Indications/Possibilités d’emploi

A. Prévention des infections par le virus de l'hépatite B:
Lors d'exposition à un risque infectieux par contact avec du matériel biologique contaminé, tel que sang, plasma, sérum, chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans qui n'ont pas été vaccinés contre l'hépatite B (y compris les sujets dont les certificats de vaccination sont incomplets ou absents); de préférence sous forme de prophylaxie simultanée (passive ou active) en association avec un vaccin contre l'hépatite B. L'immunisation de base ainsi débutée devra être complétée au cours des mois suivants, selon les recommandations du fabricant du vaccin.
Un traitement par Hepatect CP n'est pas indiqué si le sujet à risque a été correctement vacciné contre l'hépatite B et qu'il présente un titre d'anticorps suffisant (au moins 10 UI/l de sérum).
Si le titre d'anticorps anti-AgHBs ne peut pas être déterminé dans les 24 heures, une prophylaxie simultanée (vaccin et immunoglobulines) est nécessaire dans tous les cas.
Chez les patients non répondeurs, qui n'ont pas présenté de séroconversion avec un titre mesurable d'anticorps anti-hépatite B après au moins six vaccinations. Ces sujets reçoivent après l'exposition en même temps que l'administration d'Hepatect CP une injection de rappel du vaccin contre l'hépatite B.
L'administration d'immunoglobulines et de vaccin ainsi que les résultats des dosages des anticorps devront être documentés de façon détaillée.
B. Prévention de la réinfection après transplantation hépatique chez les patients Ag HBs positifs.
C. Immunoprophylaxie de l'hépatite B chez le nourrisson né d'une mère infectée par le virus de l'hépatite B.