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Home - 41330 - 03

Takeda Pharma AG - Prothromplex NF 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Swissmedic Registration	41330	Sequence	03
Product name	Prothromplex NF 500 I.E.	Description	Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
ATC-Classification	B02BD01	ATC-Description	Coagulation Factor Ix, Ii, Vii and X in Combination
Introduction of Sequence	16.01.2024

Composition

Praeparatio cryodesiccata: proteina 250-625 mg corresp. factor II coagulationis humanus 500 U.I. et factor VII coagulationis humanus 417 U.I. et factor IX coagulationis humanus 500 U.I. et factor X coagulationis humanus 500 U.I., heparinum natricum, antithrombinum III humanum, proteinum humanum C, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 17 ml.

Packungsbestandteile

Label

Praeparatio cryodesiccata:

Galenic Form

Lyophilisate and solvent

Excipiens

Active Agent	Dose
Blutgerinnungsfaktor Ix Vom Menschen	500 UI
Blutgerinnungsfaktor Vii Vom Menschen	417 UI
Blutgerinnungsfaktor X Vom Menschen	500 UI
Protein	250-625 mg correspond Factor Ii Coagulationis Humanus 500 UI

BAG: Active Agent	Dose
Factor II Coagulationis Humanus (Prothrombinum)	500 UI
Blutgerinnungsfaktor Ix Vom Menschen	500 UI
Blutgerinnungsfaktor Vii Vom Menschen	417 UI
Blutgerinnungsfaktor X Vom Menschen	500 UI
Proteinum	250 mg
Proteinum c Humanum	333 UI

Inactive agents
Antithrombin Iii Vom Menschen
Heparin Sodium
Sodium Chloride
Natrii Citras Dihydricus
Protein C Vom Menschen

Package number	Package Size	EFP	CP	Category	SL	Out of trade (MedRef)
001		267.43	315.40	B	SL	No

2025	©ywesee GmbH

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