• -Salbe
• -Wirkstoffe: Heparinum natricum, Symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum.
• -Hilfsstoffe: Hyperici floris recentis maceratum oleosum 55 mg, Calendulae floris recentis maceratum oleosum 5 mg, Laurilsulfas, Propylenglycolum, Aromatica, Conserv.: Methylis und Propylis parahydroxybenzoas (E218, E216), excipiens ad unguentum pro 1 g.
• -Gel
• -Wirkstoffe: Heparinum natricum, Symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum.
• -Hilfsstoffe: Aromatica excipiens ad gelatum pro 1 g.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 g Salbe enthält:
• -500 I.E. Heparinum natricum, 280 mg Symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum.
• -1 g Gel enthält:
• -500 I.E. Heparinum natricum, 280 mg Symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum.
• +Wirkstoffe: Heparinum natricum, Symphyti radicis recentis extractum ethanolicum liquidum (ratio 1:3-4)
• +Hilfsstoffe pro 1 g Gel: 193 mg Ethanolum 96%, Trometamolum, Carbomera 980, Glycerolum 85%, Macrogoli aether laurilicus, Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata
• +Hilfsstoffe pro 1 g Salbe: 190 mg Arachidis oleum hydrogenatum, 70.4 mg Alcohol cetylicus et stearylicus, Hyperici floris recentis maceratum oleosum extractum helianthi annui oleum raffinatum (ratio1:2.5), 20 mg Propylenglycolum (E1520), Cetylis palmitas, Calendulae floris recentis maceratum oleosum extractum isopropylis myristas 87.5% et ethanolicum 12.5% (ratio1:2-3), Pini pumilionis aetheroleum, 3.5 mg Natrii laurilsulfas, 3.5 mg Natrii cetylo- et stearylosulfas, Lavandulae aetheroleum, 0.88 mg Propylis parahydroxibenzoas (E216), 0.48 mg Methylis parahydroxybenzoas (E218), Dinatrii phosphas, Dikalii phosphas, Aqua purificata
• +
• -Keppur kann angewendet werden:
• -·bei Schmerzen und Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen wie z.B. Muskelverspannungen, Muskelkater, Nackensteife, Rückenschmerzen und Hexenschuss;
• -·bei schmerzhaften, stumpfen Verletzungen wie Verstauchungen, Quetschungen, Prellungen, Zerrungen, Blutergüssen und Schwellungen;
• -·als unterstützende Massnahme bei Rheuma und Arthrose.
• -Auf ärztliche Verordnung ferner:
• -·bei venösen Beinleiden, oberflächlichen Venenentzündungen sowie zur Nachbehandlung von Verödungen.
• +·Bei Schmerzen und Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen wie z.B. Muskelverspannungen, Muskelkater, Nackensteife, Rückenschmerzen und Hexenschuss.
• +·Bei schmerzhaften, stumpfen Verletzungen wie Verstauchungen, Quetschungen, Prellungen, Zerrungen, Blutergüssen und Schwellungen.
• +·Als unterstützende Massnahme bei Rheuma und Arthrose.
• +Auf ärztliche Verschreibung kann Keppur Gel / Salbe auch bei oberflächlichen Venenentzündungen sowie zur Nachbehandlung von Verödungen angewendet werden.
• -Erwachsene
• -Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, 2 bis 3mal täglich einen ca. 5 cm langen Salben- bzw. Gelstrang von Keppur auf die erkrankten Stellen auftragen und leicht einreiben. Bei den Beinen Massagerichtung von unten nach oben.
• -Beim Einreiben von Keppur Salbe bildet sich zunächst ein weisser Film auf der Haut, der bei weiterem Massieren verschwindet, da die Salbe völlig in die Haut eindringt.
• -Keppur Gel zeichnet sich durch einen stärkeren Kühleffekt aus und eignet sich zur Behandlung schmerzempfindlicher und grosser Flächen.
• -Kinder und Jugendliche:
• -Die Anwendung und Sicherheit von Keppur Salbe/Gel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Bei Kindern und Jugendlichen sollte nur das Gel verwendet werden; dieses sollte nur aufgetragen und nicht einmassiert werden. Die Anwendung sollte nicht auf grossen Flächen erfolgen.
• +Erwachsene: 2–3 mal täglich einen ca. 5 cm langen Gel bzw. Salbenstrang auf die zu behandelnde Stelle auftragen und leicht einreiben. Nur auf intakter Haut und nicht auf Schleimhäuten anwenden. Massagerichtung bei den Beinen: von unten nach oben.
• +Keppur Gel besitzt einen Kühleffekt und eignet sich zur Behandlung schmerzempfindlicher und grosser Flächen.
• +Beim Einmassieren von Keppur Salbe bildet sich zunächst ein weisser Film auf der Haut, der bei weiterem Massieren verschwindet, da die Salbe völlig in die Haut eindringt.
• +Kinder und Jugendliche: Die Anwendung und Sicherheit von Keppur Gel / Salbe bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Bei Kindern und Jugendlichen sollte nur das Gel verwendet werden und sollte nur aufgetragen und nicht einmassiert werden. Die Anwendung sollte nicht auf grossen Flächen erfolgen.
• -Keppur Salbe: Bei Venenentzündungen nicht einreiben, sondern Salbenverband anlegen. Hierbei wird die Salbe messerrückendick aufgetragen. Diese Art der Anwendung ist für Kinder nicht geeignet, da insbesondere beim Kleinkind unter Okklusion eine vermehrte Wirkstoffaufnahme durch die Haut nicht ausgeschlossen werden kann.
• +Keppur Salbe: Bei Venenentzündungen nicht einreiben, sondern messerrückendick auftragen und einen Verband anlegen. Diese Art der Anwendung ist für Kinder nicht geeignet, da insbesondere beim Kleinkind unter Okklusion eine vermehrte Wirkstoffaufnahme durch die Haut nicht ausgeschlossen werden kann.
• -Keppur ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen (Heparin und Symphytumextrakt) oder einen der anderen Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung. Ausserdem bei Blutungsneigung und bei bekannter Heparin-induzierter/assoziierter Thrombozytopenie (HIT).
• -Keppur darf nicht auf offene Wunden oder Schleimhäute aufgetragen werden.
• -Keppur darf nicht bei Kleinkindern angewendet werden.
• +Bei einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung, bei Blutungsneigungen und bei bekannter Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT).
• +Keppur Salbe enthält Erdnussöl. Es darf nicht angewendet werden, bei Überempfindlichkeit (Allergien) gegenüber Erdnuss oder Soja.
• +Keppur Gel / Salbe darf nicht auf offene Wunden oder Schleimhäuten aufgetragen werden.
• +Keppur Gel / Salbe darf nicht bei Kleinkindern angewendet werden.
• -Keppur darf nur auf unverletzter Haut angewendet werden. Kontakt mit den Augen und mit Schleimhäuten ist zu vermeiden. Nach der Anwendung die Hände waschen.
• -Bei thrombotischen und thromboembolischen Prozessen darf nicht massiert werden.
• -Bei einer Verschlechterung der Symptome ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
• -Der Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin sind zu informieren, wenn der Patient bzw. die Patientin:
• -·an anderen Krankheiten leiden,
• -·Allergien haben oder
• -·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
• +Keppur Gel enthält 360 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosiereinheit. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen. Bei Neugeborenen (Frühgeborene und termingerecht geborene) können hohe Ethanol-Konzentrationen aufgrund signifikanter Resorption durch die unreife Haut (insbesondere unter Okklusion) schwere lokale Reaktionen und systemische Toxizität verursachen.
• +Keppur Salbe enthält Erdnussöl, Cetearyl Alkohol, Propylenglykol (37 mg pro Dosiereinheit), Natriumdodecylsulfat (7 mg pro Dosiereinheit), Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat. Die Salbe darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit (Allergien) gegenüber Erdnuss oder Soja. Cetearyl Alkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Natriumdodecylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein stechendes oder brennendes Gefühl) hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht werden. Propylparahydroxybenzoat und Methylparahydroxybenzoat können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
• +Keppur Gel / Salbe darf nur auf intakter Haut appliziert werden. Der Kontakt mit Schleimhäuten und der Augenbindehaut ist zu vermeiden. Bei thrombotischen und thromboembolischen Prozessen darf nicht einmassiert werden.
• +Nach der Anwendung die Hände waschen.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung von Keppur bei Schwangeren vor.
• -Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und die postnatale Entwicklung vor.
• -Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist daher Vorsicht geboten.
• +Schwangerschaft, Stillzeit
• +Schwangerschaft
• +Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
• +Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
• +Stillzeit
• +
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Da der Wirkstoff Heparin nur zu einem geringen Anteil systemisch verfügbar wird, ist jedoch mit keiner Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit bzw. beim Bedienen von Maschinen zu rechnen.
• +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Da der Wirkstoff Heparin nur zu einem geringen Anteil systemisch verfügbar ist, ist jedoch mit keiner Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit oder der Maschinenbedienung zu rechnen.
• -In seltenen Fällen können lokale allergische Reaktionen (Hautjucken, Hautrötungen) auftreten. In solchen Fällen sollte die Behandlung unterbrochen werden und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.
• +Die Häufigkeit wird wie folgt angegeben:
• +Sehr häufig ≥ 1/10
• +Häufig ≥ 1/100, < 1/10
• +Gelegentlich ≥ 1/1’000, < 1/100
• +Selten ≥ 1/10’000, < 1/1’000
• +Sehr selten < 1/10’000
• +
• +Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Selten: lokale allergische Reaktionen (Hautjucken, Hautrötungen). In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
• +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
• -Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
• +Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
• -Das in der Konzentration von 500 I.E./1 g enthaltene Heparin zeichnet sich durch eine entzündungshemmende, schmerzstillende, resorptionsfördernde und antithrombotische Wirkung aus.
• -Symphytum off. wirkt ebenfalls entzündungshemmend, abschwellend und schmerzlindernd und ergänzt somit Heparin in der Wirkung.
• +Wirkungsmechanismus
• +Heparin zeichnet sich durch eine antithrombotische, entzündungshemmende, schmerzstillende und resorptionsfördernde Wirkung aus.
• +Der Wallwurz-Extrakt wirkt ebenfalls entzündungshemmend, schmerzstillend und abschwellend und ergänzt somit die Wirkung des Heparins.
• +Pharmakodynamik
• +Keine Angaben
• +Klinische Wirksamkeit
• +Keine Angaben
• -Mit Keppur Salbe bzw. Gel wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.
• -Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in Epidermis und Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering, um eine systemische Wirkung zu entfalten.
• +Mit Keppur Gel / Salbe wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.
• +Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in der Epidermis und im Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Anwendung ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering, um eine systemische Wirkung zu entfalten.
• +Absorption
• +Keine Angaben
• +Distribution
• +Keine Angaben
• +Metabolismus
• +Keine Angaben
• +Elimination
• +Keine Angaben
• +
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Keppur Salbe/Gel bei Raumtemperatur (15–25°C), in der Originalverpackung geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
• +Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
• -Keppur Salbe und Gel: Tuben zu 40 g und 100 g [D]
• +Keppur Gel: Tuben zu 40 g und 100 g [D]
• +Keppur Salbe: Tuben zu 40 g und 100 g [D]
• -Februar 2019
• +Januar 2022