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Home - 00665 - 01

CSL Behring AG - Beriplex P/N 500, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Swissmedic Registration	00665	Sequence	01
Product name	Beriplex P/N 500	Description	Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
ATC-Classification	B02BD01	ATC-Description	Coagulation Factor Ix, Ii, Vii and X in Combination
Introduction of Sequence	05.07.2004

Composition

Praeparatio cryodesiccata: proteina plasmatis humani: factor II coagulationis humanus 400-960 U.I. et factor VII coagulationis humanus 200-500 U.I. et factor IX coagulationis humanus 400-620 U.I. et factor X coagulationis humanus 440-1200 U.I. et proteinum humanum C 300-900 U.I. et proteinum humanum S 240-760 U.I. et antithrombinum III humanum et albuminum humanum corresp. proteina 120-280 mg, heparinum ≤40 U.I., natrii chloridum, natrii citras anhydricus, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, pro praeparatione corresp. natrium 69 mg. Solvens: aqua ad iniectabile, pro vitro.

Packungsbestandteile

Label

Praeparatio cryodesiccata:

Galenic Form

Lyophilisate and solvent

Excipiens

Active Agent	Dose	additional_information
Factor Ii Coagulationis Humanus	400-960 U.I.	proteina plasmatis humani
Blutgerinnungsfaktor Ix Vom Menschen	400-620 U.I.
Blutgerinnungsfaktor Vii Vom Menschen	200-500 U.I.
Blutgerinnungsfaktor X Vom Menschen	440-1200 U.I.
Protein C Vom Menschen	300-900 U.I.
Proteinum Humanum S	240-760 U.I.

BAG: Active Agent	Dose
Factor II Coagulationis Humanus (Prothrombinum)	400 UI
Blutgerinnungsfaktor Ix Vom Menschen	400 UI
Blutgerinnungsfaktor Vii Vom Menschen	200 UI
Blutgerinnungsfaktor X Vom Menschen	440 UI
Proteinum c Humanum	300 UI
Proteinum s Humanum	240 UI

Inactive agents	Dose
Acidum Hydrochloridum aut Natrii Hydroxidum
Human Albumin
Antithrombin Iii Vom Menschen
Heparine	40 UI
Sodium Chloride
Natrii Citras Anhydricus

Package number	Package Size	EFP	CP	Category	SL	Out of trade (MedRef)
001	Set(s)	278.34	326.60	B	SL	Yes

2025	©ywesee GmbH

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