Mises en garde et précautions

Infanrix DTPa-IPV+Hib ne doit jamais être injecté par voie intraveineuse!
Selon la 'bonne pratique clinique', il est recommandé de faire précéder la vaccination d'un contrôle de l'anamnèse (essentiellement en ce qui concerne des vaccinations antérieures et des effets secondaires potentiels) et de l'état de santé général.
En présence des symptômes suivants, en rapport temporel avec une vaccination DTP, l'administration de doses supplémentaires contenant des composants de la coqueluche devra être soigneusement examinée. Dans certaines circonstances, p.ex. une incidence élevée de toux coquelucheuse, les bénéfices potentiels de la vaccination peuvent l'emporter sur les risques éventuels, surtout si ces incidents ne sont pas associés à une séquelle permanente.
Ces incidents ont été considérés jusqu'ici comme des contre-indications au DTPw, mais sont désormais classés au chapitre «Mises en garde et précautions»:
·température ≥ 40,0°C dans les 48 heures, qui ne peut être attribuée à une autre cause;
·collapsus ou état de choc (épisodes d'hypotonie-hyporéactivité) dans les 48 heures;
·pleurs persistants, inconsolables, durant plus de 3 heures et survenant dans les 48 heures suivant la vaccination;
·convulsions avec ou sans fièvre, survenant dans les 3 jours suivant la vaccination.
Si un nourrisson ou un enfant présente une maladie neurologique sévère pour la première fois ou une maladie neurologique sévère évolutive, il convient, comme pour toute vaccination, d'évaluer soigneusement les bénéfices et les risques d'une immunisation par Infanrix DTPa-IPV+Hib par rapport à un report de la vaccination.
Des convulsions fébriles survenues par le passé, des crises convulsives ou une mort subite du nourrisson (SIDS) dans l'anamnèse familiale ne représentent pas une contre-indication à la vaccination avec Infanrix DTPa-IPV+Hib.
Chez les enfants sous traitement immunosuppresseur (corticostéroïdes, chimiothérapie antimitotique, etc.), la vaccination avec Infanrix DTPa-IPV+Hib doit être différée jusqu'à la fin du traitement.
Une infection à VIH ne représente pas une contre-indication à la vaccination avec Infanrix DTPa-IPV+Hib. Une réponse immunitaire adéquate peut ne pas être obtenue chez ces patients après vaccination avec DTPa-IPV+Hib.
Une réponse immunitaire adéquate peut faire défaut chez les patients sous traitement immunosuppresseur ou chez ceux présentant un déficit immunitaire.
Comme pour tous les vaccins injectables, un traitement médical approprié doit toujours être à disposition dans le cas d'une réaction anaphylactique après la vaccination.
Infanrix DTPa-IPV+Hib doit être utilisé avec prudence chez des enfants présentant une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation sanguine, car une hémorragie peut survenir chez ces enfants à la suite d'une injection intramusculaire.
L'excrétion d'antigènes polysaccharidiques capsulaires dans les urines a été décrite après l'administration de vaccins Hib. La détection de l'antigène dans les 1 à 2 semaines après la vaccination ne peut avoir de valeur diagnostique quant à une maladie à Hib.
Le risque potentiel d'apnée et la nécessité d'une surveillance respiratoire pendant 48-72 h doivent être pris en considération lors de la primovaccination des grands prématurés (nés avant la 28ème semaine de grossesse). Ceci s'applique en particulier aux prématurés qui ont des antécédents de signes d'immaturité respiratoire. En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, celle-ci ne doit pas être suspendue ou reportée.
Une syncope (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire même avant, comme réaction psychogène à l'injection. Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de vaccin, c.-à-d. qu'il est pratiquement «sans sodium».