Propriétés/Effets

Code ATC
J07CA02 (vaccin bactérien et viral combiné)
Infanrix DTPa-IPV contient l'anatoxine diphtérique, l'anatoxine tétanique et trois antigènes purifiés de Bordetella pertussis [anatoxine pertussique (PT), hémagglutinine filamenteuse (HAF) et pertactine (la protéine membranaire externe pesant 69 kilodaltons (kDa) PRN)], qui sont adsorbés sur de l'hydroxyde d'aluminium. Il contient également trois types du virus de la poliomyélite inactivé (type 1: Mahoney; type 2: MEF-1; type 3: Saukett).
Les toxines de la diphtérie et du tétanos sont obtenues à partir de cultures de Corynebacterium diphtheriae et de Clostridium tetani, puis les toxines sont détoxifiées et purifiées. Les composants acellulaires du vaccin contre la coqueluche (PT, HAF et PRN) sont obtenus à partir de bactéries Bordetella pertussis à partir desquelles les antigènes PT, HAF et PRN sont extraits, purifiés et irréversiblement détoxifiés.
Les trois types du virus de la poliomyélite sont cultivés dans une lignée continue de cellules VERO, purifiés et inactivés par le formaldéhyde.
Les anatoxines diphtérique et tétanique et les composants du vaccin acellulaire contre la coqueluche sont adsorbés sur de l'hydroxyde d'aluminium. Le vaccin fini se présente dans une solution de NaCl.
Infanrix DTPa-IPV est conforme aux exigences de l'OMS en matière de fabrication de produits biologiques, de vaccins contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et de vaccins inactivés contre la poliomyélite.
Mécanisme d'action
Non pertinent.
Pharmacodynamique
Réponse immunitaire au composant DTPa après l'immunisation de base et la 1ère vaccination de rappel (= 4ème dose) dans la 2ème année de vie
Un mois après une immunisation de base avec trois doses d'Infanrix DTPa-IPV (à l'âge de 2, 4 et 6 mois), plus de 99% des enfants présentaient des titres d'anticorps ≥ 0,1 UI/mL contre la diphtérie et le tétanos. Après l'administration d'une 1ère vaccination de rappel, le nombre d'enfants a augmenté à 99,5%.
Après 3 doses, 100% des enfants étaient séropositifs pour les trois composants de la coqueluche (PT, HAF, PRN) et les réponses immunitaires pour les trois composants se situaient à 98,4% (PT), 97,7% (HAF) et 97,3% (PRN).
Après la 1ère vaccination de rappel, des réponses immunitaires ont été observées chez 97,6%, 99% et 98,5% des enfants vaccinés pour les antigènes de la coqueluche. Tous étaient séropositifs un mois après la 4e dose.
Réponse immunitaire au composant DTPa après la 2ème vaccination de rappel
Un mois après une vaccination de rappel avec une dose d'Infanrix DTPa-IPV chez des enfants entre 5 et 6 ans, 100% des enfants présentaient des anticorps protecteurs ≥ 0,1 UI/mL contre la diphtérie et le tétanos. Les réponses immunitaires pour les trois composants de la coqueluche se situaient à 95,4% (PT), 100% (HAF) et 100% (PRN).
Réponse immunitaire au composant IPV après l'immunisation de base et la 1ère vaccination de rappel (= 4ème dose) dans la 2ème année de vie
Un mois après une immunisation de base avec trois doses d'Infanrix DTPa-IPV (à l'âge de 2, 4 et 6 mois), plus de 99,5% des enfants étaient séropositifs pour les 3 sérotypes (1, 2 et 3).
Après l'administration d'une vaccination de rappel dans la deuxième année de vie (13 - 24 mois), tous les enfants qui avaient reçu auparavant l'immunisation de base étaient séropositifs pour les trois types.
Réponse immunitaire du composant IPV après la 2ème vaccination de rappel
Un mois après une vaccination de rappel avec une dose d'Infanrix DTPa-IPV chez des enfants entre 5 et 6 ans, la réponse immunitaire se situait à 95,8% (sérotype 1), 95,7% (sérotype 2) et 91,3% (sérotype 3).
Aucun corrélat sérologique n'a été défini pour l'effet des antigènes coquelucheux. Les titres d'anticorps obtenus avec les trois composants anticoquelucheux ont été supérieurs dans tous les cas aux titres observés après la vaccination de base avec le vaccin combiné à composant anticoquelucheux acellulaire pour enfants (DTPa, Infanrix). L'efficacité de celui-ci a été démontrée dans une étude d'exposition en milieu familial. Sur la base de ces comparaisons, on peut supposer qu'Infanrix DTPa-IPV offre une protection contre la coqueluche, bien que le degré et la durée de l'effet du vaccin restent indéterminés.
Efficacité clinique
Voir sous «Pharmacodynamique».