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Takeda Pharma AG - Adynovi 1000 IE (5 ml), Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Swissmedic Registration	65953	Sequence	03
Product name	Adynovi 1000 IE (5 ml)	Description	Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
ATC-Classification	B02BD02	ATC-Description	Coagulation Factor Viii
Introduction of Sequence	06.09.2016

Composition

Praeparatio cryodesiccata: rurioctocogum alfa pegolum 1000 U.I., mannitolum, trehalosum dihydricum, natrii chloridum corresp. natrium 10.4 mg, histidinum, trometamolum, calcii chloridum dihydricum, polysorbatum 80, glutathionum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 5 ml pro vitro.

Packungsbestandteile

Label	Solvens
correspond	aqua ad iniectabile 5 ml pro vitro

Label

Praeparatio cryodesiccata:

Galenic Form

Lyophilisate and solvent

Excipiens

Active Agent	Dose
Rurioctocogum alfa Pegolum	1000 UI

Inactive agents
Calcium Chloride
Glutathionum
Histidine
Mannitol
Sodium Chloride
Polysorbatum 80
Trehalosum Dihydricum
Trometamol

Label	Solvens
correspond	aqua ad iniectabile 5 ml pro vitro

Package number	Package Size	EFP	CP	Category	SL	Out of trade (MedRef)
003	Set(s)	886.73	949.90	B		Yes
007		PR	PR	B		Yes

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