Mises en garde et précautions

Comme lors de toute vaccination, des moyens appropriés doivent se trouver prêts pour traiter une éventuelle réaction anaphylactique à Revaxis.
Revaxis ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire ou intradermique.
L'immunogénicité de la vaccination peut s'avérer diminuée chez des personnes sous traitement immunosuppresseur ou dont les défenses immunitaires sont faibles. Dans de tels cas, il faut retarder si possible la vaccination jusqu'à la fin du traitement ou jusqu'à la guérison. Néanmoins, chez les personnes chroniquement immunodéprimées comme en cas d'infection au VIH, la vaccination peut avoir lieu en dépit d'une moindre réponse immunitaire.
Afin de limiter le risque de survenue d'effets secondaires, Revaxis ne doit pas être administré si la primovaccination complète ou le dernier rappel par anatoxine tétanique ou diphtérique a eu lieu au cours des cinq dernières années.
Revaxis ne peut être administré qu'avec des mesures de précaution adéquates aux personnes atteintes de thrombopénie ou de troubles de la coagulation, car une injection intramusculaire comporte un risque d'hémorragie.
Si un syndrome de Guillain-Barré ou une névrite brachiale sont survenus après l'administration antérieure d'un vaccin contenant l'anatoxine tétanique, la décision de vacciner avec un vaccin contenant l'anatoxine tétanique doit reposer sur une évaluation soigneuse des bénéfices potentiels et des risques éventuels.
Une syncope (évanouissement), avec risque de chute, peut survenir après, voire avant, toute vaccination comme réaction psychogène à l'injection avec une aiguille. Elle peut s'accompagner de plusieurs symptômes neurologiques tels qu'un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques des membres, durant la phase de récupération. Il est important de mettre en place les mesures appropriées pour éviter des blessures en cas d'évanouissement et prendre en charge les réactions de syncope.
Ce médicament contient 2 milligrammes d'alcool (éthanol) par dose de 0,5 ml. La quantité dans 0,5 ml de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'a aucun effet perceptible.
Ce médicament contient 12,5 microgrammes de phénylalanine par dose de 0,5 ml, ce qui correspond à 0,18 µg/kg chez une personne de 70 kg.
La phénylalanine peut être nocive chez les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie congénitale rare associée à une accumulation de phénylalanine, car l'organisme ne peut pas la métaboliser suffisamment.
Revaxis contient moins de 1 mmol de potassium (39 mg) et de sodium (23 mg) par dose de 0,5 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans potassium» et «sans sodium».