Posologie/Mode d’emploiL'immunisation sera administrée conformément aux schémas ci-dessous:
Injection
|
|
Schéma l
|
Schéma ll
|
Schéma III Adolescents âgés de 11 à 15 ans
|
1ère
|
|
initiale
|
initiale
|
initiale
|
2e
|
après:
|
1 mois
|
1 mois
|
4-6 mois
|
3e
|
après:
|
6 mois
|
2 mois
|
-
|
4e
|
après:
|
-
|
12 mois
|
-
|
Il convient de noter que pour le schéma II (protection vaccinale accélérée), une 4e injection est effectuée après 12 mois. En effet, malgré une protection vaccinale maximale, le titre d'anticorps après la 3e injection reste inférieur à celui atteint avec le schéma I.
Les adolescents âgés de 11 à 15 ans reçoivent soit 2 x 10 µg HBVAXPRO 10.
Les posologies/schémas ci-après sont recommandés pour chaque injection:
Groupe
|
|
Adultes
|
HBVAXPRO 10 10 µg/1.0 ml Schéma I ou II
|
Patients dialysés et pré-dialysés
|
HBVAXPRO 40 Dialyse 40 µg/1.0 ml Schéma I
|
Adolescents âgés de 11 à 15 ans
|
HBVAXPRO 10 10 µg/1.0 ml Schéma III
|
Rappel (Booster)
La durée de l'effet protecteur conféré par le vaccin contre l'hépatite B chez les personnes saines n'est pas connue à l'heure actuelle. Par conséquent, aucune indication concernant la nécessité d'un rappel chez les patients sains ne peut être donnée.
Exposition aiguë à du sang contenant des AgHBs chez des personnes non vaccinées contre l'hépatite B
Les mesures suivantes sont recommandées pour les personnes contaminées par du sang contenant des AgHBs, que ce soit par piqûre d'aiguille ou par contact dans les yeux ou sur des muqueuses:
Administrer des immunoglobulines anti-hépatite B (voir indications du fabricant) immédiatement après l'exposition, de préférence dans les premiers 24 heures. Administrer simultanément 1.0 ml de HBVAXPRO 10 du côté controlatéral. Administrer la deuxième dose après 4 semaines, et la troisième 6 mois après la première dose.
Vaccination réitérée chez les non-répondeurs
Lorsqu'une nouvelle vaccination a lieu chez les personnes n'ayant pas développé d'anticorps après une immunisation de base complète, l'administration d'une dose supplémentaire conduira à une production suffisante d'anticorps pour 15 à 25% d'entre eux, et l'administration de 3 doses supplémentaires sera nécessaire pour 30 à 50% d'entre eux. Toutefois, les données sont insuffisantes concernant la tolérance des vaccins contre l'hépatite B après administration de doses en plus grand nombre que celui recommandé. C'est pourquoi une vaccination réitérée après la vaccination de base n'est pas une recommandation usuelle. Les vaccinations réitérées seront réservées aux personnes à haut risque, après évaluation du bénéfice de la vaccination par rapport aux risques potentiels d'effets indésirables locaux ou systémiques accrus.
Utilisation
Le vaccin est livré prêt à l'emploi. La préparation vaccinale doit être agitée vigoureusement avant emploi. Il se forme une suspension blanche légèrement trouble.
HBVAXPRO est destiné à l'administration par voie intramusculaire.
Le muscle deltoïde est le site d'injection de préférence chez les adultes et les adolescents.
Les injections dans le tissu adipeux réduisent l'efficacité du vaccin. Il est important d'utiliser une seringue et une aiguille stériles différentes pour chaque patient, afin d'éviter la transmission d'une hépatite ou d'une autre infection d'une personne à l'autre.
L'injection ne devrait pas être effectuée par voie intramusculaire chez les patients présentant une tendance accrue aux hémorragies, notamment en raison du risque de saignement après une telle injection. Chez ces patients, le vaccin peut être exceptionnellement injecté par voie sous-cutanée.
Ne pas injecter par voie intraveineuse ou intradermique!
|