• -Gingkobiloba-Trockenextrakt
• +Gingkobiloba-Trockenextrakt.
• -80, 120 oder 240 mg Trockenextrakt (EGb 761®) aus Ginkgobiloba-Blättern, Droge-Extrakt-Verhältnis 35–67:1, Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m), entsprechend 17,6–21,6 mg / 26,4–32,4 mg / 52,8–64,8 mg Flavonglycoside und 4,32–5,28 mg / 6,48–7,92 mg / 12,96–15,84 mg Terpenlactone (Ginkgolide, Bilobalid).
• +80, 120 oder 240 mg Trockenextrakt (EGb 761®) aus Ginkgobiloba-Blättern, Droge-Extrakt-Verhältnis 35–67:1, Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m), entsprechend 17,6–21,6 mg/26,4–32,4 mg / 52,8–64,8 mg Flavonglycoside und 4,32–5,28 mg/6,48–7,92 mg/12,96–15,84 mg Terpenlactone (Ginkgolide, Bilobalid).
• -Tebofortin® wird verwendet bei nachlassender geistiger Leistungsfähigkeit mit Beschwerden wie Konzentrationsmangel, Vergesslichkeit, Schwindelgefühl (bei Arteriosklerose-Beschwerden).
• +Tebofortin wird verwendet bei nachlassender geistiger Leistungsfähigkeit mit Beschwerden wie Konzentrationsmangel, Vergesslichkeit, Schwindelgefühl (bei Arteriosklerose-Beschwerden).
• -Tebofortin® forte 80: 2-mal täglich jeweils morgens und abends 1 Filmtablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
• -Tebofortin® intens 120: 2-mal täglich jeweils morgens und abends 1 Filmtablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
• -Tebofortin® uno 240: 1-mal täglich 1 Filmtablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
• +Tebofortin forte 80: 2-mal täglich jeweils morgens und abends 1 Filmtablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
• +Tebofortin intens 120: 2-mal täglich jeweils morgens und abends 1 Filmtablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
• +Tebofortin uno 240: 1-mal täglich 1 Filmtablette unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
• --Überempfindlichkeit gegen Ginkgobiloba-Extrakte oder weitere Bestandteile des Arzneimittels (siehe «Zusammensetzung»)
• --Schwangerschaft
• +·Überempfindlichkeit gegen Ginkgobiloba-Extrakte oder weitere Bestandteile des Arzneimittels (siehe «Zusammensetzung»)
• +·Schwangerschaft
• -Zur Anwendung von Tebofortin® bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Tebofortin® soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
• +Zur Anwendung von Tebofortin bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Tebofortin soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
• -Bei gleichzeitiger Gabe von Ginkgobiloba-Extrakten mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidalen Antirheumatika) kann deren Wirkverstärkung nicht ausgeschlossen werden.
• +Bei gleichzeitiger Gabe von Ginkgobiloba-Extrakten mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidalen Antirheumatika) kann deren Wirkverstärkung nicht ausgeschlossen werden.
• -Tebofortin® darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
• +Tebofortin darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
• --Gastrointestinale Beschwerden: Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit.
• --Nervensystem: Sehr selten Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Unruhe, Konfusion.
• --Haut: Sehr selten allergische Reaktionen (z. B. Hautrötung, Schwellung, Juckreiz). Es kann zu einem allergischen Schock kommen.
• +·Gastrointestinale Beschwerden: Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit.
• +·Nervensystem: Sehr selten Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Unruhe, Konfusion.
• +·Haut: Sehr selten allergische Reaktionen (z.B. Hautrötung, Schwellung, Juckreiz). Es kann zu einem allergischen Schock kommen.
• -Tierexperimentell ist mit dem in Tebofortin® enthaltenen Spezialextrakt EGb 761® eine Verbesserung der Durchblutung (Mikrozirkulation, Fliesseigenschaft des Blutes) nachgewiesen.
• -Beim Menschen wurde ebenfalls eine Förderung der Durchblutung, insbesondere im Bereich der Mikrozirkulation, sowie eine Verbesserung der Fliesseigenschaften des Blutes durch EGb 761® gezeigt.
• +Tierexperimentell ist mit dem in Tebofortin enthaltenen Spezialextrakt EGb 761 eine Verbesserung der Durchblutung (Mikrozirkulation, Fliesseigenschaft des Blutes) nachgewiesen.
• +Beim Menschen wurde ebenfalls eine Förderung der Durchblutung, insbesondere im Bereich der Mikrozirkulation, sowie eine Verbesserung der Fliesseigenschaften des Blutes durch EGb 761 gezeigt.
• -In kontrollierten klinischen Studien gab es Hinweise auf eine unterstützende Wirkung von EGb 761® bei nachlassender geistiger Leistungsfähigkeit mit Beschwerden wie Konzentrationsmangel, Vergesslichkeit, Schwindelgefühl (bei Arteriosklerose-Beschwerden).
• -In kontrollierten klinischen Studien mit EGb 761® wurden die folgenden Zeiträume einer Behandlung untersucht:
• -nachlassende geistige Leistungsfähigkeit: ca. 8 Wochen
• +In kontrollierten klinischen Studien gab es Hinweise auf eine unterstützende Wirkung von EGb 761 bei nachlassender geistiger Leistungsfähigkeit mit Beschwerden wie Konzentrationsmangel, Vergesslichkeit, Schwindelgefühl (bei Arteriosklerose-Beschwerden).
• +In kontrollierten klinischen Studien mit EGb 761 wurden die folgenden Zeiträume einer Behandlung untersucht:
• +·nachlassende geistige Leistungsfähigkeit: ca. 8 Wochen
• -Die Terpenlactone Ginkgolid A und Ginkgolid B zeigten beim Menschen nach oraler Applikation von 120 mg des Trockenextraktes EGb 761® eine absolute Bioverfügbarkeit von 80% für Ginkgolid A und 88% für Ginkgolid B und 79% für Bilobalid.
• +Die Terpenlactone Ginkgolid A und Ginkgolid B zeigten beim Menschen nach oraler Applikation von 120 mg des Trockenextraktes EGb 761 eine absolute Bioverfügbarkeit von 80% für Ginkgolid A und 88% für Ginkgolid B und 79% für Bilobalid.
• -Die maximalen Plasmakonzentrationen nach oraler Gabe von 3 mal 40 mg EGb 761® lagen bei 24,3 ng/ml für Ginkgolid A, 10,2 ng/ml für Ginkgolid B und 65,6 ng/ml für Bilobalid. Es wurden Halbwertszeiten von 4,3 Stunden (Ginkgolid A), 7,1 Stunden (Ginkgolid B) und 4,1 Stunden (Bilobalid) gemessen. Die Plasmaproteinbindung beträgt für Ginkgolid A 43%, für Ginkgolid B 47% und für Bilobalid 67%.
• +Die maximalen Plasmakonzentrationen nach oraler Gabe von 3 mal 40 mg EGb 761 lagen bei 24,3 ng/ml für Ginkgolid A, 10,2 ng/ml für Ginkgolid B und 65,6 ng/ml für Bilobalid. Es wurden Halbwertszeiten von 4,3 Stunden (Ginkgolid A), 7,1 Stunden (Ginkgolid B) und 4,1 Stunden (Bilobalid) gemessen. Die Plasmaproteinbindung beträgt für Ginkgolid A 43%, für Ginkgolid B 47% und für Bilobalid 67%.
• -Ratte: > 10‘000 mg/kg KG
• +Ratte: >10'000 mg/kg KG
• -In den verschiedenen tierexperimentellen Studien zur Langzeitanwendung wurden Tagesdosen von 4- bis 470fach der therapeutischen Tagesdosis beim Menschen untersucht und die geringe chronische Toxizität von Ginkgobiloba-Extrakten bestätigt.
• +In den verschiedenen tierexperimentellen Studien zur Langzeitanwendung wurden Tagesdosen von 4- bis 470-fach der therapeutischen Tagesdosis beim Menschen untersucht und die geringe chronische Toxizität von Ginkgobiloba-Extrakten bestätigt.
• -Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern.
• +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
• -50787 (Swissmedic) Tebofortin® forte 80
• -58900 (Swissmedic) Tebofortin® intens 120, Tebofortin® uno 240
• +50787 (Swissmedic) Tebofortin forte 80.
• +58900 (Swissmedic) Tebofortin intens 120, Tebofortin uno 240.
• -Tebofortin® forte 80, Filmtabletten
• +Tebofortin forte 80, Filmtabletten
• -Tebofortin® intens 120, Filmtabletten
• +Tebofortin intens 120, Filmtabletten
• -Tebofortin® uno 240, Filmtabletten
• +Tebofortin uno 240, Filmtabletten
• -Schwabe Pharma AG
• -Erlistrasse 2
• -6403 Küssnacht am Rigi
• +Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi.
• -Juli 2017
• +Juli 2017.