CompositionPrincipes actifs
1 flacon de substance sèche pour la préparation de solutions injectables, contenant une fraction de plasma humain enrichie en facteur VIII de coagulation et dotée de l'activité suivante:
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Octanate
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250
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500
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1000
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Principe actif:
facteur VIII de coagulation humain
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250 U.I.
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500 U.I.
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1000 U.I.
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(teneur en protéines sériques totales)
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(max. 5,5 mg)
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(max. 11 mg)
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(max. 22 mg)
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Après dissolution dans la quantité de solvant fournie, la solution contient 50 U.I. de F VIII/ml (250 U.I.), 100 U.I. de F VIII/ml (500 U.I.) ou 200 U.I. de F VIII/ml (1000 U.I.).
Excipients
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Octanate
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250
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500
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1000
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Citrate de sodium
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14,7 mg
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29,4 mg
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29,4 mg
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Chlorure de sodium
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33 mg
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66 mg
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66 mg
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Chlorure de calcium
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0,7 mg
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1,4 mg
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1,4 mg
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Glycine
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45 mg
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90 mg
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90 mg
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Solvant:
Eau pour solution injectable
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5 ml
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5 ml
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5 ml
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Octanate 250 contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon.
Octanate 500/1000 contient jusqu'à 1,75 mmol (40 mg) de sodium par flacon. Cette information est à prendre en compte chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
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