Mises en garde et précautions

Tous les moyens médicaux appropriés de traitement et de surveillance doivent être disponibles immédiatement en cas de réaction anaphylactique qui pourrait survenir dans de rares cas après l'administration du vaccin. C'est en raison de ce risque que le patient doit rester sous surveillance médicale pendant une durée appropriée après la vaccination.
NEISVAC-C NE DOIT EN AUCUN CAS ETRE INJECTÉ PAR VOIE INTRAVEINEUSE!
Chez les patients présentant des troubles de la coagulation (ex. thrombopénie) ou recevant un traitement anticoagulant concomitant, la balance bénéfice-risque de la vaccination doit être évaluée avec précaution en raison du risque de saignement ou de la possibilité de développer des hématomes au niveau du site d'injection.
En l'absence de données sur l'administration sous-cutanée de NeisVac-C, un effet toxique ou une diminution de l'efficacité ne peut pas être exclue.
Lors de l'administration des doses de l'immunisation de base chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins) et particulièrement chez ceux ayant des antécédents d'immaturité respiratoire, un risque potentiel d'apnée et la nécessité de surveillance respiratoire pendant 48 à 72 heures doivent être soigneusement pris en compte.
L'évaluation du rapport bénéfice/risque de la vaccination avec NeisVac-C dépend de l'incidence des infections par Neisseria meningitidis du sérogroupe C dans une population donnée avant l'institution d'un programme de vaccination étendu.
Jusqu'à présent, il n'existe pas de données disponibles sur l'applicabilité du vaccin pour le contrôle d'une épidémie.
La vaccination devra être différée chez les sujets présentant des symptômes cliniques aigus (avec ou sans fièvre), car dans ce cas, des réactions indésirables dues au vaccin peuvent être plus prononcées, ou on pourrait avoir l'impression que les réactions indésirables sont plus nombreuses.
Chez les sujets immunodéficients (par ex. en raison d'une maladie génétique ou d'un traitement immunosuppresseur), la formation d'anticorps protecteurs peut être limitée ou faire défaut. Par conséquent, une réponse immunitaire suffisante ne peut pas être garantie pour tous les sujets vaccinés.
Les personnes souffrant de certaines déficiences du complément et les personnes recevant un traitement inhibiteur de l'activation terminale du complément (par ex. éculizumab), présentent un risque accru d'affections invasives provoquées par Neisseria meningitidis du sérogroupe C, même si elles ont développé des anticorps après la vaccination avec NeisVac-C.
On peut supposer que des patients atteints d'une déficience du complément et des patients atteints d'une asplénie fonctionnelle ou anatomique présentent une réponse immunitaire aux vaccins méningococciques C conjugués. Dans ces cas cependant, le degré de protection généré n'est pas connu.
On ne dispose que de peu de données concernant la sécurité et l'immunogénicité du vaccin chez l'adulte, et il n'existe aucune donnée chez les adultes à partir de 65 ans (voir «Propriétés/Effets»).
Bien que des symptômes de type méningé tels que douleurs/raideur de la nuque ou photophobie ont été rapportés, rien n'indique que les vaccins méningococciques C conjugués provoquent des méningites à méningocoques C. Il en découle que la possibilité d'une méningite concomitante déclarée/débutante devrait être prise en considération.
L'immunisation avec NeisVac-C ne remplace pas la vaccination de routine contre le tétanos.
NeisVac-C offre une protection spécifique contre Neisseria meningitidis du sérogroupe C. Une protection complète envers les maladies dues au méningocoque C ne peut toutefois être garantie. Ce vaccin ne protège pas des méningites ou des septicémies dues à d'autres sérogroupes ou à d'autres organismes. Si des pétéchies ou un purpura apparaissent après une vaccination (voir chapitre «Effets indésirables»), leur cause doit être éclaircie de manière approfondie. Dans ce cadre, il convient d'envisager des causes infectieuses ainsi que des causes non infectieuses.
Excipients revêtant un intérêt particulier
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue préremplie, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».