Remarques particulières

Incompatibilités
Non pertinent.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Non pertinent.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Après ouverture de l'emballage externe, TachoSil doit être utilisé immédiatement.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Conserver dans l'emballage d'origine.
Remarques concernant la manipulation
TachoSil est prêt à l'emploi, conditionné en emballage stérile et doit être manipulé en conséquence. Utiliser uniquement des emballages intacts. Une fois que l'emballage est ouvert, une restérilisation n'est pas possible. L'emballage extérieur peut être ouvert dans un espace opératoire non stérile. Le blister stérile intérieur doit être ouvert dans la zone stérile de la salle d'opération. TachoSil doit être utilisé immédiatement après l'ouverture de l'emballage stérile interne. TachoSil est utilisé dans des conditions stériles. Avant son application, la surface lésée doit être épurée de traces de sang, de désinfectants et d'autres liquides.
Une fois le TachoSil plat, conventionnel, sorti de son emballage stérile, la matrice doit être humidifiée avec une solution saline, puis appliquée immédiatement. Le côté jaune, côté actif de la matrice, est appliqué sur la surface qui saigne/suinte et maintenue contre elle avec une légère pression pendant 3 à 5 minutes. Cette procédure permet une adhésion facile de TachoSil à la surface de la plaie.
Une fois le TachoSil pré-enroulé sorti de son emballage stérile, la matrice doit être immédiatement introduite à travers un trocart sans être préalablement humidifiée. Pendant le déroulement de la matrice, le côté jaune, côté actif de la matrice, est appliqué sur la surface qui saigne/suinte (p.ex. à l'aide d'une pince soigneusement nettoyée) et maintenue contre elle avec une légère pression au moyen d'une compresse humide pendant 3 à 5 minutes. Cette procédure permet une adhésion facile de TachoSil à la surface de la plaie.
La pression est appliquée avec des gants ou une compresse humidifiés. A cause de la grande affinité du collagène pour le sang, TachoSil peut aussi se coller aux instruments chirurgicaux, aux gants ou aux tissus environnants recouverts de sang. Ceci peut être évité en nettoyant les instruments chirurgicaux, les gants ou les tissus environnants avec une solution saline avant application. Il convient de souligner que l'omission d'un nettoyage/séchage approprié des tissus environnants peut entraîner des adhérences (voir «Mises en garde et précautions»). Après avoir collé TachoSil sur la plaie, le gant ou la compresse doivent être retirés prudemment. Pour éviter que la matrice ne se décolle, elle peut être maintenue en place à une extrémité, p.ex. avec une pince. Dans certains cas, p.ex. en cas de saignement plus important, TachoSil peut être appliqué sans humidification préalable, tout en exerçant aussi une légère pression sur la plaie pendant 3-5 minutes. Les bords du côté actif de TachoSil doivent dépasser de 1 à 2 cm les limites de la plaie. Si plusieurs matrices sont utilisées, celles-ci doivent se chevaucher.
La matrice TachoSil peut être découpée et ajustée sur mesure pour obtenir la taille correcte, si elle est trop grande.
TachoSil pré-enroulé peut être utilisé en chirurgie ouverte ou en chirurgie mini-invasive. Il peut être introduit à travers une voie d'abord ou un trocart de 10 mm ou plus.
Il convient de veiller à ce que la matrice pré-enroulée adhère complètement à la surface qui saigne/suinte.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.