Effets indésirables

Les effets indésirables recensés sont listés ci-dessous selon la classification MedDRA, en fonction de leur fréquence et des classes d'organes concernés. Les fréquences sont indiquées par ordre décroissant selon la convention suivante
·très fréquent (≥1/10)
·fréquent (≥1/100, <1/10)
·occasionnels (≥1/1'000, <1/100)
·rare (≥1/10'000, <1/1'000)
·très rare (<1/10'000), incluant les cas isolés.
·fréquence indéterminée (rapportée après l'autorisation). Etant rapportée de façon volontaire par une population de taille indéterminé, il n'est pas possible de fournir une estimation fiable.
Affections du système immunitaire
Occasionnels: hypersensibilité (éruptions, urticaire, gonflement, œdème des paupières/du visage, prurit généralisé, dyspnée
Fréquence indéterminée: angiœdème.
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent: toux.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: diarrhée, douleurs abdominales.
Occasionnels: nausées, vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent: rash.
Occasionnels: érythème, éruption érythémateuse, éruption cutanée généralisée, prurit.
Troubles généraux
Occasionnels: fatigue, œdèmes périphériques.
Rare: pyrexie.
En cas de troubles gastro-intestinaux ou respiratoires persistants, le traitement doit être interrompu.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.