Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables isolés a été déterminée selon les critères suivants:
très fréquents (≥1/10)
fréquents (≥1/100 à <1/10)
occasionnels (≥1/1000 à <1/100)
rares (≥1/10 000 à <1/1000)
très rares (<1/10 000).
Des réactions d'hypersensibilité ou des réactions allergiques (qui peuvent inclure également angio-oedème, sensation de brûlure et de piqûre au site d'injection, frissons, rougeurs avec sensation de chaleur, urticaire généralisée, céphalées, urticaire, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, sensation d'oppression thoracique, tremblements, vomissement, stridor) ont été rarement observées lors de l'utilisation de préparations à base de facteur VIII, et peuvent dans certains cas évoluer vers une réaction anaphylactique sévère (voire un choc anaphylactique).

Les patients atteints d'hémophilie A peuvent développer des anticorps neutralisants (inhibiteurs) contre le facteur VIII. Si de tels inhibiteurs apparaissent, la réaction se manifeste sous forme d'une réponse clinique insuffisante. Dans ce cas, il est recommandé de contacter un centre spécialisé en hémophilie.
Dans une étude clinique avec Octanate, menée sur 77 patients atteints d'hémophilie A sévère préalablement traités, aucun anticorps ne s'est développé. Il n'existe aucun rapport spontané laissant suspecter la formation d'inhibiteurs.