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Information professionnelle sur Iscador® Solution injectable:Iscador AG
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Posologie/Mode d’emploi

Choix de la sorte d'Iscador appropriée/de l'arbre hôte approprié, voir plus bas («Choix de la sorte d'Iscador»).
Injection sous-cutanée, si possible à proximité de la tumeur ou de la métastase, sinon à des sites d'injection différents à chaque fois (p.ex. peau du ventre ou cuisse, éventuellement haut du bras – pas lors de carcinome mammaire). Ne pas injecter dans des zonées cutanées enflammées ou des champs irradiés. Réchauffer brièvement l'ampoule refroidie dans la main.
Par mesure de précaution, il est recommandé de ne pas aspirer Iscador avec d'autres médicaments dans une seringue (voir sous «Incompatibilités»).
Le traitement est en principe subdivisé en deux phases:
Phase d'instauration
Sauf prescription contraire, et afin d'éviter les réactions excessives, il est recommandé d'instaurer le traitement d'Iscador à une posologie augmentant progressivement, avec un emballage (2× 7 ampoules) d'Iscador Série 0 du même arbre hôte. Même si le patient a déjà été traité à une autre préparation de gui, le traitement à Iscador doit à nouveau être instauré avec 2 emballages de la Série 0 de l'arbre hôte prévu.
Deux à trois fois par semaine, 1 ml d'Iscador est injecté par voie sous-cutanée à une concentration augmentant progressivement, conformément à la composition de la série. Lorsque la Série 0 est bien tolérée, augmenter la dose en passant à la Série I jusqu'à éventuellement la Série II, jusqu'à l'obtention de la dose individuelle de réaction, ou passer au traitement avec des doses constantes.
La concentration resp. la dose optimale doit être déterminée individuellement. Selon l'état actuel des connaissances, la détermination doit se faire selon les réactions ci-après, qui peuvent apparaître seules ou en association.
Des signes indiquant un traitement adéquat sont:
Modification du bien-être subjectif
Amélioration du bien-être subjectif et de la perception de la douleur.
Réaction au niveau de la température
Réactions au niveau de la température sous la forme d'une hausse supérieure à la moyenne de la température corporelle peu d'heures après l'injection. En cas d'états fébriles et inflammatoires avec une température dépassant 38 °C (éventuellement accompagnés d'abattement, de frissons, de sensation générale de malaise, de céphalées et de sensations de vertige momentanés), le traitement à Iscador ne peut être initié qu'après la disparition des symptômes, ou doit éventuellement être interrompu. Après la disparition des symptômes, réévaluer l'indication du traitement et réinstaurer celui-ci le cas échéant (voir aussi sous «Contre-indications»).
Réactions inflammatoires locales
Réactions inflammatoires locales au site d'injection pouvant atteindre 5 cm de diamètre au maximum. Lors de réactions locales de plus de 5 cm de diamètre, l'injection suivante ne doit être administrée qu'après la disparition des symptômes, et à une concentration resp. une dose inférieure.
Le jour de l'injection, un éventuel abattement, des frissons, une sensation générale de malaise, des céphalées et des vertiges momentanés ne sont pas des signes d'intolérance, mais indiquent une dose efficace éventuellement déjà trop élevée. Si ces manifestations n'ont pas disparu le lendemain, ou si elles dépassent un degré tolérable, la concentration resp. la dose doivent être réduites. Si, dans des cas particuliers, le patient ne devait présenter aucune des réactions mentionnées précédemment, même sous la dose maximale de 1 ampoule à 20 mg un jour sur deux (ou éventuellement même quotidiennement), il est recommandé de recommencer, après une pause d'une semaine, la phase d'instauration du traitement à Iscador avec un autre arbre hôte.
Phase d'entretien
Durant la phase d'entretien, le traitement peut être administré à une posologie variant de manière rythmique (séries d'Iscador) ou à une posologie constante (sortes d'Iscador comme Iscador spécifié). Sauf prescription contraire, le traitement est poursuivi avec la concentration resp. la dose déterminée individuellement durant la phase d'instauration. Il convient soit de poursuivre le traitement avec la série qui a avec sa plus forte concentration déclenché des réactions attendues, soit avec l'emballage de la sorte correspondante (emballage avec ampoules d'une concentration). La Série 0 peut également être suivie d'un traitement d'entretien avec Iscador spécifié 1 mg. Lorsque celle-ci est bien tolérée, la dose peut être augmentée jusqu'à obtention de la dose de réaction individuelle du patient, soit Iscador spécifié 2 mg ou 5 mg. Si la réaction individuelle (p.ex. réaction locale exagérée) ou si l'évolution de la maladie (p.ex. si des examens immunologiques concomitants incitent à une augmentation ou à une réduction de la dose) laissent supposer que ce serait indiqué, il est possible d'injecter une partie de l'ampoule, ou jusqu'à deux ampoules.
Une administration rythmique est recommandée pour éviter des effets d'accoutumance:
·alternance avec des concentrations resp. des doses plus faibles, sous la forme de séries posologique ascendantes ou descendantes (uniquement lors de posologie alternant de manière rythmique);
·intervalles d'injection rythmiques, p.ex. injection au jour 1, 2 et 5 de chaque semaine;
·introduction de pauses, p.ex. 1–2 semaines de pause après 2× 7 ampoules lors de posologie alternant de manière rythmique; lors d'une durée de traitement manifestement plus longue, les pauses peuvent être prolongées dès la 3ème année de traitement. Lors de posologie constante, les pauses ne devraient être introduites que dès la 2ème année de traitement.
Lorsque la pause thérapeutique dure 4 semaines ou plus, la reprise du traitement peut provoquer une réaction initiale renforcée. C'est pourquoi il est recommandé de débuter avec la prochaine concentration inférieure, respectivement la série inférieure, p.ex. traitement avant la pause avec Iscador Série II, début après la pause avec un emballage d'Iscador Série I, puis poursuite du traitement avec Série II. Lorsque la maladie est à un stade avancé ou si le patient se sent moins bien les jours sans Iscador, il peut être utile d'injecter, quotidiennement 1 ml d'Iscador, sans pause.
La posologie doit être vérifiée à des intervalles de 3–6 mois sur la base de la réaction du patient ainsi que sur la base de l'évolution de la tumeur.
Fréquence de l'administration
Sauf prescription contraire: 2–3 fois par semaine, injection sous-cutanée.
Durée de l'emploi
La durée de l'administration n'est en principe pas limitée. Elle est fixée individuellement, en fonction du risque de récidive individuel, et du bien-être individuel du patient.
Posologie chez les enfants et les adolescents
L'emploi d'Iscador en oncologie pédiatrique n'est pas suffisamment documenté afin de démontrer la sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents et de fixer, sur cette base, une recommandation posologique.
Posologie lors d'insuffisance rénale
Il n'existe pas de données suffisantes pour des recommandations posologique concrètes lors de fonction rénale limitée. Les expériences générales n'ont jusqu'ici pas laissé apparaître la nécessité d'une adaptation des doses.
Choix de la sorte d'Iscador
Sur la base de l'expérience, différentes préparations ont été recommandées lors de différentes localisations de la tumeur primaire.

Localisation de la tumeur primaire

Posologie variant de façon rythmique
Phase d'instauration avec la Série 0, puis phase d'entretien avec Iscador Séries 0, I ou II

Posologie constante
Phase d'instauration avec la Série 0, puis phase d'entretien avec Iscador spécifié ou d'autres sortes

Recommandation

Alternative

 

Tractus digestif

Langue, cavité buccale, oesophage

Qu

M ou A

Qu spécifié

Estomac, foie, bile, pancréas

Qu c. Cu

M c. Cu

Qu spécifié

Intestin grêle, gros intestin, rectum

Qu c. Hg

M c. Hg

Qu spécifié

Anus

P

Qu

P

Tractus urogénital

Reins

Qu c. Cu

M c. Cu

Qu spécifié

Vessie

Qu c. Arg.

A ou M c. Arg.

Qu spécifié

Prostate, testicules

Qu c. Arg.

A ou M c. Arg.

Qu spécifié

Pénis

P

Qu

P

Utérus, ovaires

M c. Arg.

Qu c. Arg.

M spécifié

Vulve, vagin

M c. Arg.

P c. Hg

M spécifié

Col de l'utérus

Qu

M

Qu spécifié

Seins

pré-ménopausique

M c. Arg.

P c. Hg ou A

M spécifié

péri-menopausique

M c. Hg

P c. Hg ou A

M spécifié

post-ménopausique (également induite artificiellement)

P c. Hg

Qu c. Hg

P c. Hg

Voies respiratoires

Nez, pharynx

P

P c. Hg

P

Larynx

Qu

P ou A

Qu spécifié

Plèvre

P

P c. Hg

P

Bronches

U c. Hg

A ou Qu c. Hg

Qu spécifié

Système endocrinien

Glande thyroïde

Qu

P

Qu spécifié

Peau

P

P c. Hg

P

Sarcomes

P

P c. Hg

P

Tumeurs cérébrales

P

P c. Hg

P

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