Mises en garde et précautions

Infanrix DTPa-IPV ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire!
La vaccination doit être précédée d'un contrôle de l'anamnèse (principalement en ce qui concerne les vaccinations antérieures et d'éventuels effets secondaires) et d'un examen clinique.
Si la survenue de l'un des événements suivants est chronologiquement liée à l'administration d'une vaccination DTP, l'administration d'autres doses contenant des composants de la coqueluche devra être soigneusement évaluée:
·température ≥ 40,0°C dans les 48 heures, ne pouvant être attribuée à une autre cause;
·collapsus ou pseudo-état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) dans les 48 heures;
·pleurs persistants, inconsolables, d'une durée supérieure à 3 heures, survenant dans les 48 heures après la vaccination;
·convulsions avec ou sans fièvre, survenant dans les 3 jours.
Comme pour toute vaccination, le rapport bénéfice-risque d'une vaccination par Infanrix DTPa-IPV ou d'un report de celle-ci chez un nourrisson ou un enfant souffrant d'une maladie neurologique sévère nouvelle ou évolutive, doit être évalué avec attention.
Dans certaines circonstances, p.ex. en cas d'incidence élevée de coqueluche, les bénéfices potentiels de la vaccination peuvent l'emporter sur les risques éventuels, surtout lorsque ces événements ne s'accompagnent pas de séquelles permanentes.
Des antécédents de convulsions fébriles ou des antécédents familiaux de crises convulsives ou de mort subite du nourrisson (SIDS) ne représentent pas une contre-indication à la vaccination par Infanrix DTPa-IPV.
Chez les enfants recevant un traitement immunosuppresseur (corticothérapie, chimiothérapie antimitotique, etc.), la vaccination par Infanrix DTPa-IPV doit être différée jusqu'à la fin du traitement.
Une infection à VIH ne représente pas une contre-indication à la vaccination par Infanrix DTPa-IPV. Il se peut chez ces patients qu'une réponse immunitaire adéquate ne soit pas obtenue après la vaccination par DTPa-IPV.
Comme pour tous les vaccins injectables, un traitement médical approprié doit toujours être à disposition pour le cas où surviendrait une réaction anaphylactique après la vaccination.
Infanrix DTPa-IPV doit être administré avec précaution chez des enfants présentant une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation en raison du risque d'hémorragie chez ces enfants après une administration intramusculaire.
Le risque potentiel d'apnées et la nécessité d'une surveillance respiratoire pendant 48 - 72 heures doivent être pris en considération dans le cadre de la vaccination de base des grands prématurés (nés avant la fin de la 28ème semaine de grossesse) et en particulier de ceux ayant des antécédents de signes d'immaturité pulmonaire. Le bénéfice de la vaccination étant élevé chez ces nourrissons, celle-ci ne doit pas leur être refusée ni être reportée.
Une syncope (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire même avant, en particulier chez les adolescents, comme réaction psychogène à l'injection. Ceci peut s'accompagner de plusieurs signes neurologiques comme un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques des membres durant la phase de récupération. Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de vaccin, c.-à-d. qu'il est pratiquement «sans sodium».