Mises en garde et précautions

Engerix-B ne doit en aucun cas être injecté par voie intraveineuse!
Une syncope (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire avant, en particulier chez les adolescents, comme réaction psychogène à l'injection. Ceci peut s'accompagner de plusieurs signes neurologiques comme un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques des membres durant la phase de récupération. Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement.
Etant donné la longue période d'incubation du virus de l'hépatite B, il se peut qu'une infection méconnue soit déjà présente au moment de la vaccination. Dans de tels cas, il est possible qu'Engerix-B ne prévienne pas l'hépatite B. Le vaccin ne protège pas contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A, C ou E ou contre d'autres agents pathogènes susceptibles d'infecter le foie.
Comme pour tous les vaccins, il est possible que la vaccination n'entraîne pas une réaction immunitaire protectrice chez tous les sujets.
La réponse immunitaire aux vaccins contre l'hépatite B dépend d'un certain nombre de facteurs, comme l'âge, le sexe masculin, l'obésité, les habitudes tabagiques, le site d'administration et quelques maladies chroniques de base. Chez les sujets répondant moins bien aux vaccins contre l'hépatite B (âgés de plus de 40 ans, etc.), des doses supplémentaires peuvent être envisagées.
La seringue préremplie ne contient pas d'agent conservateur.
Comme pour tous les vaccins injectables, il faut avoir sous la main une solution d'adrénaline au 1:1000 de façon à pouvoir l'utiliser immédiatement en cas de réaction anaphylactique.
S'il apparaît des réactions allergiques, le médecin doit prendre les mesures thérapeutiques habituelles.
Les patients souffrant de maladies hépatiques chroniques ou infectés par le VIH ou porteurs du virus de l'hépatite C ne doivent pas être exclus de la vaccination contre l'hépatite B. Chez ces patients, la vaccination doit être recommandée en fonction de la gravité d'une infection par le virus de l'hépatite B. Le médecin doit évaluer la nécessité d'une vaccination contre l'hépatite B au cas par cas. Il est possible que les patients porteurs du VIH, les patients souffrant d'insuffisance rénale et les patients dont le système immunitaire est perturbé n'atteignent pas un titre d'anticorps anti-HBs suffisant après avoir suivi et complété le premier schéma posologique de vaccination. De tels patients pourraient en conséquence avoir besoin de doses supplémentaires de vaccin.
Le risque d'apnée et la nécessité d'une surveillance respiratoire pendant 48 - 72 h doivent être soigneusement pris en compte lors de la primo-vaccination des très grands prématurés (nés avant la fin de la 28e semaine de grossesse) et particulièrement chez ceux qui ont des antécédents d'immaturité pulmonaire.
En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Engerix-B contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement «sans sodium».