Posologie/Mode d’emploi

Posologie
Sauf prescription contraire, les recommandations sont les suivantes:
Après exposition à du matériel contaminé par l'Ag HBs: Injection de 8 à 10 UI (0,16 à 0,20 ml) d'Hepatect CP par kg de poids corporel le plus vite possible, au plus tard dans les 72 heures, après avoir effectué une recherche de l'AG HBs et déterminé le taux d'anticorps anti-HBs chez le patient. Répétition de la dose à intervalle de deux mois à moins que le dosage mensuel des anticorps anti-HBs (qui permet également le suivi du succès de la vaccination en cas de sérovaccination) n'indique qu'une administration plus précoce est nécessaire.
Poursuite de ce schéma d'immunisation jusqu'au début de la séroconversion anti-HBs, tant que le risque d'infection persiste. L'administration passive d'immunoglobulines n'est plus nécessaire dès que le titre des anticorps anti-HBs augmente activement.
Pour la prévention de la réinfection après transplantation hépatique chez les patients Ag HBs positifs: Administration peropératoire par perfusion intraveineuse de 10'000 UI (200 ml) d'Hepatect CP, pendant la phase anhépatique, suivie de perfusions quotidiennes postopératoires de 2000 UI (40 ml) pendant une période de 7 jours.
Lors du traitement consécutif à long terme, on s'assurera de maintenir des taux sériques d'anticorps anti-HBs d'au moins 100 UI/l chez les patients VHB-DNA négatifs et d'au moins 500 UI/l chez les patients VHB-DNA positifs lors des contrôles mensuels du taux sérique de l'anti-HBs. La durée minimale du traitement est de 6 mois.
Immunoprophylaxie pour la prévention de l'hépatite B chez le nourrisson né d'une mère infectée par le virus de l'hépatite B: 20–50 UI par kg de poids corporel (100 UI minimum) dès la naissance jusqu'au développement d'une immunité active. Une vaccination contre le virus de l'hépatite B est fortement conseillée. L'administration de la première dose vaccinale peut avoir lieu le même jour que celle d'Hepatect CP, en utilisant toutefois différents sites d'application.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Il n'y a pas de données disponibles justifiant un ajustement de la posologie.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Pas d'ajustement posologique sauf en cas de nécessité clinique, voir «Mises en garde et précautions».
Patients âgés
Pas d'ajustement posologique sauf en cas de nécessité clinique, voir «Mises en garde et précautions».
Mode d'administration
Administration intraveineuse
Pendant les 10 premières minutes du traitement, il est recommandé d'administrer la dose initiale par perfusion intraveineuse d'Hepatect CP à un débit de 0,1 ml/kg de poids corporel par heure. Voir «Mises en garde et précautions». En cas d'effets secondaires, réduire le débit de perfusion ou arrêter la perfusion. Si le produit est bien toléré, la vitesse d'administration pourra être augmentée progressivement jusqu'à un débit maximum de 1 ml/kg de poids corporel par heure.
L'expérience clinique obtenue chez le nourrisson, né d'une mère infectée par le virus de l'hépatite B a montré que la tolérance d'Hepatect CP administré par voie intraveineuse était bonne avec un débit de perfusion de 2 ml en l'espace de 5 à 15 minutes.