Effets indésirablesLes effets indésirables sont présentés par ordre de classe et de fréquence, qui ont été observées dans les essais cliniques et/ou au cours de la surveillance du marché en vertu de l'application d'Uro-Vaxom. Les fréquences sont définies comme suit: fréquent: <1/10, ≥1/100, peu fréquent: <1/100, ≥1/1'000, rare: <1/1'000, ≥1/10'000, très rare: <1/10'000.
Affections du système immunitaire
Peu fréquent: hypersensibilité.
Très rare: œdème de la bouche.
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: nausées, diarrhée, intolérance gastrique, dyspepsie.
Peu fréquent: douleurs abdominales.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent: rash, prurit.
Très rare: alopécie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Peu fréquent: fièvre.
Très rare: œdème périphérique.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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