Propriétés/Effets

Code ATC
J07CA01
Mécanisme d'action
Pharmacodynamique
L'immunogénicité de Revaxis a été étudiée dans des essais cliniques incluant au total 661 sujets sains de 6 à 78 ans. Un mois après l'administration de Revaxis, des titres protecteurs en anticorps dirigés contre le tétanos, la diphtérie et la poliomyélite (types 1, 2 et 3) ont été démontrés chez plus de 99 % des sujets dont la dernière vaccination contre le tétanos, la diphtérie et la poliomyélite datait de dix ans au plus.
Dans un essai clinique chez 113 sujets sains de 40 à 78 ans dont la dernière vaccination contre le tétanos, la diphtérie et la poliomyélite datait de plus de 10 ans, l'administration de Revaxis a entraîné une réponse immunitaire satisfaisante.
Chez 113 adultes sains, la persistance d'anticorps a été observée pendant 2 ans. Deux ans après l'administration d'une dose de Revaxis, un titre protecteur en anticorps dirigé contre la diphtérie a été démontré chez 100 % des sujets, un titre protecteur en anticorps dirigé contre le tétanos chez 94,7 % des sujets et un titre protecteur en anticorps dirigé contre la poliomyélite (types 1, 2 et 3) chez 100 % des sujets.
Lors d'un essai clinique chez 151 enfants sains de 6 à 9 ans, les titres d'anticorps étaient un mois après vaccination par Revaxis environ trois fois supérieurs à ceux obtenus chez les adultes deux ans après vaccination. On peut donc admettre qu'après deux ans, le titre d'anticorps des enfants est au moins aussi bon que celui des adultes.
Efficacité clinique
Voir rubrique «Pharmacodynamique».