Propriétés/Effets

Code ATC:
B02BC30 (hémostatiques locaux, associations)
V03AK (adhésif tissulaire)
Mécanisme d'action
TachoSil contient du fibrinogène et de la thrombine sous forme d'une couche sèche à la surface d'une matrice de collagène. Au contact des liquides physiologiques, comme le sang, la lymphe ou une solution saline physiologique, les composants de la couche se dissolvent et diffusent partiellement à la surface de la lésion. Il s'ensuit une réaction entre le fibrinogène et la thrombine qui initie la dernière étape de la coagulation sanguine physiologique. Le fibrinogène est converti en monomères de fibrine qui polymérisent spontanément en un caillot fibrineux, qui maintient fermement la matrice de collagène à la surface de la lésion. La fibrine se lie alors au facteur XIII endogène, créant un réseau ferme, mécaniquement stable avec de bonnes propriétés adhésives et assurant aussi la fermeture tissulaire.
Pharmacodynamique
Efficacité clinique
Des études cliniques démontrant l'efficacité hémostatique ont été réalisées chez 240 patients ayant subi une résection chirurgicale partielle du foie et chez 185 patients ayant subi une résection chirurgicale d'une tumeur rénale superficielle.
Une autre étude contrôlée incluant 119 patients a montré l'efficacité sur la fermeture tissulaire, l'hémostase et le renforcement des sutures au moyen de TachoSil en cas de chirurgie coronarienne. La fermeture tissulaire en chirurgie pulmonaire a été évaluée dans deux études contrôlées. La première étude clinique contrôlée (n=189) évaluant la fermeture tissulaire en chirurgie pulmonaire, mesurée par la fuite d'air, n'a pu démontrer une supériorité par rapport au traitement conventionnel. La deuxième étude menée chez 299 patients avec mesure intraopératoire de la fuite d'air a montré la supériorité de TachoSil sur le traitement conventionnel.