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Home - 00665 - 02

CSL Behring AG - Beriplex P/N 1000, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Swissmedic Registration	00665	Sequence	02
Product name	Beriplex P/N 1000	Description	Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
ATC-Classification	B02BD01	ATC-Description	Coagulation Factor Ix, Ii, Vii and X in Combination
Introduction of Sequence	13.02.2014

Composition

Praeparatio cryodesiccata: proteina plasmatis humani: factor II coagulationis humanus 800-1920 U.I. et factor VII coagulationis humanus 400-1000 U.I. et factor IX coagulationis humanus 800-1240 U.I. et factor X coagulationis humanus 880-2400 U.I. et proteinum humanum C 600-1800 U.I. et proteinum humanum S 480-1520 U.I. et antithrombinum III humanum et albuminum humanum corresp. proteina 240-560 mg, heparinum ≤80 U.I., natrii chloridum, natrii citras anhydricus, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, pro praeparatione corresp. natrium 137 mg. Solvens: aqua ad iniectabile, pro vitro.

Packungsbestandteile

Label

Praeparatio cryodesiccata:

Galenic Form

Lyophilisate and solvent

Excipiens

Active Agent	Dose	additional_information
Factor Ii Coagulationis Humanus	800-1920 U.I.	proteina plasmatis humani
Blutgerinnungsfaktor Ix Vom Menschen	800-1240 U.I.
Blutgerinnungsfaktor Vii Vom Menschen	400-1000 U.I.
Blutgerinnungsfaktor X Vom Menschen	880-2400 U.I.
Protein C Vom Menschen	600-1800 U.I.
Proteinum Humanum S	480-1520 U.I.

BAG: Active Agent	Dose
Factor II Coagulationis Humanus (Prothrombinum)	800 UI
Blutgerinnungsfaktor Ix Vom Menschen	800 UI
Blutgerinnungsfaktor Vii Vom Menschen	400 UI
Blutgerinnungsfaktor X Vom Menschen	880 UI
Proteinum c Humanum	600 UI
Proteinum s Humanum	480 UI

Inactive agents	Dose
Acidum Hydrochloridum aut Natrii Hydroxidum
Human Albumin
Antithrombin Iii Vom Menschen
Heparine	80 UI
Sodium Chloride
Natrii Citras Anhydricus

Package number	Package Size	EFP	CP	Category	SL	Out of trade (MedRef)
002	Set(s)	556.68	612.20	B	SL	Yes

2025	©ywesee GmbH

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