PharmacocinétiqueLe facteur IX de coagulation humain (présent dans le concentré) est un constituant normal du plasma humain et se comporte comme le facteur IX endogène.
Absorption, distribution, élimination pour certains groupes de patients
Une étude pharmacocinétique a été réalisée pour Octanine F avec 13 patients atteints d’hémophilie B âgés de plus de 12 ans (âge moyen 28 ans, intervalle 12–61 ans). Les résultats ont été les suivants:
N= 13 Médiane Moyenne SD*
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Récupération
incrémentale
(UI × dl-¹ ×
UI-¹ × kg) 1,2 1,3 0,5
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AUC* norm
(UI × dl-¹ ×
h × UI-¹ × kg) 32,4 37,7 13,0
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Demie-vie (h) 27,8 29,1 5,2
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MRT* (h) 39,4 40,0 7,3
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Clairance
(ml × h-¹ × kg) 3,1 2,9 0,9
N= 13 Minimum Maximum
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Récupération incrémentale
(UI × dl-¹ × UI-¹ × kg) 0,8 2,4
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AUC* norm
(UI × dl-¹ × h × UI-¹ × kg) 24,5 64,0
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Demie-vie (h) 22,0 36,8
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MRT* (h) 30,2 51,6
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Clairance (ml × h-¹ × kg) 1,6 4,1
* AUC = area under the curve = aire sous la courbe.
* MRT = mean residence time = durée de séjour moyenne.
* SD = standard deviation = écart type.
La récupération incrémentale a de nouveau été testée dans une deuxième étude. La méta-analyse de toutes les évaluations de récupération (n= 19) révèle une récupération d’env. 1 UI × dl× UI× kg. L’examen de la récupération incrémentale n’a pas montré de divergences après 3 ou 6 mois de traitement.
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