenprobleme (manche erfordern eine Dialyse); Infektionen des oberen Respirationstraktes; verstopfte oder laufende Nase; Halsentzündungen; Verstopfung; Erbrechen; Kopfschmerzen; Gelenkschmerzen; Muskelschmerzen; Arm- oder Beinschmerzen; Rückenschmerzen; Jucken, Blasen auf der Haut; Gallensteine und Entzündungen der Gallenblase.
• -Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche verspüren. Dies, weil in seltenen Fällen die Muskelprobleme schwerwiegend sein können, einschliesslich Abbau von Muskelfasern, welcher zu einem Nierenschaden und im Weiteren zum Tod führen kann. Dieses Risiko ist evtl. grösser bei älteren Patienten und Patientinnen (65 Jahre und älter), beim weiblichen Geschlecht, bei Patienten und Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen und bei Patienten und Patientinnen mit Schilddrüsenproblemen.
• +Ulipristal Sandoz ist nicht wirksam, wenn Sie bereits schwanger sind.
• +Falls Ihre Periode verspätet ist, besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger sind. Wenn Ihre Periode verspätet ist oder wenn bei Ihnen Symptome einer Schwangerschaft auftreten (schwere Brüste, morgendliche Ãœbelkeit), wenden Sie sich vor der Einnahme von Ulipristal Sandoz an einen Arzt oder einen Apotheker bzw. eine Ärztin oder eine Apothekerin.
• +Falls Sie nach der Einnahme von Ulipristal Sandoz ungeschützten Geschlechtsverkehr haben, können Sie trotzdem schwanger werden.
• +Sie können bei ungeschütztem Geschlechtsverkehr zu jedem Zeitpunkt Ihres Zyklus schwanger werden.
• +Ulipristal Sandoz ist nicht geeignet für die regelmässige Empfängnisverhütung.
• +Falls Sie keine regelmässige Methode zur Empfängnisverhütung anwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, um eine für Sie geeignete Methode zu wählen.
• +Notfall-Empfängnisverhütungsmittel bieten keinen Schutz vor sexuell übertragbaren Krankheiten.
• +Nur Kondome können Sie vor sexuell übertragbaren Krankheiten schützen. Ulipristal Sandoz bietet keinen Schutz vor einer HIV-Infektion oder sonstigen sexuell übertragbaren Krankheiten (z.B. Chlamydien, Genitalherpes, Genitalwarzen, Gonorrhö, Hepatitis B, Syphilis). Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie diesbezügliche Bedenken haben.
• +Wann darf Ulipristal Sandoz nicht eingenommen werden?
• +Ulipristal Sandoz darf nicht eingenommen werden bei Ãœberempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Ulipristalacetat oder einem der Hilfsstoffe. Wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein, dürfen Sie Ulipristal Sandoz nicht einnehmen. Bei schweren Lebererkrankungen dürfen Sie Ulipristal Sandoz ebenfalls nicht einnehmen.
• +Wann ist bei der Einnahme von Ulipristal Sandoz Vorsicht geboten?
• +Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin bevor Sie Ulipristal Sandoz einnehmen:
• +·falls Sie an einer Lebererkrankung leiden;
• +·falls Sie an schwerem Asthma leiden;
• +·falls Ihre Periode verspätet ist oder Sie Symptome einer Schwangerschaft (schwere Brüste, morgendliche Ãœbelkeit) bei sich feststellen, da Sie bereits schwanger sein könnten (siehe «Darf Ulipristal Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• +Nach der Einnahme von Ulipristal Sandoz kann die Ovulation innerhalb desselben Menstruationszyklus wiederkehren. Wenn Sie nach der Anwendung von Ulipristal Sandoz wieder Geschlechtsverkehr haben, müssen Sie deshalb eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung (z.B. ein Kondom) verwenden, denn für einen erneuten ungeschützten Geschlechtsverkehr ist Ulipristal Sandoz nicht mehr wirksam.
• +Wenn Sie zurzeit hormonelle Empfängnisverhütungsmittel (z.B. eine «Antibabypille») einnehmen, können Sie die Einnahme nach der Anwendung von Ulipristal Sandoz wie gewohnt fortsetzen; Sie sollten jedoch bis zu Ihrer nächsten Menstruationsblutung zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung, wie etwa ein Kondom, anwenden (siehe weiter unten).
• +Falls Sie trotz der Einnahme von Ulipristal Sandoz schwanger werden, sollten Sie sich unbedingt an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden. Der Arzt bzw. die Ärztin sollte in diesem Fall untersuchen, ob eine Bauchhöhlen- oder Eileiterschwangerschaft vorliegt (siehe «Darf Ulipristal Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• +Die Notfall-Empfängnisverhütung mit Ulipristal Sandoz kann das Auftreten einer Schwangerschaft nicht immer verhindern. Verzichten Sie daher bis zum endgültigen Ausschluss einer Schwangerschaft auf die Einnahme von Arzneimitteln sowie auf den Konsum von Alkohol und Nikotin.
• +Ulipristal Sandoz darf nicht zusammen mit Notfall-Empfängnisverhütungsmitteln angewendet werden, die Levonorgestrel enthalten. Die gemeinsame Einnahme kann dazu führen, dass die Wirkung von Ulipristal Sandoz verringert wird.
• +Einnahme von Ulipristal Sandoz mit anderen Arzneimitteln
• +Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt. Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von Ulipristal Sandoz herabsetzen. Sie müssen Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren, wenn Sie während der letzten 4 Wochen eines der folgenden Arzneimittel eingenommen haben, da Wechselwirkungen mit Ulipristal Sandoz auftreten können und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen eine andere Art (nicht hormonaler) von Notfallverhütung verschreiben könnte, d.h. eine Kupferspirale:
• +·Arzneimittel zur Behandlung einer Epilepsie (z.B. Barbiturate, Carbamazepin, Felbamat, Oxcarbazepin, Phenytoin, Primidon);
• +·Arzneimittel zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen wie Tuberkulose (z.B. Rifabutin, Rifampicin);
• +·Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (Proteaseinhibitoren z.B. Ritonavir, Efavirenz, Nevirapin);
• +·Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck im Lungenkreislauf (z.B. Bosentan)
• +·Arzneimittel zur Behandlung von Narkolepsie, einer speziellen Art der übermässigen Schläfrigkeit (z.B. Modafinil)
• +·pflanzliche Arzneimittel mit dem Inhaltsstoff Johanniskraut (Hypericum perforatum) zur Behandlung von Depressionen oder Ängsten.
• +Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden bzw. kürzlich eingenommen oder äusserlich angewendet haben!
• +Ulipristal Sandoz enthält Lactose
• +Ulipristal Sandoz enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
• +Ulipristal Sandoz enthält Natrium
• +Jede Filmtablette enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg), d.h. sie ist nahezu «natriumfrei».
• +Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
• +Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Manche Frauen leiden nach Einnahme von Ulipristal Sandoz unter Schwindelgefühl, Benommenheit, Verschwommensehen oder Aufmerksamkeitsstörungen (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Ulipristal Sandoz haben?»). Wenn Sie diese Symptome bei sich feststellen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
• +Darf Ulipristal Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• +Sie dürfen Ulipristal Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind. Sprechen Sie vor der Einnahme von Ulipristal Sandoz mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin darüber, wenn Ihre Periode verspätet ist, oder machen Sie einen Schwangerschaftstest, um sicherzustellen, dass nicht bereits eine Schwangerschaft besteht.
• +Ulipristal Sandoz ist ein Empfängnisverhütungsmittel zur Verhinderung des Auftretens einer Schwangerschaft. Wenn Sie bereits schwanger sind, führt die Einnahme nicht zum Abbruch der bestehenden Schwangerschaft.
• +Wenn Sie trotz der Einnahme von Ulipristal Sandoz schwanger werden, wenden Sie sich unbedingt an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Wie bei jeder Schwangerschaft wird der Arzt bzw. die Ärztin untersuchen, ob eine Eileiter- oder Bauchhöhlenschwangerschaft vorliegt. Dies ist insbesondere wichtig, wenn bei Ihnen schwere Bauchschmerzen oder Blutungen auftreten oder bei Ihnen bereits zuvor eine Schwangerschaft ausserhalb der Gebärmutterhöhle, ein operativer Eingriff an den Eileitern oder eine langandauernde (chronische) Infektion der Geschlechtsteile vorgelegen hat.
• +Wenn Sie stillen
• +Wenn Sie Ulipristal Sandoz einnehmen, während Sie stillen, stillen Sie Ihr Kind nach der Einnahme von Ulipristal Sandoz eine Woche lang nicht. In diesem Zeitraum wird Ihnen empfohlen, die Muttermilch abzupumpen und zu entsorgen, um die Milchbildung anzuregen und aufrecht zu erhalten.
• +Wie verwenden Sie Ulipristal Sandoz?
• +Nehmen Sie Ulipristal Sandoz immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• +·Nehmen Sie so bald wie möglich und höchstens 120 Stunden (5 Tage) nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder dem Versagen der Verhütungsmethode eine Tablette ein. Verzögern Sie die Tabletteneinnahme nicht.
• +·Sie können Ulipristal Sandoz zu jeder Tageszeit und vor, zu oder nach einer Mahlzeit einnehmen.
• +·Sie können Ulipristal Sandoz jederzeit im Verlauf Ihres Menstruationszyklus einnehmen.
• +·Wenn Sie innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme der Ulipristal Sandoz-Tablette erbrechen müssen, nehmen Sie so bald wie möglich eine zweite Tablette ein.
• +·Falls Sie nach der Einnahme von Ulipristal Sandoz erneut ungeschützten Geschlechtsverkehr haben, wird eine Schwangerschaft dadurch nicht verhindert. Aus diesem Grund sollten Sie nach der Einnahme von Ulipristal Sandoz bis zu Ihrer nächsten Periode bei jedem Geschlechtsverkehr Kondome benutzen.
• +·Wenn Sie bestimmte Arzneimittel anwenden oder in den vergangenen 4 Wochen eingenommen haben (siehe obigen Abschnitt «Einnahme von Ulipristal Sandoz mit anderen Arzneimitteln»), könnte Ulipristal Sandoz bei Ihnen weniger wirksam sein. Sprechen Sie vor der Einnahme von Ulipristal Sandoz mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Ihr Arzt, bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen möglicherweise eine andere (nicht-hormonale) Art der Notfallverhütung, d.h. eine Kupferspirale.
• +Nach der Einnahme von Ulipristal Sandoz ist es normal, dass sich Ihre nächste Periode um einige Tage verzögert. Falls sich Ihre Periode jedoch um mehr als 7 Tage verzögert, falls sie ungewöhnlich schwach oder ungewöhnlich stark ausfällt oder falls bei Ihnen Symptome wie Bauchschmerzen, Spannungsgefühl in der Brust, Erbrechen oder Ãœbelkeit auftreten, besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger sind. Machen Sie in diesem Fall umgehend einen Schwangerschaftstest. Falls Sie schwanger sind, sollten Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen (siehe «Darf Ulipristal Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
• +Zur Anwendung von Ulipristal Sandoz bei Jugendlichen (einschliesslich solcher <16 Jahre) liegen eingeschränkte Daten vor. Für Jugendliche ab der ersten Menstruation wird, falls angezeigt, dieselbe Dosierung wie bei Erwachsenen empfohlen.
• +Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• +Wenn Sie eine grössere Menge von Ulipristal Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten
• +Bisher wurden keine schwerwiegenden schädlichen Wirkungen nach Einnahme mehrerer Tabletten auf einmal beschrieben. Dennoch sollten Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin wenden.
• +Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
• +Welche Nebenwirkungen kann Ulipristal Sandoz haben?
• +Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen ist nach den folgenden Kriterien definiert:
• +·häufig
• +·gelegentlich
• +·selten
• +Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
• +·Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen
• +·Kopfschmerzen, Schwindel
• +·Menstruationsschmerzen, Unterleibsschmerzen, Spannungsgefühl in der Brust, Zwischenblutungen
• +·Müdigkeit
• +·Stimmungsschwankungen (z.B. Depressionen)
• +·Muskel-, Rückenschmerzen
• +Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
• +·Durchfall, Mundtrockenheit, Blähungen, Verdauungsstörungen
• +·abnorme oder unregelmässige Vaginalblutungen oder Menstruationsbeschwerden (starke/verlängerte Perioden, prämenstruelles Syndrom)
• +·Vaginalentzündung oder Ausfluss
• +·Hitzewallungen
• +·Fieber, Schüttelfrost
• +·Schmerzen, Krankheitsfühligkeit
• +·Appetitstörungen, Stimmungsschwankungen, Ängstlichkeit, allgemeine körperliche Unruhe, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Reizbarkeit, abgeschwächte/verstärkte Libido
• +·Akne, Hautausschlag, Juckreiz
• +·Migräne
• +·Sehstörungen
• +Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
• +·Juckreiz im Genitalbereich, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, Platzen einer bestehenden Zyste des Eierstockes, Schmerzen im Genitalbereich, abnorm leichte Perioden, saures Aufstossen
• +·Aufmerksamkeitsstörung, Schwindel, Zittern, Verwirrung, Beeinträchtigung des Geruchs- und Geschmacksinns, Ohnmachtsanfälle
• +·Rotes Auge, Lichtempfindlichkeit der Augen,
• +·Verstärktes Durstgefühl, Beschwerden im Brustkorb
• +·Trockener Hals, Flüssigkeitsmangel (Dehydration)
• +·Allergische Reaktionen einschliesslich Hautausschlag, Nesselsucht oder Anschwellen von Gesicht.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30 °C lagern, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Sitagliptin Spirig HC enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Jede 25 mg, 50 mg oder 100 mg Tablette Sitagliptin Spirig HC enthält als Wirkstoff 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sitagliptin als Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat.
• -Hilfsstoffe
• -25 mg:
• -Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat, Magnesiumstearat.
• -Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin, rotes Eisenoxid (E 172).
• -50 mg:
• -Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat, Magnesiumstearat.
• -Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogole, Talkum, gelbes Eisenoxid (E 172), rotes Eisenoxid (E 172).
• -100 mg:
• -Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat, Magnesiumstearat.
• -Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogole, Talkum, gelbes Eisenoxid (E 172), rotes Eisenoxid (E 172).
• -Wo erhalten Sie Sitagliptin Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Sitagliptin Spirig HC 25 mg ist erhältlich in Blisterpackungen zu 28 oder 98 Filmtabletten und in Flaschen zu 100 Filmtabletten.
• -Sitagliptin Spirig HC 50 mg ist erhältlich in Blisterpackungen zu 28 oder 98 Filmtabletten und in Flaschen zu 100 Filmtabletten.
• -Sitagliptin Spirig HC 100 mg ist erhältlich in Blisterpackungen zu 28 oder 98 Filmtabletten und in Flaschen zu 100 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -68812 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Sitagliptine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• -Sitagliptine Spirig HC contient le principe actif sitagliptine. Ce principe actif appartient à une classe de médicaments appelés les «inhibiteurs de la DPP-4» (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4), qui sont pris par voie orale (par la bouche). Ces substances diminuent la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Le diabète sucré de type 2 est également appelé le diabète non insulinodépendant.
• -Votre médecin vous a prescrit Sitagliptine Spirig HC afin de baisser votre glycémie, qui est trop élevée à cause de votre diabète de type 2, et qui ne peut pas être diminuée uniquement par un régime et de l'activité physique. Sitagliptine Spirig HC peut être pris seul ou en association avec certains autres médicaments destinés à baisser la glycémie, en même temps qu'un régime ciblé et une activité physique suffisante.
• -Sitagliptine Spirig HC améliore le taux d'insuline dans le sang après un repas et diminue la quantité de sucre produite par l'organisme. Étant donné que Sitagliptine Spirig HC n'agit pas lorsque la glycémie est basse, il est peu probable qu'il provoque des hypoglycémies.
• -Sitagliptine Spirig HC ne peut être pris que sur prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Qu'est-ce que le diabète de type 2?
• -Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit plus suffisamment d'insuline. De plus, l'insuline produite par votre organisme n'est pas suffisamment active. Il est également possible que votre organisme produise trop de sucre. Dans cette situation, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang, ce qui peut être à l'origine de problèmes de santé dangereux.
• -Le principal objectif du traitement du diabète est de baisser la glycémie jusqu'à un niveau normal. La diminution et le contrôle de la glycémie peuvent contribuer à éviter ou à retarder les complications du diabète, par exemple les maladies cardiaques, les affections rénales, la cécité et les amputations.
• -Les glycémies trop élevées peuvent être diminuées grâce à un régime et une activité physique suffisante, ainsi que par certains médicaments.
• -Quand Sitagliptine Spirig HC ne doit-il pas être pris?
• -Ne prenez pas Sitagliptine Spirig HC si vous présentez une allergie au principe actif ou à l'un des excipients du médicament.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sitagliptine Spirig HC?
• -Que dois-je communiquer à mon médecin avant de prendre Sitagliptine Spirig HC?
• -Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez ou avez souffert d'une des maladies suivantes:
• -·Diabète de type 1. Dans ce cas, Sitagliptine Spirig HC ne doit pas être utilisé.
• -·Acidocétose diabétique (concentration élevée de cétones dans le sang ou l'urine). Dans ce cas, Sitagliptine Spirig HC ne doit pas être utilisé.
• -·Problèmes rénaux de n'importe quel type. Ceux-ci peuvent imposer une adaptation de la dose.
• -·Tous les problèmes de santé antérieurs ou actuels.
• -Pendant la prise de Sitagliptine Spirig HC
• -Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été observés chez des patients qui prenaient sitagliptine. La pancréatite est une maladie grave, qui peut engager le pronostic vital. Cessez de prendre Sitagliptine Spirig HC et consultez votre médecin si vous éprouvez de fortes douleurs abdominales persistantes, avec ou sans vomissement, car il se pourrait que vous souffriez d'une pancréatite.
• -Veuillez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse au niveau des muscles qui sont inexpliquées. Dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, y compris une dégradation musculaire pouvant entraîner des dommages rénaux. Le risque peut être plus élevé chez les patients présentant des anomalies de la fonction rénale.
• -Parmi les patients qui reçoivent sitagliptine, des cas d'une réaction cutanée appelée pemphigoïde bulleuse ont été signalés. Celle-ci peut nécessiter une hospitalisation. Consultez votre médecin si des cloques ou des défauts de la couche supérieure de la peau (érosions cutanées) apparaissent. Il est possible que votre médecin décide que vous devez arrêter le traitement par Sitagliptine Spirig HC.
• -Emploi chez les enfants et les adolescents
• -Sitagliptine ne s'est pas avéré efficace chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Utilisation chez les patients âgés
• -Une adaptation de la dose en fonction de l'âge n'est pas nécessaire.
• -Excipients
• -Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Sitagliptine Spirig HC 25 mg.
• -Sitagliptine Spirig HC contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Sitagliptine Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Les femmes enceintes ou qui planifient une grossesse devraient consulter leur médecin avant de prendre Sitagliptine Spirig HC. La prise de Sitagliptine Spirig HC pendant la grossesse n'est pas recommandée.
• -On ignore si Sitagliptine Spirig HC passe dans le lait maternel. C'est pourquoi vous ne devez pas prendre Sitagliptine Spirig HC si vous allaitez ou avez l'intention d'allaiter. Parlez-en avec votre médecin.
• -Comment utiliser Sitagliptine Spirig HC?
• -Prenez Sitagliptine Spirig HC en vous conformant strictement aux prescriptions de votre médecin. La dose recommandée est d'un comprimé de 100 mg une fois par jour, au cours ou en dehors d'un repas.
• -Si vous souffrez de problèmes rénaux, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.
• -Votre médecin peut vous prescrire Sitagliptine Spirig HC en même temps que certains autres médicaments destinés à baisser la glycémie.
• -Prenez Sitagliptine Spirig HC aussi longtemps que prescrit par votre médecin, afin que votre glycémie puisse être contrôlée.
• -Le régime et l'activité physique peuvent aider votre organisme à mieux utiliser le sucre présent dans le sang. Il est important que vous respectiez le régime prescrit par votre médecin, que vous ayez suffisamment d'activité physique et que vous suiviez votre programme de perte de poids durant votre traitement de Sitagliptine Spirig HC.
• -Si vous avez pris une fois une dose nettement plus élevée que la dose prescrite de Sitagliptine Spirig HC, parlez-en immédiatement à votre médecin.
• -Si vous avez oublié une fois une dose, rattrapez ce retard dès que vous y pensez. Si vous y pensez seulement au moment où il faudrait prendre la prochaine dose, ignorez la dose oubliée et poursuivez simplement avec le schéma habituel. Ne prenez pas une dose double de Sitagliptine Spirig HC.
• -Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Sitagliptine Spirig HC peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, Sitagliptine Spirig HC peut provoquer des effets secondaires. Lors de différentes études, les effets secondaires se sont habituellement révélés faibles et sitagliptine n'a dû être arrêté chez aucun patient. Les patients traités avec sitagliptine ont connu des effets secondaires similaires à ceux des patients ayant pris un comprimé sans principe actif (placebo).
• -Si Sitagliptine Spirig HC est pris en association avec un médicament contenant une sulfonylurée ou l'insuline, cela peut provoquer une hypoglycémie (glycémie trop basse) avec des symptômes due à la sulfonylurée ou à l'insuline. Votre médecin réduira par conséquent peut-être la dose du médicament contenant la sulfonylurée ou l'insuline.
• -Dans le cadre de traitements associant sitagliptine avec l'insuline, les effets indésirables suivants ont été rapportés en outre: grippe, maux de tête.
• -Dans le cadre de traitements associant sitagliptine avec la metformine, les effets indésirables suivants ont été rapportés: diarrhées, troubles digestifs, ballonnements, vomissements, maux de tête.
• -D'autres effets indésirables ont été rapportés lors de l'utilisation de sitagliptine seul et/ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète: réactions allergiques y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, accompagné de troubles respiratoires et de la déglutition, exanthème et urticaire (dans ce cas consultez immédiatement un médecin); pancréatite (si vous éprouvez de fortes douleurs abdominales persistantes, avec ou sans vomissements, vous devez arrêter le traitement de Sitagliptine Spirig HC et consulter immédiatement votre médecin); problèmes rénaux (certains nécessitent une dialyse); infections des voies respiratoires supérieures; nez bouché ou écoulement nasal; infections de la gorge; constipation; vomissements; maux de tête; douleurs articulaires; douleurs musculaires; douleurs des bras ou des jambes; douleurs dorsales; démangeaison, cloques sur la peau; calculs biliaires et inflammations de la vésicule biliaire.
• -Veuillez immédiatement contacter votre médecin si vous présentez des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaire. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves et aller éventuellement jusqu'à une dégradation des fibres musculaires, pouvant entraîner des dommages rénaux et en outre la mort. Ce risque peut être plus accentué chez les patients âgés (à partir de 65 ans), chez les femmes, chez les patients souffrant d'un trouble de la fonction rénale et chez les patients présentant des problèmes de la glande thyroïde.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent de l'information professionnelle détaillée.
• -Que contient Sitagliptine Spirig HC?
• -Principes actifs
• -Chaque comprimé de 25 mg, 50 mg ou 100 mg de Sitagliptine Spirig HC contient comme principe actif 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sitagliptine sous forme de chlorhydrate de sitagliptine monohydraté.
• -Excipients
• -25 mg:
• -Hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéaryle fumarate de sodique, stéarate de magnésium.
• -Pelliculage: Lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), triacétine, oxyde de fer rouge (E 172).
• -50 mg:
• -Hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéaryle fumarate de sodique, stéarate de magnésium.
• -Pelliculage: Poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E 171), macrogols, talc, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
• -100 mg:
• -Hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéaryle fumarate de sodique, stéarate de magnésium.
• -Pelliculage: Poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E 171), macrogols, talc, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
• -Où obtenez-vous Sitagliptine Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Sitagliptine Spirig HC 25 mg est disponible en plaquettes de 28 ou 98 comprimés pelliculés et en bouteilles de 100 comprimés pelliculés.
• -Sitagliptine Spirig HC 50 mg est disponible en plaquettes de 28 ou 98 comprimés pelliculés et en bouteilles de 100 comprimés pelliculés.
• -Sitagliptine Spirig HC 100 mg est disponible en plaquettes de 28 ou 98 comprimés pelliculés et en bouteilles de 100 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -68812 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Sitagliptin Sandoz eco und wann wird es angewendet?
• -Sitagliptin Sandoz eco enthält den Wirkstoff Sitagliptin. Dieser gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die DPP-4-Inhibitoren (Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren) genannt werden und die oral (durch den Mund) eingenommen werden. Sie erniedrigen den Blutzucker von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (Diabetes mellitus: Zuckerkrankheit). Diabetes mellitus Typ 2 wird auch Nicht-Insulinabhängiger Diabetes mellitus genannt.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Sitagliptin Sandoz eco verschrieben, um Ihren Blutzucker zu senken, der wegen Ihrer Diabetes Typ 2 Erkrankung zu hoch ist und nicht allein durch Diät und körperliche Betätigung behandelt werden kann. Sitagliptin Sandoz eco kann alleine oder in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die den Blutzucker senken, in Kombination mit einer gezielten Diät und ausreichender Bewegung.
• -Sitagliptin Sandoz eco verbessert den Insulinspiegel im Blut nach einer Mahlzeit und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Da es bei niedrigem Blutzuckerspiegel nicht wirkt, ist es unwahrscheinlich, dass Sitagliptin Sandoz eco Unterzuckerung (Hypoglykämie) verursacht.
• -Sitagliptin Sandoz eco darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Was ist Diabetes Typ 2?
• -Diabetes Typ 2 ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper einerseits nicht genügend Insulin produziert und andererseits das von Ihrem Körper produzierte Insulin nicht so stark wirkt, wie es sollte. Es kann aber auch sein, dass Ihr Körper zu viel Zucker produziert. Wenn dies geschieht, reichert sich Zucker (Glukose) im Blut an. Dies kann zu gefährlichen gesundheitlichen Problemen führen.
• -Das Hauptziel der Behandlung von Diabetes ist die Senkung Ihres Blutzuckers auf ein normales Niveau. Die Senkung und Kontrolle des Blutzuckers können dazu beitragen, die Komplikationen des Diabetes, wie beispielsweise Herzkrankheiten, Nierenerkrankung, Blindheit und Amputationen zu verhindern oder zu verzögern.
• -Hoher Blutzucker kann durch Diät und genügend Bewegung, sowie durch bestimmte Arzneimittel, gesenkt werden.
• -Wann darf Sitagliptin Sandoz eco nicht eingenommen werden?
• -Nehmen Sie Sitagliptin Sandoz eco nicht ein, wenn Sie allergisch auf einen Wirkstoff oder einen Hilfsstoff dieses Arzneimittels sind.
• -Wann ist bei der Einnahme von Sitagliptin Sandoz eco Vorsicht geboten?
• -Was muss ich meinem Arzt bzw. meiner Ärztin mitteilen, bevor ich Sitagliptin Sandoz eco einnehme?
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin über die folgenden aktuellen oder früheren Erkrankungen:
• -·Diabetes Typ 1, in diesem Fall sollte Sitagliptin Sandoz eco nicht verwendet werden.
• -·Diabetische Ketoazidose (erhöhte Konzentration von Ketonen im Blut oder Urin), in diesem Fall sollte Sitagliptin Sandoz eco nicht verwendet werden.
• -·Nierenprobleme irgendwelcher Art, diese können einen Dosisanpassung erforderlich machen.
• -·Alle früheren oder aktuellen gesundheitlichen Probleme.
• -Während der Einnahme von Sitagliptin Sandoz eco
• -Es wurden Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündungen (Pankreatitis) bei Patienten die Sitagliptin einnahmen beobachtet. Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potentiell lebensbedrohende Krankheit. Beenden Sie die Einnahme von Sitagliptin Sandoz eco und suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, da Sie an Pankreatitis leiden könnten.
• -Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche verspüren. In seltenen Fällen können Muskelprobleme schwerwiegend sein, einschliesslich Muskelabbau, der Nierenschäden zur Folge haben kann. Das Risiko kann bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion höher sein.
• -Bei Patienten, die Sitagliptin erhalten, wurden Fälle einer Hautreaktion namens bullöses Pemphigoid gemeldet, die eine Behandlung in einem Spital erforderlich machen kann. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls bei Ihnen Blasen oder ein Aufbrechen der Haut (Hauterosionen) auftreten. Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, dass Sie die Einnahme von Sitagliptin Sandoz eco beenden müssen.
• -Verwendung bei Kindern und Jugendlichen
• -Sitagliptin Sandoz eco hat sich bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht als wirksam erwiesen.
• -Verwendung bei älteren Personen
• -Eine altersabhängige Dosisanpassung ist nicht notwendig.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben, oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
• -Darf Sitagliptin Sandoz eco während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, bevor sie Sitagliptin Sandoz eco einnehmen. Die Einnahme von Sitagliptin Sandoz eco während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
• -Es ist nicht bekannt, ob Sitagliptin Sandoz eco in die Muttermilch übergeht. Sie sollten deshalb Sitagliptin Sandoz eco nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder die Absicht haben zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -Wie verwenden Sie Sitagliptin Sandoz eco?
• -Nehmen Sie Sitagliptin Sandoz eco genauso ein, wie es Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben wurde. Die empfohlene Dosis ist einmal täglich eine 100 mg Filmtablette mit oder ohne Mahlzeit.
• -Wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, kann Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine tiefere Dosis verschreiben.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen Sitagliptin Sandoz eco zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verschreiben, die den Blutzucker senken.
• -Nehmen Sie Sitagliptin Sandoz eco so lange ein, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben, damit Ihr Blutzucker unter Kontrolle bleibt.
• -Diät und Bewegung können dazu beitragen, dass Ihr Körper den Blutzucker besser verwertet. Es ist wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebene Diät, ausreichende Bewegung und das Programm für Gewichtsreduktion einhalten, während Sie Sitagliptin Sandoz eco einnehmen.
• -Falls Sie einmal eine deutlich höhere als die vorgeschriebene Dosis Sitagliptin Sandoz eco einnehmen, melden Sie dies sofort Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie sich erst daran erinnern, wenn die nächste Dosis an der Reihe ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie einfach mit dem regulären Schema weiter. Nehmen Sie keine doppelte Dosis Sitagliptin Sandoz eco ein.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Sitagliptin Sandoz eco haben?
• -Wie alle Arzneimittel kann Sitagliptin Sandoz eco Nebenwirkungen haben. In verschiedenen Studien erwiesen sich die Nebenwirkungen normalerweise als schwach und bei keinem Patienten musste Sitagliptin abgesetzt werden. Die mit Sitagliptin behandelten Patienten verspürten ähnliche Nebenwirkungen wie die Patienten, die eine Filmtablette ohne Wirkstoff (Placebo) eingenommen hatten.
• -Wenn Sitagliptin Sandoz eco in Kombination mit einem Arzneimittel, das Sulfonylharnstoff enthält oder zusammen mit Insulin, eingenommen wird, kann eine Unterzuckerung mit Symptomen aufgrund des Sulfonylharnstoffes oder des Insulins auftreten. Deshalb wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung des Arzneimittels mit Sulfonylharnstoff oder des Insulins evtl. verringern.
• -Bei gleichzeitiger Behandlung mit Sitagliptin und Insulin wurden zusätzlich die folgenden unerwünschten Wirkungen berichtet: Grippe, Kopfschmerzen.
• -Bei gleichzeitiger Behandlung mit Sitagliptin und Metformin wurden die folgenden unerwünschten Wirkungen berichtet: Durchfall, Verdauungsstörung, Blähungen, Erbrechen, Kopfschmerzen.
• -Beim alleinigen Gebrauch von Sitagliptin und/oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes wurde über weitere unerwünschte Wirkungen berichtet: allergische Reaktionen, einschliesslich Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals, verbunden mit Atem- oder Schluckproblemen, Hautausschlag und Nesselausschlag (in diesem Fall müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin aufsuchen); Entzündung der Bauchspeicheldrüse (falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, sollten Sie die Behandlung mit Sitagliptin Sandoz eco beenden und sofort Ihren Arzt bzw. Ärztin konsultieren); Nierenprobleme (manche erfordern eine Dialyse); Infektionen des oberen Respirationstraktes; verstopfte oder laufende Nase; Halsentzündungen; Verstopfung; Erbrechen; Kopfschmerzen; Gelenkschmerzen; Muskelschmerzen; Arm- oder Beinschmerzen; Rückenschmerzen, Jucken, Blasen auf der Haut; Gallensteine und Entzündungen der Gallenblase.
• -Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche verspüren. Dies, weil in seltenen Fällen die Muskelprobleme schwerwiegend sein können, einschliesslich Abbau von Muskelfasern, welcher zu einem Nierenschaden und im Weiteren zum Tod führen kann. Dieses Risiko ist evtl. grösser bei älteren Patienten und Patientinnen (65 Jahre und älter), beim weiblichen Geschlecht, bei Patienten und Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen und bei Patienten und Patientinnen mit Schilddrüsenproblemen.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -In der Originalverpackung, nicht über 30°C und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Sitagliptin Sandoz eco enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Jede 25 mg, 50 mg oder 100 mg Filmtablette Sitagliptin Sandoz eco enthält als Wirkstoff 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sitagliptin als Sitagliptin Hydrochlorid Monohydrat.
• -Hilfsstoffe
• -25 mg und 50 mg Filmtablette:
• -Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Natriumstearylfumarat, Hypromellose Typ 2910, Hydroxypropylcellulose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172), Talkum.
• -100 mg Filmtablette:
• -Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Natriumstearylfumarat, Hypromellose Typ 2910, Hydroxypropylcellulose, Macrogol 6000, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172), Talkum.
• -Wo erhalten Sie Sitagliptin Sandoz eco? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Sitagliptin Sandoz eco 25 mg: 28 und 98 Filmtabletten.
• -Sitagliptin Sandoz eco 50 mg: 28 und 98 Filmtabletten.
• -Sitagliptin Sandoz eco 100 mg: 28 und 98 Filmtabletten.
• +In der Originalverpackung, nicht über 25°C, vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• +Was ist in Ulipristal Sandoz enthalten?
• +1 Filmtablette enthält 30 mg Ulipristalacetat.
• +Hilfsstoffe
• +Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Stearinsäure, Talkum, Titandioxid (E171).
• +Wo erhalten Sie Ulipristal Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
• +In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung nach persönlicher Fachberatung durch die Apothekerin/den Apotheker erhältlich.
• +In Packungen zu 1 Filmtablette.
• -68465 (Swissmedic).
• +68799 (Swissmedic)
• -Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Sitagliptine Sandoz eco et quand doit-il être utilisé?
• -Sitagliptine Sandoz eco contient le principe actif sitagliptine. Ce principe actif appartient à une classe de médicaments appelés les «inhibiteurs de la DPP-4» (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4), qui sont pris par voie orale (par la bouche). Ces substances diminuent la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Le diabète sucré de type 2 est également appelé le diabète non insulinodépendant.
• -Votre médecin vous a prescrit Sitagliptine Sandoz eco afin de baisser votre glycémie, qui est trop élevée à cause de votre diabète de type 2, et qui ne peut pas être diminuée uniquement par un régime et de l'activité physique. Sitagliptine Sandoz eco peut être pris seul ou en association avec certains autres médicaments destinés à baisser la glycémie, en même temps qu'un régime ciblé et une activité physique suffisante. Sitagliptine Sandoz eco améliore le taux d'insuline dans le sang après un repas et diminue la quantité de sucre produite par l'organisme. Étant donné que Sitagliptine Sandoz eco n'agit pas lorsque la glycémie est basse, il est peu probable qu'il provoque des hypoglycémies.
• -Sitagliptine Sandoz eco ne peut être pris que sur prescription du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Qu'est-ce que le diabète de type 2?
• -Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit plus suffisamment d'insuline. De plus, l'insuline produite par votre organisme n'est pas suffisamment active. Il est également possible que votre organisme produise trop de sucre. Dans cette situation, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang, ce qui peut être à l'origine de problèmes de santé dangereux.
• -Le principal objectif du traitement du diabète est de baisser la glycémie jusqu'à un niveau normal. La diminution et le contrôle de la glycémie peuvent contribuer à éviter ou à retarder les complications du diabète, par exemple les maladies cardiaques, les troubles rénaux, la cécité et les amputations.
• -Les glycémies trop élevées peuvent être diminuées grâce à un régime et une activité physique suffisante, ainsi que par certains médicaments.
• -Quand Sitagliptine Sandoz eco ne doit-il pas être pris?
• -Ne prenez pas Sitagliptine Sandoz eco si vous présentez une allergie au principe actif ou à l'un des excipients du médicament.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sitagliptine Sandoz eco?
• -Que dois-je communiquer à mon médecin avant de prendre Sitagliptine Sandoz eco? Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez ou avez souffert d'une des maladies suivantes:
• -·Diabète de type 1. Dans ce cas, Sitagliptine Sandoz eco ne doit pas être utilisé.
• -·Acidocétose diabétique (concentration élevée de cétones dans le sang ou l'urine). Dans ce cas, Sitagliptine Sandoz eco ne doit pas être utilisé.
• -·Problèmes rénaux de n'importe quel type. Ceux-ci peuvent imposer une adaptation de la dose.
• -·Tous les problèmes de santé antérieurs ou actuels.
• -Pendant la prise de Sitagliptine Sandoz eco
• -Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été observés chez des patients qui prenaient sitagliptine. La pancréatite est une maladie grave, qui peut engager le pronostic vital. Cessez de prendre Sitagliptine Sandoz eco et consultez votre médecin si vous éprouvez de fortes douleurs abdominales persistantes, avec ou sans vomissement, car il se pourrait que vous souffriez d'une pancréatite. Veuillez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse au niveau des muscles qui sont inexpliquées. Dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, y compris une dégradation musculaire pouvant entraîner des dommages rénaux. Le risque peut être plus élevé chez les patients présentant des anomalies de la fonction rénale.
• -Parmi les patients qui reçoivent sitagliptine, des cas d'une réaction cutanée appelée pemphigoïde bulleuse ont été signalés. Celle-ci peut nécessiter une hospitalisation. Consultez votre médecin si des cloques ou des défauts de la couche supérieure de la peau (érosions cutanées) apparaissent. Il est possible que votre médecin décide que vous devez arrêter le traitement par Sitagliptine Sandoz eco.
• -Emploi chez les enfants et les adolescents
• -Sitagliptine Sandoz eco ne s'est pas avéré efficace chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Utilisation chez les patients âgés
• -Une adaptation de la dose en fonction de l'âge n'est pas nécessaire.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique,
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Sitagliptine Sandoz eco peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Les femmes enceintes ou qui planifient une grossesse devraient consulter leur médecin avant de prendre Sitagliptine Sandoz eco. La prise de Sitagliptine Sandoz eco pendant la grossesse n'est pas recommandée.
• -On ignore si Sitagliptine Sandoz eco passe dans le lait maternel. C'est pourquoi vous ne devez pas prendre Sitagliptine Sandoz eco si vous allaitez ou avez l'intention d'allaiter. Parlez-en avec votre médecin.
• -Comment utiliser Sitagliptine Sandoz eco?
• -Prenez Sitagliptine Sandoz eco en vous conformant strictement aux prescriptions de votre médecin. La dose recommandée est d'un comprimé pelliculé de 100 mg une fois par jour, au cours ou en dehors d'un repas. Si vous souffrez de problèmes rénaux, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.
• -Votre médecin peut vous prescrire Sitagliptine Sandoz eco en même temps que certains autres médicaments destinés à baisser la glycémie.
• -Prenez Sitagliptine Sandoz eco aussi longtemps que prescrit par votre médecin, afin que votre glycémie puisse être contrôlée.
• -Le régime et l'activité physique peuvent aider votre organisme à mieux utiliser le sucre présent dans le sang. Il est important que vous respectiez le régime prescrit par votre médecin, que vous ayez suffisamment d'activité physique et que vous suiviez votre programme de perte de poids durant votre traitement par Sitagliptine Sandoz eco.
• -Si vous avez pris une fois une dose nettement plus élevée que la dose prescrite de Sitagliptine Sandoz eco, parlez-en immédiatement à votre médecin. Si vous avez oublié une fois une dose, rattrapez ce retard dès que vous y pensez. Si vous y pensez seulement au moment où il faudrait prendre la prochaine dose, ignorez la dose oubliée et poursuivez simplement avec le schéma habituel. Ne prenez pas une dose double de Sitagliptine Sandoz eco.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Sitagliptine Sandoz eco peut-il provoquer?
• -Comme tous les médicaments, Sitagliptine Sandoz eco peut provoquer des effets secondaires. Lors de différentes études, les effets secondaires se sont habituellement révélés faibles et sitagliptine n'a dû être arrêté chez aucun patient. Les patients traités avec sitagliptine ont connu des effets secondaires similaires à ceux des patients ayant pris un comprimé pelliculé sans principe actif (placebo). Si Sitagliptine Sandoz eco est pris en association avec un médicament contenant une sulfonylurée ou l'insuline, cela peut provoquer une hypoglycémie (glycémie trop basse) avec des symptômes due à la sulfonylurée ou à l'insuline. Votre médecin réduira par conséquent peut-être la dose du médicament contenant la sulfonylurée ou l'insuline. Dans le cadre de traitements associant sitagliptine avec l'insuline, les effets indésirables suivants ont été rapportés en outre: grippe, maux de tête.
• -Dans le cadre de traitements associant sitagliptine avec la metformine, les effets indésirables suivants ont été rapportés: diarrhées, troubles digestifs, ballonnements, vomissements, maux de tête.
• -D'autres effets indésirables ont été rapportés lors de l'utilisation de sitagliptine seul et/ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète: réactions allergiques y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, accompagné de troubles respiratoires et de la déglutition, exanthème et urticaire (dans ce cas consultez immédiatement un médecin); pancréatite (si vous éprouvez de fortes douleurs abdominales persistantes, avec ou sans vomissements, vous devez arrêter le traitement de Sitagliptine Sandoz eco et consulter immédiatement votre médecin); problèmes rénaux (certains nécessitent une dialyse); infections des voies respiratoires supérieures; nez bouché ou écoulement nasal; infections de la gorge; constipation; vomissements; maux de tête; douleurs articulaires; douleurs musculaires; douleurs des bras ou des jambes; douleurs dorsales; démangeaison, cloques sur la peau; calculs biliaires et inflammations de la vésicule biliaire.
• -Veuillez immédiatement contacter votre médecin si vous présentez des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaire. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves et aller éventuellement jusqu'à une dégradation des fibres musculaires, pouvant entraîner des dommages rénaux et en outre la mort. Ce risque peut être plus accentué chez les patients âgés (à partir de 65 ans), chez les femmes, chez les patients souffrant d'un trouble de la fonction rénale et chez les patients présentant des problèmes de la glande thyroïde.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original, pas au-dessus de 30°C et hors de la portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent de l'information détaillée aux professionnels.
• -Que contient Sitagliptine Sandoz eco?
• -Principes actifs
• -Chaque comprimé pelliculé de 25 mg, 50 mg ou 100 mg de Sitagliptine Sandoz eco contient comme principe actif 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sitagliptine sous forme de chlorhydrate de sitagliptine monohydraté.
• -Excipients
• -25 mg et 50 mg comprimé pelliculé:
• -Hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, fumarate de stéaryle sodique, hypromellose type 2910, hydroxypropylcellulose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), talc.
• -100 mg comprimé pelliculé:
• -Hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, fumarate de stéaryle sodique, hypromellose type 2910, hydroxypropylcellulose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), talc.
• -Où obtenez-vous Sitagliptine Sandoz eco? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
• -Sitagliptine Sandoz eco 25 mg: 28 et 98 comprimés pelliculés.
• -Sitagliptine Sandoz eco 50 mg: 28 et 98 comprimés pelliculés.
• -Sitagliptine Sandoz eco 100 mg: 28 et 98 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -68465 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en avril 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist Sitagliptin Metformin Spirig HC und wann wird es angewendet?
• -Sitagliptin Metformin Spirig HC ist eine Tablette, die zwei Wirkstoffe enthält, Sitagliptin und Metformin. Sitagliptin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die DPP-4 Hemmer (Dipeptidylpeptidase-4-Hemmer) genannt werden und Metformin gehört zur Klasse der Biguanide. Gemeinsam senken sie den Blutzucker von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (Zuckerkrankheit). Diabetes mellitus Typ 2 wird auch Nicht-Insulinabhängiger Diabetes mellitus genannt.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Sitagliptin Metformin Spirig HC verschrieben, um Ihren Blutzucker zu senken, der wegen Ihrer Diabetes Typ 2 Erkrankung zu hoch ist und nicht allein durch Diät und körperliche Betätigung behandelt werden kann. Sitagliptin Metformin Spirig HC verbessert den Insulinspiegel im Blut nach einer Mahlzeit und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Sitagliptin Metformin Spirig HC unterstützt die Nutzung von körpereigenem Insulin.
• -Sitagliptin Metformin Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Was ist Diabetes Typ 2?
• -Diabetes Typ 2 ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper einerseits nicht genügend Insulin produziert und andererseits das von Ihrem Körper produzierte Insulin nicht so stark wirkt, wie es sollte. Es kann aber auch sein, dass Ihr Körper zu viel Zucker produziert. Wenn dies geschieht, reichert sich Zucker (Glukose) im Blut an. Dies kann zu gefährlichen gesundheitlichen Problemen führen.
• -Das Hauptziel der Behandlung von Diabetes ist die Senkung Ihres Blutzuckers auf ein normales Niveau. Die Senkung und Kontrolle des Blutzuckers kann dazu beitragen, die Komplikationen des Diabetes, wie beispielsweise Herzkrankheiten, Nierenerkrankung, Blindheit und Amputationen zu verhindern oder zu verzögern.
• -Hoher Blutzucker kann durch Diät und genügend Bewegung, sowie durch bestimmte Arzneimittel gesenkt werden.
• -Wann darf Sitagliptin Metformin Spirig HC nicht eingenommen / angewendet werden?
• -Nehmen Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC nicht ein, wenn Sie:
• -·allergisch auf einen Wirkstoff oder einen Hilfsstoff dieses Arzneimittels sind
• -·an Diabetes Typ 1 leiden
• -·unter metabolischer Azidose oder diabetischer Ketoazidose leiden (erhöhte Konzentration von Ketonen im Blut oder Urin)
• -·schwere Nierenprobleme haben
• -·Nehmen Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC auch nicht ein, wenn Sie Erkrankungen haben, die zu Nierenproblemen führen können, wie bestimmte Herzerkrankungen, bestimmte schwerwiegende Infektionen mit z.B. hohem Fieber, oder Durchfall und/oder Erbrechen haben
• -·eine radiologische Untersuchung machen müssen, bei der Ihnen ein Farbstoff oder ein Kontrastmittel gespritzt wird.
• -Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wann Sie die Einnahme von Sitagliptin Metformin Spirig HC beenden müssen und wann Sie es wieder einnehmen dürfen.
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Sitagliptin Metformin Spirig HC Vorsicht geboten?
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin über die folgenden aktuellen oder früheren Erkrankungen:
• -·Nierenprobleme.
• -·Leberprobleme.
• -·Herzprobleme, einschliesslich Herzschwäche (wenn Ihr Herz nicht genügend Blut pumpt).
• -·Alkoholmissbrauch (übermässiger Alkoholkonsum oder kurzfristiges Rauschtrinken).
• -·Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden wollen.
• -·Wenn Sie stillen.
• -·Wenn Sie unter Austrocknung leiden (grosser Verlust von Körperflüssigkeiten), beispielsweise bei Erkrankungen mit starkem Erbrechen, Diarrhö, Fieber oder wenn Sie viel weniger Flüssigkeit zu sich nehmen als normalerweise.
• -·Wenn Sie sich operieren lassen müssen.
• -Während der Einnahme von Sitagliptin Metformin Spirig HC
• -Es wurden Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündungen (Pankreatitis) bei Patienten, die Sitagliptin Metformin Spirig HC einnahmen, beobachtet. Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potentiell lebensbedrohende Krankheit. Beenden Sie die Einnahme von Sitagliptin Metformin Spirig HC und suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, da Sie an Pankreatitis leiden könnten.
• -Konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche verspüren. In seltenen Fällen können Muskelprobleme schwerwiegend sein, einschliesslich Muskelabbau, der Nierenschäden zur Folge haben kann. Das Risiko kann bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion höher sein.
• -Bei Patienten, die Sitagliptin Metformin Spirig HC erhalten, wurden Fälle einer Hautreaktion namens bullöses Pemphigoid gemeldet, die eine Behandlung in einem Spital erforderlich machen kann. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls bei Ihnen Blasen oder Defekte der obersten Hautschicht (Hauterosionen) auftreten. Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, dass Sie die Einnahme von Sitagliptin Metformin Spirig HC beenden müssen.
• -Verwendung bei Kindern und Jugendlichen
• -Sitagliptin Metformin Spirig HC ist bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren mit Diabetes Typ 2 nicht wirksam. Die Kombination Sitagliptin und Metformin ist bei Kindern unter 10 Jahren nicht untersucht worden. Sitagliptin Metformin Spirig HC soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
• -Verwendung bei älteren Personen
• -Sitagliptin Metformin Spirig HC sollte von älteren Patienten nur unter regelmässiger ärztlicher Kontrolle eingenommen werden.
• -Sitagliptin Metformin Spirig HC enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben, oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Darf Sitagliptin Metformin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
• -Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, bevor sie Sitagliptin Metformin Spirig HC einnehmen. Die Einnahme von Sitagliptin Metformin Spirig HC wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
• -Es ist nicht bekannt, ob Sitagliptin Metformin Spirig HC in die Muttermilch übergeht. Sie sollten deshalb Sitagliptin Metformin Spirig HC nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder die Absicht haben zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
• -Wie verwenden Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC?
• -Nehmen Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC genauso ein, wie es Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben wurde. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sagt Ihnen, zu welchen Tageszeiten Sie wie viele Tabletten Sitagliptin Metformin Spirig HC einnehmen müssen.
• -Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis erhöht, um eine optimale Blutzuckereinstellung zu erreichen.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen Sitagliptin Metformin Spirig HC zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verschreiben, die den Blutzucker senken, beispielsweise Sulfonylharnstoffe oder Insulin.
• -Nehmen Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC zusammen mit einer Mahlzeit ein, um das Risiko von Magenbeschwerden zu verringern.
• -Nehmen Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC so lange ein, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben, damit Ihr Blutzucker unter Kontrolle bleibt.
• -Es kann sein, dass Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC für eine kurze Zeit absetzen müssen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie
• -·unter Austrocknung leiden (grosser Verlust von Körperflüssigkeiten), beispielsweise bei Erkrankungen mit starkem Erbrechen, Diarrhö, Fieber oder wenn Sie viel weniger Flüssigkeit zu sich nehmen als normalerweise.
• -·eine Operation an sich durchführen lassen.
• -·eine radiologische Untersuchung machen müssen, bei der Ihnen ein Farbstoff oder ein Kontrastmittel gespritzt wird.
• -Diät und Bewegung können dazu beitragen, dass Ihr Körper den Blutzucker besser verwertet. Es ist wichtig, dass Sie die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebene Diät, ausreichende Bewegung und das Programm für Gewichtsreduktion einhalten, während Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC einnehmen.
• -Falls Sie einmal eine deutlich höhere als die vorgeschriebene Dosis Sitagliptin Metformin Spirig HC einnehmen, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie sich erst daran erinnern, wenn die nächste Dosis an der Reihe ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie einfach mit dem regulären Schema weiter. Nehmen Sie keine doppelte Dosis Sitagliptin Metformin Spirig HC ein.
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung von Sitagliptin Metformin Spirig HC. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Welche Nebenwirkungen kann Sitagliptin Metformin Spirig HC haben?
• -In seltenen Fällen kann Metformin, einer der in Sitagliptin Metformin Spirig HC enthaltenen Wirkstoffe, eine ernsthafte Nebenwirkung verursachen, die Laktatazidose genannt wird. Laktatazidose ist ein lebensgefährlicher medizinischer Notfall, der in einem Spital behandelt werden muss. Laktatazidose wird durch eine Anreicherung von Milchsäure in Ihrem Blut verursacht.
• -Beenden Sie die Einnahme von Sitagliptin Metformin Spirig HC, wenn Sie folgende Symptome einer Laktatazidose verspüren:
• -·Sie fühlen sich schwach und müde.
• -·Sie haben ungewöhnliche (anormale) Muskelschmerzen.
• -·Sie haben Mühe beim Atmen.
• -·Sie leiden unter Bauchschmerzen mit Ãœbelkeit und Erbrechen oder Diarrhö.
• -·Sie verspüren Kälte, besonders in Ihren Armen und Beinen.
• -·Sie fühlen sich schwindlig oder leicht benommen.
• -·Sie haben einen langsamen oder unregelmässigen Herzschlag.
• -·Ihr Gesundheitszustand verändert sich plötzlich.
• -Die Gefahr einer Laktatazidose ist erhöht, wenn Sie:
• -·schwere Nierenprobleme haben.
• -·Leberprobleme haben.
• -·unter Herzschwäche leiden, die eine Behandlung mit Arzneimitteln erfordert.
• -·zu viel Alkohol konsumieren (sehr oft oder kurzfristiges Rauschtrinken).
• -·unter Austrocknung leiden (grosser Verlust von Körperflüssigkeiten). Dies kann bei Erkrankungen mit Fieber, Erbrechen oder Diarrhö der Fall sein. Eine Austrocknung kann auch auftreten, wenn Sie bei körperlicher Anstrengung viel schwitzen und dann nicht genügend Flüssigkeit zu sich nehmen.
• -·bestimmte radiologische Untersuchungen machen müssen, bei denen Ihnen ein Farbstoff oder ein Kontrastmittel gespritzt wird.
• -·bei Operationen.
• -·einen Herzanfall, eine schwere Infektion oder einen Schlaganfall erleiden.
• -Weitere häufige Nebenwirkungen von Sitagliptin Metformin Spirig HC sind Kopfschmerzen, tiefer Blutzucker (Hypoglykämie) und Magen-Darm-Störungen wie z.B. Durchfall, Ãœbelkeit, Verdauungsstörungen, Blähungen, Erbrechen, metallischer Geschmack, Bauchschmerzen, Appetitverlust und niedriger Vitamin B-12-Blutspiegel. In den meisten Fällen treten diese Erscheinungen zu Beginn der Behandlung auf und verschwinden dann von alleine, ohne dass die Behandlung abgebrochen werden muss. In vereinzelten Fällen kann es zu einer Abnahme der weissen Blutkörperchen und der Blutplättchen kommen. Ebenfalls können verstopfte oder laufende Nase, Halsentzündung und Entzündung der oberen Atemwege auftreten. Die Einnahme von Sitagliptin Metformin Spirig HC zusammen mit einer Mahlzeit kann Magenproblemen vorbeugen. Wenn Sie jedoch unübliche oder unerwartete Magenprobleme haben, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren. Magenprobleme, die im späteren Verlauf der Behandlung auftreten, können ein Anzeichen für eine ernsthaftere Erkrankung sein.
• -Wenn Sitagliptin Metformin Spirig HC zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin eingenommen wird, kann es wegen des Sulfonylharnstoffs oder Insulins zu einem tiefen Blutzucker kommen (Hypoglykämie). Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin wird die Dosierung des Sulfonylharnstoffs reduzieren. Wenn Sitagliptin Metformin Spirig HC in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff eingenommen wird, kann es manchmal auch zu einer Verstopfung kommen.
• -Zusätzlichen Nebenwirkungen können bei Einnahme von Sitagliptin Metformin Spirig HC oder Sitagliptin, einem der Wirkstoffe von Sitagliptin Metformin Spirig HC auftreten. Beim alleinigen Gebrauch von Sitagliptin Metformin Spirig HC und/oder zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes wurde über diese unerwünschten Wirkungen berichtet:
• -·Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion, können Hautausschlag, Nesselausschlag und Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Hals, verbunden mit Atem- oder Schluckproblemen sein. Falls Sie eine allergische Reaktion haben, sollten Sie die Behandlung mit Sitagliptin Metformin Spirig HC beenden und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort kontaktieren. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen ein Arzneimittel verschreiben, um Ihre allergische Reaktion zu behandeln und ein anderes Arzneimittel zur Behandlung ihres Diabetes.
• -·Es kann zu einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse kommen. Falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen bekommen, sollten Sie die Behandlung mit Sitagliptin Metformin Spirig HC beenden und sofort Ihren Arzt bzw. Ärztin kontaktieren.
• -·Nierenprobleme (manche erfordern eine Dialyse).
• -·Verstopfung.
• -·Erbrechen.
• -·Gelenkschmerzen.
• -·Muskelschmerzen.
• -·Arm- oder Beinschmerzen.
• -·Rückenschmerzen.
• -·Jucken.
• -·Blasen auf der Haut
• -·Gallensteine und Entzündungen der Gallenblase.
• -Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche verspüren. Dies, weil in seltenen Fällen die Muskelprobleme schwerwiegend sein können, einschliesslich Abbau von Muskelfasern, welcher zu einem Nierenschaden und im Weiteren zum Tod führen kann. Dieses Risiko ist evtl. grösser bei älteren Patienten und Patientinnen (65 Jahre und älter), beim weiblichen Geschlecht, bei Patienten und Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen und bei Patienten und Patientinnen mit Schilddrüsenproblemen.
• -Weitere Nebenwirkungen, die oben nicht aufgelistet sind, können vereinzelt bei Patienten auftreten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Aufbrauchfrist nach Anbruch
• -HDPE-Flaschen: Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar.
• -Lagerungshinweis
• -Nicht über 30 °C lagern, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in Sitagliptin Metformin Spirig HC enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Sitagliptin Metformin Spirig HC enthält Sitagliptin als Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat und Metforminhydrochlorid.
• -Hilfsstoffe
• -Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/ 500 mg:
• -Mikrokristalline Cellulose, Povidon K29-32, Natriumstearylfumarat, Natriumdodecylsulfat.
• -Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/ 850 mg:
• -Mikrokristalline Cellulose, Povidon K29-32, Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat.
• -Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/ 1000 mg:
• -Mikrokristalline Cellulose, Povidon K29-32, Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat.
• -Filmüberzug enthält:
• -Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/ 500 mg: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol, Talkum, gelbes Eisenoxid, rotes Eisenoxid (E 172).
• -Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/ 850 mg: Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Propfcopolymer, Talkum, Titandioxid (E 171), Mono- und Diglyceride von Speisefettsäuren (E 471), Polyvinylalkohol, Eisenoxid rot (E 172).
• -Sitagliptin Metformin Spirig HC 50/ 1000 mg: Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Propfcopolymer, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisenoxid rot (E 172), Mono- und Diglyceride von Speisefettsäuren (E 471), Polyvinylalkohol, Eisenoxid schwarz (E 172).
• -Wo erhalten Sie Sitagliptin Metformin Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 mg/500 mg: Blisterpackungen zu 56 und 196 Filmtabletten;
• -Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 mg/850 mg: Blisterpackungen zu 56 und 196 Filmtabletten;
• -Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 mg/850 mg: HDPE-Flaschen zu 100 und 196 Filmtabletten;
• -Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 mg/1000 mg: Blisterpackungen zu 56 und 196 Filmtabletten;
• -Sitagliptin Metformin Spirig HC 50 mg/1000 mg: HDPE-Flaschen zu 100 und 196 Filmtabletten.
• -Zulassungsnummer
• -68396 (Swissmedic).
• -Zulassungsinhaberin
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
• -Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Sitagliptine Metformine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
• -Sitagliptine Metformine Spirig HC est un comprimé qui contient deux principes actifs: le sitagliptine et la metformine. Ces deux agents appartiennent à différentes classes de médicaments: la sitagliptine appartient à la classe des inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de l'enzyme dipeptidylepeptidase-4), tandis que la metformine appartient à la classe des biguanides. Ensemble, les deux agents réduisent la glycémie (taux de glucose sanguin) des patients souffrant d'un diabète sucré de type 2 (maladie caractérisée par un excès de glucose sanguin). Le diabète de type 2 est aussi appelé diabète non insulinodépendant.
• -Votre médecin vous a prescrit Sitagliptine Metformine Spirig HC pour réduire votre glycémie, étant donné que celle-ci est trop élevée en raison de votre diabète de type 2 et ne peut pas être suffisamment abaissée par les seuls effets d'un régime alimentaire et d'un exercice physique régulier. Sitagliptine Metformine Spirig HC améliore le taux sanguin d'insuline après les repas et réduit la quantité de glucose produite par le corps. Sitagliptine Metformine Spirig HC favorise l'exploitation de l'insuline fabriquée par le corps.
• -Sitagliptine Metformine Spirig HC ne doit être pris que sur ordonnance du médecin.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -Qu'est-ce que le diabète de type 2?
• -Le diabète de type 2 est une maladie caractérisée par deux aspects: d'une part, votre corps ne produit plus les quantités nécessaires d'insuline; d'autre part, l'insuline produite par le corps n'agit pas aussi fortement qu'elle le devrait. Il est également possible que votre corps produise trop de glucose. Dans un tel cas, le glucose s'accumule dans le sang, ce qui peut entraîner des problèmes de santé très sérieux.
• -L'objectif principal du traitement du diabète est de réduire votre glycémie à un niveau normal. La réduction et le contrôle de la glycémie peuvent contribuer à empêcher ou à retarder le développement de complications du diabète, par exemple une maladie cardiaque, une maladie rénale, une cécité ou une amputation.
• -L'hyperglycémie (excès de glucose sanguin) peut être réduite par un régime alimentaire et un exercice physique suffisant ainsi que par certains médicaments.
• -Quand Sitagliptine Metformine Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé?
• -Ne prenez pas Sitagliptine Metformine Spirig HC dans les cas suivants:
• -·si vous êtes allergique à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients de la composition de ce médicament
• -·si vous souffrez d'un diabète de type 1
• -·si vous souffrez d'une acidose métabolique ou d'une acidocétose diabétique (concentration accrue de cétones dans le sang ou dans l'urine)
• -·si vous avez des problèmes rénaux graves
• -·ne prenez pas non plus Sitagliptine Metformine Spirig HC si vous avez une maladie susceptible de provoquer des problèmes rénaux comme par exemple certaines affections cardiaques, certaines infections graves accompagnées, par exemple, d'une fièvre élevée, ou des diarrhées et/ou des vomissements
• -·si vous devez vous soumettre à un examen radiologique exigeant l'injection d'un colorant ou d'un agent de contraste.
• -Demandez à votre médecin quand vous devrez interrompre la prise de Sitagliptine Metformine Spirig HC et quand vous pourrez à nouveau la poursuivre.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Sitagliptine Metformine Spirig HC?
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé des maladies ou conditions suivantes:
• -·Problèmes rénaux.
• -·Problèmes de foie.
• -·Problèmes cardiaques, y compris insuffisance cardiaque (si votre cÅ“ur ne pompe pas suffisamment de sang).
• -·Abus d'alcool (consommation excessive d'alcool ou consommations rapides d'alcool jusqu'à l'ivresse).
• -·Grossesse ou désir de grossesse.
• -·Allaitement.
• -·Déshydratation («dessèchement» du corps dû à de grandes pertes de liquides corporels), par exemple dans le cadre de vomissements importants, de diarrhée, de fièvre ou d'un apport liquidien fortement réduit par rapport à la normale.
• -·Prévision d'une intervention chirurgicale.
• -Pendant la prise de Sitagliptine Metformine Spirig HC
• -Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été observés chez des patients qui prenaient Sitagliptine Metformine Spirig HC. La pancréatite est une maladie grave, qui peut engager le pronostic vital. Cessez de prendre Sitagliptine Metformine Spirig HC et consultez votre médecin si vous éprouvez de fortes douleurs abdominales persistantes, avec ou sans vomissements, car il se pourrait que vous souffriez d'une pancréatite.
• -Veuillez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse au niveau des muscles qui sont inexpliquées. Dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, y compris une dégradation musculaire pouvant entraîner des dommages rénaux. Le risque peut être plus élevé chez les patients présentant des anomalies de la fonction rénale.
• -Parmi les patients qui reçoivent Sitagliptine Metformine Spirig HC, des cas d'une réaction cutanée appelée pemphigoïde bulleuse ont été signalés. Celle-ci peut nécessiter une hospitalisation. Consultez votre médecin si des cloques ou des défauts de la couche supérieure de la peau (érosions cutanées) apparaissent. Il est possible que votre médecin décide que vous devez arrêter le traitement par Sitagliptine Metformine Spirig HC.
• -Utilisation chez l'enfant et l'adolescent
• -Sitagliptine Metformine Spirig HC n'est pas efficace chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 17 ans atteints de diabète de type 2. La combinaison de sitagliptine et metformine n'a pas été étudié chez les enfants de moins de 10 ans. Sitagliptine Metformine Spirig HC ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
• -Utilisation chez les personnes âgées
• -Chez les patients âgés, la prise de Sitagliptine Metformine Spirig HC exige un contrôle médical régulier.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique, ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Sitagliptine Metformine Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Les femmes enceintes ou prévoyant une grossesse doivent consulter leur médecin avant de prendre Sitagliptine Metformine Spirig HC. Une prise de Sitagliptine Metformine Spirig HC pendant la grossesse n'est pas recommandée.
• -On ne sait pas si Sitagliptine Metformine Spirig HC passe dans le lait maternel. Vous ne devez donc pas prendre Sitagliptine Metformine Spirig HC si vous allaitez ou prévoyez de le faire. Parlez-en à votre médecin.
• -Comment utiliser Sitagliptine Metformine Spirig HC?
• -Prenez Sitagliptine Metformine Spirig HC exactement comme prescrit par votre médecin. Votre médecin vous dira le nombre de comprimés de Sitagliptine Metformine Spirig HC que vous devez prendre, à quel moment de la journée.
• -Il est possible que votre médecin augmente la dose pour atteindre un équilibre glycémique optimal.
• -Votre médecin peut vous prescrire Sitagliptine Metformine Spirig HC en association avec certains autres médicaments hypoglycémiants tels que, par exemple, les sulfonylurées ou l'insuline.
• -Prenez Sitagliptine Metformine Spirig HC avec un repas afin de réduire le risque de gêne gastrique.
• -Prenez Sitagliptine Metformine Spirig HC aussi longtemps que prescrit par votre médecin, afin que votre glycémie reste sous contrôle.
• -Il se peut que vous deviez suspendre la prise de Sitagliptine Metformine Spirig HC pour une courte période. Informez votre médecin dans les cas suivants:
• -·Si vous souffrez de déshydratation (grandes pertes de liquides corporels), par exemple dans le cadre de vomissements importants, de diarrhée, de fièvre ou d'un apport liquidien fortement réduit par rapport à la normale.
• -·Si vous devez vous soumettre à une opération.
• -·Si vous devez vous soumettre à un examen radiologique exigeant l'injection d'un colorant ou d'un agent de contraste.
• -Le régime alimentaire et l'exercice physique peuvent contribuer à une meilleure utilisation du glucose sanguin par votre corps. Il est important que vous suiviez le régime prescrit par votre médecin, fassiez suffisamment d'exercice physique et respectiez le programme de réduction pondérale pendant votre traitement par Sitagliptine Metformine Spirig HC.
• -Si vous prenez une fois une dose de Sitagliptine Metformine Spirig HC nettement supérieure à la dose prescrite, vous devez immédiatement en informer votre médecin.
• -Si vous oubliez une fois une dose, rattrapez-en la prise dès que vous vous en apercevez. Si vous ne vous en apercevez qu'au moment de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et poursuivez simplement votre traitement selon le schéma habituel. Ne prenez pas une double dose de Sitagliptine Metformine Spirig HC.
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit de Sitagliptine Metformine Spirig HC. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Quels effets secondaires Sitagliptine Metformine Spirig HC peut-il provoquer?
• -Dans de rares cas, la metformine – l'un des principes actifs contenus dans Sitagliptine Metformine Spirig HC – peut causer un effet indésirable sérieux, l'acidose lactique. L'acidose lactique est une urgence médicale susceptible de mettre la vie en péril; elle doit être traitée à l'hôpital. L'acidose lactique est due à une accumulation d'acide lactique dans le sang.
• -Interrompez la prise de Sitagliptine Metformine Spirig HC si vous ressentez les symptômes suivants d'une acidose lactique:
• -·vous vous sentez faible et fatigué(e).
• -·vous avez des douleurs musculaires anormales (inhabituelles).
• -·vous avez de la peine à respirer.
• -·vous souffrez de douleurs abdominales accompagnées de nausées, de vomissements ou de diarrhée.
• -·vous avez froid, en particulier aux bras et aux jambes.
• -·vous avez le vertige ou vous sentez légèrement engourdi(e).
• -·votre rythme cardiaque est lent ou irrégulier.
• -·votre état de santé change soudainement.
• -Le risque de développer une acidose lactique est accru dans les cas suivants:
• -·si vous avez des problèmes rénaux graves.
• -·si vous avez des problèmes de foie.
• -·si vous souffrez d'une faiblesse cardiaque exigeant un traitement médicamenteux.
• -·si vous consommez trop d'alcool (très souvent ou en quantité provoquant rapidement l'ivresse).
• -·si vous êtes déshydraté(e) (grandes pertes de liquides corporels). Ceci peut être le cas dans le cadre de maladies fébriles, de vomissements ou de diarrhées. Une déshydratation peut aussi se produire si vous transpirez fortement lors d'efforts physiques et ne buvez pas suffisamment par la suite.
• -·si vous devez vous soumettre à certains examens radiologiques exigeant l'injection d'un colorant ou d'un agent de contraste.
• -·si vous vous soumettez à une opération.
• -·si vous subissez une crise cardiaque, une infection sévère ou un accident vasculaire cérébral (crise d'apoplexie).
• -D'autres effets indésirables fréquents de Sitagliptine Metformine Spirig HC ont englobé des maux de tête, un taux de glucose sanguin bas (hypoglycémie) et des troubles des voies digestives tels que diarrhées, nausées, problèmes de digestion, ballonnements, vomissements, goût métallique dans la bouche, douleurs abdominales, perte d'appétit et un faible taux de vitamine B12 dans le sang. Dans la plupart des cas, ces manifestations apparaissent au début du traitement et disparaissent d'elles-mêmes sans exiger une interruption du traitement. Dans des cas isolés, il se peut que le nombre de globules blancs et de plaquettes sanguines soit réduit. Les effets indésirables éventuels englobent une congestion nasale (nez bouché) ou une rhinorrhée (nez qui coule), une inflammation de la gorge et une inflammation des voies aériennes supérieures. La prise de Sitagliptine Metformine Spirig HC avec un repas permet de prévenir les problèmes d'estomac. Si vous avez néanmoins des problèmes gastriques inhabituels ou inattendus, vous devez en informer votre médecin. Les problèmes gastriques apparaissant après un traitement prolongé peuvent être des indices d'une maladie plus sérieuse.
• -Si Sitagliptine Metformine Spirig HC est pris en association avec une sulfonylurée ou l'insuline, celle-ci peut provoquer une hypoglycémie (glycémie trop basse). Votre médecin réduira la dose de la sulfonylurée. Lors d'une association de Sitagliptine Metformine Spirig HC avec une sulfonylurée, on observe éventuellement parfois une constipation.
• -Des effets secondaires additionnels peuvent survenir lors de la prise de Sitagliptine Metformine Spirig HC ou de sitagliptine, l'un des principes actifs de Sitagliptine Metformine Spirig HC. Ces effets indésirables ont été rapportés lors de l'utilisation de Sitagliptine Metformine Spirig HC, seul et/ou en association avec d'autres substances pour le traitement du diabète:
• -·Les symptômes d'une réaction allergique sérieuse peuvent être: éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et du cou, en association avec des problèmes de respiration ou de déglutition. Si vous subissez une réaction allergique, vous devez interrompre la prise de Sitagliptine Metformine Spirig HC et contacter immédiatement votre médecin. Votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour traiter la réaction allergique et vous faire passer à un autre médicament pour le traitement de votre diabète.
• -·Une inflammation du pancréas est possible. Si vous éprouvez de fortes douleurs abdominales persistantes, avec ou sans vomissements, vous devez arrêter le traitement par Sitagliptine Metformine Spirig HC et consulter immédiatement votre médecin.
• -·Problèmes rénaux (certains nécessitent une dialyse).
• -·Constipation.
• -·Vomissements.
• -·Douleurs articulaires.
• -·Douleurs musculaires.
• -·Douleurs des bras ou des jambes.
• -·Douleurs dorsales.
• -·Démangeaison.
• -·Cloques sur la peau.
• -·Calculs biliaires et inflammations de la vésicule biliaire.
• -Veuillez immédiatement contacter votre médecin si vous présentez des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaire. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves et aller éventuellement jusqu'à une dégradation des fibres musculaires, pouvant entraîner des dommages rénaux et en outre la mort. Ce risque peut être plus accentué chez les patients âgés (à partir de 65 ans), chez les femmes, chez les patients souffrant d'un trouble de la fonction rénale et chez les patients présentant des problèmes de la glande thyroïde.
• -D'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus peuvent se manifester dans des cas isolés chez certains patients.
• -Si vous observez des effets indésirables, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Stabilité après ouverture
• -Flacon HDPE: À utiliser dans les 6 mois après ouverture.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 30 °C et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient Sitagliptine Metformine Spirig HC?
• -Principes actifs
• -Sitagliptine Metformine Spirig HC contient de la sitagliptine sous forme de chlorhydrate de sitagliptine monohydraté et de chlorhydrate de metformine.
• -Excipients
• -Sitagliptine Metformine Spirig HC 50/500 mg:
• -Microcristalline cellulose, povidone K29-32, stéaryle fumarate de sodique, laurilsulfate de sodium.
• -Sitagliptine Metformine Spirig HC 50/850 mg:
• -Microcristalline cellulose, povidone K29-32, stéarate de magnésium, laurilsulfate de sodium.
• -Sitagliptine Metformine Spirig HC 50/1000 mg:
• -Microcristalline cellulose, povidone K29-32, stéarate de magnésium, laurilsulfate de sodium.
• -Pelliculage contient:
• -Sitagliptine Metformine Spirig HC 50/500 mg: Poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E 171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
• -Sitagliptine Metformine Spirig HC 50/850 mg: Copolymère greffé de macrogol et de poly(alcool vinylique), talc, dioxyde de titane (E 171), mono- et diglycérides d'acides gras (E 471), poly(alcool vinylique), oxyde de fer rouge (E 172).
• -Sitagliptine Metformine Spirig HC 50/1000 mg: Copolymère greffé de macrogol et de poly(alcool vinylique), talc, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer rouge (E 172), mono- et diglycérides d'acides gras (E 471), poly(alcool vinylique), oxyde de fer noir (E 172).
• -Où obtenez-vous Sitagliptine Metformine Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Sitagliptine Metformine Spirig HC 50 mg/500 mg: Emballages blister de 56 et 196 comprimés pelliculés;
• -Sitagliptine Metformine Spirig HC 50 mg/850 mg: Emballages blister de 56 et 196 comprimés pelliculés;
• -Sitagliptine Metformine Spirig HC 50 mg/850 mg: Flacon HDPE de 100 et 196 comprimés pelliculés;
• -Sitagliptine Metformine Spirig HC 50 mg/1000 mg: Emballages blister de 56 et 196 comprimés pelliculés;
• -Sitagliptine Metformine Spirig HC 50 mg/1000 mg: Flacon HDPE de 100 et 196 comprimés pelliculés.
• -Numéro d'autorisation
• -68396 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist inhalant und wann wird es angewendet?
• -inhalant ist ein Inhalations- oder Einreibemittel, welches bei Erkältungen, Schnupfen und Husten verwendet wird. inhalant ist eine Kombination von ätherischen Ölen und weiteren Wirkstoffen (Menthol, Kampfer, Thymol, Niaouliöl, Kiefernnadelöl, Cineol). Die ätherischen Öle und Wirkstoffe von inhalant sind beim Einatmen mit Wärme und Dampf wirksam. Sie haben schleimlösende Eigenschaften und erleichtern die Atmung.
• -Wann darf inhalant nicht angewendet werden?
• -inhalant darf nicht angewendet werden:
• -- Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren
• -- Bei Kinder unter 6 Jahren nicht zur Inhalation
• -- Auf vorgeschädigter oder entzündeter Haut, offenen Wunden, bei Verbrennungen, Hauterkrankungen und Kinderkrankheiten mit Hautausschlägen
• -- Wenn einmal Krampfanfälle aufgetreten sind
• -- Bei Bronchialasthma, Keuchhusten und akuter Lungenentzündung
• -- Bei Ãœberempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• -- Bei Schwangerschaft und Stillzeit
• -Wann ist bei der Anwendung von inhalant Vorsicht geboten?
• -Nicht im Gesicht anwenden; nicht einnehmen.
• -inhalant darf nicht mit Schleimhäuten (Nase, Auge, Mund) direkt in Kontakt kommen. Bei Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten sofort mit kaltem Wasser spülen.
• -Nicht als festen Verband anlegen; nicht zusammen mit Wärmekissen oder anderer Art von Wärme anwenden.
• -Wenn ein Kind versehentlich inhalant Lösung verschluckt hat, sollte sofort ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
• -Die in inhalant enthaltenen Wirkstoffe Cineol, Menthol und racemischer Kampfer können bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen.
• -Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen darf inhalant nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden. Bei Auftreten von Fieber, Luftnot, eitrigem oder blutigem Auswurf, sehr starkem oder anhaltendem Husten, Hautausschlag oder anhaltenden Kopfschmerzen, sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
• -Bei Anhalten der Symptome länger als 1 Woche sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -§an anderen Krankheiten leiden,
• -§Allergien haben oder
• -§Andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
• -Darf Inhalant während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf inhalant nicht angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie inhalant?
• -Inhalation
• -Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren (keine Anwendung von inhalant Lösung zur Inhalation bei Kindern unter 6 Jahren):
• -- Für die Inhalation: Ca. 20 Tropfen inhalant in den mit heissem, jedoch nicht kochen dem Wasser (ca. 60 °C) halbgefüllten Inhalator oder in ein geeignetes Gefäss geben.
• -- Den Inhalator oder das Gefäss zuerst in grösserem Abstand, ca. 40 cm, aufstellen und allmählich Näherrücken. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden, soll jedoch nicht länger als jeweils 5 Minuten betragen.
• -- Dämpfe vorsichtig einatmen. Kinder während der Anwendung beaufsichtigen.
• -Einreiben
• -Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
• -- Zum Einreiben: 2- bis 3-mal täglich auf Brust und Rücken je 5–10 Tropfen leicht einreiben.
• -Kinder ab 6 Jahren:
• -- Zum Einreiben: 2- bis 3-mal täglich auf Brust und Rücken je 5 Tropfen leicht einreiben.
• -Nach Anwendung Hände gut waschen.
• -Zur Anwendung und Sicherheit von inhalant Lösung zum Einreiben bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine Daten vor.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen kann inhalant haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von inhalant auftreten:
• -Leichte Reizungen der Atemwege wie verstärkte Produktion von Nasenwasser oder Hustenreiz. Kinder unter zwei Jahren können einen Kehlkopfkrampf erleiden. Beim Einreiben von inhalant können leichte Hautrötungen, allergische Reaktionen oder ähnliche Reaktionen auftreten. Im Fall einer Ãœberdosierung oder versehentlichem Verschlucken von inhalant darf kein Erbrechen ausgelöst werden.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Bewahren Sie das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern, bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt auf.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
• -Was ist in inhalant enthalten?
• -1 ml inhalant enthält:
• -Wirkstoffe
• -Menthol 22,5 mg
• -Kampfer 22,5 mg
• -Thymol 4,5 mg
• -NiaouliöI 45,0 mg
• -Kiefernnadelöl 505,6 mg
• -Cineol 300,0 mg
• -Wo erhalten Sie inhalant? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Sie erhalten inhalant in Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
• -Flaschen zu 30 ml.
• -Zulassungsnummer
• -33767 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -ebi-pharm AG, Lindachstr. 8c, 3038 Kirchlindach
• -Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu’est-ce que le inhalant et quand doit-il être utilisé?
• -inhalant est une solution pour inhalation ou friction utilisée en cas de refroidissements, rhume et toux. inhalant est une association d’huiles essentielles et d’autres principes actifs (menthol, camphre, thymol, huile essentielle de niaouli, huile essentielle d’aiguiles de pin, cinéol). Les huiles essentielles et principes actifs d’inhalant agissent lors de l’inhalation avec des vapeurs chaudes. Ils favorisent l’expectoration et facilitent la respiration.
• -Quand inhalant ne doit-il pas être utilisé?
• -inhalant ne doit pas être utilisé:
• -- chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans,
• -- en inhalation chez les enfants de moins de 6 ans,
• -- sur une peau lésée ou enflammée, des plaies ou vertes, des brûlures, en cas de maladies de la peau et de maladies enfantines accompagnées d’éruptions cutanées,
• -- si des convulsions se sont déjà produites,
• -- en cas d’asthme bronchique, de coqueluche et de pneumonie aiguë,
• -- en cas d’hypersensibilité à l’un des composants conformément à la composition,
• -- pendant la grossesse et l’allaitement.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’inhalant?
• -Ne pas appliquer sur le visage; ne pas avaler.
• -inhalant ne doit pas entrer en contact direct avec les muqueuses (nez, Å“il, bouche). En cas de contact avec les yeux ou les muqueuses, rincer immédiatement à l’eau froide.
• -Ne pas appliquer en pansement fixe, ne pas utiliser avec des coussins chauffants ou d’autres types de source de chaleur.
• -Consulter immédiatement un médecin si un enfant a avalé de la solution inhalant par accident.
• -Les principes actifs de la préparation inhalant, soit le cinéol, le menthol et le camphre racémique, peuvent provoquer un spasme du larynx, chez les nourrissons et les enfants de moins de 2
• -ans. Chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale, inhalant doit être utilisé à court terme et uniquement sur de petites surfaces. Un médecin doit être consulté en cas d‘apparition de fièvre, de détresse respiratoire, d‘expectorations purulentes ou sanguinolentes, de toux
• -très forte ou qui dure, d‘éruption cutanée ou de maux de tête persistants.
• -Il faut également consulter un médecin si les symptômes persistent plus d‘une semaine.
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si
• -§vous souffrez d’une autre maladie
• -§vous êtes allergique ou
• -§vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
• -inhalant peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
• -inhalant ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
• -Comment utiliser inhalant?
• -Inhalation
• -Adultes et enfants à partir de 6 ans (l’utilisation de la solution inhalant en inhalation est contre-indiquée chez les enfants de moins de 6 ans):
• -- En inhalation: mettre env. 20 gouttes d’inhalant dans l’inhalateur ou dans un récipient adapté rempli à moitié d’eau très chaude, mais pas bouillante (env. 60 °C).
• -- Dans un premier temps, mettre l’inhalateur ou le récipient à une distance d’env. 40 cm, puis le rapprocher peu à peu du visage. La durée d’utilisation dépend du type, de la gravité et de l’évolution des troubles traités, elle ne doit cependant pas dépasser 5 minutes à chaque fois.
• -- Inspirer les vapeurs avec prudence. Surveiller les enfants lors de l’utilisation.
• -Friction
• -Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
• -- En friction: frictionner légèrement 5 à 10 gouttes sur la poitrine et le dos, 2 à 3 fois par jour.
• -Enfants à partir de 6 ans:
• -- En friction: frictionner légèrement 5 gouttes sur la poitrine et le dos, 2 à 3 fois par jour.
• -Bien se laver les mains après l’application.
• -On ne dispose d’aucune donnée sur l’utilisation et la sécurité de la solution inhalant appliquée en friction chez l’enfant de moins de 6 ans.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
• -Quels effets secondaires inhalant peut-il provoquer?
• -Les effets secondaires suivants peuvent se produire lors de l’utilisation d’inhalant:
• -Légères irritations des voies respiratoires, telles qu’augmentation des sécrétions nasales ou toux ir-ritative. Les enfants de moins de deux ans peuvent souffrir d’un spasme du larynx. La friction d’inhalant peut entraîner de légères rougeurs sur la peau, des réactions allergiques ou des réactions cutanées similaires. Il ne faut pas provoquer de vomissement en cas de surdosage ou d’ingestion accidentelle d’inhalant.Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
• -À quoi faut-il encore faire attention ?
• -Conserver ce médicament hors de la portée des enfants, à température ambiante (15-25 °C) et à l’abri de la lumière.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
• -Que contient inhalant?
• -1 ml d’inhalant contient les principes actifs suivants:
• -Menthol 22,5 mg
• -Camphre 22,5 mg
• -Thymol 4,5 mg
• -Huile essentielle de niaouli 45,0 mg
• -Huile essentielle d’aiguilles de pin 505,6 mg
• -Cinéol 300,0 mg
• -Où obtenez-vous inhalant? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -inhalant est disponible en pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
• -Flacons de 30 ml.
• -Numéro d’autorisation
• -33767 (Swissmedic)
• -Titulaire de l’autorisation
• -ebi-pharm AG, Lindachstr. 8c, 3038 Kirchlindach
• -Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2017 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -Was ist D3 VitaCaps und wann wird es angewendet?
• -D3 VitaCaps Weichkapseln enthalten Cholecalciferol, welches dem Vitamin D3 entspricht. Vitamin D3 unterstützt hauptsächlich den Darm bei der Calciumaufnahme und ist somit für den Aufbau sowie den Erhalt der Knochenmasse erforderlich.
• -D3 VitaCaps wird in den folgenden Indikationen angewendet:
• -·Therapie des Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
• -·Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen über 60 Jahren
• -·Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen mit erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei reduzierter Nährstoffabsorption (Malabsorption)
• -Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
• -Wann darf D3 VitaCaps nicht eingenommen werden?
• -D3 VitaCaps darf nicht eingenommen werden:
• -·wenn Sie an einer Erkrankung mit erhöhter Calciumkonzentration im Blut oder Urin leiden (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie),
• -·wenn Sie eine Veranlagung zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen haben (Nephrolithiasis),
• -·wenn Sie an schwerem Nierenversagen leiden,
• -·wenn Sie an einer Störung des Nebenschilddrüsenhormon-Metabolismus leiden (Pseudohypoparathyreoidismus),
• -·wenn Sie eine erhöhte Vitamin D-Konzentration im Blut aufweisen (Hypervitaminose D),
• -·wenn Sie allergisch oder überempfindlich gegenüber Cholecalciferol oder einem anderen Inhaltsstoff des Arzneimittels sind (siehe «Was ist in D3 VitaCaps enthalten?»).
• -Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von D3 VitaCaps Vorsicht geboten?
• -Alle D-Vitamine können schädlich sein, wenn sie in zu hohen Dosen eingenommen werden. Vermeiden Sie die Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen über Monate oder Jahre insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium und/oder vitaminangereicherter Nahrung. Bei einer längeren Behandlung mit D3 VitaCaps müssen der Calciumspiegel in Blut und Urin sowie die Nierenfunktion überwacht werden
• -Vorsicht ist geboten:
• -·bei Störungen des Calcium- und Phosphatstoffwechsels,
• -·wenn Sie mit Benzothiadiazin-Derivaten (zur Förderung der Harnausscheidung), Herzglykosiden (zur Behandlung von Herzkrankheiten) behandelt werden,
• -·wenn Sie eine Niereninsuffizienz aufweisen,
• -·bei Herzkrankheiten, Arteriosklerose oder Nierensteinen,
• -·bei bettlägrigen oder ruhiggestellten Patienten,
• -·bei einer entzündlichen Erkrankung mit Bindegewebsknötchen (Sarkoidose).
• -Wenn andere Vitamin D-haltige Arzneimittel verschrieben oder selbst gekauft werden, muss die Vitamin D-Dosis des D3 VitaCaps berücksichtigt werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über eine etwaige zusätzliche Einnahme von Vitamin D oder Calcium.
• -Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über die Einnahme von Colestyramin, Colestipol (zur Reduzierung des Cholesterinspiegels), Orlistat, paraffinhaltige Laxantien. Phenytoin, Barbituraten (zur Behandlung der Epilepsie), Rifampicin, Actinomycin, Imidazol-Antimykotika sowie Glukocorticoide (Steroidhormone wie Hydrocortison oder Prednisolon) können die Wirkung von Vitamin D3 abschwächen. Herzglykoside (zur Förderung der Herzfunktion), oder Diuretika (zur Förderung der Harnausscheidung) können zu einem erheblichen Anstieg der Calciumkonzentration im Blut und im Urin führen. Ein Anstieg des Calciumspiegels kann die Toxizität von Herzglykosiden erhöhen und Herzrhythmusstörungen (abnormaler oder unregelmässiger Herzschlag) hervorrufen.
• -Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
• -Beim Bedienen von Fahrzeugen oder Maschinen sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• -Darf D3 VitaCaps während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
• -Fragen Sie vor jeder Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
• -D3 VitaCaps darf schwangeren Frauen nicht verabreicht werden.
• -Eine Ãœberdosierung von Vitamin D muss während der Schwangerschaft vermieden werden, da eine
• -langanhaltende Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu einer körperlichen und geistigen Behinderung sowie zu einer angeborenen Herz- und Augenerkrankung des Kindes führen kann.
• -Vitamin D und seine Metaboliten gehen in die Muttermilch über. Aufgrund der noch begrenzten wissenschaftlichen Daten wird die Einnahme von D3 VitaCaps in der Stillzeit nicht empfohlen.
• -Während dieser Zeit sollten niedriger dosierte Vitamin D-Präparate angewendet werden.
• -Wie verwenden Sie D3 VitaCaps?
• -Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
• -Wir weisen Sie ebenfalls darauf hin, dass es sich bei den unten angegebenen Dosen um Höchstdosen handelt, welche nicht überschritten werden dürfen.
• -Therapie eines Vitamin D-Mangels
• -Erwachsene:
• -Bei schwerem Vitamin D-Mangel: 6 Weichkapseln als Einzeldosis. Alternativ kann über 6 Wochen eine Weichkapsel wöchentlich eingenommen werden. Bei leichtem Vitamin D-Mangel: je nach Anfangswert des Vitamin D-Spiegels 2 bis 4 Weichkapseln als Einzeldosis. Alternativ kann über 2-4 Wochen eine Weichkapsel wöchentlich eingenommen werden.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird den Bedarf an zusätzlichen Dosen anhand der Änderung des Vitamin D-Spiegels nach Einnahme der Anfangsbehandlung beurteilen. Nach Normalisierung des Spiegels sollte eine Erhaltungstherapie in den üblichen Dosierungen zur Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels eingeleitet werden.
• -Jugendliche (12-18 Jahre):
• -2 Weichkapseln als Einzeldosis. Alternativ kann über 1 bis 2 Wochen eine Weichkapsel wöchentlich eingenommen werden.
• -Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird den Bedarf an zusätzlichen Dosen anhand des Schweregrads des Vitamin D-Mangels und der Änderung des Vitamin D-Spiegels nach Einnahme der Anfangsdosis beurteilen. Nach der Anfangsbehandlung sollte eine Erhaltungstherapie in den üblichen Dosierungen zur Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels eingeleitet werden.
• -Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels
• -Erwachsene über 60 Jahren: 1 Kapsel von D3 VitaCaps einmal monatlich.
• -Erwachsene mit erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei reduzierter Nährstoffabsorption (Malabsorption): 1 Kapsel von D3 VitaCaps einmal wöchentlich.
• -Spezielle Dosierungsanweisungen
• -Kinder: Aufgrund der noch begrenzten wissenschaftlichen Daten wird die Einnahme von D3 VitaCaps bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
• -Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist aufgrund des Alters nicht erforderlich. Eine mögliche altersbedingte Verschlechterung der Nierenfunktion ist jedoch zu berücksichtigen.
• -Niereninsuffizienz:
• -Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich. Bei Patienten mit moderater Niereninsuffizienz sollten hingegen die Calcium- und Phosphatspiegel überwacht werden.
• -Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz darf D3 VitaCaps nicht angewendet werden (siehe «Wann darf D3 VitaCaps nicht eingenommen werden?»).
• -Leberinsuffizienz:
• -Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
• -Art der Anwendung
• -Eine Weichkapsel D3 VitaCaps ist mit ausreichend Wasser einzunehmen.
• -Welche Nebenwirkungen kann D3 VitaCaps haben?
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Selten tritt Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht (Urtikaria) auf.
• -Unerwünschte Wirkungen sind in der Regel die Folge einer Ãœberdosierung nach Einnahme von Vitamin D. Eine Ãœberdosierung führt zu einem Anstieg des Phosphats in Blut und Urin sowie zu einer erhöhten Calciumkonzentration im Blut, welche zu Calciumablagerungen in den Geweben, vor allem in der Niere (Nierensteine und Nierenverkalkung) und in den Gefässen, führen kann.
• -Symptome einer Intoxikation sind wenig charakteristisch und können sich wie folgt äussern: Schwäche, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Klingeln oder Summen im Ohr (Tinnitus),, Bewegungsstörung (Ataxie), Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), Durstgefühl bzw. trockenem Mund, metallischem Geschmack, Ãœbelkeit, Erbrechen, Bauchkrämpfen, anfangs Durchfälle gefolgt von Verstopfung, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, erhöhte Stickstoffkonzentration im Blut (Azotämie), verstärkter Harndrang (Polyurie). In schweren Fällen können auch Dehydratation, Störungen des Gleichgewichts der im Blut oder in anderen Körperflüssigkeiten enthaltenen Salze (wie Natrium, Kalium, Calcium, Chlorid und Bicarbonat) (Elektrolytveränderungen), Säureüberschuss im Blut (Azidose) und Bewusstseinsstörungen auftreten.
• -Bei chronischer Ãœberdosierung kann es zu laufender Nase, Juckreiz, verminderter Libido, Ablagerungen von Calcium im Nierenparenchym und in den Nierentubuli (Nephrocalcinose), einer Verschlechterung der Nierenfunktion, einer Erkrankung, die die Knochen brüchig macht (Osteoporose), Gewichtsverlust, einer niedrigen Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), einer Anhäufung von Calciumsalzen (Verkalkungen), einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die starke Bauch- und Rückenschmerzen verursacht (Pankreatitis), und Krampfanfällen kommen.
• -Die Hypercalcämie bei chronischer Einnahme hoher Dosen von Vitamin D3 kann aufgrund der Anhäufung der Substanz im Körper über mehrere Monate anhalten.
• -Wenn Sie eine grössere Menge Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten, dann nehmen Sie dieses nicht mehr ein und kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-30°C) in der Originalverpackung vor Licht geschützt lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Was ist in D3 VitaCaps enthalten?
• -Wirkstoffe
• -Jede Weichkapsel enthält 0.6 mg Cholecalciferol entsprechend 24'000 IE Vitamin D3.
• -Hilfsstoffe
• -Mittelkettige Triglyceride, Butylhdroxytoluol (E321), Carrageen (E407), Natriummonohydrogenphosphat, modifizierte Stärke, Glycerol (E422), gereinigtes Wasser.
• -Wo erhalten Sie D3 VitaCaps? Welche Packungen sind erhältlich?
• -In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
• -Faltschachteln mit 4 Weichkapseln (B)
• -Faltschachteln mit 6 Weichkapseln (B)
• -Faltschachteln mit 8 Weichkapseln (B)
• -Faltschachteln mit 12 Weichkapseln (B)
• -Zulassungsnummer
• -68197 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Pierre Fabre Pharma AG, Basel
• -Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -Qu'est-ce que Swidro pastilles pour les bronches N et quand doit-il être utilisé?
• -Swidro pastilles pour les bronches N contient comme principes actifs, outre deux huiles essentielles et du menthol, des extraits de plantes favorisant l'expectoration, en particulier du jus extrait du bois de réglisse. L'expérience montre qu'elles sont utilisées pour soulager la toux due à un refroidissement et la pharyngite accompagnée d'enrouement et de maux de gorge, en particulier en cas de formation excessive de glaires tenaces.
• -De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
• -En cas de toux persistant pendant plus de 7 jours, il est conseillé de consulter un médecin, un pharmacien ou un droguiste.
• -Quand Swidro pastilles pour les bronches N ne doit-il pas être pris?
• -Son emploi est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants (voir composition). Ne pas l'utiliser chez les enfants (de moins de 12 ans). Ne pas l'utiliser en cas de graves troubles rénaux ou hépatiques.
• -Sans avis médical, sa prise est déconseillée au-delà de 4 semaines.
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Swidro pastilles pour les bronches N?
• -Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vous ou votre enfant présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ou votre enfant ne preniez ou ne receviez ce médicament.
• -Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou droguiste si
• -·vous souffrez d'une autre maladie,
• -·vous êtes allergique ou
• -·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -Swidro pastilles pour les bronches N peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse ou l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Comment utiliser Swidro pastilles pour les bronches N?
• -Sauf indication contraire du médecin:
• -Adultes:
• -1 pastille toutes les heures à laisser fondre lentement dans la bouche. 8 pastilles au maximum par jour.
• -Enfants dès 12 ans:
• -2-4 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche.
• -Sans avis médical, sa prise est déconseillée au-delà de 4 semaines.
• -Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Quels effets secondaires Swidro pastilles pour les bronches N peut-il provoquer?
• -La prise de Swidro pastilles pour les bronches N peut provoquer les effets secondaires suivants:
• -Occasionnellement (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
• -Des irritations ou des allergies dont les manifestations peuvent être cutanées, oculaires, respiratoires ou digestives.
• -Des flatulences ou de légères diarrhées
• -Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
• -Des nausées, vomissements
• -Prises à raison d'un dosage supérieur à celui prescrit, et durant une période prolongée, ces pastilles peuvent engendrer des effets minéralocorticoïdes (perte de potassium, rétention d'eau) en raison de leur teneur en extrait de réglisse.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Stabilité
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Remarques complémentaires
• -Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, pharmacien ou droguiste.
• -Que contient Swidro pastilles pour les bronches N?
• -1 gomme orale contient:
• -Principes actifs
• -3,1 mg d'huile essentielle d'anis, 1,4 mg d'huile essentielle d'eucalyptus, 1,4 mg d'extrait sec de polygala de virginie (Polygala senega L., radix, rapport drogue-extrait 3-6:1, agent d'extraction éthanol 30 % m/m), 3,9 mg de lévomenthol, 60 mg de glycérine, 129,6 mg de jus de réglisse
• -Excipients
• -716 mg de sorbitol (E 420), gomme arabique, acésulfame-K (E 950), eau purifiée, maltodextrine
• -Où obtenez-vous Swidro pastilles pour les bronches N? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -Il s'agit d'un médicament en vente libre.
• -Boîte de 36 gommes orales.
• -Numéro d'autorisation
• -69121 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Tentan AG, 4452 Itingen
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -PI600537S/05.23
• -Was sind Pectorex Bronchialpastillen neo und wann werden sie angewendet?
• -Pectorex Bronchialpastillen neo enthalten nebst zwei ätherischen Ölen und Menthol noch auswurffördernde Pflanzenextrakte, insbesondere den Saft aus der Süssholzwurzel, als Wirkstoffe. Sie werden erfahrungsgemäss zur Linderung bei Erkältungshusten und Rachenkatarrh mit Heiserkeit und Halsweh, insbesondere bei übermässiger Bildung von zähem Schleim eingesetzt.
• -Was sollte dazu beachtet werden?
• -Bei Husten, der länger als 7 Tage anhält, muss ein Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. eine Ärztin, Apothekerin oder Drogistin beigezogen werden.
• -Wann dürfen Pectorex Bronchialpastillen neo nicht eingenommen werden?
• -Nicht anwenden bei bekannter Ãœberempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe Zusammensetzung). Nicht anwenden bei Kindern (unter 12 Jahren). Nicht anwenden bei schweren Nieren- oder Lebererkrankungen.
• -Ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen einnehmen.
• -Wann ist bei der Einnahme von Pectorex Bronchialpastillen neo Vorsicht geboten?
• -Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie oder Ihr Kind eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.
• -Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
• -Dürfen Pectorex Bronchialpastillen neo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
• -Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
• -Wie verwenden Sie Pectorex Bronchialpastillen neo?
• -Falls nicht anders verschrieben:
• -Erwachsene:
• -Stündlich 1 Pastille im Mund zergehen lassen. Maximal 8 Pastillen pro Tag.
• -Kinder ab 12 Jahren:
• -2-4 Pastillen täglich im Mund zergehen lassen.
• -Ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen einnehmen.
• -Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Welche Nebenwirkungen können Pectorex Bronchialpastillen neo haben?
• -Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Pectorex Bronchialpastillen neo auftreten:
• -Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
• -Reizungen oder Allergien von Haut, Augen, Atemwegen und Verdauungstrakt
• -Blähungen oder leichter Durchfall
• -Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
• -Ãœbelkeit, Erbrechen
• -Insbesondere bei höherer als der empfohlenen Dosierung und längerfristiger Einnahme können mineralocorticoide Effekte (Kaliumverlust, Wasserretention) auf Grund des Süssholzanteils auftreten.
• -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• -Was ist ferner zu beachten?
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweis
• -Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar lagern.
• -Weitere Hinweise
• -Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
• -Was ist in Pectorex Bronchialpastillen neo enthalten?
• -1 Lutschpastille enthält:
• -Wirkstoffe
• -Anisöl 3,1 mg, Eucalyptusöl 1,4 mg, Trockenextrakt aus Senegawurzel (Polygala senega L., radix) 1,4 mg (Droge-Extrakt-Verhältnis 3-6:1, Auszugsmittel Ethanol 30% m/m), Levomenthol 3,9 mg, Glycerin 60 mg, Süssholz-Saft 129,6 mg
• -Hilfsstoffe
• -Sorbitol (E 420) 716 mg, arabisches Gummi, Acesulfam-Kalium (E 950), gereinigtes Wasser, Maltodextrin
• -Wo erhalten Sie Pectorex Bronchialpastillen neo? Welche Packungen sind erhältlich?
• -Dies ist ein freiverkäufliches Arzneimittel.
• -Packung zu 36 Lutschpastillen.
• -Zulassungsnummer
• -69096 (Swissmedic)
• -Zulassungsinhaberin
• -Tentan AG, 4452 Itingen
• -Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
• -PI600537/05.23
• -Qu'est-ce que D3 VitaCaps et quand doit-il être utilisé?
• -D3 VitaCaps Capsules molles contient du cholécalciférol, ce qui correspond à la vitamine D3. La vitamine D3 aide principalement l'intestin à absorber le calcium et est, par conséquent, nécessaire à la constitution et au maintien de la masse osseuse.
• -D3 VitaCaps est utilisé pour les indications suivantes:
• -·pour le traitement de la carence en vitamine D chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans;
• -·en prévention d'une carence en vitamine D chez les adultes de plus de 60 ans;
• -·en prévention d'une carence en vitamine D chez les adultes présentant un risque identifiable de développer une maladie liée à une carence en vitamine D associée à une absorption réduite des nutriments (malabsorption).
• -Selon prescription du médecin.
• -Quand D3 VitaCaps ne doit-il pas être pris?
• -D3 VitaCaps ne doit pas être pris:
• -·si vous souffrez d'une maladie associée à une élévation du taux de calcium dans le sang ou les urines (hypercalcémie et/ou hypercalciurie),
• -·si vous avez une prédisposition à la formation de calculs rénaux contenant du calcium (lithiase rénale),
• -·si vous souffrez d'une défaillance rénale sévère,
• -·si vous souffrez d'un trouble du métabolisme des hormones parathyroïdiennes (pseudohypoparathyroïdie),
• -·si vous présentez un taux élevé de vitamine D dans le sang (hypervitaminose D),
• -·si vous êtes allergique ou hypersensible au cholécalciférol ou à un autre composant de ce médicament (voir «Que contient D3 VitaCaps ?»).
• -Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de D3 VitaCaps?
• -Toutes les vitamines D peuvent nuire à la santé si elles sont prises à hautes doses. Évitez de prendre des doses très élevées de vitamine D pendant plusieurs mois ou années, en particulier simultanément à la prise de calcium et/ou en cas d'alimentation riche en vitamines. En cas de traitement prolongé par D3 VitaCaps, les taux de calcium dans le sang et les urines ainsi que la fonction rénale doivent être surveillés.
• -Ce médicament doit être utilisé avec précaution:
• -·en cas de troubles du métabolisme du calcium et du phosphate,
• -·si vous êtes actuellement traité par des dérivés de benzothiadiazine (pour stimuler l'excrétion d'urine) ou des glycosides cardiotoniques (pour le traitement de maladies cardiaques),
• -·si vous souffrez d'insuffisance rénale,
• -·en cas de maladies cardiaques, d'artériosclérose ou de calculs rénaux,
• -·chez les patients alités ou immobilisés,
• -·en cas de maladie inflammatoire caractérisée par de petits nodules de tissu conjonctif (sarcoïdose).
• -Si vous utilisez d'autres médicaments contenant de la vitamine D en automédication ou si ces médicaments vous ont été prescrits, la dose de vitamine D de D3 VitaCaps doit être prise en considération. Informez votre médecin de toute éventuelle prise de vitamine D ou de calcium en supplément.
• -Informez votre médecin si vous prenez de la colestyramine, du colestipol (utilisé pour faire baisser le taux de cholestérol), de l'orlistat ou des laxatifs contenant de la paraffine. La phénytoïne, les barbituriques (utilisés pour le traitement de l'épilepsie), la rifampicine, l'actinomycine, les antifongiques imidazolés ainsi que les glucocorticoïdes (les hormones stéroïdes comme l'hydrocortisone ou la prednisolone) peuvent réduire l'effet de la vitamine D3. Les glycosides cardiaques (pour stimuler la fonction cardiaque) ou les diurétiques (pour stimuler l'excrétion d'urine) peuvent entraîner une augmentation significative des taux de calcium dans le sang et les urines. L'élévation de la concentration de calcium peut augmenter la toxicité des glycosides cardiotoniques et provoquer des arythmies cardiaques (rythme cardiaque anormal ou irrégulier).
• -Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
• -En cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines, aucune mesure de précaution particulière n'est requise.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -D3 VitaCaps peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
• -Demandez toujours conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un médicament.
• -D3 VitaCaps ne doit pas être prescrit chez les femmes enceintes.
• -Au cours de la grossesse, un surdosage en vitamine D doit être évité car
• -une hypercalcémie prolongée (une élévation du taux de calcium dans le sang) peut provoquer un handicap physique et mental, une maladie cardiaque congénitale ainsi qu'une maladie oculaire chez l'enfant.
• -La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel. En raison des données scientifiques encore limitées, la prise de D3 VitaCaps n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
• -Pendant cette période, seules des préparations contenant de faibles doses de vitamine D doivent être utilisées.
• -Comment utiliser D3 VitaCaps?
• -Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
• -Nous attirons également votre attention sur le fait que les doses indiquées ci-dessous sont des doses maximales qui ne doivent pas être dépassées.
• -Traitement d'une carence en vitamine D
• -Adultes:
• -En cas de carence sévère en vitamine D: 6 capsules molles en dose unique. Il est également possible de prendre une capsule molle une fois par semaine pendant 6 semaines. En cas de carence légère en vitamine D: selon la valeur initiale du taux de vitamine D, 2 à 4 capsules molles en dose unique. Il est également possible de prendre une capsule molle une fois par semaine pendant 2 à 4 semaines.
• -Votre médecin évaluera la nécessité d'administrer des doses supplémentaires selon l'évolution du taux de vitamine D après la prise du traitement initial. Après normalisation du taux de vitamine D, un traitement d'entretien aux posologies usuelles dans la prévention d'une carence en vitamine D doit être instauré.
• -Adolescents (12 à 18 ans):
• -2 capsules molles en dose unique. Il est également possible de prendre une capsule molle une fois par semaine pendant 1 à 2 semaines.
• -Votre médecin évaluera la nécessité d'administrer des doses supplémentaires selon la sévérité de la carence en vitamine D et selon l'évolution du taux de vitamine D après la prise de la dose initiale. Après le traitement initial, un traitement d'entretien aux posologies usuelles dans la prévention d'une carence en vitamine D doit être instauré.
• -Prévention d'une carence en vitamine D
• -Adultes de plus de 60 ans: 1 capsule de D3 VitaCaps une fois par mois.
• -Adultes présentant un risque identifiable de développer une maladie liée à une carence en vitamine D associée à une absorption réduite des nutriments (malabsorption): 1 capsule de D3 VitaCaps une fois par semaine.
• -Instructions posologiques particulières
• -Enfants: En raison des données scientifiques encore limitées, la prise de D3 VitaCaps n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans.
• -Patients âgés: un ajustement posologique en raison de l'âge n'est pas nécessaire. Il faut cependant tenir compte d'une possible altération de la fonction rénale due à l'âge.
• -Insuffisance rénale:
• -Chez les patients souffrant d'une légère insuffisance rénale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée, li convient, en revanche, de contrôler les taux de calcium et de phosphate.
• -Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, D3 VitaCaps ne doit pas être utilisé (voir «Quand D3 VitaCaps ne doit-il pas être pris ?»).
• -Insuffisance hépatique:
• -Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
• -Mode d'administration
• -Prendre une capsule molle de D3 VitaCaps avec suffisamment d'eau.
• -Quels effets secondaires D3 VitaCaps peut-il provoquer?
• -Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
• -Des démangeaisons, une éruption cutanée et une urticaire apparaissent rarement.
• -Les effets indésirables sont généralement le résultat d'un surdosage de Vitamine D.Un surdosage entraîne une augmentation du taux de phosphate dans le sang et les urines ainsi qu'une augmentation du taux de calcium dans le sang, ce qui peut provoquer des dépôts de calcium dans les tissus, en particulier dans les reins (calculs rénaux et calcification rénale) et les vaisseaux.
• -Les symptômes d'une intoxication sont peu caractéristiques et peuvent se manifester comme suit: faiblesse, fatigue, somnolence, irritabilité, perte d'appétit, maux de tête, vertiges, tintements ou sifflements dans les oreilles (acouphènes), troubles de la mobilité (ataxie), troubles du rythme cardiaque (arythmies), sensation de soif ou sécheresse buccale, goût métallique, nausées, vomissements, crampes abdominales, début de diarrhée puis constipation, douleurs musculaires et articulaires, faiblesse musculaire, taux élevé d'azote dans le sang (azotémie), besoin d'uriner plus important (polyurie). Dans les cas graves, on peut aussi observer une déshydratation, des déséquilibres des sels contenus dans le sang ou d'autres fluides corporels (p.ex. sodium, potassium, calcium, chlorure et bicarbonate) (déséquilibres électrolytiques), une acidification du sang (acidose) et des troubles de la conscience. Le surdosage chronique peut provoquer une rhinorrhée (nez qui coule), des démangeaisons, une baisse de la libido, des dépôts de calcium dans le parenchyme rénal et les tubules rénaux (néphrocalcinose), une détérioration de la fonction rénale, une ostéoporose (maladie qui fragilise les os), une perte de poids, une baisse du nombre de globules rouges (anémie), une accumulation de sels de calcium (calcifications), une inflammation du pancréas provoquant de fortes douleurs dans l'abdomen et le dos (pancréatite) et des crises convulsives.
• -L'hypercalcémie liée à la prise chronique de fortes doses de vitamine D3 peut perdurer pendant plusieurs mois, en raison de l'accumulation de cette substance dans l'organisme.
• -Si vous avez pris plus de médicament que vous n'auriez dû, ne prenez plus ce médicament et contactez votre médecin.
• -Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
• -À quoi faut-il encore faire attention?
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine à température ambiante (15-30 °C) et à l'abri de la lumière. Conserver hors de portée des enfants.
• -Que contient D3 VitaCaps?
• -Principes actifs
• -Chaque capsule molle contient 0,6 mg de cholécalciférol, ce qui correspond à 24 000 U.I. de vitamine D3.
• -Excipients
• -Triglycérides à chaîne moyenne, butylhydroxytoluène (E321), carraghénanes (E407), monohydrogénophosphate de sodium, amidon modifié, glycérol (E422), eau purifiée.
• -Où obtenez-vous D3 VitaCaps? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
• -En pharmacie, sur ordonnance médicale.
• -Boîtes contenant 4 capsules molles (B)
• -Boîtes contenant 6 capsules molles (B)
• -Boîtes contenant 8 capsules molles (B)
• -Boîtes contenant 12 capsules molles (B)
• -Numéro d'autorisation
• -68197 (Swissmedic)
• -Titulaire de l'autorisation
• -Pierre Fabre Pharma AG, Basel
• -Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
• -
• +Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.