Effets indésirables

Fréquence
Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 <1/10), occasionnel (>1/1'000 <1/100), rare (>1/10'000 <1/1'000), très rare (<1/10'000).
L’énumération suivante regroupe tous les effets secondaires signalés sous traitement par Helixor :
Peau et muqueuses
Très fréquent : réactions d’inflammation locales (rougeur, tuméfaction, infiltration sous-cutanée) au site d’injection.
Occasionnel : prurit généralisé, urticaire locale ou généralisée, exanthème.
Rare: formation de vésicules ou infiltration noduleuse locale sous cutanée au site d’injection, conjonctivite.
Très rare (cas isolés) : érythème exsudatif polymorphe.
Système immunitaire
Rare: œdème de Quincke.
Très rare (cas isolés) : choc anaphylactique.
Organes respiratoires
Rare : rhinite, dyspnée, bronchospasme.
Divers
Occasionnel : fièvre de plus de 38 °C, abattement, sensation de froid, sentiment général de malaise, céphalée, douleurs articulaires, lymphadénopathie locale, activation d’une inflammation.
Rare : frissons, vertiges.
Mesures
En présence de réactions inflammatoires locales de plus de 5 cm de diamètre, de fièvre ou de symptômes grippaux, l’injection suivante ne doit être administrée qu’après disparition de ces symptômes et à une concentration/dose nettement plus faible.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.