Propriétés/Effets

Code ATC
J07CA02
Mécanisme d'action
Voir rubrique «Pharmacodynamique».
Pharmacodynamique
Tetravac est un vaccin combiné qui contient les anatoxines diphtérique et tétanique détoxifiées et purifiées, les antigènes coquelucheux acellulaires anatoxine coquelucheuse purifiée et hémagglutinine filamenteuse (HF) purifiée de B. pertussis, ainsi que les poliovirus des types 1, 2 et 3 inactivés.
Les anatoxines diphtérique et tétanique sont détoxifiées au formaldéhyde.
Les poliovirus des types 1, 2 et 3 sont cultivés sur cellules Vero puis inactivés au formaldéhyde et purifiés.
Les antigènes coquelucheux acellulaires (anatoxine coquelucheuse et HF) sont extraites de bactéries Bordetella pertussis et purifiées. La toxine coquelucheuse est détoxifiée à l'aide de glutaraldéhyde. L'HF est native. L'anatoxine coquelucheuse (PT) et l'HF sont les composantes principales de B. pertussis et confèrent la protection contre la maladie.
Efficacité clinique
Réponses immunitaires après immunisation de base:
Après l'immunisation de base avec 3 doses de Tetravac, tous les enfants en bas âge ont développé des titres d'anticorps anti-diphtérie et anti-tétanos supérieurs à 0,01 UI/ml.
En ce qui concerne la coqueluche, plus de 90 % des enfants en bas âge montraient un titre d'anticorps anti-coqueluche et anti-HF quadruplé un mois après la troisième vaccination (immunisation de base).
Parce qu'une corrélation entre le taux sérologique et la protection vaccinale n'existe pas pour la coqueluche, une multiplication par 4 du titre d'anticorps est considérée comme un signe de séroconversion.
Après 3 vaccinations, 99,5 % au moins des enfants possédaient un titre protecteur d'anticorps dirigés contre l'ensemble des 3 types de poliovirus.
Réponses immunitaires après vaccination de rappel chez les enfants en bas âge:
Après administration d'un rappel avec Tetravac (4e vaccination) au cours de la deuxième année de vie, tous les enfants ayant bénéficié auparavant d'une immunisation de base avec Tetravac ou un vaccin coquelucheux à germes entiers montraient un titre d'anticorps anti-tétaniques supérieur à 0,1 UI/ml et une multiplication par 7 des titres d'anticorps anti-anatoxine coquelucheuse et anti-HF. Tous les enfants ont développé des titres d'anticorps dirigés contre les poliovirus des types 1, 2 et 3.
Plus de 97 % des enfants possédaient un titre d'anticorps anti-diphtériques supérieur à 0,1 UI/ml.
Efficacité vaccinale et efficacité sur le terrain contre la coqueluche:
L'efficacité vaccinale des antigènes coquelucheux acellulaires contenus dans Tetravac contre la forme la plus sévère de coqueluche caractéristique telle que définie par l'OMS (≥21 jours de toux paroxysmale, avec confirmation par amplification en chaîne par polymérase) est documentée dans une étude randomisée en double aveugle conduite chez des nourrissons ayant reçu une primovaccination en 3 doses (vaccin DTPa administré à l'âge de 2, 4 puis 6 mois en même temps qu'un vaccin IPV) au Sénégal, pays hautement endémique. Pour, au total, 181 nourrissons dont 168 étaient vaccinés et 13 non, l'efficacité absolue du vaccin se montait à 85 %.
La capacité des antigènes coquelucheux acellulaires contenus dans Tetravac à réduire l'incidence de la coqueluche et à contrôler la maladie a été démontrée dans le cadre d'une étude nationale de surveillance des cas de coqueluche, menée en Suède pendant plusieurs années, avec le vaccin pentavalent DTPa-IPV-Hib administré selon un schéma à 3, 5 et 12 mois. Les résultats du suivi à long terme ont révélé une diminution radicale de l'incidence de la coqueluche après la deuxième dose, quel que soit le vaccin utilisé.