• -Lavendelöl (ätherisches Öl aus den Blütenständen von Lavandula angustifolia Mill.).
• +Lavendelöl (ätherisches Öl aus den Blütenständen von Lavandula angustifolia Mill.)
• -Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85%, raffiniertes Rapsöl, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (E 420) 17,24 mg, Cochenille (E 120), Patentblau V (E 131), Titandioxid (E 171) pro Kapsel.
• +Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85 %, raffiniertes Rapsöl, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (E 420) 17,24 mg, Cochenille (E 120), Patentblau V (E 131), Titandioxid (E 171) pro Kapsel.
• -Lasea darf nicht angewendet werden bei
• -·Überempfindlichkeit gegenüber Lavendelöl oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,
• -·Leberfunktionsstörung (Leberinsuffizienz),
• -·Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
• +Lasea darf nicht angewendet werden bei:
• +- Überempfindlichkeit gegenüber Lavendelöl oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,
• +- Leberfunktionsstörung (Leberinsuffizienz),
• +- Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
• -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
• -Bei Einnahme von Präparaten mit Lavendelöl können die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen eingeschränkt sein.
• +Der Einfluss von Lasea auf die Fahrtüchtigkeit wurde in einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie mit der Standardabweichung der lateralen Position (SDLP: standard deviation of lane position) als primärem Endpunkt an gesunden Probanden untersucht. Den Ergebnissen zufolge hat Lasea keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Dennoch sollten Patienten, die sich – zum Beispiel durch Müdigkeit – beeinträchtigt fühlen, kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen. Daten zu Patienten über 58 Jahre sind nicht verfügbar.
• -«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10000), «sehr selten» (<1/10000).
• +„Sehr häufig“ (≥1/10), „häufig“ (<1/10, ≥1/100), „gelegentlich“ (<1/100, ≥1/1000), „selten“ (<1/1000, ≥1/10000), „sehr selten“ (<1/10000).
• -Häufig: Aufstossen, Übelkeit.
• +Häufig: Aufstossen, Übelkeit
• -Häufig: allergische Hautreaktionen (Urtikaria, Juckreiz, Exantheme).
• +Häufig: allergische Hautreaktionen (Urtikaria, Juckreiz, Exantheme)
• -Häufigkeit nicht bekannt: systemische Überempfindlichkeitsreaktionen.
• +Häufigkeit nicht bekannt: systemische Überempfindlichkeitsreaktionen
• -Selten: Kopfschmerzen.
• -Sehr selten: Müdigkeit.
• +Selten: Kopfschmerzen
• +Sehr selten: Müdigkeit
• -Siehe «Absorption».
• +Siehe «Absorption»
• -Siehe «Absorption».
• +Siehe «Absorption»
• -Bei sicherheitspharmakologischen Untersuchungen zeigte sich kein Einfluss von Silexan/WS 1265 auf kardiovaskuläre Parameter (NOEL* ≥450 mg/kg p.o., Hund), Verhalten und Körpertemperatur (NOEL* ≥450 mg/kg p.o., Ratte); bei der Ratte kam es unter 450 mg/kg p.o. zu einem kurzfristigen respirationsstimulierenden Effekt (NOEL* 150 mg/kg p.o.).
• +Bei sicherheitspharmakologischen Untersuchungen zeigte sich kein Einfluss von Silexan/WS 1265 auf kardiovaskuläre Parameter (NOEL* ≥ 450 mg/kg p.o., Hund), Verhalten und Körpertemperatur (NOEL* ≥ 450 mg/kg p.o., Ratte); bei der Ratte kam es unter 450 mg/kg p.o. zu einem kurzfristigen respirationsstimulierenden Effekt (NOEL* 150 mg/kg p.o.).
• -Juli 2021
• +August 2022