Propriétés/Effets

Code ATC
J07AH07
Mécanisme d'action
Aucune donnée.
Pharmacodynamique
Aucune donnée.
Efficacité clinique
Aucune étude n'a été effectuée concernant l'efficacité clinique.
En ce qui concerne les vaccins contre le méningocoque du sérogroupe C, les corrélations sérologiques ne sont pas encore définitivement clarifiées, et sont mentionnées à titre indicatif.
Le test auquel il est fait référence dans le texte ci-dessous, visant à déterminer le titre en anticorps sériques bactéricides (ASB), a utilisé du sérum de lapin (ASBl) en tant que source de complément et de la souche C11.
Immunogénicité chez les nourrissons
Dans une étude clinique (n=786), la réponse immunitaire à une dose unique de NeisVac-C, administrée chez des nourrissons de 4 ou 6 mois, a été comparée à celle fournie par des nourrissons ayant reçu 2 doses à 2 et 4 mois. Tous les enfants ont reçu une vaccination de rappel à l'âge de 12-13 mois.

* Prélèvement sanguin un mois après le vaccin
** Prélèvement sanguin immédiatement avant la dose de rappel
Dans une autre étude clinique (n=543), la réponse immunitaire à une dose unique administrée chez des nourrissons de 2 mois a été comparée à celle que fournissaient des nourrissons ayant reçu 2 doses à 2 et 4 mois ou 3 doses à 2, 3 et 4 mois.

* Prélèvement sanguin pour sérologie réalisé environ 4 semaines après la vaccination
Immunogénicité chez l'enfant en bas âge
Dans une étude (n=72) ayant étudié la réponse immunitaire à une dose unique de NeisVac-C, 100% des enfants en bas âge ont affiché un titre ASBl d'au moins 1:8.
Immunogénicité chez l'enfant de 3.5 ans à 6 ans
Dans une étude (n=73) ayant étudié la réponse immunitaire à une dose unique de NeisVac-C, 98.6% des enfants ont affiché un titre ASBl d'au moins 1:8.
Immunogénicité chez l'adolescent de 13 à 17 ans et chez l'adulte
Dans une étude (n=28) ayant étudié la réponse immunitaire à une dose unique de NeisVac-C, 100% des adolescents ont affiché un titre ASBl d'au moins 1:8.
Dans une étude clinique réalisée sur des adultes de 18 à 64 ans, 95.6% (65 des 68 participants) des personnes n'ayant pas été vaccinées auparavant et 97.1% (34 des 35 participants) ayant été vaccinées avec un vaccin polysaccharide Men-C non conjugué ont affiché un titre ASBl d'au moins 1:8 après une dose unique de NeisVac-C. Les MGT ASB étaient, pour les deux groupes nommés, de 1'758 et de 662 respectivement.
Surveillance post-marketing dans le cadre d'un programme d'immunisation en Angleterre
Des évaluations de l'efficacité du programme d'immunisation de routine mené en Angleterre (utilisant différentes quantités de trois vaccins conjugués méningococciques du sérogroupe C différents) entre fin 1999 et mars 2004 ont démontré la nécessité de procéder à une vaccination de rappel après l'achèvement de l'immunisation primaire chez le nouveau-né (3 doses administrées à l'âge de 2, 3 et 4 mois). En l'espace d'une année, après l'achèvement de l'immunisation primaire, on a constaté parmi ce groupe de nouveau-nés une protection vaccinale de 93% (intervalle de confiance 95%: 67, 99). Plus d'un an après l'achèvement de l'immunisation primaire, on a cependant observé une nette diminution de la protection vaccinale.
Selon une étude récente, la mesure du taux d'anticorps montre aussi une diminution de la protection vaccinale chez les enfants ayant reçu une dose de vaccin unique lors de la petite enfance. En moyenne, 2 ans plus tard, 63% (59 sur 94) des enfants en bas âge vaccinés par une dose unique présentaient un titre ASB inférieur à 1:8, ce qui parle en faveur d'une protection vaccinale insuffisante. L'efficacité pour tous les autres groupes d'âge (jusqu'à 18 ans) ayant reçu une dose unique était d'environ 90% ou plus, un an ou plus après la vaccination.