PharmacocinétiqueLe facteur VIII (présent dans le concentré) est un constituant normal du plasma humain et se comporte comme le facteur VIII endogène. Après injection du produit, environ 2/3 à 3/4 du facteur VIII restent en circulation. L'activité plasmatique du facteur VIII devrait se situer entre 80% et 120% de l'activité escomptée du facteur VIII.
Les résultats suivants ont été obtenus dans deux études pharmacocinétiques réalisées avec OCTANATE chez 10 et 14 patients:
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Médiane
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Moyenne
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ET1
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Minimum
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Maximum
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Récupération
(% x UI-1 x kg)
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Étude 1, n=10
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2,4
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2,4
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0,36
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1,8
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3,1
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Étude 2, n=14
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2,4
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2,4
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0,25
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2,1
|
2,8
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SSC2norm
(% x h x UI-1 x kg)
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Étude 1, n=10
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45,9
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45,5
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17,2
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19,0
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65,3
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Étude 2, n=14
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34,0
|
33,4
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8,50
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19,5
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50,2
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Demi-vie (h)
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Étude 1, n=10
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15,1
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14,3
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4,01
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7,7
|
19,1
| |
Étude 2, n=14
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12,4
|
12,6
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3,03
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7,2
|
17,7
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MRT3 (h)
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Étude 1, n=10
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20,9
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19,6
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6,05
|
9,2
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27,0
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Étude 2, n=14
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16,4
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16,6
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3,73
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10,3
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22,3
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Clairance
(ml x h-1 x kg)
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Étude 1, n=10
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2,2
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2,6
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1,21
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1,5
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5,3
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Étude 2, n=14
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2,9
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3,2
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0,88
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2,0
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5,1
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1) ET = écart-type;
2) SSC (surface sous la courbe) = surface sous la courbe concentration-temps en fonction du poids corporel;
3) MRT = mean residence time = temps moyen de résidence
Absorption
Non pertinent.
Distribution
Le FVIII est distribué dans le plasma.
Métabolisme
Non pertinent.
Élimination
L'activité du facteur VIII diminue de manière exponentielle en deux phases. Dans un premier temps, le facteur VIII est distribué dans les liquides corporels et est éliminé du plasma avec une demi-vie de 3 à 6 heures. Dans la deuxième phase, plus lente, la demi-vie varie entre 8 et 20 heures, avec une moyenne de 12 heures, ce qui correspond à la demi-vie biologique (voir tableau ci-dessus).
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