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Information professionnelle sur Octanate®:Octapharma AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
Des interactions avec d'autres médicaments ne sont pas connues.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Seul le set fourni dans l'emballage doit être utilisé, car la réussite du traitement peut être compromise suite à l'adsorption du facteur VIII de coagulation humain à la surface interne de certains sets de perfusion.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Une influence sur les méthodes de diagnostic n'est pas connue.
Demi-vie
La date de péremption est indiquée sur le récipient et sur l'emballage. OCTANATE ne doit pas être utilisé au-delà de cette date.
Stabilité après ouverture
La préparation doit être utilisée immédiatement après la dissolution.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver entre +2°C et +8°C. Conserver à l'abri de la lumière. Ne pas congeler. Les éventuels restes de solution prête à l'emploi doivent être éliminés.
Conserver le médicament avec précaution et tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Solution pour administration par voie intraveineuse après dissolution dans le solvant fourni (eau pour préparations injectables).
Veuillez lire attentivement les instructions suivantes et les suivre scrupuleusement!
N'utilisez plus Octanate après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur le carton d'emballage.
Veillez à respecter les conditions aseptiques lors de la réalisation de toutes les étapes.
La solution doit être limpide à légèrement opalescente. N'utilisez pas de solution dont l'apparence est trouble ou qui contient des résidus.
Utilisez la préparation prête à l'emploi immédiatement après sa dissolution afin d'éviter toute contamination microbienne.
Utilisez uniquement le matériel d'injection fourni. L'utilisation d'autres sets de perfusion/d'injection peut présenter des risques ou compromettre l'efficacité.
Instructions pour la fabrication de la solution:
1.Ne pas utiliser le produit directement après l'avoir sorti du réfrigérateur. Amener le solvant et la substance sèche (poudre) dans les flacons fermés à température ambiante.
2.Retirer les capuchons des flacons de poudre et de solvant et désinfecter la partie en caoutchouc avec une compresse imbibée d'alcool.
3.Placer le dispositif de transfert équipé de l'adaptateur bleu sur le flacon de solvant (S) et appuyer vers le bas jusqu'à ce qu'il s'enclenche (Fig. 2 et 3). Ne pas faire tourner le dispositif de transfert lors de sa mise en place.

4.Placer le flacon de poudre (P) sur une surface plane et le tenir fermement. Retourner le flacon de solvant (S) avec le dispositif de transfert fixé et placer avec l'embout blanc verticalement sur le flacon de poudre (P) et appuyer vers le bas jusqu'à ce qu'il s'enclenche (Fig. 4). Ne pas faire tourner le dispositif de transfert lors de sa mise en place. Le solvant s'écoule automatiquement dans le flacon de poudre.
5.Les deux flacons toujours fixés, tourner doucement le flacon de poudre (ne pas le secouer) jusqu'à ce que la poudre soit dissoute. La poudre se dissout complètement à température ambiante jusqu'à 10 minutes au plus tard. Il peut se produire une légère formation de mousse pendant la préparation. Pour faire disparaître la mousse, dévisser le dispositif de transfert (Fig. 5). Mettre au rebut le flacon de solvant vide équipé de l'adaptateur bleu du dispositif de transfert.

Instructions pour l'injection:
À titre de précaution, le pouls doit être mesuré avant et pendant l'injection. S'il se produit une forte augmentation de la fréquence cardiaque, réduire la vitesse d'injection ou interrompre l'administration pendant un court instant.
1.Fixer la seringue à l'adaptateur blanc du dispositif de transfert du flacon de poudre. Retourner le flacon avec la seringue à usage unique et prélever la préparation dissoute dans la seringue (Fig. 6). La solution injectable doit être limpide à légèrement irisée. Dès que la solution a été transférée dans la seringue, saisir le cylindre de la seringue et retirer la seringue de l'adaptateur blanc du dispositif de transfert du flacon de poudre (Fig. 7). Mettre au rebut le flacon de poudre vide équipé de l'adaptateur blanc du dispositif de transfert.

2.Désinfecter le site d'injection choisi avec l'une des compresses imbibées d'alcool fournies.
3.Fixer le nécessaire pour perfusion fourni à la seringue.
4.Introduire l'aiguille du set de perfusion dans la veine choisie. Si un garrot a été utilisé pour rendre la veine plus facile à voir avant de piquer, ce garrot doit être relâché avant de commencer l'injection.
5.Il ne doit pas pénétrer de sang dans la seringue, en raison du risque de formation de caillots de sang.
6.Injecter lentement la solution dans la veine, en ne dépassant pas la vitesse d'injection de 2 à 3 ml par minute.
Si plus d'un flacon d'Octanate est utilisé pour un traitement, le même set de perfusion (aiguille) et la même seringue peuvent être réutilisés. Le dispositif de transfert est réservé à un usage unique.

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