Propriétés/Effets

Code ATC
J07CA06
Mécanisme d'action
Voir rubrique «Pharmacodynamique».
Pharmacodynamique
Pentavac est un vaccin combiné qui contient les anatoxines diphtérique et tétanique détoxifiées et purifiées, les antigènes coquelucheux acellulaires anatoxine coquelucheuse purifiée et hémagglutinine filamenteuse (HF) purifiée de B. pertussis, les virus poliomyélitiques des types 1, 2 et 3 inactivés, ainsi que le polyoside capsulaire d'Haemophilus influenza de type b conjugué à l'anatoxine tétanique.
Les anatoxines diphtérique et tétanique sont détoxifiées au formaldéhyde.
Les virus poliomyélitiques des types 1, 2 et 3 sont cultivés sur cellules VERO puis inactivés au formaldéhyde et purifiés.
Les antigènes coquelucheux acellulaires (anatoxine coquelucheuse et HF) sont extraites de bactéries Bordetella pertussis et purifiées. La toxine coquelucheuse est détoxifiée à l'aide de glutaraldéhyde. L'HF est native. L'anatoxine coquelucheuse détoxifiée et l'HF sont les composantes principales de B. pertussis et confèrent la protection contre la maladie.
Le lyophilisat contient des polyosides purifiés à partir de la capsule d'Haemophilus influenzae de type b (PRP) conjugués à la protéine tétanique (PRP-T). La liaison covalente entre le PRP et la protéine tétanique transforme la réponse immunitaire auparavant indépendante des cellules T en une réponse dépendante des cellules T, avec induction de la mémoire immunologique et d'IgG anti-PRP spécifiques.
Efficacité clinique
Réponse immunitaire après primovaccination
Après la primovaccination effectuée avec 3 doses de Pentavac, tous les jeunes enfants possédaient des titres d'anticorps anti-diphtérie et anti-tétanos supérieurs à 0,01 UI/ml.
En ce qui concerne la coqueluche, plus de 88 % des jeunes enfants montraient un titre d'anticorps anti-coqueluche et anti-HF quadruplé un mois après la troisième vaccination (primovaccination). Parce qu'une corrélation entre le taux sérologique et la protection vaccinale n'existe pas pour la coqueluche, une multiplication par 4 du titre d'anticorps est considérée comme un signe de séroconversion.
Après 3 vaccinations, 99 % au moins des enfants possédaient un titre protecteur d'anticorps anti-poliomyélite des 3 types.
Les titres d'anticorps anti-PRP étaient supérieurs à 0,15 μg/ml chez au moins 92 % des jeunes enfants et supérieurs à 1 μg/ml chez plus de 67 % d'entre eux un mois après la primovaccination.
Réponse immunitaire au vaccin de rappel
Après administration d'un rappel avec Pentavac (4e vaccination) au cours de la deuxième année de vie, tous les enfants ayant bénéficié auparavant d'une primovaccination avec un vaccin à germes entiers, avec Pentavac ou un autre vaccin acellulaire coquelucheux, possédaient des titres élevés d'anticorps contre tous les antigènes.
Plus de 97% des enfants possédaient un titre d'anticorps anti-diphtérie d'au moins 0,1 UI/ml. Tous les enfants ont atteint un titre d'anticorps anti-tétanos d'au moins 0,1 UI/ml, le titre de leurs anticorps contre l'anatoxine coquelucheuse et l'HF a été multiplié par 5 en moyenne et ils possédaient des titres protecteurs contre les trois types de poliovirus. Plus de 99 % des enfants possédaient des titres d'anticorps contre l'Haemophilus influenzae de type b supérieurs à 1 μg/ml.